- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01108172
Eine virtuelle Station zur Reduzierung von Wiederaufnahmen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
6. Dezember 2013 aktualisiert von: Irfan Dhalla, Unity Health Toronto
Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, ob eine virtuelle Station die Wiederaufnahmen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus reduziert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir werden eine pragmatische, randomisierte, kontrollierte Studie durchführen, um ein neues Behandlungsmodell für medizinische Hochrisikopatienten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zu evaluieren.
Dieses neue Betreuungsmodell hat zwei Schlüsselelemente.
Zunächst werden wir den LACE-Index (siehe Zitat unten für Details) verwenden, um Patienten zu identifizieren, bei denen ein hohes Risiko einer Wiederaufnahme oder des Todes nach der Entlassung aus dem Krankenhaus besteht.
Diese Patienten werden am Tag der Entlassung randomisiert entweder der virtuellen Station oder der üblichen Versorgung zugewiesen.
Obwohl die Patienten, die auf der virtuellen Station betreut werden, zu Hause bleiben, profitieren sie von einem krankenhausähnlichen interdisziplinären Team, einem gemeinsamen Satz von Notizen, einer einzigen Anlaufstelle, einer Ärzteverfügbarkeit rund um die Uhr und einer verbesserten Koordination von fachärztliche, primäre und häusliche Pflege für mehrere Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
1928
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Toronto, Ontario, Kanada
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Kanada
- University Health Network
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Toronto, Ontario, Kanada
- Toronto Central Community Care Access Centre
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Toronto, Ontario, Kanada
- Women's College Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Entlassung aus dem ärztlichen Dienst
- LACE-Score größer oder gleich 10
- Alter größer oder gleich 18
- Wohnhaft im Einzugsgebiet des Toronto Central Local Health Integration Network
- Der Patient oder der Beauftragte kann gut genug Englisch sprechen, um Telefonanrufe nachfassen zu können
Ausschlusskriterien:
- Zuvor im Studium eingeschrieben
- Entlassung in eine Rehabilitations- oder komplexe weiterführende Einrichtung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Übliche Pflege
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Die übliche Versorgung von Patienten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Experimental: Virtuelle Station
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Ein multidisziplinäres Team zur Optimierung der medizinischen und sozialen Versorgung von Patienten, die zu Hause leben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kombination aus Wiederaufnahme ins Krankenhaus oder Tod.
Zeitfenster: 30 Tage nach Krankenhausentlassung
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Eine binäre Ergebnisvariable für jeden Patienten, die entweder die Wiederaufnahme ins Krankenhaus oder den Tod innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus darstellt.
Ein für die Aufgabenstellung verblindeter wissenschaftlicher Mitarbeiter erhebt diese Informationen telefonisch anhand eines standardisierten Skripts.
Zweitens können wir diese Informationen auch ermitteln, indem wir die von uns gesammelten Daten mit Verwaltungsdatenbanken verknüpfen, die am Institute for Clinical Evaluative Sciences untergebracht sind.
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30 Tage nach Krankenhausentlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammengesetzt aus Wiederaufnahme oder Tod
Zeitfenster: 90 Tage nach Entlassung
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Eine binäre Ergebnisvariable für jeden Patienten, die entweder die Wiederaufnahme ins Krankenhaus oder den Tod innerhalb der oben genannten Zeiträume darstellt.
Ein für die Aufgabenstellung verblindeter wissenschaftlicher Mitarbeiter erhebt diese Informationen telefonisch anhand eines standardisierten Skripts.
Zweitens können wir diese Informationen auch ermitteln, indem wir die von uns gesammelten Daten mit Verwaltungsdatenbanken verknüpfen, die am Institute for Clinical Evaluative Sciences untergebracht sind.
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90 Tage nach Entlassung
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Zusammengesetzt aus Wiederaufnahme oder Tod
Zeitfenster: 6 Monate nach Entlassung
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Eine binäre Ergebnisvariable für jeden Patienten, die die Wiederaufnahme ins Krankenhaus innerhalb der oben genannten Zeiträume darstellt.
Ein für die Aufgabenstellung verblindeter wissenschaftlicher Mitarbeiter erhebt diese Informationen telefonisch anhand eines standardisierten Skripts.
Zweitens können wir diese Informationen auch ermitteln, indem wir die von uns gesammelten Daten mit Verwaltungsdatenbanken verknüpfen, die am Institute for Clinical Evaluative Sciences untergebracht sind.
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6 Monate nach Entlassung
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Zusammengesetzt aus Wiederaufnahme oder Tod
Zeitfenster: Ein Jahr nach Entlassung
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Eine binäre Ergebnisvariable für jeden Patienten, die entweder die Wiederaufnahme ins Krankenhaus oder den Tod innerhalb der oben genannten Zeiträume darstellt.
Ein für die Aufgabenstellung verblindeter wissenschaftlicher Mitarbeiter erhebt diese Informationen telefonisch anhand eines standardisierten Skripts.
Zweitens können wir diese Informationen auch ermitteln, indem wir die von uns gesammelten Daten mit Verwaltungsdatenbanken verknüpfen, die am Institute for Clinical Evaluative Sciences untergebracht sind.
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Ein Jahr nach Entlassung
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Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
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Eine binäre Ergebnisvariable für jeden Patienten, die einen Besuch in der Notaufnahme innerhalb der oben genannten Zeiträume darstellt.
Ein für die Aufgabenstellung verblindeter wissenschaftlicher Mitarbeiter erhebt diese Informationen telefonisch anhand eines standardisierten Skripts.
Zweitens können wir diese Informationen auch ermitteln, indem wir die von uns gesammelten Daten mit Verwaltungsdatenbanken verknüpfen, die am Institute for Clinical Evaluative Sciences untergebracht sind.
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30 Tage nach Entlassung
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Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 90 Tage nach Entlassung
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Eine binäre Ergebnisvariable für jeden Patienten, die einen Besuch in der Notaufnahme innerhalb der oben genannten Zeiträume darstellt.
Ein für die Aufgabenstellung verblindeter wissenschaftlicher Mitarbeiter erhebt diese Informationen telefonisch anhand eines standardisierten Skripts.
Zweitens können wir diese Informationen auch ermitteln, indem wir die von uns gesammelten Daten mit Verwaltungsdatenbanken verknüpfen, die am Institute for Clinical Evaluative Sciences untergebracht sind.
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90 Tage nach Entlassung
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Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 6 Monate nach Entlassung
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Eine binäre Ergebnisvariable für jeden Patienten, die einen Besuch in der Notaufnahme innerhalb der oben genannten Zeiträume darstellt.
Ein für die Aufgabenstellung verblindeter wissenschaftlicher Mitarbeiter erhebt diese Informationen telefonisch anhand eines standardisierten Skripts.
Zweitens können wir diese Informationen auch ermitteln, indem wir die von uns gesammelten Daten mit Verwaltungsdatenbanken verknüpfen, die am Institute for Clinical Evaluative Sciences untergebracht sind.
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6 Monate nach Entlassung
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Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: Ein Jahr nach Entlassung
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Eine binäre Ergebnisvariable für jeden Patienten, die einen Besuch in der Notaufnahme innerhalb der oben genannten Zeiträume darstellt.
Ein für die Aufgabenstellung verblindeter wissenschaftlicher Mitarbeiter erhebt diese Informationen telefonisch anhand eines standardisierten Skripts.
Zweitens können wir diese Informationen auch ermitteln, indem wir die von uns gesammelten Daten mit Verwaltungsdatenbanken verknüpfen, die am Institute for Clinical Evaluative Sciences untergebracht sind.
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Ein Jahr nach Entlassung
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Aufnahme in die Langzeitpflege
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
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Eine binäre Ergebnisvariable für jeden Patienten, die eine Aufnahme in die Langzeitpflege innerhalb der oben genannten Zeiträume darstellt.
Ein für die Aufgabenstellung verblindeter wissenschaftlicher Mitarbeiter erhebt diese Informationen telefonisch anhand eines standardisierten Skripts.
Zweitens können wir diese Informationen auch ermitteln, indem wir die von uns gesammelten Daten mit Verwaltungsdatenbanken verknüpfen, die am Institute for Clinical Evaluative Sciences untergebracht sind.
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30 Tage nach Entlassung
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Aufnahme in die Langzeitpflege
Zeitfenster: 90 Tage nach Entlassung
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Eine binäre Ergebnisvariable für jeden Patienten, die eine Aufnahme in die Langzeitpflege innerhalb der oben genannten Zeiträume darstellt.
Ein für die Aufgabenstellung verblindeter wissenschaftlicher Mitarbeiter erhebt diese Informationen telefonisch anhand eines standardisierten Skripts.
Zweitens können wir diese Informationen auch ermitteln, indem wir die von uns gesammelten Daten mit Verwaltungsdatenbanken verknüpfen, die am Institute for Clinical Evaluative Sciences untergebracht sind.
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90 Tage nach Entlassung
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Aufnahme in die Langzeitpflege
Zeitfenster: 6 Monate nach Entlassung
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Eine binäre Ergebnisvariable für jeden Patienten, die eine Aufnahme in die Langzeitpflege innerhalb der oben genannten Zeiträume darstellt.
Ein für die Aufgabenstellung verblindeter wissenschaftlicher Mitarbeiter erhebt diese Informationen telefonisch anhand eines standardisierten Skripts.
Zweitens können wir diese Informationen auch ermitteln, indem wir die von uns gesammelten Daten mit Verwaltungsdatenbanken verknüpfen, die am Institute for Clinical Evaluative Sciences untergebracht sind.
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6 Monate nach Entlassung
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Aufnahme in die Langzeitpflege
Zeitfenster: Ein Jahr nach Entlassung
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Eine binäre Ergebnisvariable für jeden Patienten, die eine Aufnahme in die Langzeitpflege innerhalb der oben genannten Zeiträume darstellt.
Ein für die Aufgabenstellung verblindeter wissenschaftlicher Mitarbeiter erhebt diese Informationen telefonisch anhand eines standardisierten Skripts.
Zweitens können wir diese Informationen auch ermitteln, indem wir die von uns gesammelten Daten mit Verwaltungsdatenbanken verknüpfen, die am Institute for Clinical Evaluative Sciences untergebracht sind.
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Ein Jahr nach Entlassung
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Tod
Zeitfenster: 90 Tage nach Entlassung
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Eine binäre Ergebnisvariable für jeden Patienten, die den Tod innerhalb der oben genannten Zeiträume darstellt.
Ein für die Aufgabenstellung verblindeter wissenschaftlicher Mitarbeiter erhebt diese Informationen telefonisch anhand eines standardisierten Skripts.
Zweitens können wir diese Informationen auch ermitteln, indem wir die von uns gesammelten Daten mit Verwaltungsdatenbanken verknüpfen, die am Institute for Clinical Evaluative Sciences untergebracht sind
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90 Tage nach Entlassung
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Tod
Zeitfenster: 6 Monate nach Entlassung
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Eine binäre Ergebnisvariable für jeden Patienten, die den Tod innerhalb der oben genannten Zeiträume darstellt.
Ein für die Aufgabenstellung verblindeter wissenschaftlicher Mitarbeiter erhebt diese Informationen telefonisch anhand eines standardisierten Skripts.
Zweitens können wir diese Informationen auch ermitteln, indem wir die von uns gesammelten Daten mit Verwaltungsdatenbanken verknüpfen, die am Institute for Clinical Evaluative Sciences untergebracht sind
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6 Monate nach Entlassung
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Tod
Zeitfenster: Ein Jahr nach Entlassung
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Eine binäre Ergebnisvariable für jeden Patienten, die den Tod innerhalb der oben genannten Zeiträume darstellt.
Ein für die Aufgabenstellung verblindeter wissenschaftlicher Mitarbeiter erhebt diese Informationen telefonisch anhand eines standardisierten Skripts.
Zweitens können wir diese Informationen auch ermitteln, indem wir die von uns gesammelten Daten mit Verwaltungsdatenbanken verknüpfen, die am Institute for Clinical Evaluative Sciences untergebracht sind
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Ein Jahr nach Entlassung
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Tod
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
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Eine binäre Ergebnisvariable für jeden Patienten, die den Tod innerhalb der oben genannten Zeiträume darstellt.
Ein für die Aufgabenstellung verblindeter wissenschaftlicher Mitarbeiter erhebt diese Informationen telefonisch anhand eines standardisierten Skripts.
Zweitens können wir diese Informationen auch ermitteln, indem wir die von uns gesammelten Daten mit Verwaltungsdatenbanken verknüpfen, die am Institute for Clinical Evaluative Sciences untergebracht sind
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30 Tage nach Entlassung
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Kombination aus Wiederaufnahme ins Krankenhaus oder Tod.
Zeitfenster: Ein Jahr nach Entlassung
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Zeit bis zum zusammengesetzten Ergebnis aus Wiederaufnahme ins Krankenhaus oder Tod.
Ein für die Aufgabenstellung verblindeter wissenschaftlicher Mitarbeiter erhebt diese Informationen telefonisch anhand eines standardisierten Skripts.
Die Daten werden am Datum der letzten Nachverfolgung zensiert (d. h. 30 Tage, 90 Tage oder 6 Monate).
Zweitens können wir diese Informationen auch ermitteln, indem wir die von uns gesammelten Daten mit Verwaltungsdatenbanken verknüpfen, die am Institute for Clinical Evaluative Sciences untergebracht sind.
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Ein Jahr nach Entlassung
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Wiederaufnahme
Zeitfenster: Ein Jahr nach Entlassung
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Zeit bis zur Wiederaufnahme ins Krankenhaus.
Ein für die Aufgabenstellung verblindeter wissenschaftlicher Mitarbeiter erhebt diese Informationen telefonisch anhand eines standardisierten Skripts.
Die Daten werden zum Datum der letzten Nachverfolgung (d. h. 30 Tage, 90 Tage oder 6 Monate) oder zum Zeitpunkt des Todes zensiert.
Zweitens können wir diese Informationen auch ermitteln, indem wir die von uns gesammelten Daten mit Verwaltungsdatenbanken verknüpfen, die am Institute for Clinical Evaluative Sciences untergebracht sind.
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Ein Jahr nach Entlassung
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Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: Ein Jahr nach Entlassung
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Zeit für den Besuch der Notaufnahme.
Ein für die Aufgabenstellung verblindeter wissenschaftlicher Mitarbeiter erhebt diese Informationen telefonisch anhand eines standardisierten Skripts.
Die Daten werden am Datum der letzten Nachuntersuchung (d. h. 30 Tage, 90 Tage oder 6 Monate) oder bei Wiederaufnahme oder Tod zensiert.
Zweitens können wir diese Informationen auch ermitteln, indem wir die von uns gesammelten Daten mit Verwaltungsdatenbanken verknüpfen, die am Institute for Clinical Evaluative Sciences untergebracht sind.
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Ein Jahr nach Entlassung
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Aufnahme in die Langzeitpflege
Zeitfenster: Ein Jahr nach Entlassung
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Zeit bis zur Aufnahme in die Pflege.
Ein für die Aufgabenstellung verblindeter wissenschaftlicher Mitarbeiter erhebt diese Informationen telefonisch anhand eines standardisierten Skripts.
Die Daten werden zum Datum der letzten Nachverfolgung (d. h. 30 Tage, 90 Tage oder 6 Monate) oder zum Zeitpunkt des Todes zensiert.
Zweitens können wir diese Informationen auch ermitteln, indem wir die von uns gesammelten Daten mit Verwaltungsdatenbanken verknüpfen, die am Institute for Clinical Evaluative Sciences untergebracht sind.
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Ein Jahr nach Entlassung
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Tod
Zeitfenster: Ein Jahr nach Entlassung
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Zeit bis zum Tod.
Ein für die Aufgabenstellung verblindeter wissenschaftlicher Mitarbeiter erhebt diese Informationen telefonisch anhand eines standardisierten Skripts.
Die Daten werden am Datum der letzten Nachverfolgung zensiert (d. h. 30 Tage, 90 Tage oder 6 Monate).
Zweitens können wir diese Informationen auch ermitteln, indem wir die von uns gesammelten Daten mit Verwaltungsdatenbanken verknüpfen, die am Institute for Clinical Evaluative Sciences untergebracht sind.
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Ein Jahr nach Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Irfan Dhalla, MD, MSc, St. Michael's Hospital/University of Toronto
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- van Walraven C, Dhalla IA, Bell C, Etchells E, Stiell IG, Zarnke K, Austin PC, Forster AJ. Derivation and validation of an index to predict early death or unplanned readmission after discharge from hospital to the community. CMAJ. 2010 Apr 6;182(6):551-7. doi: 10.1503/cmaj.091117. Epub 2010 Mar 1.
- Dhalla IA, O'Brien T, Morra D, Thorpe KE, Wong BM, Mehta R, Frost DW, Abrams H, Ko F, Van Rooyen P, Bell CM, Gruneir A, Lewis GH, Daub S, Anderson GM, Hawker GA, Rochon PA, Laupacis A. Effect of a postdischarge virtual ward on readmission or death for high-risk patients: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Oct 1;312(13):1305-12. doi: 10.1001/jama.2014.11492.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. April 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 216852-PHE-CEAJ-25173
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