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Bioäquivalenz von Pramipexol Extended Release (PPX ER) 1,5 mg x 1 Tablette einmal täglich (q.d.) vs. PPX ER 0,375 mg x 4 Tabletten unter nüchternen und nüchternen Bedingungen bei japanischen gesunden Freiwilligen

3. Juni 2014 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

Eine Mehrfachdosisstudie mit steigender Dosis für Pramipexol-Retardtabletten (ER) (0,375 mg q.d. bis 1,5 mg q.d.) im Zwei-Wege-Kreuzvergleich zur Untersuchung der Bioäquivalenz von 1,5 mg ER x 1 Tablette q.d. Im Vergleich zu 0,375 mg ER x 4 Tabletten q.d. Unter Fasten- und Nahrungsbedingungen bei japanischen gesunden männlichen Freiwilligen

Bioäquivalenz zwischen PPX ER 1,5 mg x 1 Tablette q.d. und 0,375 mg PPX ER x 4 Tabletten q.d. unter nüchternen und gefütterten Bedingungen Nahrungsmittelwirkung von 1,5 mg ER x 1 Tablette q.d.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
28

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Sumida-ku, Tokyo, Japan
        • 248.677.001 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Japanischer gesunder Mann
  • 20 bis 40 Jahre alt
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 17,6 und 26,4 kg/m2 (BMI-Berechnung: Gewicht in Kilogramm geteilt durch das Quadrat der Körpergröße in Metern)

Ausschlusskriterien:

  1. Alle klinisch relevanten Ergebnisse der ärztlichen Untersuchung wie folgt

    1. Blutdruck (der systolische Blutdruck liegt unter 110 mmHg und der diastolische Blutdruck liegt unter 60 mmHg beim Screening in Rücken- oder Sitzposition),
    2. Pulsfrequenz,
    3. Elektrokardiogramm [EKG]
    4. Labortestparameter) von klinischer Relevanz
  2. Magen-Darm-, Leber-, Nieren-, Atemwegs-, Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel-, immunologische oder hormonelle Störungen
  3. Erkrankungen des Zentralnervensystems (z. B. Epilepsie) oder psychiatrische Erkrankungen oder neurologische Störungen
  4. Vorgeschichte von orthostatischer Hypotonie, Ohnmachtsanfällen oder Ohnmachtsanfällen
  5. Chronische oder akute Infektionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Behandlungssequenz A
V4: PPX ER 1,5 mg x 1 gefüttert, V5: PPX ER 0,375 mg x 4 gefüttert, V6: PPX ER 1,5 mg x 1 nüchtern, V5: PPX ER 0,375 mg x 4 nüchtern
Arzneimittel: PPX ER
PPX ER 0,375 mg – 1,5 mg für insgesamt 32 Tage
Sonstiges: Behandlungssequenz B
V4: PPX ER 0,375 mg x 4 gefüttert, V5: PPX ER 1,5 mg x 1 gefüttert, V6: PPX ER 0,375 mg x 4 nüchtern, V5: PPX ER 1,5 mg x 1 nüchtern
Arzneimittel: PPX ER
PPX ER 0,375 mg – 1,5 mg für insgesamt 32 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AUCτ,ss (Fed-Bedingungen)
Zeitfenster: Serielle pharmakokinetische Blutproben, die vor der Arzneimittelverabreichung, 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 und 23,833 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung entnommen wurden
Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve des Analyten im Plasma im stationären Zustand über ein gleichmäßiges Dosierungsintervall τ
Serielle pharmakokinetische Blutproben, die vor der Arzneimittelverabreichung, 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 und 23,833 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung entnommen wurden
Cmax,ss (Fed-Bedingungen)
Zeitfenster: Serielle pharmakokinetische Blutproben, die vor der Arzneimittelverabreichung, 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 und 23,833 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung entnommen wurden
maximale gemessene Konzentration des Analyten im Plasma im stationären Zustand über ein gleichmäßiges Dosierungsintervall τ
Serielle pharmakokinetische Blutproben, die vor der Arzneimittelverabreichung, 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 und 23,833 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung entnommen wurden
AUCτ,ss (Nüchternbedingungen)
Zeitfenster: Serielle pharmakokinetische Blutproben, die vor der Arzneimittelverabreichung, 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 und 23,833 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung entnommen wurden
Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve des Analyten im Plasma im stationären Zustand über ein gleichmäßiges Dosierungsintervall τ
Serielle pharmakokinetische Blutproben, die vor der Arzneimittelverabreichung, 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 und 23,833 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung entnommen wurden
Cmax,ss (Fastenbedingungen)
Zeitfenster: Serielle pharmakokinetische Blutproben, die vor der Arzneimittelverabreichung, 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 und 23,833 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung entnommen wurden
maximale gemessene Konzentration des Analyten im Plasma im stationären Zustand über ein gleichmäßiges Dosierungsintervall τ
Serielle pharmakokinetische Blutproben, die vor der Arzneimittelverabreichung, 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 und 23,833 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung entnommen wurden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cτ,ss (Fed-Bedingungen)
Zeitfenster: Pharmakokinetische Blutproben, die τ (23,833 Stunden) nach der Arzneimittelverabreichung entnommen wurden
Konzentration des Analyten im Plasma zum Zeitpunkt τ im stationären Zustand
Pharmakokinetische Blutproben, die τ (23,833 Stunden) nach der Arzneimittelverabreichung entnommen wurden
Cmin,ss (Fed-Bedingungen)
Zeitfenster: Serielle pharmakokinetische Blutproben, die vor der Arzneimittelverabreichung, 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 und 23,833 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung entnommen wurden
Minimale gemessene Konzentration des Analyten im Plasma im stationären Zustand über ein gleichmäßiges Dosierungsintervall τ
Serielle pharmakokinetische Blutproben, die vor der Arzneimittelverabreichung, 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 und 23,833 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung entnommen wurden
Tmax,ss (Fed-Bedingungen)
Zeitfenster: Serielle pharmakokinetische Blutproben, die vor der Arzneimittelverabreichung, 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 und 23,833 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung entnommen wurden
Zeit von der Dosierung bis zur maximal gemessenen Konzentration des Analyten im Plasma im stationären Zustand über ein gleichmäßiges Dosierungsintervall τ
Serielle pharmakokinetische Blutproben, die vor der Arzneimittelverabreichung, 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 und 23,833 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung entnommen wurden
λz,ss (Fed-Bedingungen)
Zeitfenster: Serielle pharmakokinetische Blutproben, die vor der Arzneimittelverabreichung, 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 und 23,833 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung entnommen wurden
Endgeschwindigkeitskonstante des Analyten im Plasma im stationären Zustand
Serielle pharmakokinetische Blutproben, die vor der Arzneimittelverabreichung, 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 und 23,833 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung entnommen wurden
t1/2,ss (Fed-Bedingungen)
Zeitfenster: Serielle pharmakokinetische Blutproben, die vor der Arzneimittelverabreichung, 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 und 23,833 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung entnommen wurden
Terminale Halbwertszeit des Analyten im Plasma im Steady-State
Serielle pharmakokinetische Blutproben, die vor der Arzneimittelverabreichung, 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 und 23,833 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung entnommen wurden
MRTpo,ss (Fed-Bedingungen)
Zeitfenster: Serielle pharmakokinetische Blutproben, die vor der Arzneimittelverabreichung, 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 und 23,833 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung entnommen wurden
Mittlere Verweilzeit des Analyten im Körper im Steady State nach oraler Verabreichung
Serielle pharmakokinetische Blutproben, die vor der Arzneimittelverabreichung, 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 und 23,833 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung entnommen wurden
Cτ,ss (Nüchternbedingungen)
Zeitfenster: Pharmakokinetische Blutproben, die τ (23,833 Stunden) nach der Arzneimittelverabreichung entnommen wurden
Konzentration des Analyten im Plasma zum Zeitpunkt τ im stationären Zustand
Pharmakokinetische Blutproben, die τ (23,833 Stunden) nach der Arzneimittelverabreichung entnommen wurden
Cmin,ss (Fastenbedingungen)
Zeitfenster: Serielle pharmakokinetische Blutproben, die vor der Arzneimittelverabreichung, 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 und 23,833 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung entnommen wurden
Minimale gemessene Konzentration des Analyten im Plasma im stationären Zustand über ein gleichmäßiges Dosierungsintervall τ
Serielle pharmakokinetische Blutproben, die vor der Arzneimittelverabreichung, 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 und 23,833 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung entnommen wurden
Tmax,ss (Fastenbedingungen)
Zeitfenster: Serielle pharmakokinetische Blutproben, die vor der Arzneimittelverabreichung, 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 und 23,833 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung entnommen wurden
Zeit von der Dosierung bis zur maximal gemessenen Konzentration des Analyten im Plasma im stationären Zustand über ein gleichmäßiges Dosierungsintervall τ
Serielle pharmakokinetische Blutproben, die vor der Arzneimittelverabreichung, 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 und 23,833 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung entnommen wurden
λz,ss (Fastenbedingungen)
Zeitfenster: Serielle pharmakokinetische Blutproben, die vor der Arzneimittelverabreichung, 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 und 23,833 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung entnommen wurden
Endgeschwindigkeitskonstante des Analyten im Plasma im stationären Zustand
Serielle pharmakokinetische Blutproben, die vor der Arzneimittelverabreichung, 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 und 23,833 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung entnommen wurden
t1/2,ss (Nüchternbedingungen)
Zeitfenster: Serielle pharmakokinetische Blutproben, die vor der Arzneimittelverabreichung, 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 und 23,833 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung entnommen wurden
Terminale Halbwertszeit des Analyten im Plasma im Steady-State
Serielle pharmakokinetische Blutproben, die vor der Arzneimittelverabreichung, 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 und 23,833 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung entnommen wurden
MRTpo,ss (Nüchternbedingungen)
Zeitfenster: Serielle pharmakokinetische Blutproben, die vor der Arzneimittelverabreichung, 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 und 23,833 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung entnommen wurden
Mittlere Verweilzeit des Analyten im Körper im Steady State nach oraler Verabreichung
Serielle pharmakokinetische Blutproben, die vor der Arzneimittelverabreichung, 1, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 und 23,833 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung entnommen wurden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Boehringer Ingelheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 248.677

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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