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Eine Studie zur Bewertung der Auswirkung mechanischer Beatmung auf den Kollapsibilitätsindex der unteren Hohlvene (IVCCI)

4. März 2024 aktualisiert von: Naeem Ali, MD

Eine prospektive Pilotstudie zur Bewertung der Auswirkung mechanischer Beatmung auf den Kollapsibilitätsindex der unteren Hohlvene

Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass der Inferior Vena Cava Collapsibility Index (IVCCI) zur Beurteilung des Volumenstatus verwendet werden kann. Eine Einschränkung der bisherigen Arbeit besteht darin, dass Änderungen des intrathorakalen Drucks diese Messung beeinflussen können und das Ausmaß dieses Effekts nie beschrieben wurde. Ziel der Forscher ist es, den Grad der Veränderung des IVCCI mit dem eingestellten Grad der Veränderung des intrathorakalen Drucks in einer heterogenen Population kritisch kranker Patienten zu korrelieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Zu Beginn kommen diejenigen Patienten in Frage, die innerhalb der letzten 48 Stunden auf der MICU und der 8ICU der OSU aufgenommen wurden. Diese Patienten werden auf vorgegebene Ausschlusskriterien untersucht. Bei geeigneten Patienten wird der IVCCI gemessen und die Spitzen- und Plateaudrücke zu Beginn notiert. Für diejenigen Patienten, die einen zweiten Satz von Kriterien erfüllen, wird ein gemeinsames Beatmungsmanöver durchgeführt. Der positive endexspiratorische Druck wird um 5–10 cm/H2O-Druck erhöht. Dieser Vorgang wird abgebrochen, wenn IRGENDWELCHE Sicherheitskriterien überschritten werden. Während des Intervalls wird der IVCCI erneut gemessen, die Einstellungen des Beatmungsgeräts werden aufgezeichnet und das Beatmungsgerät wird auf die Anfangseinstellungen zurückgesetzt. Da in der klinischen Praxis täglich Veränderungen dieser Größenordnung vorgenommen werden, sind die Risiken für die Patienten in dieser Studie minimal und nicht höher als bei der üblichen Pflege.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43221
        • The Ohio State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Stationäre Probe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter>17 Jahre
  2. Derzeitiger Einsatz der mechanischen Beatmung durch einen Endotrachealtubus.
  3. Innerhalb der letzten 48 Stunden auf die Intensivstation eingeliefert

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere COPD in der Anamnese (dokumentierter FEV1 < 50 % des Solls oder CT-Nachweis eines Emphysems)
  2. Derzeitiger Verdacht auf Asthma-Exazerbation
  3. Schwere Hypoxie definiert als ein FiO2-Bedarf von >90 % oder ein PEEP von >10 mmHg
  4. Desynchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät oder aktive Unruhe
  5. Instabiler O2-Bedarf, wie vom primären klinischen Team festgelegt.
  6. Gefangene
  7. Weigerung des Klinikpersonals am Krankenbett (Arzt oder behandelnde Krankenschwester).

Ausschlusskriterien für Beatmungsgerätewechsel:

  1. Herz-Kreislauf-Instabilität (jede Erhöhung der Rate von Vasopressoren oder i.v. Flüssigkeitsbolus bei Hypotonie innerhalb der letzten vier Stunden)
  2. Aktuelle PEEP-Anforderungen von >15 cmH2O
  3. Aktueller SpO2 von <88 %.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Nur Ultraschall am Krankenbett
Ultraschall am Krankenbett zur Bestimmung der Größe der unteren Hohlvene
Ultraschall mit Beatmungsgerätewechsel
Ultraschall am Krankenbett zur Bestimmung der Abmessungen der unteren Hohlvene vor und nach Veränderungen am Beatmungsgerät.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Auswirkung eines Anstiegs des positiven endexspiratorischen Drucks auf intrathorakale Druckvariablen bei Patienten mit akutem Atemversagen.
Zeitfenster: 24 Monate
  1. Bestimmen Sie die Auswirkung eines Anstiegs des positiven endexspiratorischen Drucks (und der daraus resultierenden Änderung des mittleren Atemwegsdrucks) auf den Kollapsibilitätsindex der unteren Hohlvene bei Patienten mit akutem Atemversagen.
  2. Bestimmen Sie die Auswirkung eines Anstiegs des positiven endexspiratorischen Drucks (und der daraus resultierenden Änderung des mittleren Atemwegsdrucks) auf den zentralvenösen Druck bei Patienten mit akutem Atemversagen.
  3. Bestimmen Sie die Auswirkung eines Anstiegs des positiven endexspiratorischen Drucks bei Patienten mit akutem Atemversagen auf den mittleren Atemwegsdruck.
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Zuverlässigkeit zwischen Bewertern bei der Erstellung von Ultraschallbildern mit dem Kollapsibilitätsindex der Vena cava inferior.
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Bestimmen Sie die Beziehung zwischen dem zentralen Venendruck und dem Kollapsibilitätsindex der unteren Hohlvene bei unterschiedlichen Werten des mittleren Atemwegsdrucks (MAP).
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Naeem Ali, MD

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Naeem Ali, M.D., Ohio State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juni 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2009H0143

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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