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Untersuchung episodischer Atemlosigkeit bei Patienten mit Lungenkrebs oder anderen fortgeschrittenen Erkrankungen

23. August 2013 aktualisiert von: King's College Hospital NHS Trust

Erfahrungen mit episodischer Atemlosigkeit (EB) bei Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung

BEGRÜNDUNG: Das Sammeln von Informationen über Erfahrungen mit episodischer Atemnot bei Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung kann Ärzten helfen, mehr über die Krankheit zu erfahren.

ZWECK: Diese klinische Studie untersucht Erfahrungen mit episodischer Atemnot bei Patienten mit Lungenkrebs oder anderen fortgeschrittenen Erkrankungen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Untersuchung der Erfahrungen mit episodischer Atemnot bei Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung (d. h. primärer und sekundärer Lungenkrebs, chronisch obstruktive Lungenerkrankung [COPD], chronische Herzinsuffizienz [CHF] und Motoneuronerkrankung [MND]).
  • Die Auswirkungen episodischer Atemnot auf das tägliche Leben zu untersuchen.
  • Untersuchung der individuellen Bewältigungsstrategien zur Verringerung der Belastung durch episodische Atemnot.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Die Patienten werden 1 bis 2 Interviews unterzogen, um Daten zu Erfahrungen mit Atemnot zu sammeln (im Allgemeinen in Ruhe und unter Belastung, einschließlich Symptombeschreibung, -interpretation und -bedeutung); Erfahrungen mit episodischer Atemlosigkeit (EB) (in Ruhe und bei Belastung einschließlich Symptombeschreibung, -interpretation, -bedeutung und -definition); Verlauf/Verlauf von EB (Beginn/Linderung, Zeit und Schweregrad) und verschiedene Arten/Verläufe von EB; Auswirkungen von EB (Belastung, emotionale Reaktion [Panik und Angst], Pflegebelastung und Abhängigkeiten); Auslöser von EB (Ursachen, Situation und Umfeld) und Vorhersagbarkeit von EB; Management von EB (Bewältigungsstrategien, nicht-pharmakologisches und pharmakologisches Management [einschließlich verschiedener Anwendungen], Verschlechterung/Linderung, Rolle der Pflege bei der Bewältigung und emotionale/Verhaltensstrategien; Ansichten und Erfahrungen mit Diensten/Fachkräften im Management von EB und Reaktion darauf professionelle Beratung sowie Einstellungen zur Zukunft, zum Krankheitsverlauf und zur Prognose. Am Ende des Interviews wird der Patient gebeten, eine Figur zu zeichnen, die den Verlauf der Episode veranschaulicht. Nach dem Gespräch wird eine Nachbesprechung durchgeführt, um dem Patienten die Möglichkeit zu geben, Bedenken, mögliche Schäden oder Kommentare zum Gespräch zu äußern. Zusätzlich zu den Interviews werden weitere Informationen erhoben, darunter Demografie, Diagnose und Komorbiditäten, aktuelle pharmakologische und nicht-pharmakologische Behandlungen (Anamnese), Funktionsstatus (Karnofsky) und Merkmale der Atemnot (z. B. Intensität, Häufigkeit und Dauer). ). Die Interviews werden auf Tonband aufgenommen, wortgetreu transkribiert und gleichzeitig mit dem Framework-Ansatz analysiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Diagnose einer fortgeschrittenen Erkrankung, definiert durch die folgenden Kriterien:

    • Lungenkrebs

      • Primärer Lungenkrebs in allen Stadien (kleinzelliger Lungenkrebs [SCLC] und nicht-kleinzelliger Lungenkrebs [NSCLC])
      • Krebs an jeder Stelle mit Sekundärtumor der Lunge (Lungenmetastasen)

    • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)

      • Stufe III oder IV der Klassifikation der Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD), die die durch Spirometrie gemessene Luftstrombegrenzung FEV1 < 50 %, FEV1/FVC < 0,7 und Symptome wie schwerere Atemnot, reduzierte körperliche Leistungsfähigkeit und wiederholt umfasst Exazerbationen

    • Chronische Herzinsuffizienz (CHF)

      • Herzkrankheit der NYHA-Klassen II-IV, die Symptome wie Dyspnoe oder Herzklopfen und eine zunehmende Einschränkung der körperlichen Leistungsfähigkeit oder Ruhebeschwerden umfasst

    • Motoneuronerkrankung (MND)

      • Alle Patienten, die an Atemnot leiden
  • Leiden an episodischer Atemnot wie oben definiert, unabhängig vom Schweregrad

PATIENTENMERKMALE:

  • In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
  • Kann interviewt werden
  • Keine kognitive Beeinträchtigung (klinisch vom Hauptprüfer beurteilt)
  • Kein eingeschränktes Verständnis der englischen Sprache

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Gleichzeitige krankheitsorientierte Therapien (z. B. Chemotherapie, Strahlentherapie oder Operation) erlaubt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Erfahrungen mit episodischer Atemnot
Auswirkungen episodischer Atemnot auf das tägliche Leben
Individuelle Bewältigungsstrategien zur Verringerung der Belastung durch episodische Atemnot

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
King's College Hospital NHS Trust

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Steffen Simon, MD, MSC, King's College Hospital NHS Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. August 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CDR0000674580
  • UKM-KCH-EB-V4
  • EU-21039

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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