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Vorläufige Antitumoraktivität des mTor-Kinase-Inhibitors bei fortgeschrittenen Tumoren

13. Mai 2011 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine offene, multizentrische Phase-I-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und vorläufigen Antitumoraktivität des m-Tor-Kinase-Inhibitors AZD8055 unter Verwendung intermittierender Dosierungspläne bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden malignen Erkrankungen und Lymphomen

Untersuchung der Sicherheit und Verträglichkeit von intermittierenden Dosierungsplänen für AZD8055 bei oraler Verabreichung an Patienten mit fortgeschrittenen soliden Malignomen und Lymphomen. Es werden zwei intermittierende Dosierungspläne mit steigenden Dosen untersucht, bis für jeden Zeitplan eine maximal verträgliche Dosis ermittelt wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
63

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologische oder zytologische Bestätigung eines fortgeschrittenen soliden bösartigen Tumors oder Lymphoms, der auf Standardtherapien resistent ist oder für den es keine Standardtherapie gibt, Patienten mit messbarer oder nicht messbarer Erkrankung (gemäß RECIST-Kriterien)
  • WHO-Leistungsstatus 0-2
  • Nachweis des postmenopausalen Status oder eines negativen Urin-/Serum-Schwangerschaftstests bei Patientinnen vor der Menopause

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerwiegenden Laboranomalien hinsichtlich Hämatologie, Leber- oder Nierenfunktion. Auch eine Behandlung mit hämatopoetischen Wachstumsfaktoren ist innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Dosis des Studienmedikaments nicht zulässig.
  • Alle Prüfpräparate oder Studienmedikamente aus einer früheren klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen, alle anderen Chemotherapie-, Immuntherapie- oder Krebsmedikamente innerhalb von 3 Wochen nach der ersten Dosis der Studienbehandlung
  • Patienten mit schwerer Herzerkrankung wie Ischämie, eingeschränkter ventrikulärer Funktion und Arrhythmien, Anzeichen schwerer oder unkontrollierter systemischer oder aktuell instabiler oder nicht kompensierter Atemwegs- oder Herzerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 1
Arzneimittel: AZD8055
Orale Tablette, Einzeldosis an Tag 1, gefolgt von einer 48-stündigen bis 7-tägigen Auswaschphase und dann entweder zweimal täglicher Gabe an wechselnden Tagen ab Tag 1 der Mehrfachdosis oder zweimal täglicher Gabe über 21 Tage ab Tag 1 der Mehrfachdosis, gefolgt von 7 Tagen ohne Gabe Behandlung. Zyklen von 28 Tagen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sicherheit und Verträglichkeit von AZD8055; Die Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen, einschließlich Veränderungen der Vitalfunktionen, der allgemeinen Organfunktion, der klinischen Chemie, der Hämatologie, der Urinanalyse und körperlichen Untersuchungen.
Zeitfenster: Der Evaluierungszeitraum beträgt 5 Wochen (Besuch 5), obwohl Sicherheits- und Verträglichkeitsparameter bei allen Besuchen gemessen werden.
Der Evaluierungszeitraum beträgt 5 Wochen (Besuch 5), obwohl Sicherheits- und Verträglichkeitsparameter bei allen Besuchen gemessen werden.
Sicherheit und Verträglichkeit von AZD8055; Die Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen, einschließlich Veränderungen der Vitalfunktionen, der allgemeinen Organfunktion, der klinischen Chemie, der Hämatologie, der Urinanalyse und körperlichen Untersuchungen.
Zeitfenster: Der Evaluierungszeitraum beträgt 5 Wochen (Besuch 6), obwohl Sicherheits- und Verträglichkeitsparameter bei allen Besuchen gemessen werden.
Der Evaluierungszeitraum beträgt 5 Wochen (Besuch 6), obwohl Sicherheits- und Verträglichkeitsparameter bei allen Besuchen gemessen werden.
Sicherheit und Verträglichkeit von AZD8055; Die Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen, einschließlich Veränderungen der Vitalfunktionen, der allgemeinen Organfunktion, der klinischen Chemie, der Hämatologie, der Urinanalyse und körperlichen Untersuchungen.
Zeitfenster: Der Evaluierungszeitraum beträgt 5 Wochen (Besuch 7), obwohl Sicherheits- und Verträglichkeitsparameter bei allen Besuchen gemessen werden.
Der Evaluierungszeitraum beträgt 5 Wochen (Besuch 7), obwohl Sicherheits- und Verträglichkeitsparameter bei allen Besuchen gemessen werden.
Sicherheit und Verträglichkeit von AZD8055; Die Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen, einschließlich Veränderungen der Vitalfunktionen, der allgemeinen Organfunktion, der klinischen Chemie, der Hämatologie, der Urinanalyse und körperlichen Untersuchungen.
Zeitfenster: Der Evaluierungszeitraum beträgt 5 Wochen (Besuch 8), obwohl Sicherheits- und Verträglichkeitsparameter bei allen Besuchen gemessen werden.
Der Evaluierungszeitraum beträgt 5 Wochen (Besuch 8), obwohl Sicherheits- und Verträglichkeitsparameter bei allen Besuchen gemessen werden.
Sicherheit und Verträglichkeit von AZD8055; Die Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen, einschließlich Veränderungen der Vitalfunktionen, der allgemeinen Organfunktion, der klinischen Chemie, der Hämatologie, der Urinanalyse und körperlichen Untersuchungen.
Zeitfenster: Der Evaluierungszeitraum beträgt 5 Wochen (Besuch 9), obwohl Sicherheits- und Verträglichkeitsparameter bei allen Besuchen gemessen werden.
Der Evaluierungszeitraum beträgt 5 Wochen (Besuch 9), obwohl Sicherheits- und Verträglichkeitsparameter bei allen Besuchen gemessen werden.
Sicherheit und Verträglichkeit von AZD8055; Die Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen, einschließlich Veränderungen der Vitalfunktionen, der allgemeinen Organfunktion, der klinischen Chemie, der Hämatologie, der Urinanalyse und körperlichen Untersuchungen.
Zeitfenster: Der Evaluierungszeitraum beträgt 5 Wochen (Besuch 10), obwohl Sicherheits- und Verträglichkeitsparameter bei allen Besuchen gemessen werden.
Der Evaluierungszeitraum beträgt 5 Wochen (Besuch 10), obwohl Sicherheits- und Verträglichkeitsparameter bei allen Besuchen gemessen werden.
Sicherheit und Verträglichkeit von AZD8055; Die Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen, einschließlich Veränderungen der Vitalfunktionen, der allgemeinen Organfunktion, der klinischen Chemie, der Hämatologie, der Urinanalyse und körperlichen Untersuchungen.
Zeitfenster: Der Evaluierungszeitraum beträgt 5 Wochen (Besuch 11), obwohl Sicherheits- und Verträglichkeitsparameter bei allen Besuchen gemessen werden.
Der Evaluierungszeitraum beträgt 5 Wochen (Besuch 11), obwohl Sicherheits- und Verträglichkeitsparameter bei allen Besuchen gemessen werden.
Sicherheit und Verträglichkeit von AZD8055; Die Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen, einschließlich Veränderungen der Vitalfunktionen, der allgemeinen Organfunktion, der klinischen Chemie, der Hämatologie, der Urinanalyse und körperlichen Untersuchungen.
Zeitfenster: Der Evaluierungszeitraum beträgt 5 Wochen (Besuch 12), obwohl Sicherheits- und Verträglichkeitsparameter bei allen Besuchen gemessen werden.
Der Evaluierungszeitraum beträgt 5 Wochen (Besuch 12), obwohl Sicherheits- und Verträglichkeitsparameter bei allen Besuchen gemessen werden.
Sicherheit und Verträglichkeit von AZD8055; Die Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen, einschließlich Veränderungen der Vitalfunktionen, der allgemeinen Organfunktion, der klinischen Chemie, der Hämatologie, der Urinanalyse und körperlichen Untersuchungen.
Zeitfenster: Der Evaluierungszeitraum beträgt 5 Wochen (Besuch 13), obwohl Sicherheits- und Verträglichkeitsparameter bei allen Besuchen gemessen werden.
Der Evaluierungszeitraum beträgt 5 Wochen (Besuch 13), obwohl Sicherheits- und Verträglichkeitsparameter bei allen Besuchen gemessen werden.
Sicherheit und Verträglichkeit von AZD8055; Die Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen, einschließlich Veränderungen der Vitalfunktionen, der allgemeinen Organfunktion, der klinischen Chemie, der Hämatologie, der Urinanalyse und körperlichen Untersuchungen.
Zeitfenster: Der Evaluierungszeitraum beträgt 5 Wochen (Besuch 14), obwohl Sicherheits- und Verträglichkeitsparameter bei allen Besuchen gemessen werden.
Der Evaluierungszeitraum beträgt 5 Wochen (Besuch 14), obwohl Sicherheits- und Verträglichkeitsparameter bei allen Besuchen gemessen werden.
Bewerten Sie die Pharmakokinetik von AZD8055; Eine pharmakokinetische Analyse der Plasma- und Urinkonzentrationsdaten für AZD8055 und seine Metaboliten werden sowohl nach Einzel- als auch nach Mehrfachdosierung mit zwei intermittierenden Dosierungsplänen durchgeführt.
Zeitfenster: 1 Zyklus (3–4 Wochen, bei Besuch 2)
1 Zyklus (3–4 Wochen, bei Besuch 2)
Bewerten Sie die Pharmakokinetik von AZD8055; Eine pharmakokinetische Analyse der Plasma- und Urinkonzentrationsdaten für AZD8055 und seine Metaboliten werden sowohl nach Einzel- als auch nach Mehrfachdosierung mit zwei intermittierenden Dosierungsplänen durchgeführt.
Zeitfenster: 1 Zyklus (3–4 Wochen, bei Besuch 3)
1 Zyklus (3–4 Wochen, bei Besuch 3)
Bewerten Sie die Pharmakokinetik von AZD8055; Eine pharmakokinetische Analyse der Plasma- und Urinkonzentrationsdaten für AZD8055 und seine Metaboliten werden sowohl nach Einzel- als auch nach Mehrfachdosierung mit zwei intermittierenden Dosierungsplänen durchgeführt.
Zeitfenster: 1 Zyklus (3–4 Wochen, bei Besuch 4)
1 Zyklus (3–4 Wochen, bei Besuch 4)
Bewerten Sie die Pharmakokinetik von AZD8055; Eine pharmakokinetische Analyse der Plasma- und Urinkonzentrationsdaten für AZD8055 und seine Metaboliten werden sowohl nach Einzel- als auch nach Mehrfachdosierung mit zwei intermittierenden Dosierungsplänen durchgeführt.
Zeitfenster: 1 Zyklus (3–4 Wochen, bei Besuch 6)
1 Zyklus (3–4 Wochen, bei Besuch 6)
Bewerten Sie die Pharmakokinetik von AZD8055; Eine pharmakokinetische Analyse der Plasma- und Urinkonzentrationsdaten für AZD8055 und seine Metaboliten werden sowohl nach Einzel- als auch nach Mehrfachdosierung mit zwei intermittierenden Dosierungsplänen durchgeführt.
Zeitfenster: 1 Zyklus (3–4 Wochen, bei Besuch 7)
1 Zyklus (3–4 Wochen, bei Besuch 7)
Bewerten Sie die Pharmakokinetik von AZD8055; Eine pharmakokinetische Analyse der Plasma- und Urinkonzentrationsdaten für AZD8055 und seine Metaboliten werden sowohl nach Einzel- als auch nach Mehrfachdosierung mit zwei intermittierenden Dosierungsplänen durchgeführt.
Zeitfenster: 1 Zyklus (3–4 Wochen, bei Besuch 8)
1 Zyklus (3–4 Wochen, bei Besuch 8)
Bewerten Sie die Pharmakokinetik von AZD8055; Eine pharmakokinetische Analyse der Plasma- und Urinkonzentrationsdaten für AZD8055 und seine Metaboliten werden sowohl nach Einzel- als auch nach Mehrfachdosierung mit zwei intermittierenden Dosierungsplänen durchgeführt.
Zeitfenster: 1 Zyklus (3–4 Wochen, bei Besuch 9)
1 Zyklus (3–4 Wochen, bei Besuch 9)
Bewerten Sie die Pharmakokinetik von AZD8055; Eine pharmakokinetische Analyse der Plasma- und Urinkonzentrationsdaten für AZD8055 und seine Metaboliten werden sowohl nach Einzel- als auch nach Mehrfachdosierung mit zwei intermittierenden Dosierungsplänen durchgeführt.
Zeitfenster: 1 Zyklus (3–4 Wochen, bei Besuch 10)
1 Zyklus (3–4 Wochen, bei Besuch 10)
Bewerten Sie die Pharmakokinetik von AZD8055; Eine pharmakokinetische Analyse der Plasma- und Urinkonzentrationsdaten für AZD8055 und seine Metaboliten werden sowohl nach Einzel- als auch nach Mehrfachdosierung mit zwei intermittierenden Dosierungsplänen durchgeführt.
Zeitfenster: 1 Zyklus (3–4 Wochen, bei Besuch 11)
1 Zyklus (3–4 Wochen, bei Besuch 11)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorläufige Bewertung der Antitumoraktivität von AZD8055; Bewertung der Tumorantwort mithilfe der Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Version 1.1 und der prozentualen Änderung der Tumorgröße sowie Messung serologischer Biomarker.
Zeitfenster: Alle 2 Zyklen (bei den Besuchen 1, 17, alle weiteren 8 Wochen, Besuch 100).
Alle 2 Zyklen (bei den Besuchen 1, 17, alle weiteren 8 Wochen, Besuch 100).
Untersuchung möglicher Zusammenhänge zwischen AZD8055-Plasmakonzentrationen/-Exposition und Änderungen der Sicherheitsparameter (einschließlich Anzahl und Art unerwünschter Ereignisse).
Zeitfenster: 1 Zyklus (3–4 Wochen, bei den Besuchen 2, 3, 4, 6–11)
1 Zyklus (3–4 Wochen, bei den Besuchen 2, 3, 4, 6–11)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
AstraZeneca

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Ian Smith, MD, AstraZeneca R&D

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Mai 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Mai 2011

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • D1600C00002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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