Videobasiertes Training zur Rehabilitation der Funktionen der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall

Einschlusskriterien:

• Hospitalisierter Patient: Entlassung aus der Rehabilitation innerhalb der Folgewoche; ambulant: Beleidigung, die zwischen 6 Wochen und 2 Jahren zurückliegt (Kontrolle über die Anamnese).
• Alter zwischen 30 und 80 Jahren, da ältere Patienten wahrscheinlich nicht über die gesamte Dauer der Behandlung die für eine Teilnahme erforderliche Ausdauer aufbringen konnten (Kontrolle über Entlassungsbrief bei stationären Patienten bzw. Bescheinigung des Hausarztes bei ambulanten Patienten).
• Erster klinisch offensichtlicher Schlaganfall, sodass der Patient keine Vorgeschichte von Schlaganfall-bezogenen Schulungen und Behandlungen hatte (über die Anamnese kontrolliert).
• Ischämische kortikale oder subkortikale Läsionen im Bereich der mittleren Hirnarterie, die hauptsächlich zu definierten motorischen Beeinträchtigungen führen (kontrolliert über die Krankengeschichte).
• Parese der oberen Extremitäten (kontrolliert durch neurologische Standarduntersuchung).
• Minimale Bewegungsfähigkeit der paretischen Extremität (kontrolliert durch MRC-Index ≥2 und ≤4: Handstreckung gegen die Schwerkraft am Handgelenk = 20° und an den Metacarpophalangeal- und Interphalangealgelenken jedes Fingers = 10°), um am körperlichen Training der Behandlungen teilzunehmen Aufgaben.
• Bei Medikamentenbedarf: stabile Begleitmedikation (Kontrolle über Entlassungsbrief bei stationären Patienten bzw. Bescheinigung des Hausarztes bei ambulanten Patienten)
• Unterzeichnete Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

• Hirnstamminfarkt. Diese Läsionsstelle führt zu weiteren Beeinträchtigungen, die die Behandlung beeinträchtigen können (kontrolliert über den Entlassungsbrief bei stationären Patienten bzw. über den Bescheid des Hausarztes bei ambulanten Patienten).
• Beeinträchtigtes Bewusstsein, das den Patienten daran hindern könnte, die Anweisungen während des Eingriffs zu verstehen und zu befolgen, und darüber hinaus dazu führen könnte, dass er nicht in der Lage ist, Aufmerksamkeit und Konzentration auf die Behandlung aufrechtzuerhalten (kontrolliert durch eine standardmäßige neurologische Untersuchung).
• Schwere Aphasie, die den Patienten daran hindern könnte, die Anweisungen während des gesamten Eingriffs zu verstehen und zu befolgen (kontrolliert durch die Durchführung des Token-Tests, TT, > 11 falsche Reaktionen).
• Demenz, die zu einer Beeinträchtigung der Fähigkeit führen könnte, Anweisungen zu befolgen (kontrolliert durch die Durchführung der Mini-Mental-State-Prüfung, MMSE, Punktzahl < 26).
• Depression, die zu erheblichen Schwierigkeiten bei der Motivation des Patienten führen kann, Anweisungen zu befolgen und sich während der gesamten Behandlung an den Interventionsaufgaben zu beteiligen (kontrolliert durch die Verabreichung des Beck Depression Inventory, BDI, Score < 15).
• Apraxie, die zu einer Beeinträchtigung der Fähigkeit führen könnte, Anweisungen zu befolgen (kontrolliert durch die Verabreichung des Florida Apraxia Screening Test, FAST, < 10 richtige Reaktionen und/oder > 10 falsche Reaktionen).
• Vernachlässigung, die zu einer Beeinträchtigung der Fähigkeit zur Teilnahme an den Beobachtungsaufgaben der Behandlung führen könnte (kontrolliert durch die Durchführung des Albert-Vernachlässigungstests, > 1 Zeile nicht überprüft).
• Schwere psychiatrische Störung, schwere Lungen- oder Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Epilepsie, die zu einer eingeschränkten Fähigkeit zur Teilnahme an der Behandlungsaufgabe führen könnte (kontrolliert durch den Entlassungsbrief bei stationären Patienten bzw. durch Bescheinigung des Hausarztes bei ambulanten Patienten).
• Schwere Gelenkdeformität arthritischen Ursprungs, die die Fähigkeiten des Patienten bei Aufgaben, die eine funktionelle körperliche Ausführung erfordern, beeinträchtigen und so zur Verschleierung möglicher Trainingseffekte führen kann (kontrolliert durch eine standardmäßige neurologische Untersuchung).
• Nicht primär einseitige motorische Probleme oder übermäßige Schmerzen in den stark betroffenen Gliedmaßen, die die Fähigkeiten des Patienten bei Aufgaben, die eine funktionelle körperliche Ausführung erfordern, beeinträchtigen und so zur Verschleierung möglicher Trainingseffekte führen können (kontrolliert durch eine standardmäßige neurologische Untersuchung).
• Tatsächliche Behandlung mit Botox oder Neuroleptika; keine ständige Begleitmedikation (Kontrolle über Entlassungsbrief bei stationären Patienten bzw. Bescheinigung des Hausarztes bei ambulanten Patienten).
• Geplanter Beginn anderer Rehabilitationstherapien, die die Studienbehandlung beeinträchtigen könnten, in den nächsten acht Wochen ab dem Zeitpunkt der Rekrutierung.
• Unzureichende Kenntnisse der deutschen Sprache, um die Fragebögen zu verstehen und auszufüllen (klinische Beurteilung während der neurologischen Standarduntersuchung).
• Wohnort mehr als 300 Kilometer vom teilnehmenden Zentrum entfernt, was die regelmäßigen Besuche des Patienten im jeweiligen Zentrum (kontrolliert durch Befragung des Patienten) erschweren würde.
• Personen, die aufgrund gerichtlicher oder behördlicher Anordnung (Kontrolle durch Befragung des Patienten) in einer Einrichtung untergebracht werden.
• Jede andere Krankheit oder medizinische Behandlung oder der Missbrauch von Arzneimitteln oder Betäubungsmitteln, die die Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit beeinträchtigen könnten, z. aktuelle Knochenbrüche der vom Schlaganfall betroffenen Extremität. (kontrolliert über den Entlassungsbrief bei hospitalisierten Patienten bzw. Bescheinigung des Hausarztes bei ambulanten Patienten) .
• Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen (klinischen) Studie oder störenden Untersuchung oder Teilnahme an einer Studie innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening
• Personen, die in einer Abhängigkeit/Beschäftigung für den Sponsor oder Prüfer stehen (kontrolliert durch Befragung des Patienten). .
• Schwangerschaft oder Verdacht auf Schwangerschaft. Mangel an sicheren Verhütungsmaßnahmen (siehe 5.4).