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Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von drei verschiedenen Dosen von SCV 07 bei der Abschwächung der oralen Mukositis bei Patienten mit Kopf-Hals-Krebs

22. Mai 2014 aktualisiert von: SciClone Pharmaceuticals

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie der Phase 2b zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von drei verschiedenen Dosen von SCV 07 zur Abschwächung der oralen Mukositis bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs, die eine gleichzeitige Chemotherapie und Strahlentherapie erhalten

Dies ist eine doppelblinde, placebokontrollierte, 4-armige Phase-2b-Studie mit adaptivem Design, die zunächst nach Cisplatin-Behandlung stratifiziert und dann 1:1:1:1 randomisiert wurde. Die Studie wird an Probanden durchgeführt, die ChemoRT zur Behandlung von Plattenepithelkarzinomen (SCCs) der Mundhöhle, des Oropharynx, des Hypopharynx oder des Larynx erhalten. Die Studie umfasst einen Behandlungszeitraum von ungefähr 7 Wochen, abhängig vom vorgeschriebenen Bestrahlungsplan des Patienten, und Woche 1 und Woche 4 nach RT-Nachsorgeuntersuchungen. Es umfasst auch eine längere Nachbeobachtungszeit von etwa 12 Monaten, um festzustellen, ob SCV 07 eine Wirkung auf das Ansprechen des Tumors auf ChemoRT hat.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
160

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Vereinigte Staaten, 85381
        • Arizona Center for Cancer Care
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85013
        • Arizona Oncology Services Foundation
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85715
        • Arizona Clinical Research Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 99309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
        • Disney Family Cancer Center
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90822
        • VA Long Beach Health System
      • Pomona, California, Vereinigte Staaten, 91767
        • Pomona Valley Hospital
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale University School Of Medicine
      • Norwalk, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06856
        • The Whittingham Cancer Center, Norwalk Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19178
        • Helen F. Graham Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Washington Cancer Institute
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33805
        • Lakeland Regional Cancer Center
      • Tavares, Florida, Vereinigte Staaten, 32778
        • Lake County Oncology and Hematology
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • The University of Illinois at Chicago
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Vereinigte Staaten, 46016
        • St. John's Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
        • Louisiana State University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21229
        • St. Agnes Hospital
    • Massachusetts
      • Fairhaven, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02719
        • Southcoast Hospital Group
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Gershenson Radiation
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • The Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07018
        • Veterans Administration NJ Health Care System
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn,, New York, Vereinigte Staaten, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • Beth Israel Medical Center
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Rochester University Medical Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44304
        • Summa Health System
      • Cincinatti, Ohio, Vereinigte Staaten
        • The Christ Hospital Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • University of Oklahoma Health Science Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Providence Portland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
        • Temple University Hospital
      • State College, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Cookeville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38501
        • Cookeville Regional Cancer Center
      • Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38301
        • Kirkland Cancer Center/Jackson Madison County General Hospital
    • Texas
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
        • Tyler Hematology Oncology
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26003
        • Wheeling Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Medical College of Wisconson

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereit und in der Lage, ein Einwilligungsformular (ICF) für die Studie zu verstehen und zu unterzeichnen, das vom lokalen oder zentralen Institutional Review Board (IRB) des Prüfarztes genehmigt wurde
  • Kürzlich diagnostiziertes, pathologisch bestätigtes, nicht metastasiertes SCC der Mundhöhle, des Oropharynx, des Hypopharynx oder des Larynx, das mit ChemoRT als Erstlinienbehandlung behandelt wird; Probanden mit einer Geschichte des chirurgischen Managements sind förderfähig
  • Planen Sie eine kontinuierliche Behandlung mit konventioneller externer Bestrahlung durch intensitätsmodulierte Strahlentherapie (IMRT) als einzelne Tagesfraktionen von 2,0 bis 2,2 Gy mit einer kumulativen Strahlendosis zwischen 50 und 72 Gy. Geplante Bestrahlungsfelder müssen mindestens 2 orale Stellen umfassen (Mundschleimhaut, Mundhöhlenboden, Zunge oder weicher Gaumen), wobei jede Stelle ≥ 50 Gy erhalten muss
  • Haben Sie einen Plan, ein Standard-Cisplatin-CT-Schema zu erhalten, das alle drei Wochen (80 bis 100 mg/m2, an den Tagen 0, 21 und 42) oder wöchentlich (30 bis 40 mg/m2) verabreicht wird
  • Einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von ≤ 2 haben

  • Eine angemessene hämatopoetische, hepatische und renale Funktion beim Screening-Besuch haben:

    • Hämatopoetische Funktion

      • Hämoglobin ≥ 10 g/dl
      • Absolute Neutrophilenzahlen (ANC) ≥ 1.500 Zellen/mm3
      • Thrombozytenzahl ≥ 100 × 109/l

    • Leberfunktion

      • Gesamtbilirubin < 1,5-mal die obere Normalgrenze (ULN)
      • Alanin-Aminotransferase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase (AST) ≤ 2,0-facher ULN
    • Nierenfunktion: Serumkreatininkonzentration ≤ 2 mg/dL; Wenn das Ergebnis ≥ 1,4 mg/dl und ≤ 2,0 mg/dl beträgt, muss ein 24-Stunden-Urin-Kreatinin-Clearance-Test vom örtlichen Labor des Zentrums durchgeführt werden. Um für die Studie in Frage zu kommen, muss ein Proband eine 24-Stunden-Kreatinin-Clearance im Urin von ≥ 50 ml/min nachweisen
  • Haben Sie einen negativen Serum-Schwangerschaftstest, wenn eine Frau im gebärfähigen Alter ist
  • Stimmen Sie zu, medizinisch akzeptable Methoden der Empfängnisverhütung während der Studienteilnahme und für 30 Tage nach der letzten CTM-Behandlung anzuwenden, wenn eine Frau im gebärfähigen Alter ist
  • Männer oder Frauen ab 18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Tumor der Lippen, Nebenhöhlen, Speicheldrüsen, Nasopharynx oder unbekannter Primärtumor
  • Metastasierung (M1) Stadium IV C
  • Vorbestrahlung von Kopf und Hals
  • Planen Sie eine Behandlung mit Cetuximab (Erbitux®)
  • Wurde einer Induktions-CT unterzogen
  • Vorgeschichte anderer bösartiger Tumore, ausgenommen Nicht-Melanom-Hautkrebs oder kurativ exzidiertes In-situ-Zervixkarzinom
  • Hatte einen größeren chirurgischen Eingriff, außer bei HNC, oder eine signifikante traumatische Verletzung innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der RT; Erwartung der Notwendigkeit eines größeren chirurgischen Eingriffs während der Studie
  • Aktive Infektionskrankheit, ausgenommen orale Candidiasis
  • Haben Sie OM beim Basisbesuch
  • Eine Diagnose einer Autoimmunerkrankung haben, die eine chronische Immunsuppression erfordert
  • Bekannte Seropositivität für HIV, HBV oder HCV
  • Vorherige Verwendung von SCV 07
  • innerhalb von 30 Tagen nach der Randomisierung einen Prüfwirkstoff verwendet haben
  • Schwanger sind oder stillen
  • Bekannte Allergien oder Unverträglichkeit gegenüber Cisplatin
  • Unfähig, eine Einverständniserklärung abzugeben oder die Studienanforderungen zu erfüllen, einschließlich des Ausfüllens des Probandentagebuchs und der QOL-Instrumente
  • Haben Sie eine andere Erkrankung oder Therapie, die nach Meinung des Ermittlers das Subjekt für die Studie ungeeignet machen würde oder Folgebesuche nicht einhalten kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: SCV-07 0,1 mg/kg
Arzneimittel: SCV-07
Material für klinische Studien; (Placebo oder SCV 07) in Dosen von 0 (Placebo), 0,1, 0,3 und 1,0 mg/kg werden sc verabreicht
ACTIVE_COMPARATOR: SCV-07 0,3 mg/kg
Arzneimittel: SCV-07
Material für klinische Studien; (Placebo oder SCV 07) in Dosen von 0 (Placebo), 0,1, 0,3 und 1,0 mg/kg werden sc verabreicht
ACTIVE_COMPARATOR: SCV-07 1,0 mg/kg
Arzneimittel: SCV-07
Material für klinische Studien; (Placebo oder SCV 07) in Dosen von 0 (Placebo), 0,1, 0,3 und 1,0 mg/kg werden sc verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit
Zeitfenster: Juni 2012
Das Hauptziel der Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von SCV 07 bei der Modifizierung des Verlaufs der oralen Mukositis (OM) bei Patienten mit Kopf-Hals-Krebs (HNC), die gleichzeitig ChemoRT erhalten.
Juni 2012

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit
Zeitfenster: Juni 2012
Das sekundäre Ziel der Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von SCV 07.
Juni 2012

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
SciClone Pharmaceuticals

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2014

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. November 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SCI-SCV-MUC-P2b-002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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