Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa trzech różnych dawek SCV 07 w łagodzeniu zapalenia błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów z rakiem głowy i szyi

22 maja 2014 zaktualizowane przez: SciClone Pharmaceuticals

Wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy 2b z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną placebo oceniające skuteczność i bezpieczeństwo trzech różnych dawek SCV 07 w łagodzeniu zapalenia błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów z rakiem głowy i szyi otrzymujących jednocześnie chemioterapię i radioterapię

Jest to badanie fazy 2b z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, 4-ramienne, adaptacyjne, początkowo stratyfikowane według schematu cisplatyny, a następnie randomizowane w stosunku 1:1:1:1. Badanie zostanie przeprowadzone u osób otrzymujących ChemoRT w leczeniu raka płaskonabłonkowego (SCC) jamy ustnej, części ustnej gardła, gardła dolnego lub krtani. Badanie obejmuje okres leczenia wynoszący około 7 tygodni, w zależności od zaleconego przez pacjenta planu naświetlania oraz wizyty kontrolne w 1. i 4. tygodniu po radioterapii. Obejmuje to również dłuższy okres obserwacji wynoszący około 12 miesięcy w celu określenia, czy istnieje wpływ SCV 07 na odpowiedź guza na ChemoRT.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
160

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
        • Arizona Center for Cancer Care
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
        • Arizona Oncology Services Foundation
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85715
        • Arizona Clinical Research Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 99309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
        • Disney Family Cancer Center
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90822
        • VA Long Beach Health System
      • Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91767
        • Pomona Valley Hospital
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale University School Of Medicine
      • Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06856
        • The Whittingham Cancer Center, Norwalk Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19178
        • Helen F. Graham Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Washington Cancer Institute
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33805
        • Lakeland Regional Cancer Center
      • Tavares, Florida, Stany Zjednoczone, 32778
        • Lake County Oncology and Hematology
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • The University of Illinois at Chicago
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Stany Zjednoczone, 46016
        • St. John's Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
        • Louisiana State University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21229
        • St. Agnes Hospital
    • Massachusetts
      • Fairhaven, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02719
        • Southcoast Hospital Group
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Gershenson Radiation
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • The Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07018
        • Veterans Administration NJ Health Care System
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn,, New York, Stany Zjednoczone, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • Beth Israel Medical Center
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Rochester University Medical Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44304
        • Summa Health System
      • Cincinatti, Ohio, Stany Zjednoczone
        • The Christ Hospital Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Science Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Providence Portland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Temple University Hospital
      • State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Cookeville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38501
        • Cookeville Regional Cancer Center
      • Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38301
        • Kirkland Cancer Center/Jackson Madison County General Hospital
    • Texas
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
        • Tyler Hematology Oncology
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26003
        • Wheeling Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Medical College of Wisconson

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chęć i zdolność zrozumienia i podpisania formularza świadomej zgody (ICF) na badanie zatwierdzonego przez lokalną lub centralną Instytucjonalną Komisję Rewizyjną (IRB) Badacza
  • niedawno zdiagnozowany, patologicznie potwierdzony SCC bez przerzutów w jamie ustnej, części ustnej gardła, części gardła dolnego lub krtani, który będzie leczony chemioterapią pierwszego rzutu; kwalifikują się osoby z historią leczenia chirurgicznego
  • Zaplanuj ciągły cykl napromieniania konwencjonalną wiązką zewnętrzną dostarczaną przez radioterapię z modulacją intensywności (IMRT) jako pojedyncze frakcje dzienne od 2,0 do 2,2 Gy, ze skumulowaną dawką promieniowania między 50 a 72 Gy. Planowane pola radioterapii muszą obejmować co najmniej 2 miejsca w jamie ustnej (błona śluzowa policzków, dno jamy ustnej, język lub podniebienie miękkie), przy czym każde miejsce powinno otrzymać ≥ 50 Gy
  • Mieć plan otrzymywania standardowego schematu cisplatyny CT podawanego co trzy tygodnie (80 do 100 mg/m2, w dniach 0, 21 i 42) lub co tydzień (30 do 40 mg/m2)
  • Mieć stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2

  • Mieć odpowiednią czynność układu krwiotwórczego, wątroby i nerek podczas wizyty przesiewowej:

    • Funkcja krwiotwórcza

      • Hemoglobina ≥ 10 g/dl
      • Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥ 1500 komórek/mm3
      • Liczba płytek krwi ≥ 100 × 109/l

    • Czynność wątroby

      • Bilirubina całkowita < 1,5-krotność górnej granicy normy (GGN)
      • Aminotransferaza alaninowa (ALT) i aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) ≤ 2,0 razy GGN
    • Czynność nerek: stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 2 mg/dl; jeśli wynik wynosi ≥ 1,4 mg/dl i ≤ 2,0 mg/dl, lokalne laboratorium ośrodka musi wykonać 24-godzinny test klirensu kreatyniny w moczu. Aby kwalifikować się do badania, pacjent musi wykazywać 24-godzinny klirens kreatyniny w moczu ≥ 50 ml/min
  • Ujemny wynik testu ciążowego z surowicy, jeśli kobieta jest w wieku rozrodczym
  • Wyrażam zgodę na stosowanie medycznie akceptowalnych metod kontroli urodzeń podczas udziału w badaniu i przez 30 dni po ostatnim zabiegu CTM, jeśli kobieta jest w wieku rozrodczym
  • Mężczyźni lub kobiety w wieku 18 lat lub starsi.

Kryteria wyłączenia:

  • Nowotwór warg, zatok, ślinianek, nosogardzieli lub nieznany guz pierwotny
  • Choroba z przerzutami (M1) Stadium IV C
  • Wcześniejsza radioterapia głowy i szyi
  • Planuj leczenie cetuksymabem (Erbitux®)
  • Przeszedł indukcyjną tomografię komputerową
  • Historia innych nowotworów złośliwych, z wyłączeniem nieczerniakowego raka skóry lub raka szyjki macicy wyciętego in situ w celu wyleczenia
  • Przeszedł poważny zabieg chirurgiczny inny niż HNC lub poważny uraz w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem RT; przewidywanie konieczności przeprowadzenia poważnego zabiegu chirurgicznego w trakcie badania
  • Aktywna choroba zakaźna, z wyłączeniem kandydozy jamy ustnej
  • Miej OM podczas wizyty wyjściowej
  • Mają diagnozę choroby autoimmunologicznej wymagającej przewlekłej immunosupresji
  • Znana seropozytywność w kierunku HIV, HBV lub HCV
  • Wcześniejsze użycie SCV 07
  • Użyłeś dowolnego środka badawczego w ciągu 30 dni od randomizacji
  • Są w ciąży lub karmią piersią
  • Znane alergie lub nietolerancja na cisplatynę
  • Niezdolny do wyrażenia świadomej zgody lub spełnienia wymagań dotyczących badania, w tym wypełnienia dzienniczka pacjenta i instrumentów QOL
  • Mieć jakiekolwiek inne schorzenie lub terapię, które w opinii Badacza uczyniłyby osobę nienadającą się do badania lub niezdolną do przestrzegania wizyt kontrolnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Lek: Placebo
Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: SCV-07 0,1 mg/kg
Lek: SCV-07
materiał z badań klinicznych; (placebo lub SCV 07) w dawkach 0 (placebo), 0,1, 0,3 i 1,0 mg/kg mc.
ACTIVE_COMPARATOR: SCV-07 0,3 mg/kg
Lek: SCV-07
materiał z badań klinicznych; (placebo lub SCV 07) w dawkach 0 (placebo), 0,1, 0,3 i 1,0 mg/kg mc.
ACTIVE_COMPARATOR: SCV-07 1,0 mg/kg
Lek: SCV-07
materiał z badań klinicznych; (placebo lub SCV 07) w dawkach 0 (placebo), 0,1, 0,3 i 1,0 mg/kg mc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność
Ramy czasowe: Czerwiec 2012
Głównym celem badania jest ocena skuteczności SCV 07 w modyfikacji przebiegu zapalenia błony śluzowej jamy ustnej (OM) u chorych na raka głowy i szyi (HNC) otrzymujących jednocześnie ChemoRT.
Czerwiec 2012

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo
Ramy czasowe: Czerwiec 2012
Drugim celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji SCV 07.
Czerwiec 2012

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
SciClone Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 listopada 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SCI-SCV-MUC-P2b-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami