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To Determine the Relationship Between Baseline Reversibility and the Efficacy of Indacaterol (REVERBREZ)

14. November 2016 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals

Study of the Predictive Value of Airway Obstruction Reversibility on the Effectiveness of Indacaterol (Onbrez® Breezhaler ®) 150 mcg Once Daily in Patients With Moderate to Severe COPD

In this 5-months study, the response of patients to salbutamol at baseline will be compared with their response to treatment with indacaterol.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
625

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Abbeville, Frankreich, 80100
        • Novartis Investigative Site
      • Ajaccio, Frankreich, 20000
        • Novartis Investigative Site
      • Albi, Frankreich, 81000
        • Novartis Investigative Site
      • Albi, Frankreich, 81030
        • Novartis Investigative Site
      • Amboise, Frankreich, 37403
        • Novartis Investigative Site
      • Amiens, Frankreich, 80090
        • Novartis Investigative Site
      • Amiens Cedex, Frankreich, 80094
        • Novartis Investigative Site
      • Angers Cedex 01, Frankreich, 49033
        • Novartis Investigative Site
      • Angouleme, Frankreich, 16000
        • Novartis Investigative Site
      • Argenteuil, Frankreich, 95107
        • Novartis Investigative Site
      • Arles, Frankreich, 13200
        • Novartis Investigative Site
      • Arles cedex, Frankreich, 13637
        • Novartis Investigative Site
      • Armentieres, Frankreich, 59400
        • Novartis Investigative Site
      • Aubergenville, Frankreich, 78410
        • Novartis Investigative Site
      • Bastia, Frankreich, 20200
        • Novartis Investigative Site
      • Bastia, Frankreich, 20600
        • Novartis Investigative Site
      • Beauvais, Frankreich, 60021
        • Novartis Investigative Site
      • Bedarieux, Frankreich, 34600
        • Novartis Investigative Site
      • Belfort, Frankreich, 90000
        • Novartis Investigative Site
      • Bergerac, Frankreich, 24108
        • Novartis Investigative Site
      • Beziers, Frankreich, 34500
        • Novartis Investigative Site
      • Blois, Frankreich, 41000
        • Novartis Investigative Site
      • Bois Guillaume, Frankreich, 76230
        • Novartis Investigative Site
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • Novartis Investigative Site
      • Boulogne Billancourt, Frankreich, 92104
        • Novartis Investigative Site
      • Briancon, Frankreich, 05105
        • Novartis Investigative Site
      • Briey, Frankreich, 54152
        • Novartis Investigative Site
      • Cambrai, Frankreich, 59400
        • Novartis Investigative Site
      • Castelnau-le-Lez, Frankreich, 34170
        • Novartis Investigative Site
      • Ceret, Frankreich, 66400
        • Novartis Investigative Site
      • Chateaubriant, Frankreich, 44146
        • Novartis Investigative Site
      • Chateauroux, Frankreich, 36000
        • Novartis Investigative Site
      • Chatellerault, Frankreich, 86106
        • Novartis Investigative Site
      • Chauny, Frankreich, 02300
        • Novartis Investigative Site
      • Chelles, Frankreich, 77500
        • Novartis Investigative Site
      • Cherbourg Octeville, Frankreich, 50102
        • Novartis Investigative Site
      • Cholet, Frankreich, 49325
        • Novartis Investigative Site
      • Cognac, Frankreich, 16108
        • Novartis Investigative Site
      • Colmar, Frankreich, 68000
        • Novartis Investigative Site
      • Compiegne, Frankreich, 60200
        • Novartis Investigative Site
      • Dieulefit, Frankreich, 26220
        • Novartis Investigative Site
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • Novartis Investigative Site
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Novartis Investigative Site
      • Dole, Frankreich, 39100
        • Novartis Investigative Site
      • Ecully, Frankreich
        • Novartis Investigative Site
      • Ermont, Frankreich, 95120
        • Novartis Investigative Site
      • Ferolles-Attily, Frankreich, 77150
        • Novartis Investigative Site
      • Forbach, Frankreich, 57600
        • Novartis Investigative Site
      • Grenoble, Frankreich, 38100
        • Novartis Investigative Site
      • Grenoble Cédex 9, Frankreich, 38043
        • Novartis Investigative Site
      • Henin Beaumont, Frankreich, 62110
        • Novartis Investigative Site
      • Herblay, Frankreich, 95220
        • Novartis Investigative Site
      • Ismer, Frankreich, 38330
        • Novartis Investigative Site
      • Jean de Verges, Frankreich, 9000
        • Novartis Investigative Site
      • L'Aigle, Frankreich, 61305
        • Novartis Investigative Site
      • La Chausse Saint Victor, Frankreich, 41260
        • Novartis Investigative Site
      • La Garde, Frankreich, 83130
        • Novartis Investigative Site
      • La Teste de Buch, Frankreich, 32260
        • Novartis Investigative Site
      • La Teste de Buch, Frankreich, 33260
        • Novartis Investigative Site
      • Le Cannet, Frankreich, 06110
        • Novartis Investigative Site
      • Le Kremlin Bicetre, Frankreich, 94275
        • Novartis Investigative Site
      • Le Mans Cedex 09, Frankreich, 72037
        • Novartis Investigative Site
      • Le Perreux sur Marne, Frankreich, 94170
        • Novartis Investigative Site
      • Lens, Frankreich, 62300
        • Novartis Investigative Site
      • Libourne, Frankreich, 33505
        • Novartis Investigative Site
      • Lille, Frankreich, 59800
        • Novartis Investigative Site
      • Lille Cedex, Frankreich, 59037
        • Novartis Investigative Site
      • Limoges Cedex, Frankreich, 87042
        • Novartis Investigative Site
      • Lomme, Frankreich, 59462
        • Novartis Investigative Site
      • Lunel, Frankreich, 34400
        • Novartis Investigative Site
      • Luneville, Frankreich, 54300
        • Novartis Investigative Site
      • Marseille, Frankreich, 13006
        • Novartis Investigative Site
      • Metz Cedex 01, Frankreich, 57038
        • Novartis Investigative Site
      • Molsheim, Frankreich, 67120
        • Novartis Investigative Site
      • Mont de Marsan, Frankreich, 40000
        • Novartis Investigative Site
      • Mont saint Martin, Frankreich, 54350
        • Novartis Investigative Site
      • Montauban, Frankreich, 82017
        • Novartis Investigative Site
      • Montbeliard, Frankreich, 25200
        • Novartis Investigative Site
      • Montfermeil, Frankreich, 93370
        • Novartis Investigative Site
      • Montigny Les Metz, Frankreich, 57950
        • Novartis Investigative Site
      • Montpellier, Frankreich, 34070
        • Novartis Investigative Site
      • Mulhouse, Frankreich, 68100
        • Novartis Investigative Site
      • Mulhouse cedex, Frankreich, 68070
        • Novartis Investigative Site
      • Nancy, Frankreich, 54100
        • Novartis Investigative Site
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Novartis Investigative Site
      • Nantes, Frankreich, 44000
        • Novartis Investigative Site
      • Narbonne, Frankreich, 11100
        • Novartis Investigative Site
      • Nevers, Frankreich, 58000
        • Novartis Investigative Site
      • Nice, Frankreich, 06000
        • Novartis Investigative Site
      • Nimes, Frankreich, 30900
        • Novartis Investigative Site
      • Obernai, Frankreich, 67210
        • Novartis Investigative Site
      • Ollioules Cedex, Frankreich, 83192
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Frankreich, 75006
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Novartis Investigative Site
      • Paris Cedex 13, Frankreich, 75651
        • Novartis Investigative Site
      • Peronne, Frankreich, 80201
        • Novartis Investigative Site
      • Perpignan Cedex, Frankreich, 66025
        • Novartis Investigative Site
      • Pierre Benite, Frankreich, 69495
        • Novartis Investigative Site
      • Poitiers Cedex, Frankreich, 86021
        • Novartis Investigative Site
      • Quimper, Frankreich, 29000
        • Novartis Investigative Site
      • Reims, Frankreich, 51092
        • Novartis Investigative Site
      • Rennes, Frankreich, 35700
        • Novartis Investigative Site
      • Roubaix, Frankreich, 59100
        • Novartis Investigative Site
      • Rouen, Frankreich, 76031
        • Novartis Investigative Site
      • Royan, Frankreich, 17200
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Quentin, Frankreich, 02100
        • Novartis Investigative Site
      • Saint gaudens, Frankreich, 31806
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte Feyre, Frankreich, 23000
        • Novartis Investigative Site
      • Saintes, Frankreich, 17108
        • Novartis Investigative Site
      • Salon de Provence, Frankreich, 13300
        • Novartis Investigative Site
      • Sceaux, Frankreich, 92330
        • Novartis Investigative Site
      • Selestat, Frankreich, 67600
        • Novartis Investigative Site
      • Soissons, Frankreich, 02200
        • Novartis Investigative Site
      • St Quentin Cedex, Frankreich, 02321
        • Novartis Investigative Site
      • Strasbourg, Frankreich, 67000
        • Novartis Investigative Site
      • Strasbourg, Frankreich, 67100
        • Novartis Investigative Site
      • Suresnes, Frankreich, 92150
        • Novartis Investigative Site
      • Taden, Frankreich, 22100
        • Novartis Investigative Site
      • Thiais, Frankreich, 94320
        • Novartis Investigative Site
      • Thionville, Frankreich, 57100
        • Novartis Investigative Site
      • Thionville cedex, Frankreich, 57126
        • Novartis Investigative Site
      • Thouars, Frankreich, 79100
        • Novartis Investigative Site
      • Toul, Frankreich, 54201
        • Novartis Investigative Site
      • Toulon, Frankreich, 83000
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse Cedex 9, Frankreich, 31059
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse cedex 4, Frankreich, 31077
        • Novartis Investigative Site
      • Tours Cedex 9, Frankreich, 37044
        • Novartis Investigative Site
      • Tulle, Frankreich, 19000
        • Novartis Investigative Site
      • Vandoeuvre Les Nancys, Frankreich, 54511
        • Novartis Investigative Site
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankreich, 54511
        • Novartis Investigative Site
      • Venissieux, Frankreich, 69200
        • Novartis Investigative Site
      • Vernon, Frankreich, 27207
        • Novartis Investigative Site
      • Vesoul, Frankreich, 70014
        • Novartis Investigative Site
      • Vienne, Frankreich, 38200
        • Novartis Investigative Site
      • Villefranche sur Saone, Frankreich, 69655
        • Novartis Investigative Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of COPD (moderate-to-severe as classified by the Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) Guidelines, 2009) and:

    1. Post-bronchodilator FEV1 <80% and ≥30% of the predicted normal value
    2. Post-bronchodilator FEV1/FVC (forced vital capacity) <70%
  • Smoking history of at least 10 pack-years

Exclusion Criteria:

  • Patients who have had a COPD exacerbation in the 6 weeks prior to screening
  • Patients who have had a respiratory tract infection within 4 weeks prior to screening
  • Patients with concomitant pulmonary disease
  • Patients with a history of asthma
  • Patients with diabetes Type I or uncontrolled diabetes Type II
  • Any patient with lung cancer or a history of lung cancer
  • Patients with a history of certain cardiovascular comorbid conditions

Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Indacaterol
Arzneimittel: Indacaterol
Indacaterol 150 µg einmal täglich über einen Einzeldosis-Trockenpulverinhalator

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Coefficient of correlation between FEV1 and reversibility
Zeitfenster: After 1 month
Coefficient of correlation between the change from baseline in FEV1 with indacaterol after 1 month and the reversibility to salbutamol at screening
After 1 month

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Coefficient of correlation between VQ11 (an assessment of quality of life) and reversibility
Zeitfenster: 5 months
Coefficient of correlation between the change from baseline in VQ11 with indacaterol after 5 months and the reversibility to salbutamol at screening
5 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Novartis Pharmaceuticals

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. November 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CQAB149BFR01
  • 2010-022831-12 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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