Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Impftherapie in Kombination mit Rintatolimod und/oder Sargramostim bei der Behandlung von Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs im Stadium II-IV

4. Februar 2020 aktualisiert von: University of Washington

Phase-I-II-Studie zur HER2-Impfung mit Poly(I) • Poly(C12U) (Ampligen®) als Adjuvans bei optimal behandelten Brustkrebspatientinnen

Diese randomisierte Phase-I/II-Studie untersucht die Nebenwirkungen und die beste Dosis von Rintatolimod, wenn es zusammen mit einer Impfstofftherapie und Sargramostim (GM-CSF) gegeben wird, um zu sehen, wie gut es bei der Behandlung von Patienten mit dem humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 im Stadium II-IV wirkt ( HER2)-positiver Brustkrebs. Impfstoffe aus synthetischen HER2/neu-Peptiden können dem Körper helfen, eine effektive Immunantwort aufzubauen, um Tumorzellen abzutöten, die HER2/neu exprimieren. Adjuvante Therapien wie GM-CSF und Rintatolimod sind zusätzliche Krebsbehandlungen, die nach der Primärbehandlung verabreicht werden, um das Risiko eines erneuten Auftretens des Krebses zu verringern, und sind eine Möglichkeit, Impfstoffen zu helfen, stärkere Immunantworten hervorzurufen. Eine Impftherapie zusammen mit Rintatolimod und/oder GM-CSF kann eine sichere und wirksame Behandlung von Brustkrebs sein.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

I. Auswahl der vielversprechendsten (maximale biologische Dosis [MBD]) aus fünf verschiedenen Dosen (4, 20, 79, 495 und 2000 mcg) von Ampligen (Rintatolimod), das intradermal (i.d.) als Adjuvans bei einer HER2-Impfung verabreicht wird Toxizität und Häufigkeit und Ausmaß der Immunantwort.

II. Bestimmung unter Verwendung von MBD von Ampligen (definiert im ersten primären Ziel), ob Ampligen bei Verabreichung mit GM-CSF als kombinierte adjuvante Strategie mit HER2-Impfung sowohl die Inzidenz als auch das Ausmaß der HER2-Th1-Immunität im Vergleich zum Standard-GM-CSF-Adjuvans erhöht Strategie.

ÜBERBLICK: Dies wird eine randomisierte, zweistufige HER2-Impfstoffstudie der Phase I-II bei Brustkrebspatientinnen sein.

STUDIENSTUFE I: Es gibt fünf Gruppen von Patienten, die 1 von 5 Armen randomisiert wurden, wobei jeder Arm den synthetischen HER-2/neu-Peptid-Impfstoff gemischt mit Rintolimod (verschiedene Dosen) erhielt, der i.d. verabreicht wurde.

STUDIENSTUFE II: Die Patienten werden randomisiert 1 von 2 Behandlungsarmen zugeteilt.

ARM I: Patienten erhalten den synthetischen HER-2/neu-Peptid-Impfstoff gemischt mit Rintolimod, verabreicht i.d.

ARM II: 24 Patienten erhalten den HER-2/neu-Peptid-Impfstoff gemischt mit GM-CSF und die anderen 24 Patienten erhalten den HER-2/neu-Peptid-Impfstoff gemischt mit GM-CSF zusätzlich zu Rintatolimod (Dosis festgelegt durch Stufe I Gruppe, die die aktivste Reaktion hatte) gegeben i.d.

In beiden Studienphasen wird die Behandlung jeden Monat für bis zu 3 Monate wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt.

Nach Abschluss der letzten Impfung werden die Patienten nach 1 und 12 Monaten nachbeobachtet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen mit HER2+-Brustkrebs im Stadium II oder III, die die definitive Standardbehandlung abgeschlossen haben und sich in vollständiger Remission befinden - oder -

  • Patientinnen mit HER2+-Brustkrebs im Stadium IV, die behandelt wurden mit:

    • Keine Anzeichen einer Krankheit, bzw
    • Stable-bone-only-Krankheit nach definitiver Therapie

  • Die Patienten müssen eine HER2-positive Erkrankung durch eine der folgenden Methoden nachgewiesen haben:

    • Immunhistochemische (IHC) Färbung von 1+, 2+ oder 3+ für das HER2-Protein, oder
    • Amplifikation des HER2-Gens durch Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH)
  • Die Patienten müssen vor der Aufnahme mindestens 14 Tage nach der zytotoxischen Chemotherapie sein
  • Die Patienten müssen vor der Aufnahme mindestens 14 Tage nach systemischen Steroiden sein
  • Patienten unter Bisphosphonaten oder fortgesetzter Hormontherapie sind geeignet
  • Reproduktionsfähige Männer und Frauen müssen der Anwendung von Verhütungsmitteln während des gesamten Studienzeitraums zustimmen
  • Die Patienten müssen einen Zubrod Performance Status Score von =< 2 haben
  • Die Patienten müssen sich von schweren Infektionen und/oder chirurgischen Eingriffen erholt haben und nach Ansicht des Prüfarztes dürfen keine signifikanten aktiven gleichzeitigen medizinischen Erkrankungen vorliegen, die eine Protokollbehandlung ausschließen
  • Anzahl weißer Blutkörperchen (WBC) >= 3000/mm^3
  • Hämoglobin (Hgb) >= 10 mg/dl
  • Serum-Kreatinin = < 2,0 mg/dl oder Kreatinin-Clearance > 60 ml/min
  • Gesamtbilirubin = < 1,5 mg/dl
  • Serum-Glutamat-Oxalessigsäure-Transaminase (SGOT) = < 2,5-fache Obergrenze des Normalwerts
  • Patienten, die eine Trastuzumab-Monotherapie erhalten, müssen eine angemessene Herzfunktion aufweisen, wie durch normale Ejektionsfraktionen (EF) im Multi-Gated-Acquisition-Scan (MUGA)-Scan oder Echokardiogramm nachgewiesen, das innerhalb der letzten 3 Monate nach Unterzeichnung der Eignung durchgeführt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Restriktive Kardiomyopathie
  • Instabile Angina pectoris innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung
  • Herzinsuffizienz der funktionellen Klasse III-IV der New York Heart Association
  • Symptomatischer Perikarderguss
  • Patienten mit Kontraindikationen für die Einnahme von Produkten auf rhuGM-CSF-Basis
  • Patienten mit klinisch signifikanten Autoimmunerkrankungen, die einer aktiven Behandlung bedürfen
  • Patienten, die innerhalb von 30 Tagen nach Genehmigung der Eignung gleichzeitig Immunmodulatoren erhalten
  • Schwangere oder stillende Patientinnen
  • Patienten, die gleichzeitig an einer anderen Behandlungsstudie teilnehmen
  • Patienten, die zuvor einen HER2-Brustkrebsimpfstoff erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Stufe I, Arm 1 (HER-2/neu-Peptid-Impfstoff und Rintolimod)

Arm 1: HER2-Peptid-Impfstoff + 4 mcg Ampligen®

Fünf Gruppen von randomisierten Patienten, wobei jede Gruppe den synthetischen HER-2/neu-Peptid-Impfstoff gemischt mit Rintolimod (unterschiedliche Dosierungen) erhielt.
Biologisch: HER-2/neu-Peptid-Impfstoff
Ausweis gegeben
Andere Namen:
  • HER-2
Arzneimittel: rintatolimod
Ausweis gegeben
Andere Namen:
  • Ampligen
  • atvogen
  • Poly(I):Poly(C12U)-RNA
Aktiver Komparator: Stadium II, Arm I (HER-2/neu-Peptid-Impfstoff und Sargramostim)
Die Patienten erhalten einen synthetischen HER-2/neu-Peptid-Impfstoff gemischt mit GM-CSF ID.
Biologisch: sargramostim
Ausweis gegeben
Andere Namen:
  • Leukin
  • Prokin
  • GM-CSF
Biologisch: HER-2/neu-Peptid-Impfstoff
Ausweis gegeben
Andere Namen:
  • HER-2
Experimental: Stufe II, Arm II (HER-2-Impfstoff, Sargramostim, Rintatolimod)
Die Patienten erhalten einen synthetischen HER-2/neu-Peptid-Impfstoff gemischt mit GM-CSF und Rintolimod ID
Biologisch: sargramostim
Ausweis gegeben
Andere Namen:
  • Leukin
  • Prokin
  • GM-CSF
Biologisch: HER-2/neu-Peptid-Impfstoff
Ausweis gegeben
Andere Namen:
  • HER-2
Arzneimittel: rintatolimod
Ausweis gegeben
Andere Namen:
  • Ampligen
  • atvogen
  • Poly(I):Poly(C12U)-RNA
Experimental: Stufe I, Arm 2 (HER-2/neu-Peptid-Impfstoff und Rintolimod)

Arm 2: HER2-Peptid-Impfstoff + 20 mcg Ampligen®

Fünf Gruppen von randomisierten Patienten, wobei jede Gruppe den synthetischen HER-2/neu-Peptid-Impfstoff gemischt mit Rintolimod (unterschiedliche Dosierungen) erhielt.
Biologisch: HER-2/neu-Peptid-Impfstoff
Ausweis gegeben
Andere Namen:
  • HER-2
Arzneimittel: rintatolimod
Ausweis gegeben
Andere Namen:
  • Ampligen
  • atvogen
  • Poly(I):Poly(C12U)-RNA
Experimental: Stufe I, Arm 3 (HER-2/neu-Peptid-Impfstoff und Rintolimod)

Arm 3: HER2-Peptid-Impfstoff + 79 mcg Ampligen®

Fünf Gruppen von randomisierten Patienten, wobei jede Gruppe den synthetischen HER-2/neu-Peptid-Impfstoff gemischt mit Rintolimod (unterschiedliche Dosierungen) erhielt.
Biologisch: HER-2/neu-Peptid-Impfstoff
Ausweis gegeben
Andere Namen:
  • HER-2
Arzneimittel: rintatolimod
Ausweis gegeben
Andere Namen:
  • Ampligen
  • atvogen
  • Poly(I):Poly(C12U)-RNA
Experimental: Stufe I, Arm 4 (HER-2/neu-Peptid-Impfstoff und Rintolimod)

Arm 4: HER2-Peptid-Impfstoff + 495 mcg Ampligen®

Fünf Gruppen von randomisierten Patienten, wobei jede Gruppe den synthetischen HER-2/neu-Peptid-Impfstoff gemischt mit Rintolimod (unterschiedliche Dosierungen) erhielt.
Biologisch: HER-2/neu-Peptid-Impfstoff
Ausweis gegeben
Andere Namen:
  • HER-2
Arzneimittel: rintatolimod
Ausweis gegeben
Andere Namen:
  • Ampligen
  • atvogen
  • Poly(I):Poly(C12U)-RNA
Experimental: Stadium I; Arm 5 (HER-2/neu-Peptid-Impfstoff und Rintolimod)

Arm 5: HER2-Peptid-Impfstoff + 2000 mcg Ampligen®

Fünf Gruppen von randomisierten Patienten, wobei jede Gruppe den synthetischen HER-2/neu-Peptid-Impfstoff gemischt mit Rintolimod (unterschiedliche Dosierungen) erhielt.
Biologisch: HER-2/neu-Peptid-Impfstoff
Ausweis gegeben
Andere Namen:
  • HER-2
Arzneimittel: rintatolimod
Ausweis gegeben
Andere Namen:
  • Ampligen
  • atvogen
  • Poly(I):Poly(C12U)-RNA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Immunantwort in den verschiedenen Behandlungsarmen in Stadium I und II
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach der Impfung
Zur Bewertung der CD4+-1-T-Zell-Antworten auf HER2-immunisierende Peptide wird ein Standard-Interferon-(IFN)-Gamma-Enzym-Linked-Immunospot-(ELISPOT-)Assay verwendet.
Bis zu 12 Monate nach der Impfung
Bewertung der Sicherheit und systemischen Toxizität bei den verschiedenen Behandlungsarmen in Stufe I und II
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
Die Toxizitätseinstufung wird gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) 4.0 des Cancer Therapy Evaluation Program (CTEP) bewertet und die Überwachung unerwünschter Ereignisse (AEs) erfolgt gemäß den Richtlinien der Food and Drug Administration (FDA) und des National Cancer Institute (NCI). .
Bis zu 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: Zeit von der Aufnahme in die Studie bis zum Zeitpunkt des ersten Ereignisses, bewertet bis zu 12 Monate nach der Impfung
Obwohl dieser Endpunkt nicht statistisch gesichert ist, werden große Unterschiede, falls sie zwischen den Impfstoffbehandlungsgruppen beobachtet werden, festgestellt und beschrieben.
Zeit von der Aufnahme in die Studie bis zum Zeitpunkt des ersten Ereignisses, bewertet bis zu 12 Monate nach der Impfung
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Zeit von der Aufnahme in die Studie bis zum Zeitpunkt des ersten Ereignisses, bewertet bis zu 12 Monate nach der Impfung
Obwohl dieser Endpunkt nicht statistisch gesichert ist, werden große Unterschiede, falls sie zwischen den Impfstoffbehandlungsgruppen beobachtet werden, festgestellt und beschrieben.
Zeit von der Aufnahme in die Studie bis zum Zeitpunkt des ersten Ereignisses, bewertet bis zu 12 Monate nach der Impfung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Washington

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 7425 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
  • P30CA015704 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2011-00658 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 7425/133
  • 133 [Tumor Vaccine Group]

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten