Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rokotehoito yhdessä Rintatolimodin ja/tai Sargramostimin kanssa hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen II-IV HER2-positiivinen rintasyöpä

tiistai 4. helmikuuta 2020 päivittänyt: University of Washington

Vaiheen I-II tutkimus HER2-rokotuksesta, jossa Poly(I) • Poly(C12U) (Ampligen®) on adjuvanttina optimaalisesti hoidetuilla rintasyöpäpotilailla

Tässä satunnaistetussa vaiheen I/II tutkimuksessa tutkitaan rintatolimodin sivuvaikutuksia ja parasta annosta, kun sitä annetaan yhdessä rokotehoidon ja sargramostiimin (GM-CSF) kanssa, jotta nähdään, kuinka hyvin se toimii potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen II-IV ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptori 2 ( HER2) -positiivinen rintasyöpä. Synteettisistä HER2/neu-peptideistä valmistetut rokotteet voivat auttaa kehoa rakentamaan tehokkaan immuunivasteen HER-2/neu:ta ilmentävien kasvainsolujen tappamiseksi. Adjuvanttihoidot, kuten GM-CSF ja rintatolimodi, ovat lisäsyövän hoitoja, jotka annetaan primaarihoidon jälkeen vähentämään riskiä, ​​että syöpä toipuu, ja ovat yksi tapa auttaa rokotteita tuottamaan vahvempia immuunivasteita. Rokotehoidon antaminen yhdessä rintatolimodin ja/tai GM-CSF:n kanssa voi olla turvallinen ja tehokas hoito rintasyövälle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

I. Valitse lupaavin (biologinen enimmäisannos [MBD]) viidestä eri annoksesta (4, 20, 79, 495 ja 2000 mikrog) Ampligenia (rintatolimodi) intradermaalisesti (i.d.) annettuna adjuvanttina HER2-rokotuksen yhteydessä. myrkyllisyyteen ja immuunivasteen ilmaantuvuuteen ja suuruuteen.

II. Sen määrittämiseksi käyttämällä Ampligenin MBD:tä (määritelty ensimmäisessä ensisijaisessa tavoitteessa), lisääkö Ampligen annettuna yhdessä GM-CSF:n kanssa yhdistettynä adjuvanttistrategiana HER2-rokotteen kanssa sekä HER2 Th1 -immuniteetin ilmaantuvuutta että suuruutta verrattuna tavanomaiseen GM-CSF-adjuvanttiin strategia.

YHTEENVETO: Tämä on vaiheen I–II satunnaistettu kaksivaiheinen HER2-rokotetutkimus rintasyöpäpotilailla.

TUTKIMUSVAIHE I: On viisi potilasryhmää, jotka on satunnaistettu yhteen viidestä haarasta, joista jokainen saa synteettistä HER-2/neu-peptidirokotetta, johon on sekoitettu rintatolimodia (eri annokset) annettuna i.d.

TUTKIMUSVAIHE II: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.

VAARA I: Potilaat saavat synteettistä HER-2/neu-peptidirokotetta, johon on sekoitettu rintatolimodia i.d.

ARM II: 24 potilasta saa HER-2/neu-peptidirokotteen sekoitettuna GM-CSF:ään ja loput 24 potilasta saavat HER-2/neu-peptidirokotteen sekoitettuna GM-CSF:ään rintatolimodin lisäksi (annos asetettu vaiheen I mukaan ryhmä, joka sai aktiivisimman vastauksen) annettu i.d.

Molemmissa tutkimusvaiheissa hoito toistetaan joka kuukausi enintään 3 kuukauden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Viimeisen rokotteen jälkeen potilaita seurataan 1 ja 12 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaiheen II tai III HER2+ rintasyöpä ja jotka ovat saaneet lopullisen standardihoidon ja ovat täydellisessä remissiossa - tai -

  • Potilaat, joilla on vaiheen IV HER2+ rintasyöpä, joita hoidetaan:

    • Ei näyttöä sairaudesta tai
    • Vakaa luusairaus lopullisen hoidon jälkeen

  • Potilailla on oltava HER2-positiivinen sairaus jollakin seuraavista tavoista:

    • Immunohistokemiallinen (IHC) värjäys 1+, 2+ tai 3+ HER2-proteiinille, tai
    • HER2-geenin monistaminen fluoresenssi in situ -hybridisaatiolla (FISH)
  • Potilaiden on oltava vähintään 14 päivää sytotoksisen solunsalpaajahoidon jälkeen ennen osallistumista
  • Potilaiden on oltava vähintään 14 päivää systeemisten steroidien jälkeen ennen ilmoittautumista
  • Potilaat, jotka saavat bisfosfonaatteja tai jatkavat hormonihoitoa, ovat kelvollisia
  • Lisääntymiskykyisten miesten ja naisten tulee suostua ehkäisyn käyttöön koko tutkimusjakson ajan
  • Potilaiden Zubrod Performance Status Score on oltava =< 2
  • Potilaiden on oltava toipuneet vakavista infektioista ja/tai kirurgisista toimenpiteistä, eikä heillä tutkijan mielestä ole merkittäviä aktiivisia samanaikaisia ​​lääketieteellisiä sairauksia, jotka estävät protokollahoidon
  • Valkosolujen määrä (WBC) >= 3000/mm^3
  • Hemoglobiini (Hgb) >= 10 mg/dl
  • Seerumin kreatiniini = < 2,0 mg/dl tai kreatiniinipuhdistuma > 60 ml/min
  • Kokonaisbilirubiini = < 1,5 mg/dl
  • Seerumin glutamiinioksaloetikkatransaminaasi (SGOT) = < 2,5 kertaa normaalin yläraja
  • Trastutsumabimonoterapiaa saavien potilaiden sydämen toiminnan on oltava riittävä, mikä on osoitettu normaalien ejektiofraktioiden (EF) avulla moniporttikuvauksessa (MUGA) tai kaikukuvauksessa, joka on suoritettu viimeisen 3 kuukauden aikana kelpoisuuden kirjaamisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Restriktiivinen kardiomyopatia
  • Epästabiili angina pectoris 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  • New York Heart Associationin toimintaluokan III-IV sydämen vajaatoiminta
  • Oireinen sydänpussin effuusio
  • Potilaat, joilla on vasta-aiheita rhuGM-CSF-pohjaisten tuotteiden saamiseen
  • Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä autoimmuunisairaus, joka vaatii aktiivista hoitoa
  • Potilaat, jotka saavat samanaikaisesti mitä tahansa immunomodulaattoreita 30 päivän kuluessa kelpoisuuden allekirjoittamisesta
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Potilaat, jotka ovat samanaikaisesti mukana mihin tahansa muuhun hoitotutkimukseen
  • Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin HER2-rintasyöpärokotteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Vaihe I, käsivarsi 1 (HER-2/neu-peptidirokote ja rintatolimodi)

Käsivarsi 1: HER2-peptidirokote + 4 mcg Ampligen®

Viisi ryhmää satunnaistettuja potilaita, joista kukin ryhmä sai synteettistä HER-2/neu-peptidirokotetta sekoitettuna rintatolimodin kanssa (eri annokset).
Biologinen: HER-2/neu-peptidirokote
Annettu henkilöllisyystodistus
Muut nimet:
  • HÄNÄ-2
Lääke: rintatolimod
Annettu henkilöllisyystodistus
Muut nimet:
  • Ampligen
  • atvogen
  • poly(I):poly(C12U)RNA
Active Comparator: Vaihe II, käsivarsi I (HER-2/neu-peptidirokote ja sargramostiimi)
Potilaat saavat synteettisen HER-2/neu-peptidirokotteen, johon on sekoitettu GM-CSF ID:tä.
Biologinen: sargramostim
Annettu henkilöllisyystodistus
Muut nimet:
  • Leukiini
  • Prokine
  • GM-CSF
Biologinen: HER-2/neu-peptidirokote
Annettu henkilöllisyystodistus
Muut nimet:
  • HÄNÄ-2
Kokeellinen: Vaihe II, käsivarsi II (HER-2-rokote, sargramostiimi, rintatolimodi)
Potilaat saavat synteettisen HER-2/neu-peptidirokotteen, johon on sekoitettu GM-CSF:ää ja rintatolimod ID:tä
Biologinen: sargramostim
Annettu henkilöllisyystodistus
Muut nimet:
  • Leukiini
  • Prokine
  • GM-CSF
Biologinen: HER-2/neu-peptidirokote
Annettu henkilöllisyystodistus
Muut nimet:
  • HÄNÄ-2
Lääke: rintatolimod
Annettu henkilöllisyystodistus
Muut nimet:
  • Ampligen
  • atvogen
  • poly(I):poly(C12U)RNA
Kokeellinen: Vaihe I, käsivarsi 2 (HER-2/neu-peptidirokote ja rintatolimodi)

Käsivarsi 2: HER2-peptidirokote + 20 mcg Ampligen®

Viisi ryhmää satunnaistettuja potilaita, joista kukin ryhmä sai synteettistä HER-2/neu-peptidirokotetta sekoitettuna rintatolimodin kanssa (eri annokset).
Biologinen: HER-2/neu-peptidirokote
Annettu henkilöllisyystodistus
Muut nimet:
  • HÄNÄ-2
Lääke: rintatolimod
Annettu henkilöllisyystodistus
Muut nimet:
  • Ampligen
  • atvogen
  • poly(I):poly(C12U)RNA
Kokeellinen: Vaihe I, käsivarsi 3 (HER-2/neu-peptidirokote ja rintatolimodi)

Käsivarsi 3: HER2-peptidirokote + 79 mcg Ampligen®

Viisi ryhmää satunnaistettuja potilaita, joista kukin ryhmä sai synteettistä HER-2/neu-peptidirokotetta sekoitettuna rintatolimodin kanssa (eri annokset).
Biologinen: HER-2/neu-peptidirokote
Annettu henkilöllisyystodistus
Muut nimet:
  • HÄNÄ-2
Lääke: rintatolimod
Annettu henkilöllisyystodistus
Muut nimet:
  • Ampligen
  • atvogen
  • poly(I):poly(C12U)RNA
Kokeellinen: Vaihe I, käsivarsi 4 (HER-2/neu-peptidirokote ja rintatolimodi)

Käsivarsi 4: HER2-peptidirokote + 495 mcg Ampligen®

Viisi ryhmää satunnaistettuja potilaita, joista kukin ryhmä sai synteettistä HER-2/neu-peptidirokotetta sekoitettuna rintatolimodin kanssa (eri annokset).
Biologinen: HER-2/neu-peptidirokote
Annettu henkilöllisyystodistus
Muut nimet:
  • HÄNÄ-2
Lääke: rintatolimod
Annettu henkilöllisyystodistus
Muut nimet:
  • Ampligen
  • atvogen
  • poly(I):poly(C12U)RNA
Kokeellinen: Vaihe I; Käsivarsi 5 (HER-2/neu-peptidirokote ja rintatolimodi)

Käsivarsi 5: HER2-peptidirokote + 2000 mcg Ampligen®

Viisi ryhmää satunnaistettuja potilaita, joista kukin ryhmä sai synteettistä HER-2/neu-peptidirokotetta sekoitettuna rintatolimodin kanssa (eri annokset).
Biologinen: HER-2/neu-peptidirokote
Annettu henkilöllisyystodistus
Muut nimet:
  • HÄNÄ-2
Lääke: rintatolimod
Annettu henkilöllisyystodistus
Muut nimet:
  • Ampligen
  • atvogen
  • poly(I):poly(C12U)RNA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuunivasteen arviointi eri hoitoryhmien välillä vaiheessa I ja II
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta rokotuksen jälkeen
Tavanomaista interferoni (IFN)-gamma-entsyymi-immunospot (ELISPOT) -määritystä käytetään arvioimaan CD4+ 1 -T-soluvasteita HER2-immunisoiville peptideille.
Jopa 12 kuukautta rokotuksen jälkeen
Turvallisuuden ja systeemisen toksisuuden arviointi eri hoitoryhmien välillä vaiheessa I ja II
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
Toksisuusluokitus arvioidaan Cancer Therapy Evaluation Program (CTEP) -haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) 4.0 mukaisesti ja haittatapahtumien seuranta suoritetaan elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) ja kansallisen syöpäinstituutin (NCI) ohjeiden mukaisesti. .
Jopa 4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: Aika tutkimukseen ilmoittautumisesta ensimmäiseen tapahtumaan, arvioituna enintään 12 kuukautta rokotuksen jälkeen
Vaikka ei tilastollisesti tehosteta tähän päätepisteeseen, suuret erot, jos niitä havaitaan rokotehoitoryhmien välillä, huomioidaan ja kuvataan.
Aika tutkimukseen ilmoittautumisesta ensimmäiseen tapahtumaan, arvioituna enintään 12 kuukautta rokotuksen jälkeen
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Aika tutkimukseen ilmoittautumisesta ensimmäiseen tapahtumaan, arvioituna enintään 12 kuukautta rokotuksen jälkeen
Vaikka ei tilastollisesti tehosteta tähän päätepisteeseen, suuret erot, jos niitä havaitaan rokotehoitoryhmien välillä, huomioidaan ja kuvataan.
Aika tutkimukseen ilmoittautumisesta ensimmäiseen tapahtumaan, arvioituna enintään 12 kuukautta rokotuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Washington

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 16. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 10. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 4. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 7425 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
  • P30CA015704 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2011-00658 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 7425/133
  • 133 [Tumor Vaccine Group]

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia