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MINRIN® oral zerfallende Tablette (schnell auflösendes Desmopressin) und Tabletten zur Behandlung der primären nächtlichen Enuresis (MELT)

11. Juni 2013 aktualisiert von: Ferring Pharmaceuticals

MINRIN® oral zerfallende Tablette (schnell auflösendes Desmopressin) und Tabletten zur Behandlung der primären nächtlichen Enuresis mit besonderem Fokus auf die Patientenzufriedenheit

Desmopressin zur Behandlung der nächtlichen Enuresis (Bettnässen).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
138

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Bad Bergzabern, Deutschland
        • Investigational Site
      • Berlin, Deutschland
        • Investigational Site, Kaiserdamm 26
      • Berlin, Deutschland
        • Investigational Site, Mahlsdorfer Straße 39-40
      • Berlin, Deutschland
        • Investigational Site, Neckarstrasse 7
      • Berlin, Deutschland
        • Investigational Site, Potsdamer Chussee 80
      • Bingen, Deutschland
        • Investigational Site
      • Blankenfelde, Deutschland
        • Investigational Site, Zossener Damm 42
      • Bonn, Deutschland
        • Investigational Site , An der Ziegelei 8
      • Bonn, Deutschland
        • Investigational Site, Reichsstraße 51
      • Brackenheim, Deutschland
        • Investigational Site
      • Brunsbüttel, Deutschland
        • Investigational Site
      • Crailsheim, Deutschland
        • Investigational Site
      • Dresden, Deutschland
        • Investigational Site
      • Duisburg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Düsseldorf, Deutschland
        • Investigational Site
      • Düsseldorf, Deutschland
        • Investigational Site, Suitberutsstraße 31
      • Düsseldorf, Deutschland
        • Investigational Site, Westfalenstraße 26
      • Erfurt, Deutschland
        • Investigational Site
      • Espelkamp, Deutschland
        • Investigational Site
      • Ettenheim, Deutschland
        • Investigational Site
      • Forchheim, Deutschland
        • Investigational Site
      • Frankfurt / Main, Deutschland
        • Investigational Site
      • Friedberg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Fulda, Deutschland
        • Investigational Site
      • Gelsenkirchen, Deutschland
        • Investigational Site
      • Germering, Deutschland
        • Investigational Site
      • Gernsbach, Deutschland
        • Investigational Site
      • Gilching, Deutschland
        • Investigational Site
      • Groß-Umstadt, Deutschland
        • Investigational Site
      • Großenhain, Deutschland
        • Investigational Site
      • Großröhrsdorf, Deutschland
        • Investigational Site
      • Görlitz, Deutschland
        • Investigational Site
      • Hammelburg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Hannover, Deutschland
        • Investigational Site
      • Harsewinkel-Greffen, Deutschland
        • Investigational Site
      • Homburg/Saar, Deutschland
        • Investigational Site
      • Hürth, Deutschland
        • Investigational Site
      • Hüttenberg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Itzehoe, Deutschland
        • Investigational Site
      • Karlsruhe, Deutschland
        • Investigational Site
      • Kiel, Deutschland
        • Medical Faculty of University Clinic - Schwanenweg 20
      • Krefeld, Deutschland
        • Investigational Site, Neue Linner Straße 77
      • Köln, Deutschland
        • Investigational Site
      • Königswinter-Oberpl., Deutschland
        • Investigational Site
      • Langerwehe, Deutschland
        • Investigational Site
      • Lehrte, Deutschland
        • Investigational Site
      • Lengerich, Deutschland
        • Investigational Site
      • Leverkusen-Schlebusch, Deutschland
        • Investigational Site
      • Minden, Deutschland
        • Investigational Site
      • Mutzschen, Deutschland
        • Investigational Site
      • Mönchengladbach, Deutschland
        • Investigational Site
      • Neu Wulmstorf, Deutschland
        • Investigational Site
      • Neumünster, Deutschland
        • Investigational Site
      • Oberhausen, Deutschland
        • Investigational Site
      • Oederan, Deutschland
        • Investigational Site
      • Offenbach, Deutschland
        • Investigational Site
      • Offenbach am Main, Deutschland
        • Investigational Site, Waldstraße 43
      • Oldenburg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Ottobrunn, Deutschland
        • Investigational Site
      • Potsdam, Deutschland
        • Investigational Site
      • Rothenburg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Rottweil, Deutschland
        • Investigational Site
      • Rüsselsheim, Deutschland
        • Investigational Site
      • Schopfheim, Deutschland
        • Investigational Site
      • Schwabach, Deutschland
        • Investigational Site
      • Strausberg, Deutschland
        • Investigational Site
      • Traunstein, Deutschland
        • Investigational Site
      • Trittau, Deutschland
        • Investigational Site
      • Varel, Deutschland
        • Investigational Site
      • Wertheim, Deutschland
        • Investigational Site
      • Wiefelstede, Deutschland
        • Investigational Site
      • Wilkau-Haßlau, Deutschland
        • Investigational Site
      • Wuppertal, Deutschland
        • Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit primärer nächtlicher Enuresis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Behandlung der primären Enuresis nocturna im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes, z. B. bei Versagen anderer nicht-medikamentöser Therapien oder bei Indikation einer medikamentösen Therapie aufgrund eines nächtlichen ADH-Mangels
  • Die Patienten und ihre Eltern wurden über die Studie informiert und haben ihr schriftliches Einverständnis zur Teilnahme gegeben.

Ausschlusskriterien:

  • Die Verschreibung von Minirin® Tabletten / Minirin® oral zerfallenden Tabletten (schnell auflösendes Desmopressin) ist kontraindiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Patienten, die mit oral zerfallenden Tabletten behandelt werden
Patienten, die mit Tabletten behandelt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beurteilung der Patienten- und Elternzufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl nasser Nächte
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Beurteilung der Trinkmenge
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Beurteilung des Urinvolumens
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Beurteilung der Patientencompliance
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ferring Pharmaceuticals

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Ferring Arzneimittel GmbH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 000018

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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