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MINRIN® Comprimido de Desintegração Oral (Desmopressina de Dissolução Rápida) e Comprimidos no Tratamento da Enurese Noturna Primária (MELT)

11 de junho de 2013 atualizado por: Ferring Pharmaceuticals

MINRIN® Comprimido de Desintegração Oral (Desmopressina de Dissolução Rápida) e Comprimidos no Tratamento da Enurese Noturna Primária com Foco Especial na Satisfação do Paciente

Desmopressina no tratamento da enurese noturna (enurese noturna).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
138

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Bad Bergzabern, Alemanha
        • Investigational Site
      • Berlin, Alemanha
        • Investigational Site, Kaiserdamm 26
      • Berlin, Alemanha
        • Investigational Site, Mahlsdorfer Straße 39-40
      • Berlin, Alemanha
        • Investigational Site, Neckarstrasse 7
      • Berlin, Alemanha
        • Investigational Site, Potsdamer Chussee 80
      • Bingen, Alemanha
        • Investigational Site
      • Blankenfelde, Alemanha
        • Investigational Site, Zossener Damm 42
      • Bonn, Alemanha
        • Investigational Site , An der Ziegelei 8
      • Bonn, Alemanha
        • Investigational Site, Reichsstraße 51
      • Brackenheim, Alemanha
        • Investigational Site
      • Brunsbüttel, Alemanha
        • Investigational Site
      • Crailsheim, Alemanha
        • Investigational Site
      • Dresden, Alemanha
        • Investigational Site
      • Duisburg, Alemanha
        • Investigational Site
      • Düsseldorf, Alemanha
        • Investigational Site
      • Düsseldorf, Alemanha
        • Investigational Site, Suitberutsstraße 31
      • Düsseldorf, Alemanha
        • Investigational Site, Westfalenstraße 26
      • Erfurt, Alemanha
        • Investigational Site
      • Espelkamp, Alemanha
        • Investigational Site
      • Ettenheim, Alemanha
        • Investigational Site
      • Forchheim, Alemanha
        • Investigational Site
      • Frankfurt / Main, Alemanha
        • Investigational Site
      • Friedberg, Alemanha
        • Investigational Site
      • Fulda, Alemanha
        • Investigational Site
      • Gelsenkirchen, Alemanha
        • Investigational Site
      • Germering, Alemanha
        • Investigational Site
      • Gernsbach, Alemanha
        • Investigational Site
      • Gilching, Alemanha
        • Investigational Site
      • Groß-Umstadt, Alemanha
        • Investigational Site
      • Großenhain, Alemanha
        • Investigational Site
      • Großröhrsdorf, Alemanha
        • Investigational Site
      • Görlitz, Alemanha
        • Investigational Site
      • Hammelburg, Alemanha
        • Investigational Site
      • Hannover, Alemanha
        • Investigational Site
      • Harsewinkel-Greffen, Alemanha
        • Investigational Site
      • Homburg/Saar, Alemanha
        • Investigational Site
      • Hürth, Alemanha
        • Investigational Site
      • Hüttenberg, Alemanha
        • Investigational Site
      • Itzehoe, Alemanha
        • Investigational Site
      • Karlsruhe, Alemanha
        • Investigational Site
      • Kiel, Alemanha
        • Medical Faculty of University Clinic - Schwanenweg 20
      • Krefeld, Alemanha
        • Investigational Site, Neue Linner Straße 77
      • Köln, Alemanha
        • Investigational Site
      • Königswinter-Oberpl., Alemanha
        • Investigational Site
      • Langerwehe, Alemanha
        • Investigational Site
      • Lehrte, Alemanha
        • Investigational Site
      • Lengerich, Alemanha
        • Investigational Site
      • Leverkusen-Schlebusch, Alemanha
        • Investigational Site
      • Minden, Alemanha
        • Investigational Site
      • Mutzschen, Alemanha
        • Investigational Site
      • Mönchengladbach, Alemanha
        • Investigational Site
      • Neu Wulmstorf, Alemanha
        • Investigational Site
      • Neumünster, Alemanha
        • Investigational Site
      • Oberhausen, Alemanha
        • Investigational Site
      • Oederan, Alemanha
        • Investigational Site
      • Offenbach, Alemanha
        • Investigational Site
      • Offenbach am Main, Alemanha
        • Investigational Site, Waldstraße 43
      • Oldenburg, Alemanha
        • Investigational Site
      • Ottobrunn, Alemanha
        • Investigational Site
      • Potsdam, Alemanha
        • Investigational Site
      • Rothenburg, Alemanha
        • Investigational Site
      • Rottweil, Alemanha
        • Investigational Site
      • Rüsselsheim, Alemanha
        • Investigational Site
      • Schopfheim, Alemanha
        • Investigational Site
      • Schwabach, Alemanha
        • Investigational Site
      • Strausberg, Alemanha
        • Investigational Site
      • Traunstein, Alemanha
        • Investigational Site
      • Trittau, Alemanha
        • Investigational Site
      • Varel, Alemanha
        • Investigational Site
      • Wertheim, Alemanha
        • Investigational Site
      • Wiefelstede, Alemanha
        • Investigational Site
      • Wilkau-Haßlau, Alemanha
        • Investigational Site
      • Wuppertal, Alemanha
        • Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

5 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com enurese noturna primária

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tratamento da enurese noturna primária dentro de um conceito terapêutico global, por exemplo, em casos de falha de outras terapias não medicamentosas ou com indicação de terapia medicamentosa causada por deficiência noturna de ADH
  • Os pacientes e seus pais foram informados sobre o estudo e deram seu consentimento por escrito para a participação.

Critério de exclusão:

  • A prescrição de Minirin® comprimidos / Minirin® comprimido de desintegração oral (desmopressina de dissolução rápida) é contra-indicada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Pacientes tratados com comprimido de desintegração oral
Pacientes tratados com comprimidos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Avaliação da satisfação do paciente e dos pais
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
Número de noites molhadas
Prazo: 3 meses
3 meses
Avaliação do volume de bebida
Prazo: 3 meses
3 meses
Avaliação do volume de urina
Prazo: 3 meses
3 meses
Avaliação da adesão do paciente
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Ferring Pharmaceuticals

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Ferring Arzneimittel GmbH

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
8 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de junho de 2013

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 000018

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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