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MINRIN® compresse a disintegrazione orale (desmopressina a dissoluzione rapida) e compresse nel trattamento dell'enuresi notturna primaria (MELT)

11 giugno 2013 aggiornato da: Ferring Pharmaceuticals

MINRIN® compresse a disintegrazione orale (desmopressina a dissoluzione rapida) e compresse nel trattamento dell'enuresi notturna primaria con particolare attenzione alla soddisfazione del paziente

Desmopressina nel trattamento dell'enuresi notturna (pipì a letto).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
138

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Bad Bergzabern, Germania
        • Investigational Site
      • Berlin, Germania
        • Investigational Site, Kaiserdamm 26
      • Berlin, Germania
        • Investigational Site, Mahlsdorfer Straße 39-40
      • Berlin, Germania
        • Investigational Site, Neckarstrasse 7
      • Berlin, Germania
        • Investigational Site, Potsdamer Chussee 80
      • Bingen, Germania
        • Investigational Site
      • Blankenfelde, Germania
        • Investigational Site, Zossener Damm 42
      • Bonn, Germania
        • Investigational Site , An der Ziegelei 8
      • Bonn, Germania
        • Investigational Site, Reichsstraße 51
      • Brackenheim, Germania
        • Investigational Site
      • Brunsbüttel, Germania
        • Investigational Site
      • Crailsheim, Germania
        • Investigational Site
      • Dresden, Germania
        • Investigational Site
      • Duisburg, Germania
        • Investigational Site
      • Düsseldorf, Germania
        • Investigational Site
      • Düsseldorf, Germania
        • Investigational Site, Suitberutsstraße 31
      • Düsseldorf, Germania
        • Investigational Site, Westfalenstraße 26
      • Erfurt, Germania
        • Investigational Site
      • Espelkamp, Germania
        • Investigational Site
      • Ettenheim, Germania
        • Investigational Site
      • Forchheim, Germania
        • Investigational Site
      • Frankfurt / Main, Germania
        • Investigational Site
      • Friedberg, Germania
        • Investigational Site
      • Fulda, Germania
        • Investigational Site
      • Gelsenkirchen, Germania
        • Investigational Site
      • Germering, Germania
        • Investigational Site
      • Gernsbach, Germania
        • Investigational Site
      • Gilching, Germania
        • Investigational Site
      • Groß-Umstadt, Germania
        • Investigational Site
      • Großenhain, Germania
        • Investigational Site
      • Großröhrsdorf, Germania
        • Investigational Site
      • Görlitz, Germania
        • Investigational Site
      • Hammelburg, Germania
        • Investigational Site
      • Hannover, Germania
        • Investigational Site
      • Harsewinkel-Greffen, Germania
        • Investigational Site
      • Homburg/Saar, Germania
        • Investigational Site
      • Hürth, Germania
        • Investigational Site
      • Hüttenberg, Germania
        • Investigational Site
      • Itzehoe, Germania
        • Investigational Site
      • Karlsruhe, Germania
        • Investigational Site
      • Kiel, Germania
        • Medical Faculty of University Clinic - Schwanenweg 20
      • Krefeld, Germania
        • Investigational Site, Neue Linner Straße 77
      • Köln, Germania
        • Investigational Site
      • Königswinter-Oberpl., Germania
        • Investigational Site
      • Langerwehe, Germania
        • Investigational Site
      • Lehrte, Germania
        • Investigational Site
      • Lengerich, Germania
        • Investigational Site
      • Leverkusen-Schlebusch, Germania
        • Investigational Site
      • Minden, Germania
        • Investigational Site
      • Mutzschen, Germania
        • Investigational Site
      • Mönchengladbach, Germania
        • Investigational Site
      • Neu Wulmstorf, Germania
        • Investigational Site
      • Neumünster, Germania
        • Investigational Site
      • Oberhausen, Germania
        • Investigational Site
      • Oederan, Germania
        • Investigational Site
      • Offenbach, Germania
        • Investigational Site
      • Offenbach am Main, Germania
        • Investigational Site, Waldstraße 43
      • Oldenburg, Germania
        • Investigational Site
      • Ottobrunn, Germania
        • Investigational Site
      • Potsdam, Germania
        • Investigational Site
      • Rothenburg, Germania
        • Investigational Site
      • Rottweil, Germania
        • Investigational Site
      • Rüsselsheim, Germania
        • Investigational Site
      • Schopfheim, Germania
        • Investigational Site
      • Schwabach, Germania
        • Investigational Site
      • Strausberg, Germania
        • Investigational Site
      • Traunstein, Germania
        • Investigational Site
      • Trittau, Germania
        • Investigational Site
      • Varel, Germania
        • Investigational Site
      • Wertheim, Germania
        • Investigational Site
      • Wiefelstede, Germania
        • Investigational Site
      • Wilkau-Haßlau, Germania
        • Investigational Site
      • Wuppertal, Germania
        • Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

5 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con enuresi notturna primaria

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trattamento dell'enuresi notturna primaria all'interno di un concetto terapeutico generale, ad esempio, nei casi di fallimento di altre terapie non medicinali o con indicazione di una terapia medicinale causata da carenza notturna di ADH
  • I pazienti ei loro genitori sono stati informati dello studio e hanno dato il loro consenso scritto alla partecipazione.

Criteri di esclusione:

  • La prescrizione di compresse Minirin® / compresse a disintegrazione orale Minirin® (desmopressina a dissoluzione rapida) è controindicata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Pazienti trattati con compressa disintegrante per via orale
Pazienti trattati con compresse

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione della soddisfazione del paziente e dei genitori
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di notti bagnate
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Valutazione del volume di consumo
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Valutazione del volume delle urine
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Valutazione della compliance del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ferring Pharmaceuticals

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Ferring Arzneimittel GmbH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 giugno 2013

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 000018

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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