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Wirksamkeit, Pharmakokinetik und Sicherheit von Testosteron

15. August 2017 aktualisiert von: Ferring Pharmaceuticals

Eine Phase-2-Open-Label-Studie zur sequentiellen Dosiseskalation zur Bewertung der Wirksamkeit, Pharmakokinetik und Sicherheit von drei Volumina (1,25, 2,50 und 3,75 ml) Testosterongel 2 % (FE 999303) entspricht 23, 46 und 70 mg Testosteron in Hypogonadale Männchen

Dies ist eine offene Studie einer einmaligen und wiederholten Anwendung von drei Dosisstufen von topischem Testosteron bei hypogonadalen Männern mit Testosteronkonzentrationen im Morgenserum < 297 ng/dl.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Garden City, New York, Vereinigte Staaten
        • AccuMed Research Associates

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65
  • Geschichte des Hypogonadismus
  • Bei guter Gesundheit basierend auf Anamnese, körperlicher Untersuchung und klinischen Labortests
  • Screening von Testosteron im Morgenserum ≤ 297 ng/dL
  • Ein oder mehrere Symptome eines Testosteronmangels (d. h. Müdigkeit, verminderte Libido oder verminderte Sexualfunktion nicht vaskulogener oder neurogener Natur)
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 31

Ausschlusskriterien:

  • Prostatakrebs
  • Tastbare Prostatamasse(n)
  • Allgemeine Hautreizung oder signifikante Hauterkrankung
  • Verwendung von Medikamenten, die als anabol angesehen werden könnten (z. Dehydroepiandrosteron (DHEA)) oder könnte den Androgenstoffwechsel stören (z. Spironolacton, Finasterid, Ketoconazol)
  • Klinisch signifikante Anämie oder Nierenfunktionsstörung
  • Hyperparathyreoidismus oder unkontrollierter Diabetes
  • Serum-PSA-Spiegel; ≥ 4ng/ml
  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Anwendung von Östrogenen, Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Agonisten/-Antagonisten, menschlichem Wachstumshormon (hGH), (innerhalb der letzten 12 Monate)
  • Verwendung von Testosteronprodukten (innerhalb von acht Monaten für parenterale Produkte oder sechs Wochen für andere Präparate)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Einzelne Testosterondosis (Innenschenkel)
Die Probanden erhielten eine einmalige Anwendung von 2,50 ml (zwei Hübe) des Testosterongels 2%, das auf die Innenseite des Oberschenkels aufgetragen wurde, gefolgt von einer siebentägigen Auswaschphase.
Arzneimittel: Testosterongel (FE 99903)
EXPERIMENTAL: Einzelne Testosterondosis (Bauch)
Die Probanden erhielten eine einmalige Anwendung von 2,50 ml (zwei Hübe) des Testosteron-Gels 2 %, das auf den Bauch aufgetragen wurde, gefolgt von einer siebentägigen Auswaschphase.
Arzneimittel: Testosterongel (FE 99903)
EXPERIMENTAL: Einzeldosis Testosteron (Schulter/Oberarm)
Die Probanden erhielten eine einmalige Anwendung von 2,50 ml (zwei Hübe) des Testosteron-Gels 2 %, das auf die Schulter/den Oberarm aufgetragen wurde.
Arzneimittel: Testosterongel (FE 99903)
EXPERIMENTAL: Testosteron 1,25
Die Probanden erhielten Testosterongel 2 % in einer Dosis von 1,25 ml (ein Schlag), das einmal täglich an 10 aufeinanderfolgenden Tagen auf die Schulter/den Oberarm aufgetragen wurde.
Arzneimittel: Testosterongel (FE 99903)
EXPERIMENTAL: Testosteron 2,50
Die Probanden erhielten Testosterongel 2 % in einer Dosis von 2,50 ml (zwei Hübe), das einmal täglich an 10 aufeinanderfolgenden Tagen auf die Schulter/den Oberarm aufgetragen wurde.
Arzneimittel: Testosterongel (FE 99903)
EXPERIMENTAL: Testosteron 3,75
Die Probanden erhielten Testosterongel 2 % in einer Dosis von 3,75 ml (drei Hübe), das einmal täglich an 10 aufeinanderfolgenden Tagen auf die Schulter/den Oberarm aufgetragen wurde.
Arzneimittel: Testosterongel (FE 99903)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ansprechrate – der Prozentsatz der Probanden, deren minimale beobachtete Konzentration (Cmin) und durchschnittliche Steady-State-Konzentration (Cave) der Serumtestosteronspiegel zwischen 298 und 1043 ng/dL lagen.
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis Tag 43
Die Ansprechrate wurde für die Probanden berechnet, die eine 10-tägige Behandlung mit drei Dosen Testosterongel erhielten; 1,25 ml, 2,50 ml bzw. 3,75 ml. Für diesen Endpunkt wurden die Daten anhand der deskriptiven Statistik dargestellt.
Von der Grundlinie bis Tag 43

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pharmakokinetischer Parameter: Beobachtete maximale Konzentration (Cmax) für Gesamttestosteron nach einer anfänglichen Einzelbehandlung (Testosteron) auf Bauch, Oberschenkelinnenseite und Schulter/Oberarm.
Zeitfenster: Die Proben wurden vor der Verabreichung und 2, 4, 6, 8, 10, 12 und 24 Stunden nach der Verabreichung an den Tagen 1, 7 und 13 entnommen
Für diesen Endpunkt wurden die Daten anhand der deskriptiven Statistik dargestellt.
Die Proben wurden vor der Verabreichung und 2, 4, 6, 8, 10, 12 und 24 Stunden nach der Verabreichung an den Tagen 1, 7 und 13 entnommen
Pharmakokinetischer Parameter: Zeit der maximal beobachteten Konzentration (Tmax) für Gesamttestosteron nach einer anfänglichen Einzelbehandlung (Testosteron) auf Bauch, Oberschenkelinnenseite und Schulter/Oberarm.
Zeitfenster: Die Proben wurden vor der Verabreichung und 2, 4, 6, 8, 10, 12 und 24 Stunden nach der Verabreichung an den Tagen 1, 7 und 13 entnommen
Für diesen Endpunkt wurden die Daten anhand der deskriptiven Statistik dargestellt.
Die Proben wurden vor der Verabreichung und 2, 4, 6, 8, 10, 12 und 24 Stunden nach der Verabreichung an den Tagen 1, 7 und 13 entnommen
Pharmakokinetischer Parameter: Bereich unter der Zeitkurve der Plasmakonzentration von 0 bis 24 h (AUC0-24), beobachtet für Gesamttestosteron, nach einer anfänglichen Einzelbehandlung (Testosteron) am Abdomen, inneren Oberschenkel und Schulter/Oberarm.
Zeitfenster: Die Proben wurden vor der Verabreichung und 2, 4, 6, 8, 10, 12 und 24 Stunden nach der Verabreichung an den Tagen 1, 7 und 13 entnommen
Für diesen Endpunkt wurden die Daten anhand der deskriptiven Statistik dargestellt.
Die Proben wurden vor der Verabreichung und 2, 4, 6, 8, 10, 12 und 24 Stunden nach der Verabreichung an den Tagen 1, 7 und 13 entnommen
Pharmakokinetischer Parameter – Cmax für Gesamttestosteron mit Mehrfachdosisprofil von IMP nach 10-tägiger Behandlung an Schulter/Oberarm.
Zeitfenster: Die Proben wurden vor der Verabreichung und 2, 4, 6, 8, 10, 12 und 24 Stunden nach der Verabreichung an den Tagen 23, 33 und 43 entnommen
Für diesen Endpunkt wurden die Daten anhand der deskriptiven Statistik dargestellt.
Die Proben wurden vor der Verabreichung und 2, 4, 6, 8, 10, 12 und 24 Stunden nach der Verabreichung an den Tagen 23, 33 und 43 entnommen
Pharmakokinetischer Parameter – Tmax für Gesamttestosteron mit Mehrfachdosisprofil von IMP nach 10-tägiger Behandlung an Schulter/Oberarm.
Zeitfenster: Die Proben wurden vor der Verabreichung und 2, 4, 6, 8, 10, 12 und 24 Stunden nach der Verabreichung an den Tagen 23, 33 und 43 entnommen
Für diesen Endpunkt wurden die Daten anhand der deskriptiven Statistik dargestellt.
Die Proben wurden vor der Verabreichung und 2, 4, 6, 8, 10, 12 und 24 Stunden nach der Verabreichung an den Tagen 23, 33 und 43 entnommen
Pharmakokinetischer Parameter: AUC0-24 Beobachtet für Gesamttestosteron mit Mehrfachdosisprofil von IMP nach 10-tägiger Behandlung von Schulter/Oberarm.
Zeitfenster: Die Proben wurden vor der Verabreichung und 2, 4, 6, 8, 10, 12 und 24 Stunden nach der Verabreichung an den Tagen 23, 33 und 43 entnommen
Für diesen Endpunkt wurden die Daten anhand der deskriptiven Statistik dargestellt.
Die Proben wurden vor der Verabreichung und 2, 4, 6, 8, 10, 12 und 24 Stunden nach der Verabreichung an den Tagen 23, 33 und 43 entnommen
Pharmakokinetischer Parameter – Cmax für freies Testosteron mit Mehrfachdosisprofil von IMP nach 10-tägiger Behandlung an Schulter/Oberarm.
Zeitfenster: Die Proben wurden vor der Verabreichung und 2, 4, 6, 8, 10, 12 und 24 Stunden nach der Verabreichung an den Tagen 23, 33 und 43 entnommen
Für diesen Endpunkt wurden die Daten anhand der deskriptiven Statistik dargestellt.
Die Proben wurden vor der Verabreichung und 2, 4, 6, 8, 10, 12 und 24 Stunden nach der Verabreichung an den Tagen 23, 33 und 43 entnommen
Pharmakokinetischer Parameter – Tmax für freies Testosteron mit Mehrfachdosisprofil von IMP nach 10-tägiger Behandlung an Schulter/Oberarm.
Zeitfenster: Die Proben wurden vor der Verabreichung und 2, 4, 6, 8, 10, 12 und 24 Stunden nach der Verabreichung an den Tagen 23, 33 und 43 entnommen
Für diesen Endpunkt wurden die Daten anhand der deskriptiven Statistik dargestellt.
Die Proben wurden vor der Verabreichung und 2, 4, 6, 8, 10, 12 und 24 Stunden nach der Verabreichung an den Tagen 23, 33 und 43 entnommen
Pharmakokinetischer Parameter: AUC0-24 Beobachtet für freies Testosteron mit Mehrfachdosisprofil von IMP nach 10-tägiger Behandlung von Schulter/Oberarm.
Zeitfenster: Die Proben wurden vor der Verabreichung und 2, 4, 6, 8, 10, 12 und 24 Stunden nach der Verabreichung an den Tagen 23, 33 und 43 entnommen
Für diesen Endpunkt wurden die Daten anhand der deskriptiven Statistik dargestellt.
Die Proben wurden vor der Verabreichung und 2, 4, 6, 8, 10, 12 und 24 Stunden nach der Verabreichung an den Tagen 23, 33 und 43 entnommen
Pharmakokinetischer Parameter – Cmax für Dihydrotestosteron (DHT) mit Mehrfachdosisprofil von IMP nach 10-tägiger Behandlung an Schulter/Oberarm.
Zeitfenster: Die Proben wurden vor der Verabreichung und 2, 4, 6, 8, 10, 12 und 24 Stunden nach der Verabreichung an den Tagen 23, 33 und 43 entnommen
Für diesen Endpunkt wurden die Daten anhand der deskriptiven Statistik dargestellt.
Die Proben wurden vor der Verabreichung und 2, 4, 6, 8, 10, 12 und 24 Stunden nach der Verabreichung an den Tagen 23, 33 und 43 entnommen
Pharmakokinetischer Parameter – Tmax für DHT mit Mehrfachdosisprofil von IMP nach 10-tägiger Behandlung von Schulter/Oberarm.
Zeitfenster: Die Proben wurden vor der Verabreichung und 2, 4, 6, 8, 10, 12 und 24 Stunden nach der Verabreichung an den Tagen 23, 33 und 43 entnommen
Für diesen Endpunkt wurden die Daten anhand der deskriptiven Statistik dargestellt.
Die Proben wurden vor der Verabreichung und 2, 4, 6, 8, 10, 12 und 24 Stunden nach der Verabreichung an den Tagen 23, 33 und 43 entnommen
Pharmakokinetischer Parameter: AUC0-24 Beobachtet für DHT mit Mehrfachdosisprofil von IMP nach 10-tägiger Behandlung von Schulter/Oberarm.
Zeitfenster: Die Proben wurden vor der Verabreichung und 2, 4, 6, 8, 10, 12 und 24 Stunden nach der Verabreichung an den Tagen 23, 33 und 43 entnommen
Für diesen Endpunkt wurden die Daten anhand der deskriptiven Statistik dargestellt.
Die Proben wurden vor der Verabreichung und 2, 4, 6, 8, 10, 12 und 24 Stunden nach der Verabreichung an den Tagen 23, 33 und 43 entnommen
Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen (UEs)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis Tag 43
Für diesen Endpunkt wurden die Daten anhand der deskriptiven Statistik dargestellt.
Von der Grundlinie bis Tag 43

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ferring Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juni 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. August 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 000011

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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