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Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von intravenösem Ceftarolin im Vergleich zu intravenösem Ceftriaxon bei der Behandlung von erwachsenen Krankenhauspatienten mit ambulant erworbener bakterieller Pneumonie in Asien

1. September 2017 aktualisiert von: Pfizer

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde Vergleichsstudie der Phase III zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von intravenösem Ceftarolin im Vergleich zu intravenösem Ceftriaxon bei der Behandlung von erwachsenen Krankenhauspatienten mit ambulant erworbener bakterieller Pneumonie in Asien

Dieser Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von intravenösem Ceftarolin im Vergleich zu intravenösem Ceftriaxon bei der Behandlung von erwachsenen Krankenhauspatienten mit ambulant erworbener bakterieller Pneumonie in Asien.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
848

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Research Site
      • Chengdu, China
        • Research Site
      • Guang Zhou, China
        • Research Site
      • Haikou, China
        • Research Site
      • Hangzhou, China
        • Research Site
      • Hefei, China
        • Research Site
      • Jiangyin, China
        • Research Site
      • Nanchang, China
        • Research Site
      • Shanghai, China
        • Research Site
      • Shenyang, China
        • Research Site
      • Shenzhen, China
        • Research Site
      • Shijiazhuang, China
        • Research Site
      • Wuxi, China
        • Research Site
  • Indien
      • Bangalore, Indien
        • Research Site
      • Calicut, Indien
        • Research Site
      • Goa, Indien
        • Research Site
      • Hyderabad, Indien
        • Research Site
      • Jaipur, Indien
        • Research Site
      • Lucknow, Indien
        • Research Site
      • Ludhiana, Indien
        • Research Site
      • Mysore, Indien
        • Research Site
      • New Delhi, Indien
        • Research Site
      • Trivandrum, Indien
        • Research Site
      • Varanasi, Indien
        • Research Site
      • Vellore, Indien
        • Research Site
  • Korea, Republik von
      • Anyang-si, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Bucheon-si, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Cheonan-si, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Chuncheon-si, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Daegu, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Daejeon, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Incheon, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Suwon-si, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Wonju-si, Korea, Republik von
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Research Site
      • Keelung, Taiwan
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
  • Vietnam
      • Can Tho, Vietnam
        • Research Site
      • Hanoi, Vietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam
        • Research Site
      • Hochiminh, Vietnam
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 150 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen ab 18 Jahren
  • Lungeninfektion von Personen, die nicht kürzlich ins Krankenhaus eingeliefert wurden und die folgenden Kriterien erfüllen: Röntgenologisch bestätigte Pneumonie (neuer oder fortschreitender Infektionsort der Lunge) im Einklang mit einer bakteriellen Pneumonie) UND akute Erkrankung (≤ 7 Tage Dauer) mit mindestens drei der folgenden klinischen Anzeichen oder Symptome, die einer Lungeninfektion entsprechen: Neuer oder verstärkter Husten, eitriges Sputum oder Veränderung des Sputumcharakters, Auskultatorische Befunde, die einer Lungenentzündung entsprechen, Atembeschwerden, Kurzatmigkeit oder verringerter Sauerstoffpartialdruck im Blut, Fieber über 38 °C Mund- oder Körpertemperatur niedriger als für eine normale Körperfunktion erforderlich (< 35 °C), Anzahl weißer Blutkörperchen höher oder niedriger als normal, mehr als 15 % unreife Neutrophile (Banden) unabhängig von der Anzahl weißer Blutkörperchen UND mittelschwere Lungeninfektion
  • Das Subjekt muss gemäß dem Versorgungsstandard eine anfängliche Krankenhauseinweisung oder Behandlung in einer Notaufnahme oder einer Notfallversorgung erfordern
  • Die Infektion des Subjekts würde eine anfängliche Behandlung mit intravenösen antimikrobiellen Mitteln erfordern
  • Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter und solche, die weniger als 2 Jahre nach der Menopause sind, müssen der Verwendung hochwirksamer Methoden der Empfängnisverhütung während der Teilnahme an dieser Studie zustimmen und sich daran halten

Ausschlusskriterien:

  • Lungeninfektion von Personen, die nicht kürzlich ins Krankenhaus eingeliefert wurden und für eine ambulante Therapie mit einem oralen antimikrobiellen Mittel geeignet sind
  • Bestätigte oder vermutete Atemwegsinfektionen, die auf andere Quellen als Bakterien von Personen zurückzuführen sind, die nicht kürzlich ins Krankenhaus eingeliefert wurden (z. B. beatmungsassoziierte Pneumonie, im Krankenhaus erworbene Pneumonie, sichtbare/grobe Aspirationspneumonie, Verdacht auf Virus-, Pilz- oder mykobakterielle Infektion der Lunge)
  • Nicht infektiöse Ursachen von Lungenläsionen (z. B. Lungenembolie, chemische Pneumonitis durch Aspiration, Überempfindlichkeitspneumonie, dekompensierte Herzinsuffizienz)
  • Eiteransammlung in der Pleurahöhle
  • Mikrobiologisch dokumentierte Infektion mit einem Erreger, von dem bekannt ist, dass er gegen Ceftriaxon resistent ist, oder epidemiologischer oder klinischer Kontext, der mit hoher Wahrscheinlichkeit auf einen Ceftriaxon-resistenten „typischen“ bakteriellen Erreger hindeutet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ceftarolin
Arzneimittel: Ceftarolin
Zwei aufeinanderfolgende Infusionen alle 12 Stunden für 5 bis 7 Tage
Aktiver Komparator: Ceftriaxon plus Placebo
Arzneimittel: Ceftriaxon
Eine Infusionsdosis gefolgt von intravenös verabreichter Kochsalzlösung als Placebo alle 24 Stunden für 5 bis 7 Tage plus zwei aufeinanderfolgende Placebo-Infusionen mit Kochsalzlösung alle 24 Stunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Heilungsrate für Ceftarolin im Vergleich zu der für Ceftriaxon beim Test of Cure (TOC) in der CE-Population
Zeitfenster: 7-20 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments
Heilung: Vollständiges Verschwinden aller Anzeichen und Symptome einer Pneumonie (dh CABP) oder Besserung in einem solchen Ausmaß, dass eine weitere antimikrobielle Therapie nicht erforderlich war. Versagen: Eines der folgenden: • Persistenz, unvollständiges klinisches Verschwinden oder Verschlechterung der Anzeichen und Symptome von CABP, das eine alternative antimikrobielle Therapie erforderte • behandlungsbegrenzendes UE, das zum Abbruch der Studienmedikamententherapie führte, wenn der Patient eine alternative antimikrobielle Therapie zur Behandlung der Lungenentzündung benötigte • Tod, wobei eine Lungenentzündung (dh CABP) als ursächlich angesehen wurde Unbestimmt: Unfähigkeit, ein Ergebnis zu bestimmen
7-20 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinisches Ansprechen am Behandlungsende (EOT) bei der MITT-Population
Zeitfenster: Letzter Tag der Verabreichung des Studienmedikaments
Letzter Tag der Verabreichung des Studienmedikaments
Klinisches Ansprechen am Ende der Behandlung (EOT) Visite in der CE-Population
Zeitfenster: Letzter Tag der Verabreichung des Studienmedikaments
Letzter Tag der Verabreichung des Studienmedikaments
Klinisches Ansprechen beim Test-of-Cure (TOC)-Besuch bei der MITT-Population
Zeitfenster: 7–20 Tage nach dem letzten Tag der Verabreichung des Studienmedikaments
7–20 Tage nach dem letzten Tag der Verabreichung des Studienmedikaments
Klinisches Ansprechen beim Test-of-Cure (TOC)-Besuch bei der mMITT-Population
Zeitfenster: 7–20 Tage nach dem letzten Tag der Verabreichung des Studienmedikaments
7–20 Tage nach dem letzten Tag der Verabreichung des Studienmedikaments
Klinisches Ansprechen beim Test-of-Cure (TOC)-Besuch bei der ME-Population
Zeitfenster: 7–20 Tage nach dem letzten Tag der Verabreichung des Studienmedikaments
7–20 Tage nach dem letzten Tag der Verabreichung des Studienmedikaments
Klinisches Ansprechen beim Test-of-Cure (TOC)-Besuch durch Pathogen in ME-Population
Zeitfenster: 7-20 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments
7-20 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments
Mikrobiologische Reaktion pro Pathogen beim Test-of-Cure (TOC)-Besuch durch den Pathogen in der ME-Population
Zeitfenster: 7-20 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments
7-20 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments
Mikrobiologische Reaktion pro Patient beim Test-of-Cure (TOC)-Besuch in der mMITT-Population
Zeitfenster: 7–20 Tage nach dem letzten Tag der Verabreichung des Studienmedikaments
Ein Ergebnis wird als günstig angesehen, wenn die Reaktion pro Erreger für diesen Probanden entweder Eradikation (eine adäquate Ausgangsprobe zeigt das Fehlen des ursprünglichen Ausgangserregers) oder vermutete Eradikation (eine adäquate Ausgangsprobe war für die Kultur nicht verfügbar und der Patient wurde als eine klinische Heilung). Hier wird eine adäquate Ausgangsprobe als jede Probe definiert, die das Wachstum eines CABP-Erregers hervorrufen kann, z. B. Blut, Atemwegsproben oder Pleuraflüssigkeit.
7–20 Tage nach dem letzten Tag der Verabreichung des Studienmedikaments
Mikrobiologische Reaktion pro Patient beim Test-of-Cure (TOC)-Besuch in der ME-Population
Zeitfenster: 7–20 Tage nach dem letzten Tag der Verabreichung des Studienmedikaments
Ein Ergebnis wird als günstig angesehen, wenn die Reaktion pro Erreger für diesen Probanden entweder Eradikation (eine adäquate Ausgangsprobe zeigt das Fehlen des ursprünglichen Ausgangserregers) oder vermutete Eradikation (eine adäquate Ausgangsprobe war für die Kultur nicht verfügbar und der Patient wurde als eine klinische Heilung). Hier wird eine adäquate Ausgangsprobe als jede Probe definiert, die das Wachstum eines CABP-Erregers hervorrufen kann, z. B. Blut, Atemwegsproben oder Pleuraflüssigkeit.
7–20 Tage nach dem letzten Tag der Verabreichung des Studienmedikaments
Gesamterfolgsrate (klinisch und radiografisch) beim Test-of-Cure (TOC)-Besuch in der MITT-Population
Zeitfenster: 7–20 Tage nach dem letzten Tag der Verabreichung des Studienmedikaments
7–20 Tage nach dem letzten Tag der Verabreichung des Studienmedikaments
Gesamterfolgsrate (klinisch und radiografisch) beim Test-of-Cure (TOC)-Besuch in der CE-Population
Zeitfenster: 7-20 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments
7-20 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments
Klinischer Rückfall beim LFU-Besuch für klinische Heilungspatienten beim Test-of-Cure (TOC)-Besuch in der MITT-Population
Zeitfenster: 21–42 Tage nach dem letzten Tag der Verabreichung des Studienmedikaments
21–42 Tage nach dem letzten Tag der Verabreichung des Studienmedikaments
Klinischer Rückfall beim LFU-Besuch für klinische Heilungspatienten beim Test-of-Cure (TOC)-Besuch in der CE-Population
Zeitfenster: 21–42 Tage nach dem letzten Tag der Verabreichung des Studienmedikaments
21–42 Tage nach dem letzten Tag der Verabreichung des Studienmedikaments
Mikrobiologische Reinfektion/Rezidiv beim LFU-Besuch in der mMITT-Population
Zeitfenster: 21-42 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments
21-42 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments
Mikrobiologische Reinfektion/Rezidiv beim LFU-Besuch bei ME-Population
Zeitfenster: 21-42 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments
21-42 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pfizer

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Forest Laboratories

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. September 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • D3720C00002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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