Bewertung der Tachyphylaxe bei topischen Kortikosteroiden bei der Behandlung von Psoriasis (Tachyphylaxis)

Einschlusskriterien:

• Die Probanden müssen mindestens 18 Jahre alt und in guter allgemeiner Gesundheit sein, wie durch eine Krankengeschichte bestätigt.
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen zu Baseline/Woche 0 einen negativen Urin-Schwangerschaftstest haben und sich bereit erklären, während der gesamten Studie angemessene Verhütungsmethoden anzuwenden (eine Barrieremethode, d. h. Kondome, Diaphragma; hormonelle Verhütungsmittel, d. h. Antibabypillen, Implantate oder Injektionen; Intrauterinpessar oder Abstinenz).
• Bei den Probanden muss eine stabile Plaque-Psoriasis diagnostiziert werden, die 1 % bis 10 % der Körperoberfläche betrifft (mit Ausnahme von Gesicht, Kopfhaut, Leiste, Achselhöhlen oder anderen intertriginösen Bereichen).
• Probanden, die eine Phototherapie für ihre Psoriasis erhalten.
• Die Probanden müssen mindestens zwei symmetrische Läsionen aufweisen, die zur Bewertung der Reaktion auf Testmittel geeignet sind (eine auf der rechten und eine auf der linken Seite des Körpers). Der Schweregrad der Erkrankung für jede Zielläsion zu Baseline/Woche 0 muss für jedes der wichtigsten Psoriasis-Merkmale (Schuppung, Erythem und Plaque-Erhebung) auf dem Schweregrad-Score der Zielläsion mit mindestens 2 (leicht) bewertet werden.
• Die Probanden müssen in der Lage sein, die Anforderungen des Studiums zu verstehen, sich an die Einschränkungen zu halten und zu den erforderlichen Prüfungen zurückzukehren.

Ausschlusskriterien:

• Weibliche Probanden, die während der Studie schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen.
• Probanden mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Bestandteile der Testmedikation.
• Personen mit Nicht-Plaque-Psoriasis (z. guttata, erythrodermisch) oder andere verwandte Erkrankungen, die nicht als Plaque-Psoriasis klassifiziert sind.
• Personen, deren Psoriasis nur die Kopfhaut, das Gesicht, die Leiste, die Achselhöhlen und/oder andere intertriginöse Bereiche betrifft.
• Probanden, die andere Medikamente (topisch oder systemisch) benötigen, die den Krankheitsverlauf während des Studienzeitraums beeinflussen können, wie von den Studienärzten festgelegt.
• Patienten, die Biologika oder andere systemische Behandlungen (z. Immunsuppressiva, Acitretin) gegen Psoriasis innerhalb von 12 Wochen nach Eintritt in die Studie.
• Probanden, die innerhalb von 28 Tagen nach Eintritt in die Studie systemische Kortikosteroide anwenden
• Probanden, die innerhalb von 14 Tagen nach Eintritt in die Studie topische Kortikosteroide oder andere topische Therapien (außer Weichmachern) an den Behandlungsstellen anwenden
• Probanden, die innerhalb von 4 Wochen nach Eintritt in die Studie eine Phototherapie (UVB, PUVA) an Zielbehandlungsstellen anwenden.
• Patienten mit offensichtlich vorbestehenden Teleangiektasien oder Hautatrophie an vorgesehenen Behandlungsstellen (Behandlungsbereichen).
• Probanden, die Medikamente einnehmen oder an einer Krankheit leiden, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Durchführung oder Interpretation der Studie beeinträchtigen.