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Neoadjuvante Chemotherapie für operable prämenopausale Brustkrebspatientinnen

23. Mai 2016 aktualisiert von: Fengxi Su, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Vergleich der Wirksamkeit der neoadjuvanten Chemotherapie und der mit chemoinduzierter Amenorrhoe verbundenen Ergebnisse zwischen Docetaxel plus Epirubicin und Docetaxel plus Epirubicin plus Cyclophosphamid als neoadjuvante Chemotherapie für operable prämenopausale Brustkrebspatientinnen.

Bei der aktuellen Studie handelt es sich um eine multizentrische, randomisierte, offene (nicht gemischte), prospektive klinische Studie, die von den Forschern gesponsert wird. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit zwischen Docetaxel plus Epirubicin und Docetaxel plus Epirubicin plus Cyclophosphamid als neoadjuvante Chemotherapie für operable prämenopausale Brustkrebspatientinnen zu vergleichen und auch die mit chemoinduzierter Amenorrhoe verbundenen Ergebnisse zwischen den beiden neoadjuvanten Chemotherapien zu vergleichen. Die Forscher werden nach dem Zufallsprinzip 600 prämenopausale Patientinnen mit operablem Brustkrebs zuordnen, um vier Zyklen Docetaxel und Epirubicin (TE) zu erhalten; oder vier Zyklen Docetaxel, Epirubicin und Cyclophosphamid (TEC). Nach jeweils zwei Zyklen neoadjuvanter Chemotherapie schätzen die Forscher die Wirksamkeit der Therapie ein. Die Patientinnen werden nach vier Zyklen neoadjuvanter Chemotherapie einer modifizierten radikalen Mastektomie oder einer brusterhaltenden Operation unterzogen und erhalten anschließend eine postoperative Chemotherapie (zwei Zyklen), Strahlentherapie, gezielte Herceptin-Therapie oder Hormontherapie gemäß der NCCN-Leitlinie (2011). Die Nachuntersuchung erfolgt zehn Jahre nach den Operationen. Das primäre Ziel besteht darin, zu untersuchen, ob Docetaxel und Epirubicin (TE) genauso wirksam sind wie Docetaxel, Epirubicin und Cyclophosphamid (TEC) (pCR-Rate, cCR-Rate, PR-Rate, SD-Rate, progressionsfreies Überleben (PFS) und Gesamtüberleben (OS)). Das sekundäre Ziel besteht darin, durch Chemotherapie (TE/TEC) verursachte Amenorrhoe mit den Ergebnissen bei Frauen vor der Menopause zu korrelieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
600

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, China, 528000
        • Rekrutierung
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Kontakt:
          • Jie Yang
          • Telefonnummer: 86-13902805191
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Rekrutierung
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:
          • Siyu Wang
          • Telefonnummer: 86-18688464714
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Zhuanghong Wu
          • Telefonnummer: 86-13602722502
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510630
        • Rekrutierung
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
          • Renbin Liu
          • Telefonnummer: 86-13570073298
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510260
        • Rekrutierung
        • The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Lehong Zhang
          • Telefonnummer: 86-13719150959
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510630
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510010
        • Rekrutierung
        • Guangdong Women and Children Hospital
        • Kontakt:
          • Antai Zhang
          • Telefonnummer: 86-13925115929
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510010
        • Rekrutierung
        • Guangzhou Army General Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510095
        • Rekrutierung
        • Tumor Hospital of Guangzhou
        • Kontakt:
          • Hongsheng Li
          • Telefonnummer: 86-13725111258
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510100
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Pengxi Liu
          • Telefonnummer: 86-13560333752
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Rekrutierung
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510180
        • Rekrutierung
        • Guangzhou Women and Children Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510180
        • Rekrutierung
        • The First People's Hospital of Guangzhou
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510282
        • Rekrutierung
        • Zhujiang Hospital of Nanfang Medical University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Rekrutierung
        • Nanfang Hospital of Nanfang Medical University
        • Kontakt:
          • Changsheng Ye
          • Telefonnummer: 86-13802954097
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518020
        • Rekrutierung
        • Shenzhen People's Hospital
        • Kontakt:
          • Dongxian Zhou
          • Telefonnummer: 86-13510363636
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518035
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Shenzhen University
        • Kontakt:
          • Xianming Wang
          • Telefonnummer: 86-13500056238

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Patienten unterzeichneten die schriftliche Einverständniserklärung.
  2. Bei den Patientinnen handelt es sich um operablen Brustkrebs, der histopathologisch diagnostiziert wurde und keine Fernmetastasen aufweist.
  3. Die Patienten haben in der Vergangenheit keine Krebstherapien, einschließlich Chemotherapie, Strahlentherapie, Hormontherapie und chirurgische Therapie, erhalten.
  4. Die Patienten haben laut Echokardiographie normale Herzfunktionen.
  5. Die ECOG-Scores der Patienten liegen bei ≤ 0-2.
  6. Das Alter des Patienten beträgt ≥ 18 Jahre; Und die Patienten sind prämenopausale Frauen.
  7. Die Patienten sind bereit, während der gesamten Studie Verhütungsmittel zu praktizieren.

  8. Die Ergebnisse der Blutuntersuchungen der Patienten sind wie folgt:

    • Hb ≥ 90 g/L
    • Leukozytenzahl ≥ 4,0×109/L
    • Plt ≥ 100×109/L
    • Neutrophile ≥ 1,5×109/L
    • ALT und AST ≤ Dreifaches der normalen Obergrenze.
    • TBIL ≤ 1,5-fache der normalen Obergrenze.
    • Kreatinin ≤ 1,25-fache der normalen Obergrenze.

Ausschlusskriterien:

  1. Die Patienten leiden gleichzeitig an anderen Krebserkrankungen oder haben in den letzten fünf Jahren andere Krebserkrankungen in der Vorgeschichte, mit Ausnahme des kontrollierten Basalzellkarzinoms der Haut oder des Plattenepithelkarzinoms der Haut oder des Karzinoms in situ des Gebärmutterhalses.
  2. Die Patienten haben aktive Infektionen, die für eine Chemotherapie nicht geeignet waren.
  3. Die Patienten leiden an schweren, nicht krebsartigen Erkrankungen.
  4. Die Patienten werden derzeit mit Krebstherapien behandelt oder nehmen an anderen klinischen Behandlungen teil.
  5. Die Patientinnen, deren Brustkrebs HER2-positiv ist, entscheiden sich für eine neoadjuvante Chemotherapie, die eine Herceptin-Therapie umfasst.
  6. Die Patientinnen sind schwanger oder stillen oder weigern sich während der gesamten Studie, Verhütungsmittel anzuwenden.
  7. Die Patienten befinden sich in einer besonderen Situation, in der sie die schriftliche Einverständniserklärung nicht verstehen können, etwa weil sie dement oder kämpferisch sind.
  8. Die Patienten haben eine allergische Vorgeschichte gegen die Chemotherapeutika.
  9. Die Patientinnen haben beidseitig Brustkrebs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Docetaxel plus Epirubicin
Arzneimittel: Docetaxel
75 mg/m2, iv-Injektion, Tag 1, alle 21 Tage
Arzneimittel: Epirubicin
80 mg/m2, iv-Injektion, Tag 1, alle 21 Tage
Verfahren: Modifizierte radikale Mastektomie oder brusterhaltende Operation
Zwei Wochen nach vier Zyklen neoadjuvanter Chemotherapie
Arzneimittel: Docetaxel (postoperativ)
Zwei Wochen nach der Operation, 75 mg/m2, intravenöse Injektion, Tag 1, alle 21 Tage, insgesamt 4 Zyklen.
Arzneimittel: Epirubicin (postoperativ)
Zwei Wochen nach der Operation, 80 mg/m2, iv Injektion, Tag 1, alle 21 Tage, insgesamt 4 Zyklen
Strahlung: Strahlentherapie
Führen Sie zwei Wochen nach der postoperativen Chemotherapie eine Strahlentherapie gemäß der NCCN-Richtlinie von 2011 durch.
Arzneimittel: Herceptin (postoperativ)
Führen Sie eine Herceptin-Therapie (ein Jahr) auf der Grundlage der NCCN-Richtlinie von 2011 durch, wenn der pathologische Test der operativen Tumorprobe HER2-positiv ergab.
Arzneimittel: Tamoxifen (postoperativ)
Nach der Strahlentherapie insgesamt fünf Jahre. Führen Sie eine Hormontherapie gemäß der NCCN-Richtlinie von 2011 durch, wenn der Tumor ER/PR-positiv ist.
Aktiver Komparator: Docetaxel plus Epirubicin plus Cyclophosphamid
Arzneimittel: Docetaxel
75 mg/m2, iv-Injektion, Tag 1, alle 21 Tage
Arzneimittel: Epirubicin
80 mg/m2, iv-Injektion, Tag 1, alle 21 Tage
Verfahren: Modifizierte radikale Mastektomie oder brusterhaltende Operation
Zwei Wochen nach vier Zyklen neoadjuvanter Chemotherapie
Arzneimittel: Docetaxel (postoperativ)
Zwei Wochen nach der Operation, 75 mg/m2, intravenöse Injektion, Tag 1, alle 21 Tage, insgesamt 4 Zyklen.
Arzneimittel: Epirubicin (postoperativ)
Zwei Wochen nach der Operation, 80 mg/m2, iv Injektion, Tag 1, alle 21 Tage, insgesamt 4 Zyklen
Strahlung: Strahlentherapie
Führen Sie zwei Wochen nach der postoperativen Chemotherapie eine Strahlentherapie gemäß der NCCN-Richtlinie von 2011 durch.
Arzneimittel: Herceptin (postoperativ)
Führen Sie eine Herceptin-Therapie (ein Jahr) auf der Grundlage der NCCN-Richtlinie von 2011 durch, wenn der pathologische Test der operativen Tumorprobe HER2-positiv ergab.
Arzneimittel: Tamoxifen (postoperativ)
Nach der Strahlentherapie insgesamt fünf Jahre. Führen Sie eine Hormontherapie gemäß der NCCN-Richtlinie von 2011 durch, wenn der Tumor ER/PR-positiv ist.
Arzneimittel: Cyclophosphamid
500 mg/m2, iv-Injektion, Tag 1, alle 21 Tage
Arzneimittel: Cyclophosphamid (postoperativ)
Zwei Wochen nach der Operation, 500 mg/m2, intravenöse Injektion, Tag 1, alle 21 Tage, insgesamt 4 Zyklen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben der Patienten.
Zeitfenster: innerhalb von 10 Jahren nach der Diagnose
innerhalb von 10 Jahren nach der Diagnose
Gesamtüberleben der Patienten
Zeitfenster: innerhalb von 10 Jahren nach der Diagnose
innerhalb von 10 Jahren nach der Diagnose

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die pathologische Remissionsrate von Patienten nach neoadjuvanter Chemotherapie.
Zeitfenster: innerhalb von 80 Tagen nach der Diagnose (nach 4 Zyklen neoadjuvanter Chemotherapie)
innerhalb von 80 Tagen nach der Diagnose (nach 4 Zyklen neoadjuvanter Chemotherapie)
Die klinische Remissionsrate von Patienten nach neoadjuvanter Chemotherapie
Zeitfenster: innerhalb von 80 Tagen nach der Diagnose (nach 4 Zyklen neoadjuvanter Chemotherapie)
innerhalb von 80 Tagen nach der Diagnose (nach 4 Zyklen neoadjuvanter Chemotherapie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Fengxi Su, M.D., Sun Yat-Sen Memerial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BCSCO001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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