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Herzenergie und -funktion bei normaler menschlicher Alterung

29. März 2017 aktualisiert von: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Normales Altern ist durch eine veränderte Herz-Kreislauf-Funktion gekennzeichnet. Unsere vorläufigen Daten mit MR-Bildgebung und Spektroskopie bei gesunden Probanden ohne kardiovaskuläre Erkrankungen oder Bluthochdruck zeigen, dass die altersbedingte kardiale Dysfunktion zunächst durch eine beeinträchtigte Entspannung des Herzens (40 - 60 Jahre) und dann bei > 60 Jahren durch eine veränderte Kontraktion und eine Beeinträchtigung des Myokards gekennzeichnet ist Energetik. Erstmals werden die Forscher testen, ob die funktionellen und energetischen Auswirkungen des normalen Alterns rückgängig gemacht werden können, indem die Steifigkeit peripherer Blutgefäße mit einem ACE-Hemmer akut reduziert wird. Dies wird möglicherweise wichtige Erkenntnisse darüber liefern, wie sich das normale Altern auf das Herz auswirkt und wie potenzielle Behandlungen eingesetzt werden könnten, um diesen Prozess abzuschwächen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Normales Altern ist durch eine veränderte Herz-Kreislauf-Funktion gekennzeichnet. Unsere vorläufigen Daten mit MR-Bildgebung und Spektroskopie bei gesunden Probanden ohne kardiovaskuläre Erkrankungen oder Bluthochdruck zeigen, dass die altersbedingte kardiale Dysfunktion anfänglich durch eine diastolische Dysfunktion (40 - 60 Jahre) und dann bei > 60 Jahren durch veränderte systolische Belastungen und eine beeinträchtigte myokardiale Energetik gekennzeichnet ist. Die Forscher schlagen vor, den Mechanismus dieser Befunde bei Personen mit normalem Alter ohne kardiovaskuläre Erkrankungen zu untersuchen, wobei sie die Hypothese aufstellen, dass eine erhöhte Gefäßversteifung zu einer Beeinträchtigung der Energetik und der linksventrikulären Funktion beiträgt. Erstmals testen die Forscher, ob sich die funktionellen und energetischen Effekte des normalen Alterns rückgängig machen lassen, indem die Nachlast mit einem ACE-Hemmer akut reduziert wird. Dies wird in 2 Altersstufen (40-60 und > 60 Jahre) getestet, so dass die Intervention die Hypothese bald nach Auftreten der Anomalien testet (40-60 Jahre - diastolische Dysfunktion; > 60 Jahre Energetik und veränderte Belastungen). Dies wird möglicherweise wichtige Erkenntnisse darüber liefern, wie sich das normale Altern auf das Herz auswirkt und wie potenzielle Behandlungen eingesetzt werden könnten, um diesen Prozess abzuschwächen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
135

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Probanden im Alter zwischen 20 und 80 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Jede kardiovaskuläre Erkrankung, einschließlich Bluthochdruck, oder eine kardiovaskuläre Therapie.
  • Blutdruck > 150 mmHg systolisch und/oder > 90 mmHg diastolisch
  • Klaustrophobie
  • Implantierte Metallprothese
  • Dialysepflichtige chronische Niereninsuffizienz
  • Diabetes Mellitus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Ramipril
Diejenigen, die 40 Jahre und älter sind, erhalten einen ACE-Hemmer, um festzustellen, ob dies die altersbedingten Veränderungen der linksventrikulären Energie und Funktion verringert
Arzneimittel: Ramipril
Ramipril in einer Dosis zur Verringerung der Gefäßsteifigkeit, um deren Auswirkungen auf die linksventrikuläre Funktion und Energetik zu bestimmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gefäßsteifigkeit
Zeitfenster: 2 Stunden – Akutstudie ohne Nachsorge
Es gibt 3 Hauptmaße der Gefäßsteifigkeit, und dies sind der zentrale Pulsdruck, der zentrale systolische Druck und der Augmentationsindex. Diese werden mit den 3 Hauptmessungen der linksventrikulären Funktion und Energetik korreliert, von denen bekannt ist, dass sie sich mit dem Alter ändern: Torsion-zu-Verkürzung-Verhältnis, früh- zu spätdiastolisches Füllungsverhältnis und das Verhältnis von Phosphokreatin zu Adenosintriphosphat (aufgeführt als separate primäre Ergebnismessungen) .
2 Stunden – Akutstudie ohne Nachsorge
Linksventrikuläre Energetik
Zeitfenster: 2 Stunden - Akutstudie, kein Follow-up
Die linksventrikuläre Energetik wird als Verhältnis von Phosphokreatin zu Adenosintriphosphat gemessen
2 Stunden - Akutstudie, kein Follow-up
Linksventrikuläre Funktion
Zeitfenster: 2 Stunden - Akutstudie, kein Follow-up
Die linksventrikuläre Funktion wird mit den 2 Parametern gemessen, von denen bekannt ist, dass sie sich mit dem Alter ändern: Verhältnis von früh- zu spätdiastolischer Füllung und Verhältnis von Torsion zu Verkürzung.
2 Stunden - Akutstudie, kein Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen von ACE-Hemmern auf die linksventrikuläre Energetik und Funktion bei Personen ab 40 Jahren
Zeitfenster: 6 Stunden – Akutstudie, kein Follow-up
Eine Einzeldosis eines ACE-Hemmers wird verabreicht, um die Gefäßsteifigkeit zu reduzieren, und wir messen dann die Auswirkungen davon auf die Maße der linksventrikulären Funktion und Energetik, die das Verhältnis von Torsion zu Verkürzung, diastolisches frühes zu spätes Füllungsverhältnis und Phosphokreatin zu Adenosin sind Triphosphat-Verhältnis.
6 Stunden – Akutstudie, kein Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Guy A MacGowan, MD, Freeman Hospital, Newcastle upon Tyne and Newcastle University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Januar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. März 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BH111454
  • 95309 (ANDERE: Northumberland Tyne and Wear CLRN)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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