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Energética e Função Cardíaca no Envelhecimento Humano Normal

29 de março de 2017 atualizado por: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
O envelhecimento normal é caracterizado pela função cardiovascular alterada. Nossos dados preliminares com ressonância magnética e espectroscopia em indivíduos normais sem doença cardiovascular ou hipertensão mostram que a disfunção cardíaca relacionada à idade é caracterizada inicialmente por relaxamento do coração prejudicado (40 - 60 anos) e, em > 60 anos, contração alterada e comprometimento do miocárdio energética. Pela primeira vez, os pesquisadores testarão se os efeitos funcionais e energéticos do envelhecimento normal podem ser revertidos pela redução aguda da rigidez dos vasos sanguíneos periféricos usando um inibidor da ECA. Isso potencialmente fornecerá informações importantes sobre como o envelhecimento normal afeta o coração e como possíveis tratamentos podem ser usados ​​para atenuar esse processo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O envelhecimento normal é caracterizado pela função cardiovascular alterada. Nossos dados preliminares com ressonância magnética e espectroscopia em indivíduos normais sem doença cardiovascular ou hipertensão mostram que a disfunção cardíaca relacionada à idade é caracterizada inicialmente por disfunção diastólica (40 - 60 anos) e, em > 60 anos, cepas sistólicas alteradas e energia miocárdica prejudicada. Os pesquisadores se propõem a estudar o mecanismo desses achados em indivíduos com envelhecimento normal sem nenhuma doença cardiovascular, levantando a hipótese de que o aumento do enrijecimento vascular contribui para o comprometimento energético e da função ventricular esquerda. Pela primeira vez, os pesquisadores testarão se os efeitos funcionais e energéticos do envelhecimento normal podem ser revertidos pela redução aguda da pós-carga usando um inibidor da ECA. Isso será testado em 2 idades (40-60 e > 60 anos), para que a intervenção teste a hipótese logo após o desenvolvimento das anormalidades (40-60 anos - disfunção diastólica; > 60 anos energéticos e distensões alteradas). Isso potencialmente fornecerá informações importantes sobre como o envelhecimento normal afeta o coração e como possíveis tratamentos podem ser usados ​​para atenuar esse processo.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
135

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE4 6BE
        • Campus for Ageing and Vitality

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos do sexo masculino e feminino entre 20 e 80 anos

Critério de exclusão:

  • Qualquer condição cardiovascular, incluindo hipertensão, ou em qualquer terapia cardiovascular.
  • Pressão arterial > 150 mmHg sistólica e/ou > 90 mmHg diastólica
  • Claustrofobia
  • prótese metálica implantada
  • Insuficiência renal crônica que requer diálise
  • Diabetes melito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: Ramipril
Aqueles com 40 anos ou mais recebem um inibidor da ECA para determinar se isso reduz as alterações relacionadas à idade na energia e função do ventrículo esquerdo
Medicamento: Ramipril
Ramipril em dose única para reduzir a rigidez vascular para determinar os efeitos disso na função ventricular esquerda e energética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rigidez Vascular
Prazo: 2 horas - Estudo agudo sem acompanhamento
Existem 3 medidas principais de rigidez vascular, que são a pressão de pulso central, a pressão sistólica central e o índice de aumento. Estes estão correlacionados com as 3 principais medidas da função ventricular esquerda e energética que são conhecidas por mudar com a idade: razão de torção para encurtamento, razão de enchimento diastólico precoce para tardio e a razão de fosfocreatina para trifosfato de adenosina (listadas como medidas de resultados primários separadas). .
2 horas - Estudo agudo sem acompanhamento
Energética Ventricular Esquerda
Prazo: 2 horas - Estudo agudo, sem acompanhamento
A energia ventricular esquerda é medida como a proporção de fosfocreatina para trifosfato de adenosina
2 horas - Estudo agudo, sem acompanhamento
Função Ventricular Esquerda
Prazo: 2 horas - Estudo agudo, sem acompanhamento
A função ventricular esquerda é medida com os 2 parâmetros que são conhecidos por mudarem com a idade: proporção de enchimento diastólico inicial para tardio e proporção de torção para relação de encurtamento.
2 horas - Estudo agudo, sem acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos do inibidor da ECA na energia e função ventricular esquerda em indivíduos com 40 anos ou mais
Prazo: 6 horas - Estudo agudo, sem acompanhamento
Uma dose única de inibidor da ECA é administrada para reduzir a rigidez vascular e, em seguida, medimos os efeitos disso nas medições da função ventricular esquerda e energética, que são a proporção de torção para encurtamento, taxa de enchimento diastólico precoce para tardio e fosfocreatina para adenosina proporção de trifosfato.
6 horas - Estudo agudo, sem acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Guy A MacGowan, MD, Freeman Hospital, Newcastle upon Tyne and Newcastle University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2012

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
21 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de janeiro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
30 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de março de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • BH111454
  • 95309 (OUTRO: Northumberland Tyne and Wear CLRN)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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