Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Energetyka i funkcja serca w normalnym starzeniu się człowieka

29 marca 2017 zaktualizowane przez: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Normalne starzenie się charakteryzuje się zmienioną funkcją układu sercowo-naczyniowego. Nasze wstępne dane z obrazowania MR i spektroskopii u zdrowych osób bez choroby sercowo-naczyniowej lub nadciśnienia pokazują, że dysfunkcja serca związana z wiekiem charakteryzuje się początkowo upośledzoną relaksacją serca (40 - 60 lat), a następnie po > 60 latach zmienionym skurczem i upośledzoną czynnością mięśnia sercowego. energetyka. Po raz pierwszy badacze sprawdzą, czy funkcjonalne i energetyczne skutki normalnego starzenia się można odwrócić poprzez ostre zmniejszenie sztywności obwodowych naczyń krwionośnych za pomocą inhibitora ACE. Potencjalnie dostarczy to ważnych informacji na temat tego, jak normalne starzenie się wpływa na serce i jak można zastosować potencjalne metody leczenia, aby złagodzić ten proces.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Normalne starzenie się charakteryzuje się zmienioną funkcją układu sercowo-naczyniowego. Nasze wstępne dane z obrazowania MR i spektroskopii u zdrowych osób bez choroby sercowo-naczyniowej lub nadciśnienia pokazują, że dysfunkcja serca związana z wiekiem charakteryzuje się początkowo dysfunkcją rozkurczową (40 - 60 lat), a następnie w wieku > 60 lat zmienionymi napięciami skurczowymi i upośledzoną energetyką mięśnia sercowego. Badacze proponują zbadanie mechanizmu tych odkryć u osób z normalnym procesem starzenia się bez jakiejkolwiek choroby sercowo-naczyniowej, wysuwając hipotezę, że zwiększone usztywnienie naczyń przyczynia się do upośledzonej energetyki i funkcji lewej komory. Po raz pierwszy badacze sprawdzą, czy funkcjonalne i energetyczne skutki normalnego starzenia się można odwrócić poprzez ostre zmniejszenie obciążenia następczego za pomocą inhibitora ACE. Zostanie to przetestowane w 2 grupach wiekowych (40-60 i > 60 lat), tak aby interwencja przetestowała hipotezę wkrótce po wystąpieniu nieprawidłowości (40-60 lat - dysfunkcja rozkurczowa; > 60 lat energetyka i zmienione napięcie). Potencjalnie dostarczy to ważnych informacji na temat tego, jak normalne starzenie się wpływa na serce i jak można zastosować potencjalne metody leczenia, aby złagodzić ten proces.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
135

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 20 do 80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Jakiekolwiek choroby sercowo-naczyniowe, w tym nadciśnienie lub jakakolwiek terapia sercowo-naczyniowa.
  • Ciśnienie krwi > 150 mmHg skurczowe i/lub > 90 mmHg rozkurczowe
  • Klaustrofobia
  • Wszczepiona metalowa proteza
  • Przewlekła niewydolność nerek wymagająca dializy
  • Cukrzyca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Ramipryl
Osoby w wieku 40 lat i starsze otrzymują inhibitor ACE w celu ustalenia, czy zmniejsza to związane z wiekiem zmiany w energetyce i funkcji lewej komory
Lek: Ramipryl
Ramipryl w jednej dawce w celu zmniejszenia sztywności naczyń w celu określenia wpływu tego na czynność i energetykę lewej komory

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sztywność naczyń
Ramy czasowe: 2 godziny — badanie doraźne bez obserwacji
Istnieją 3 główne miary sztywności naczyń, a są to ośrodkowe ciśnienie tętna, ośrodkowe ciśnienie skurczowe i wskaźnik augmentacji. Są one skorelowane z 3 głównymi miarami funkcji i energetyki lewej komory, o których wiadomo, że zmieniają się wraz z wiekiem: stosunkiem skręcenia do skrócenia, stosunkiem napełniania od wczesnego do późnego rozkurczu oraz stosunkiem fosfokreatyny do trifosforanu adenozyny (wymienione jako osobne podstawowe miary wyników) .
2 godziny — badanie doraźne bez obserwacji
Energetyka lewej komory
Ramy czasowe: 2 godziny - Ostre badanie, bez obserwacji
Energię lewej komory mierzy się jako stosunek fosfokreatyny do trifosforanu adenozyny
2 godziny - Ostre badanie, bez obserwacji
Funkcja lewej komory
Ramy czasowe: 2 godziny - Ostre badanie, bez obserwacji
Czynność lewej komory jest mierzona za pomocą 2 parametrów, o których wiadomo, że zmieniają się wraz z wiekiem: stosunek napełniania wczesnego do późnego rozkurczu oraz stosunek skrętu do skrócenia.
2 godziny - Ostre badanie, bez obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ inhibitora ACE na energetykę i funkcję lewej komory u osób w wieku 40 lat i starszych
Ramy czasowe: 6 godzin - Ostra nauka, bez kontynuacji
Podaje się pojedynczą dawkę inhibitora ACE w celu zmniejszenia sztywności naczyń, a następnie mierzymy wpływ tego na miary funkcji i energetyki lewej komory, takie jak stosunek skrętu do skrócenia, stosunek rozkurczowego wczesnego do późnego napełniania oraz stosunek fosfokreatyny do adenozyny stosunek trifosforanów.
6 godzin - Ostra nauka, bez kontynuacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Guy A MacGowan, MD, Freeman Hospital, Newcastle upon Tyne and Newcastle University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BH111454
  • 95309 (INNY: Northumberland Tyne and Wear CLRN)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami