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Metformin bei Kindern mit rezidivierenden oder refraktären soliden Tumoren

12. Januar 2023 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Eine Phase-I-Studie zur Dosiseskalation von Metformin in Kombination mit Vincristin, Irinotecan und Temozolomid bei Kindern mit rezidivierenden oder refraktären soliden Tumoren

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Verträglichkeit und Sicherheit steigender Dosen von Metformin auf einer Basis von Vincristin, Irinotecan und Temozolomid (VIT) bei Kindern mit rezidivierenden und refraktären soliden Tumoren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Metformin ist ein orales Antidiabetikum, das die AMP-aktivierte Proteinkinase (AMPK) aktiviert. Jüngste Daten aus In-vitro- und In-vivo-Experimenten sowie epidemiologische retrospektive Analysen legen nahe, dass Metformin eine krebshemmende Wirkung hat. Vincristin, Irinotecan und Temozolomid (VIT) ist eine Kombination von Chemotherapeutika mit unterschiedlichen Wirkmechanismen sowie unterschiedlichen Nebenwirkungsprofilen. Zwei kürzlich durchgeführte Phase-1-Studien haben gezeigt, dass dieses Regime bei Kindern mit rezidivierenden und refraktären soliden Tumoren sicher und gut verträglich ist.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
26

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19803
        • Nemours/Alfred I. duPont Hospital for Children, Delaware
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Nemours Children's Clinic
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231
        • Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • The Children's Hospital at Montefiore
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84113
        • Primary Children's Medical Center/Utah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: Die Patienten müssen zum Zeitpunkt des Beginns der Protokolltherapie > 1 Jahr und ≤ 18 Jahre alt sein.
  • Diagnose: Die Patienten haben einen histologisch oder radiologisch bestätigten rezidivierenden oder refraktären soliden Tumor oder eine primäre Bösartigkeit des Zentralnervensystems (ZNS).
  • Krankheitsstatus: Die Patienten müssen eine radiologisch messbare Krankheit haben.
  • Therapeutische Optionen: Die Patienten müssen rezidivierende oder refraktäre Krebserkrankungen haben, für die es keine bekannte heilende Option oder andere verfügbare Therapie gibt, die nachweislich das Überleben bei akzeptabler Lebensqualität verlängert.
  • Leistungsniveau: Karnofsky ≥ 50 % für Patienten über 16 Jahre und Lansky ≥ 50 für Patienten zwischen 1 und 16 Jahren.
  • Vorherige Therapie: Die Patienten haben möglicherweise eine vorherige Therapie erhalten, einschließlich Vincristin, Irinotecan oder Temozolomid. Die Patienten wurden zuvor möglicherweise nicht mit einer Kombinationstherapie aus Irinotecan und Temozolomid behandelt.

  • Die Patienten müssen sich vor der Aufnahme in diese Studie vollständig von den akuten toxischen Wirkungen aller vorherigen Chemotherapien, Immuntherapien oder Strahlentherapien erholt haben.

    • Myelosuppressive Chemotherapie: Die Patienten dürfen innerhalb von 3 Wochen nach Beginn der Protokolltherapie keine myelosuppressive Chemotherapie erhalten haben, oder es müssen mindestens sechs Wochen seit der vorangegangenen Nitroharnstoff-Chemotherapie vergangen sein.
    • Hämatopoetischer Wachstumsfaktor: Seit der letzten Verabreichung von Filgrastim müssen mindestens 7 Tage oder seit der Verabreichung von Pegfilgrastim 14 Tage vergangen sein.
    • Biologisches (antineoplastisches Mittel): Seit der letzten Verabreichung eines biologischen Mittels müssen mindestens 7 Jahre vergangen sein.
    • Strahlentherapie (XRT): Mindestens 14 Tage seit der letzten Dosis der lokalen palliativen Strahlentherapie. Bei Ganzkörperbestrahlung, kraniospinaler Bestrahlung müssen seit dem letzten Behandlungstag mehr als 6 Monate vergangen sein.
    • Autologe oder allogene Stammzelltransplantation: Vollständige Auflösung der Graft-versus-Host-Krankheit und kein aktueller Bedarf an immunsuppressiven Medikamenten. Seit der Transplantation müssen mehr als 3 Monate vergangen sein und es ist keine Blutplättchentransfusion oder Injektion von Kolonie-stimulierenden Faktoren mehr erforderlich.

  • Anforderungen an die Organfunktion

    • Knochenmarkfunktion: Periphere absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1000/μl; Thrombozytenzahl ≥ 100.000/μl (keine Thrombozytentransfusion innerhalb von 7 Tagen vor Erhalt des Laborergebnisses); Hämoglobin ≥ 8,0 g/dl
    • Angemessene Nierenfunktion: Kreatinin-Clearance oder glomeruläre Filtrationsrate ≥ 70 ml/min/1,73 m^2
    • Angemessene Leberfunktion: Gesamtbilirubin ≤ 1,5x Obergrenze des Normalwerts (ULN) für das Alter; Alanintransaminase (ALT) ≤ 5x ULN; Serumalbumin ≥ 2 g/dl
  • Einverständniserklärung: Alle Patienten ≥ 18 Jahre müssen eine schriftliche Einverständniserklärung unterschreiben. Bei Patienten unter 18 Jahren müssen die Eltern oder Erziehungsberechtigten des Patienten eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen, es sei denn, der Patient ist ein emanzipierter Minderjähriger. Wenn das Alter gemäß den institutionellen Richtlinien angemessen ist, sollte die Einwilligung für die Kindheit vom teilnehmenden Patienten unterschrieben werden.

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante Organfunktionsstörung, die die Einschlusskriterien nicht erfüllt.
  • Schwangere oder stillende Frauen werden aufgrund der Risiken von fötalen und teratogenen unerwünschten Ereignissen, wie sie in Tier-/Menschstudien beobachtet wurden, nicht in diese Studie aufgenommen.

  • Begleitmedikation:

    • Wachstumsfaktor: Wachstumsfaktoren, die die Funktion der Blutplättchen oder der Anzahl weißer Blutkörperchen unterstützen, dürfen nicht innerhalb der letzten 7 Tage verabreicht worden sein.
    • Steroide: Patienten mit ZNS-Tumoren, die in den letzten 7 Tagen keine stabile oder abnehmende Dexamethason-Dosis erhalten haben.
    • Prüfpräparate: Patienten, die derzeit ein anderes Prüfpräparat erhalten.
    • Antikrebsmittel: Patienten, die derzeit andere Antikrebsmittel erhalten.
    • Medikamentenallergie: Allergie oder Intoleranz gegenüber Wirkstoffen in diesem Protokoll: Vincristin, Irinotecan, Temozolomid oder Metformin; Allergie gegen Cephalosporine.
    • Infektion: Patienten mit unkontrollierter Infektion, positiven Blutkulturen innerhalb der letzten 48 Stunden oder Behandlung einer Clostridium-difficile-Infektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Metformin in Kombination mit VIT
Die Teilnehmer erhalten Metformin in Kombination mit Vincristin, Irinotecan und Temozolomid (VIT).
Arzneimittel: Vincristin
Vincristin (VCR) = 1,5 mg/m^2/Tag (maximale Dosis 2 mg), Tag 1 und 8, verabreicht als intravenöser (IV) Bolus über 1-5 Minuten
Andere Namen:
  • Videorecorder
  • Oncovin
  • NSC #067574
  • Vincristinsulfat
Arzneimittel: Irinotecan
Irinotecan (IRN) = 50 mg/m^2/Tag, Tage 1-5, IV über 60 Minuten
Andere Namen:
  • CPT-11
  • Camptothecin-11
  • Camptosar®
  • NSC#616348
  • IRN
Arzneimittel: Temozolomid
Temozolomid (TEM) = 50 mg/m^2/Tag oral (PO) Tage 1-5
Andere Namen:
  • Temodar™
  • NSC #362856
  • TEM
Arzneimittel: Metformin
Metformin (MET) = Dosis gemäß Dosiseskalation, aufgeteilt auf zweimal täglich (BID), PO kontinuierlich für den 21-Tage-Zyklus.
Andere Namen:
  • GETROFFEN
  • Glucophage®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximal tolerierte Dosis (MTD)
Zeitfenster: Durchschnitt von 3 Monaten
Bestimmung der maximal tolerierten Dosis (MTD) von Metformin bei Gabe in Verbindung mit VIT bei Kindern mit refraktären und rezidivierenden soliden Tumoren.
Durchschnitt von 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Antitumoraktivität
Zeitfenster: Durchschnitt von 3 Monaten
Bewertung der Antitumoraktivität der Zugabe von Metformin zu VIT.
Durchschnitt von 3 Monaten
Pharmakokinetik
Zeitfenster: Durchschnitt von 3 Monaten
Beschreibung der Pharmakokinetik von Metformin bei Kindern mit rezidivierenden malignen Erkrankungen, die eine VIT-Kombinations-Chemotherapie erhalten.
Durchschnitt von 3 Monaten
Pharmakodynamik
Zeitfenster: Durchschnitt von 3 Monaten
Um die Pharmakodynamik von Metformin zu definieren.
Durchschnitt von 3 Monaten
Metformin-Konzentrationen
Zeitfenster: Durchschnitt von 3 Monaten
Zur Bestimmung der Gewebe- und Tumor-Metforminkonzentrationen bei Patienten, die sich einer Resektion unterziehen.
Durchschnitt von 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Pediatric Cancer Foundation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Damon Reed, M.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
  • Studienstuhl: Jonathan Gill, M.D., The Children's Hospital at Montefiore, Pediatric Cancer Foundation, Sunshine Project

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MCC-16962
  • SP003 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Pediatric Cancer Foundation)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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