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Klinische Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit eines neuen Dosierungsplans für das Medikament Dietressa bei der Behandlung adipöser Patienten

25. August 2021 aktualisiert von: Materia Medica Holding

Multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte klinische Parallelgruppenstudie zur Sicherheit und Wirksamkeit eines neuen Dosierungsplans für das Medikament Dietressa bei der Behandlung adipöser Patienten

  • Zur Beurteilung der Sicherheit von Dietressa in einer Dosis von 6 Tabletten täglich innerhalb von 24 Wochen bei der Behandlung adipöser Patienten (BMI 35,0–39,9 kg/m2).
  • Zur Beurteilung der klinischen Wirksamkeit von Dietressa in der Dosis von 6 Tabletten täglich nach 24-wöchiger Therapie zur Reduzierung des Körpergewichts bei adipösen Patienten (BMI 35,0–39,9 kg/m2).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Im Allgemeinen werden die Patienten während der 24-wöchigen Studie beobachtet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
331

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Russische Föderation
      • Krasnodar, Russische Föderation, 350063
        • The State Educational institution of High Professional Training Kuban State Medical University of Ministry of Health Care and Social Development of the Russian Federation, Department of Clinical Pharmacology
      • Moscow, Russische Föderation, 127018
        • The State Budget Health Care institution of Moscow the City Clinical Hospital No. 11 of the Administration of Health Care of Moscow City
      • Moscow, Russische Föderation, 119991
        • First Moscow State Medical University named after I.M. Sechenov/Endocrinology Faculty
      • Nizhny Novgorod, Russische Föderation, 603011
        • Municipal Medical and Preventive institution "City Clinical Hospital No.10"
      • Nizhny Novgorod, Russische Föderation, 603126
        • The State Budget Health Care institution of Nizhegorodskyi Region "Nizhegorodskaya Regional Clinical Hospital n.a. N.A.Semashko"
      • Rostov na Donu, Russische Föderation, 344022
        • The State Educational institution of High Professional Training "Rostov State Medical University" of Ministry of Health Care and Social Development of the Russian Federation, Department of Endocrinology
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 191482
        • St. Petersburg State Health Care institution "Municipal Hospital No.6"
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 192177
        • St. Petersburg State Health Care institution "Municipal Hospital No.77 of Nevsky District", The City Diabetes Center
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 194291
        • The Federal State Health Care institution L.G. Sokolov Memorial Hospital No. 122 of the FMBA (Federal Medical and Biological Agency).
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 197022
        • The State Educational institution of High Professional Training "St. Petersburg State Medical University n.a. I.P. Pavlov of the Federal Agency for Health Care and Social Development", Therapy Faculty Board
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 197706
        • St. Petersburg state Health Care institution "Saint Venerable Martyr Elizaveta Municipal Hospital"
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 198260
        • St. Petersburg State Health Care institution "Consultative and Diagnostic Center No. 85", Diabetes Center
      • St.Petersburg, Russische Föderation, 197022
        • The State Educational institution of High Professional Training "St. Petersburg State Medical University n.a. I.P. Pavlov of the Federal Agency for Health Care and Social Development", Faculty Surgery Board
      • Ufa, Russische Föderation, 450000
        • The State Educational institution of High Professional Training "Bashkirsky State Medical University" of the Federal Agency for Health Care and Social Development, Department of Endocrinology
      • Volgograd, Russische Föderation, 400131
        • The State Educational institution of High Professional Training "Volgograd State Medical University" of Ministry of Health Care and Social Development of the Russian Federation
      • Voronezh, Russische Föderation, 394018
        • The State Health Care institution "Voronezh Regional Clinical Consultative & Diagnostic Center"
      • Yaroslavl, Russische Föderation, 150062
        • The State Health Care institution of Yaroslavl Region the Clinical Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ambulante Probanden mit einem BMI von 35,0–39,9 kg/m2.
  2. Männer oder Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren.
  3. Anwendung und Einhaltung von Verhütungsmethoden bei Patienten beiderlei Geschlechts im gebärfähigen Alter.
  4. Vorliegen des Patienteninformationsbogens (Einverständniserklärung) zur Teilnahme an der klinischen Studie.

Ausschlusskriterien:

  1. Symptomatische (sekundäre) Adipositas:

    • mit nachgewiesenem genetischen Defekt (auch als Teil bekannter genetischer Syndrome, die mehrere Organe betreffen): Prader-Willi-Syndrom, Alstrom-Syndrom, Laurence-Moon-Biedl-Syndrom, Dercum-Syndrom usw.
    • zerebral (adiposogenitale Dystrophie, Babinski-Fröhlich-Syndrom): Hirntumoren; Verbreitung systemischer Läsionen, Infektionskrankheiten; gegen psychische Erkrankungen.
    • endokrin: Hypothyreose; hypoovarial; Hypophysen-Hypothalamus-Störungen; Adrenopathie.
    • iatrogen (verursacht durch Medikamentengabe, zum Beispiel Insulin, Glukokortikosteroide, Neuroleptika etc.).
  2. Einhaltung einer vom Arzt verordneten und überwachten Diät zur Reduzierung des Körpergewichts innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung.
  3. Teilnahme am Programm zur Änderung des Lebensstils innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung.
  4. Patienten, die innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung mit dem Rauchen aufgehört haben oder beabsichtigen, während des Zeitraums der Teilnahme an der Studie mit dem Rauchen aufzuhören, sowie beabsichtigen, während der Studie mit dem Rauchen zu beginnen.
  5. Unkontrollierte arterielle Hypertonie (Patienten mit AH 1-3 Grad, die keine adäquate blutdrucksenkende Therapie erhalten).
  6. Diabetes mellitus Typ 1 und 2.
  7. Ödemsyndrom mit unterschiedlicher Ätiologie (chronisches Herzversagen, nephrotisches Syndrom, Leberzirrhose).
  8. Kreislaufversagen, Grad IIА und höher.
  9. Dekompensierte Herz-Kreislauf-Erkrankung, Leber-, Nieren- oder Magen-Darm-Erkrankung, Stoffwechsel-, Atemwegs-, endokrine, hämatologische Erkrankung, Erkrankung der peripheren Gefäße oder ein anderer medizinischer Zustand. Onkologische Erkrankung.
  10. Krankheiten und Zustände, die nach Ansicht des Prüfers den Patienten von der Teilnahme an der Studie abhalten könnten.
  11. Vorgeschichte von Bulimie/nichtmedikamentöser Anorexie.
  12. Vorgeschichte jeglicher bariatrischer Operationen.
  13. Die Lipoplastik wurde weniger als 1 Jahr vor dem Screening-Besuch durchgeführt, die Kavitationsoperation weniger als 6 Monate vor dem Screening-Besuch.
  14. Operationen innerhalb von 6 Monaten geplant.
  15. Allergie gegen/Unverträglichkeit gegenüber einem der während der Behandlung verwendeten Arzneimittelbestandteile.
  16. Malabsorptionssyndrom, einschließlich angeborener oder erworbener Laktase- oder anderer Disaccharidase-Insuffizienz.
  17. Verabreichung von Arzneimitteln, die als „Verbotene Begleittherapie“ aufgeführt sind, innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung.
  18. Schwangerschaft, Stillzeit, Unwilligkeit, Verhütungsmethoden während der Studie und innerhalb von 30 Tagen nach Abschluss der Teilnahme an der Studie einzuhalten.
  19. Drogen- und Alkoholkonsum (über 2 alc. Einheiten täglich), psychische Erkrankungen.
  20. Geschäftsunfähigkeit oder eingeschränkte Geschäftsfähigkeit.
  21. Patienten, die nach Ansicht des Prüfers die Anforderungen während der Studie nicht einhalten oder sich nicht an das untersuchte Verfahren zur Arzneimittelverabreichung halten.
  22. Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb von 3 Monaten vor der Aufnahme in diese Studie.
  23. Vorhandensein anderer Faktoren, die die Teilnahme des Patienten an der Studie erschweren (z. B. geplante längere Geschäfts- und andere Reisen).
  24. Ein Patient ist Teil des Forschungspersonals des Zentrums, das direkt an der Studie teilnimmt, oder ein unmittelbares Familienmitglied des Prüfarztes. Als unmittelbare Familienangehörige gelten Ehegatten, Eltern, Kinder oder Geschwister, unabhängig davon, ob es sich um Vollblut- oder Adoptivkinder handelt.
  25. Der Patient ist bei der wissenschaftlichen Produktionsfirma Materia Medica Holding LLC angestellt, d. h. er ist Angestellter des Unternehmens, Teilzeitbeschäftigter unter Vertrag oder ernannter Beamter, der für die Studie verantwortlich ist, oder sein unmittelbarer Familienangehöriger.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Dietressa
Tablette zur oralen Anwendung. 6-mal täglich 1 Tablette. Die Dauer der Dietressa-Therapie beträgt 24 Wochen.
Arzneimittel: Dietressa
Orale Verabreichung.
Placebo-Komparator: Placebo
Tablette zur oralen Anwendung. 6-mal täglich 1 Tablette. Die Dauer der Placebo-Therapie beträgt 24 Wochen.
Arzneimittel: Placebo
Orale Verabreichung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit mindestens 5 % Gewichtsverlust.
Zeitfenster: 24 Wochen
Basierend auf medizinischen Unterlagen.
24 Wochen
Durchschnittliche absolute Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 24 Wochen
Basierend auf medizinischen Unterlagen.
Zu Studienbeginn und nach 24 Wochen
Durchschnittliche relative Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 24 Wochen
Basierend auf medizinischen Unterlagen.
Zu Studienbeginn und nach 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit mindestens 5 % Gewichtsverlust.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4, 8, 12, 16, 20, 24 Behandlungswochen
Basierend auf medizinischen Unterlagen.
Zu Studienbeginn und nach 4, 8, 12, 16, 20, 24 Behandlungswochen
Durchschnittliche absolute Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Nach 4, 8, 12, 16 und 20 Behandlungswochen
Basierend auf medizinischen Unterlagen.
Nach 4, 8, 12, 16 und 20 Behandlungswochen
Durchschnittliche relative Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Nach 4, 8, 12, 16 und 20 Behandlungswochen
Basierend auf medizinischen Unterlagen.
Nach 4, 8, 12, 16 und 20 Behandlungswochen
Veränderung des Taillenumfangs, Taillenumfangs/Hüftumfangs.
Zeitfenster: Nach 4, 12 und 24 Behandlungswochen
Basierend auf medizinischen Unterlagen.
Nach 4, 12 und 24 Behandlungswochen
Dynamik der Lebensqualität gemäß SF-36-Fragebogen.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4, 12, 24 Behandlungswochen
Basierend auf medizinischen Unterlagen. Die Kurzversion des SF-36-Fragebogens zur Lebensqualität wird bei den Besuchen 1, 2, 4, 7 ausgefüllt. Das SF-36-Fragebogenformular besteht aus 11 Abschnitten, in denen in jeder Zeile eine Zahl eingekreist werden muss. Der SF-36 bestimmt die allgemeine Lebensqualität der Teilnehmer, indem er Folgendes bewertet: 1) Einschränkungen der körperlichen Funktionsfähigkeit aufgrund gesundheitlicher Probleme; 2) Einschränkungen in der üblichen Rolle aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme; 3) körperlicher Schmerz; 4) allgemeine Gesundheitswahrnehmung; 5) Vitalität; 6) Einschränkungen der sozialen Funktionsfähigkeit aufgrund körperlicher oder emotionaler Probleme; 7) Einschränkungen in der gewohnten Rolle aufgrund emotionaler Probleme; und 8) allgemeine psychische Gesundheit. Die Punkte 1-4 tragen hauptsächlich zur Bewertung der körperlichen Aktivität des SF-36 bei. Die Punkte 5–8 tragen hauptsächlich zur Bewertung der psychischen Gesundheit des SF-36 bei. Die Bewertungen für jedes Element werden summiert und gemittelt (Bereich: 0 = am schlechtesten bis 100 = am besten). Anstiege gegenüber dem Ausgangswert deuten auf eine Verbesserung hin. Die „Gesamtschätzung“ ist die durchschnittliche Veränderung gegenüber dem Ausgangswert
Zu Studienbeginn und nach 4, 12, 24 Behandlungswochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Materia Medica Holding

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. August 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MMH-DI-003

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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