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Angstbehandlung inspiriert von der dialektisch-behavioralen Therapie (DBT)

19. Mai 2015 aktualisiert von: Sara Edlund, Örebro County Council

Von der dialektisch-behavioralen Therapie (DBT) inspirierte Angstbehandlung – eine Alternative für Patienten, die zuvor eine expositionsbasierte Angstbehandlung ohne nachhaltige Verbesserungen erhalten haben.

Das Hauptinteresse dieser Studie besteht darin zu untersuchen, ob es möglich ist, Strategien der Dialektisch-Behavioralen Therapie (DBT) zu verwenden, um die Wirksamkeit der gewöhnlichen Kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) für Patienten mit Angststörungen zu erhöhen. Bei den in diese Studie eingeschlossenen Patienten sollte eine vorherige expositionsbasierte Behandlung erfolglos gewesen sein (Abbruch, Rückfall oder Ausbleiben positiver Ergebnisse nach der Behandlung).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
5

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Örebro County
      • Hallsberg, Örebro County, Schweden, 694 36
        • Psychiatric Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Derzeit diagnostiziert mit einer Angststörung. Um einbezogen zu werden, sollte das Angstniveau in einer kritischen Situation hoch und akuter sein, im Gegensatz zu der niedrigeren, allgemeineren Angst, beispielsweise bei einer generalisierten Angststörung.
  • Eine frühere expositionsbasierte Behandlung sollte erfolglos gewesen sein (Abbruch, Rückfall oder Ausbleiben positiver Ergebnisse nach der Behandlung).

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Depressionen.
  • Psychotische Störung.
  • Eine dokumentierte neuropsychiatrische Diagnose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: DBT-inspirierte Expositionsbehandlung
DBT-inspirierte Expositionsbehandlung.
Verhalten: DBT-inspirierte Angstbehandlung
Kurz gesagt, die Behandlung besteht aus 24 Sitzungen, die aus Trainingsstrategien und Expositionsstrategien bestehen. Die Idee ist, dass der Patient während der Behandlung die Fähigkeiten lernt und übt, die für den Umgang mit Expositionen erforderlich sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angst (Clark, D. M., Ehlers, A., McManus, F., Hackmann, A., Fennell, M., Campbell, H., Flower, T., Davenport, C., Louis, B., 2003) .
Zeitfenster: Jeden Tag während der Baseline-Phase, ein erwarteter Durchschnitt von 3 Wochen. Täglich während der Behandlung, voraussichtliche Dauer von 24 Wochen. Täglich während 6 Mo. Follow-up, ein erwarteter Durchschnitt von 3 Wochen.
Ein modifizierter 6-Punkte-Fragebogen, der Veränderungen in verschiedenen Aspekten der Angst während des Tages misst. Ursprünglich entwickelt, um soziale Angst zu messen.
Jeden Tag während der Baseline-Phase, ein erwarteter Durchschnitt von 3 Wochen. Täglich während der Behandlung, voraussichtliche Dauer von 24 Wochen. Täglich während 6 Mo. Follow-up, ein erwarteter Durchschnitt von 3 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positiv-Negativ-Affekt-Skala (PANAS), (Watson, Clark & ​​Tellegan, 1988).
Zeitfenster: Einmal pro Woche während der Baseline-Phase, voraussichtlich durchschnittlich 3 Wochen. Einmal wöchentlich während der Behandlung, voraussichtliche Dauer von 24 Wochen. Einmal pro Woche während 6 Mo. Follow-up, ein erwarteter Durchschnitt von 3 Wochen.
Ein 20-Punkte-Fragebogen, der positive und negative Auswirkungen während der letzten Woche misst. Der Fragebogen wird verwendet, um Veränderungen im positiven und negativen Affekt zu bewerten.
Einmal pro Woche während der Baseline-Phase, voraussichtlich durchschnittlich 3 Wochen. Einmal wöchentlich während der Behandlung, voraussichtliche Dauer von 24 Wochen. Einmal pro Woche während 6 Mo. Follow-up, ein erwarteter Durchschnitt von 3 Wochen.
Allgemeine Angstschwere- und Beeinträchtigungsskala (OASIS), (Barlow, 2011).
Zeitfenster: Einmal pro Woche während der Baseline-Phase, voraussichtlich durchschnittlich 3 Wochen. Einmal wöchentlich während der Behandlung, voraussichtliche Dauer von 24 Wochen. Einmal pro Woche während 6 Mo. Follow-up, ein erwarteter Durchschnitt von 3 Wochen.
Ein 5-Punkte-Fragebogen, der verschiedene Aspekte der Angst während der letzten Woche misst. Der Fragebogen wird verwendet, um Veränderungen der Angstsymptome zu bewerten.
Einmal pro Woche während der Baseline-Phase, voraussichtlich durchschnittlich 3 Wochen. Einmal wöchentlich während der Behandlung, voraussichtliche Dauer von 24 Wochen. Einmal pro Woche während 6 Mo. Follow-up, ein erwarteter Durchschnitt von 3 Wochen.
Allgemeine Depressionsschwere- und Beeinträchtigungsskala (ODSIS), (Barlow, 2011).
Zeitfenster: Einmal pro Woche während der Baseline-Phase, voraussichtlich durchschnittlich 3 Wochen. Einmal wöchentlich während der Behandlung, voraussichtliche Dauer von 24 Wochen. Einmal pro Woche während 6 Mo. Follow-up, ein erwarteter Durchschnitt von 3 Wochen.
Ein 5-Punkte-Fragebogen, der verschiedene Aspekte der Depression während der letzten Woche misst. Der Fragebogen wird verwendet, um Veränderungen depressiver Symptome zu evaluieren.
Einmal pro Woche während der Baseline-Phase, voraussichtlich durchschnittlich 3 Wochen. Einmal wöchentlich während der Behandlung, voraussichtliche Dauer von 24 Wochen. Einmal pro Woche während 6 Mo. Follow-up, ein erwarteter Durchschnitt von 3 Wochen.
Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala (DERS), (Gratz & Römer, 2004).
Zeitfenster: Insgesamt fünf Mal. Vor der Grundlinie, nach der Grundlinie/nach der Behandlung, nach 14 Wochen Behandlung, nach der Behandlung und nach 6 Monaten. nachverfolgen.
Ein 36-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das Veränderungen bei Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation misst.
Insgesamt fünf Mal. Vor der Grundlinie, nach der Grundlinie/nach der Behandlung, nach 14 Wochen Behandlung, nach der Behandlung und nach 6 Monaten. nachverfolgen.
Five Fazet Mindfulness Questionnaire (Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer, & Toney, 2006).
Zeitfenster: Insgesamt fünf Mal. Vor der Grundlinie, nach der Grundlinie/nach der Behandlung, nach 14 Wochen Behandlung, nach der Behandlung und nach 6 Monaten. nachverfolgen.
Ein Fragebogen mit 39 Punkten, der Veränderungen in verschiedenen Aspekten der Achtsamkeit misst.
Insgesamt fünf Mal. Vor der Grundlinie, nach der Grundlinie/nach der Behandlung, nach 14 Wochen Behandlung, nach der Behandlung und nach 6 Monaten. nachverfolgen.
WHOQOL-BREF (Skevington, Lofty, O´Connel & WHOQOL Group, 2004).
Zeitfenster: Insgesamt fünf Mal. Vor der Grundlinie, nach der Grundlinie/nach der Behandlung, nach 14 Wochen Behandlung, nach der Behandlung und nach 6 Monaten. nachverfolgen.
Ein 26-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das Veränderungen der Lebensqualität misst.
Insgesamt fünf Mal. Vor der Grundlinie, nach der Grundlinie/nach der Behandlung, nach 14 Wochen Behandlung, nach der Behandlung und nach 6 Monaten. nachverfolgen.
Strukturiertes klinisches Interview für DSM-IV-I (SCID-I) (First, Spitzer, Gibbon & Williams, 2001).
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung
Ein strukturelles Interview zur Beurteilung von Achse-I-Störungen. Dieses Instrument wird verwendet, um Veränderungen von Achse-I-Störungen bei den Patienten zu bewerten.
Vor- und Nachbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Örebro County Council

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • OLL-189011

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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