Auswirkungen der Nasenseptumchirurgie auf Schlafqualität, Tages- und Traumangst
Bewertung der Vorteile der Nasenseptumchirurgie auf subjektive Schlafqualität, Tages- und Traumangst
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Truthahn, 25240
- Ataturk University, Yakutiye Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Teilnehmer im Alter von 18 bis 65 Jahren hatten eine Septumdeviation im Einklang mit den vorliegenden Symptomen, die mindestens drei Monate andauern und nach einem dreimonatigen Versuch mit medizinischer Behandlung bestehen bleiben, einschließlich topischer nasaler Steroide, topischer oder oraler Dekongestiva oder eines oralen Antihistaminikums / abschwellende Kombination.
Ausschlusskriterien:
Patienten wurden aus der Studie ausgeschlossen, wenn bei ihnen aus anderen Gründen eine Nasenscheidewandoperation durchgeführt wurde, z
- ein Zugang zu Nasen- und Nebenhöhlentumoren,
- Hypophysenoperation und als Teil der Behandlung von Schlafapnoe oder bei gleichzeitiger Nebenhöhlenoperation;
- hatte vor der submukösen Resektion eine Nasenkorrektur;
- hatte ein akutes Nasentrauma;
- hatte adenoide Hypertrophie;
- hatte unkontrolliertes Asthma/Nasenallergie;
- diagnostizierte oder vermutete (Schnarchen mit/ohne andere Symptome, wie z. B. von jemandem überwiesene Apnoen und/oder Somnolenz) OSA;
- Adipositas hatte (BMI ≥ 30,0 kg/m2);
- hatte eine instabile körperliche Störung;
- hatte eine aktuelle oder lebenslange Vorgeschichte einer funktionellen oder organischen psychischen Störung;
- hatte eine Vorgeschichte von Anfällen;
- hatte eine neurologische Störung, die die Funktionen des zentralen Nervensystems erheblich beeinträchtigt;
- hatte in den vorangegangenen 12 Monaten die Kriterien für Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit erfüllt, einschließlich Nikotinabhängigkeit;
- Medikamente eingenommen haben, die Schlafprobleme, Tages- und Traumangst verursachen oder verschlimmern können; hatten klinische oder Laboranzeichen einer Hypothyreose ohne adäquate und stabile Ersatztherapie;
- hatte eine Vorgeschichte von Antidepressiva oder sedativ-hypnotischen Medikamenten für aktuelle oder frühere Beschwerden;
- schwanger waren oder stillten; oder
- waren Frauen, die keine wirksame Verhütungsmethode anwendeten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Die Teilnehmer mit Septumdeviation
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Bei diesem Verfahren werden der Luftstrom durch 1 Nasenhöhle und der Druckgradient über diese Nasenhöhle gleichzeitig bei jedem Atemzug gemessen, wie im Ausschussbericht zur Standardisierung der Rhinomanometrie empfohlen.
Alle Messungen wurden unter denselben Standardbedingungen durchgeführt.
Hierin sind alle dargestellten Luftstromwerte die Summe des inspiratorischen Luftstroms der rechten und linken Seite der Nase bei 150 Pascal (Pa).
Außerdem wurden die Werte für den gesamten nasalen Luftstrom (cm3/s) und den Atemwegswiderstand (Pa/cm3/s) für statistische Analysen verwendet.
Andere Namen:
Der PSQI wurde entwickelt, um die Schlafqualität im Vormonat zu messen und zwischen guten und schlechten Schläfern zu unterscheiden.
Die selbstverwaltete Skala enthält 15 Multiple-Choice-Items, die nach der Häufigkeit von Schlafstörungen und der subjektiven Schlafqualität fragen, und 4 Write-in-Items, die nach typischer Schlafenszeit, Aufwachzeit, Schlaflatenz und Schlafdauer fragen.
Jede Teilnote reicht von 0 (keine Schwierigkeit) bis 3 (starke Schwierigkeit).
Die Komponentenbewertungen werden summiert, um eine globale Bewertung (Bereich von 0–21) zu erzeugen.
Ein PSQI-Global-Score >5 gilt als Hinweis auf eine erhebliche Schlafstörung.
Andere Namen:
Der BAI ist ein 21-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, der Angstsymptome auflistet.
Der Befragte wird gebeten, einzuschätzen, wie sehr ihn jedes Symptom in der vergangenen Woche gestört hat.
Die Symptome werden auf einer vierstufigen Skala von „überhaupt nicht“ (0) bis „stark“ (3) bewertet.
Das Instrument hat eine ausgezeichnete interne Konsistenz und eine hohe Test-Retest-Zuverlässigkeit.
Der BAI wurde häufig verwendet, um den Schweregrad von Angstzuständen anhand von Selbstangaben zu messen.
Andere Namen:
Der VDAS liefert die Einschätzung der Albtraumhäufigkeit und der Traumangst, die durch beängstigende Träume im vorangegangenen Monat verursacht wurden.
Die Skala umfasst 17 selbstbewertete Fragen.
Zwölf Fragen (1–4, 6, 11–17), die in der Wertung tabellarisch erfasst werden, werden auf einer Skala von 0–4 gleich gewichtet.
Frage 5 bezieht sich auf autonome Hyperaktivität und besteht aus 12 Symptomen.
Jedes der 12 Symptome wird ebenfalls auf einer Skala von 0-4 gewichtet.
Die Punktzahlen von 13 Fragen werden summiert, um eine globale VDAS-Punktzahl zu ergeben, die einen Bereich von 0 bis 42 hat.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Verbesserung der subjektiven Schlafqualität durch Nasenseptumchirurgie.
Zeitfenster: Eine postoperative Bewertung für den oben genannten Parameter wurde zwei Monate nach dem Tag der Operation durchgeführt.
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Für die Auswertungen wurde der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) verwendet.
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Eine postoperative Bewertung für den oben genannten Parameter wurde zwei Monate nach dem Tag der Operation durchgeführt.
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Die Linderung von Tagesangst mit Nasenseptumchirurgie.
Zeitfenster: Eine postoperative Bewertung für den oben genannten Parameter wurde zwei Monate nach dem Tag der Operation durchgeführt.
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Für die Auswertungen wurde das Beck-Angst-Inventar (BAI) verwendet.
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Eine postoperative Bewertung für den oben genannten Parameter wurde zwei Monate nach dem Tag der Operation durchgeführt.
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Die Verbesserung der Traumangst durch Nasenseptumchirurgie.
Zeitfenster: Eine postoperative Bewertung für den oben genannten Parameter wurde zwei Monate nach dem Tag der Operation durchgeführt.
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Für die Auswertungen wurde die Van Dream Anxiety Scale (VDAS) verwendet.
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Eine postoperative Bewertung für den oben genannten Parameter wurde zwei Monate nach dem Tag der Operation durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mustafa Gulec, investigator, Ataturk University, Faculty of Medicine, Department of Psychiatry
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Baumann I. Quality of life before and after septoplasty and rhinoplasty. GMS Curr Top Otorhinolaryngol Head Neck Surg. 2010;9:Doc06. doi: 10.3205/cto000070. Epub 2011 Apr 27.
- Moore M, Eccles R. Objective evidence for the efficacy of surgical management of the deviated septum as a treatment for chronic nasal obstruction: a systematic review. Clin Otolaryngol. 2011 Apr;36(2):106-13. doi: 10.1111/j.1749-4486.2011.02279.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- MG-ATA-001
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