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Vergleichsbewertung von Blutzuckermessgeräten im klinischen Umfeld

29. Januar 2016 aktualisiert von: Ascensia Diabetes Care

Klinische Bewertung des Bayer G3 / Tatsu-Systems und BGMs von anderen Unternehmen

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Leistung eines in der Entwicklung befindlichen Bayer-Blutzuckermessgerätes (BZ) und fünf weiterer Blutzuckermesssysteme (BZMS) zu testen. Das Ziel bestand darin, Glukoseproben von Personen mit Diabetes über die Betriebsbereiche des Messgeräts hinweg zu erhalten. Eine Kapillarprobe wurde von jedem Probanden zu 3 verschiedenen Zeiten während des Besuchs entnommen, um natürliche Kapillarblutproben mit einer Reihe von Glukosekonzentrationen zu erhalten. Einige Blutproben wurden glykolysiert, um die Glukosekonzentrationsniveaus zu senken, und anderen Proben wurde Glukoselösung zugesetzt, um die Glukosekonzentrationsniveaus zu erhöhen. Alle Blutzuckermessergebnisse wurden mit Plasmaergebnissen verglichen, die mit einer Referenz-Labor-Glukosemethode (YSI Glucose Analyzer) erhalten wurden. Alle Einstiche und Tests wurden von Studienpersonal durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
146

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Renton, Washington, Vereinigte Staaten, 98057
        • Rainier Clinical Research Center Inc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2
  • 18 Jahre oder älter
  • Bereit, alle Studienverfahren zu befolgen

Ausschlusskriterien:

  • Innerhalb der letzten 30 Tage ein Prüfpräparat oder -gerät erhalten
  • Aktuelle Verwendung oder kürzliche Exposition gegenüber verschreibungspflichtigen Medikamenten innerhalb von 24 Stunden vor dem Screening, die nach Ansicht des Prüfarztes einen Einfluss auf die Fähigkeit des Probanden zur Teilnahme an der Studie oder auf die Leistung des Testgeräts haben könnten
  • Positiver Schwangerschaftstest beim Screening (Test wird nur für Frauen durchgeführt, außer wenn chirurgisch steril oder drei Jahre nach der Menopause)
  • Hämatokrit < 32 % oder > 55 %
  • Unzureichende Venen (nach Meinung des Prüfarztes oder des designierten Studienpersonals) für die venöse Blutentnahme oder das Einführen eines intravenösen Katheters
  • Symptomatische koronare Herzkrankheit mit Angina pectoris in der Anamnese oder einem Myokardinfarkt oder einer koronaren Intervention in der Anamnese (z. perkutane transluminale koronare Angioplastie [PTCA], Stent-Platzierung) oder Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) innerhalb der letzten 6 Monate
  • Zerebrovaskulärer Unfall innerhalb der letzten 6 Monate
  • Diagnose der folgenden diabetischen autonomen Neuropathien: symptomatische orthostatische Hypotonie, Herzfrequenzanomalien, Gastroparese
  • Behandlung wegen Malignität, mit Ausnahme von Basalzell- oder Plattenepithelkarzinomen der Haut
  • Größerer chirurgischer Eingriff innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening
  • Aktiver Alkohol- oder Drogenmissbrauch (wie vom Hauptermittler beurteilt)
  • Schwere psychische Erkrankung, geistige Unfähigkeit, mangelnde Bereitschaft oder Sprachbarrieren, die ein angemessenes Verständnis oder eine angemessene Zusammenarbeit ausschließen (wie vom Hauptprüfarzt beurteilt)
  • Andere Erkrankungen, die Sicherheitsbedenken aufwerfen, die Durchführung der Studie beeinträchtigen oder die Integrität der Studie ernsthaft beeinträchtigen würden, wie vom Hauptprüfarzt beurteilt (der Grund für den Ausschluss wird vom Prüfarzt oder Beauftragten eindeutig dokumentiert)
  • Arbeiten für ein konkurrierendes Medizinprodukteunternehmen oder ein unmittelbares Familienmitglied oder jemand, der kein Familienmitglied ist, aber im Haushalt einer Person lebt, die für ein solches Unternehmen arbeitet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Vorgesehene BGM-Benutzer
Die Probanden wurden gemäß ihren anfänglichen Glukosespiegeln Untergruppen zugeordnet. Ziel von UNTERGRUPPE 1: Glukosespiegel des Probanden während des Besuchs sicher senken. Ziel von UNTERGRUPPE 2: Glukosespiegel des Probanden sicher erhöhen. Außerdem wurden Blutproben modifiziert, um Glukosekonzentrationen über die erforderlichen Glukosebereiche hinweg zu erhalten und gleichzeitig die Sicherheit der Probanden zu gewährleisten. Das Personal testete die Blutproben mit den 6 Blutzuckermesssystemen. Bayer G3/Tatsu System; Accu-Chek® Aviva Nanometer/Accu-Chek® Aviva Teststreifen; Freestyle Lite® Messgerät und Teststreifen mit ZipwikTM-Tabs;OneTouch® Ultra®2 / OneTouch® Ultra® Blue Teststreifen;One Touch® VerioTM Pro/One Touch® VerioTM Teststreifen;Truetrack® Messgerät/Truetrack® Teststreifen
Gerät: Bayer G3 / Tatsu-System
Das Studienpersonal führte Blutzucker (BG)-Tests mit Kapillarblut aus der Fingerbeere durch, das Probanden mit Diabetes entnommen wurde. Alle Blutzuckermessergebnisse wurden mit Plasmaergebnissen verglichen, die mit einer Referenz-Labor-Glukosemethode (YSI Glucose Analyzer) erhalten wurden.
Gerät: Accu-Chek® Aviva Nanometer/Accu-Chek® Aviva Teststreifen
Das Studienpersonal führte Blutzucker (BG)-Tests mit Kapillarblut aus der Fingerbeere durch, das Probanden mit Diabetes entnommen wurde. Alle Blutzuckermessergebnisse wurden mit Plasmaergebnissen verglichen, die mit einer Referenz-Labor-Glukosemethode (YSI Glucose Analyzer) erhalten wurden.
Gerät: Freestyle Lite® Messgerät und Teststreifen mit ZipwikTM-Tabs
Das Studienpersonal führte Blutzucker (BG)-Tests mit Kapillarblut aus der Fingerbeere durch, das Probanden mit Diabetes entnommen wurde. Alle Blutzuckermessergebnisse wurden mit Plasmaergebnissen verglichen, die mit einer Referenz-Labor-Glukosemethode (YSI Glucose Analyzer) erhalten wurden.
Gerät: OneTouch® Ultra®2 / OneTouch® Ultra® blaue Teststreifen
Das Studienpersonal führte Blutzucker (BZ)-Tests mit Kapillarblut aus der Fingerbeere durch, das von Probanden mit Diabetes entnommen wurde. Alle Blutzuckermessergebnisse wurden mit Plasmaergebnissen verglichen, die mit einer Referenz-Labor-Glukosemethode (YSI Glucose Analyzer) erhalten wurden.
Gerät: One Touch® VerioTM Pro/One Touch® VerioTM Teststreifen
Das Studienpersonal führte Blutzucker (BG)-Tests mit Kapillarblut aus der Fingerbeere durch, das Probanden mit Diabetes entnommen wurde. Alle Blutzuckermessergebnisse wurden mit Plasmaergebnissen verglichen, die mit einer Referenz-Labor-Glukosemethode (YSI Glucose Analyzer) erhalten wurden.
Gerät: Truetrack® Messgerät/Truetrack® Teststreifen
Das Studienpersonal führte Blutzucker (BG)-Tests mit Kapillarblut aus der Fingerbeere durch, das Probanden mit Diabetes entnommen wurde. Alle Blutzuckermessergebnisse wurden mit Plasmaergebnissen verglichen, die mit einer Referenz-Labor-Glukosemethode (YSI Glucose Analyzer) erhalten wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MAD Mittlerer absoluter Wert der Differenz zwischen den Ergebnissen des Blutzuckermessgeräts (BZMS) und den entsprechenden YSI-Blutzucker (BZ)-Ergebnissen im niedrigen BZ-Bereich (<70 mg/dL)
Zeitfenster: 6 Stunden
Unter Verwendung von Proben mit BZ < 70 mg/dL wurde der mittlere absolute Wert der Unterschiede zwischen den Messwerten des BGM-Systems und den YSI-Laborreferenzwerten verglichen. MAD wurde aus der Summe aller |(BZ-Meter)-(BZ-Referenz)| berechnet Bewertungen, dividiert durch die Anzahl der Bewertungen. Jede auswertbare Probe wurde auf allen 6 BGMS getestet, daher wurde für jede BGMS-Intervention die gleiche Anzahl von BG-Testergebnissen analysiert. Ein niedrigerer MAD-Wert zeigt eine kleinere Differenz zwischen dem Zählerwert und dem Referenzwert an. Ein höherer MAD-Wert zeigt eine größere Differenz zwischen dem Zählerwert und dem Referenzwert an.
6 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MAD Mittlerer absoluter Wert der Differenz zwischen den Ergebnissen des Blutzuckermessgeräts (BZMS) und den entsprechenden YSI-Blutzucker (BZ)-Ergebnissen im BZ-Bereich von 70 bis 180 mg/dL
Zeitfenster: 6 Stunden
Unter Verwendung von Proben mit Blutzuckerwerten von 70 mg/dL bis 180 mg/dL wurde der mittlere absolute Wert der Unterschiede zwischen den Messwerten des BGM-Systems und den YSI-Laborreferenzwerten verglichen. MAD wurde aus der Summe aller|(BZ-Meter)-(BZ-Referenz)| berechnet Bewertungen, dividiert durch die Anzahl der Bewertungen. Jede auswertbare Probe wurde auf allen 6 BGMS getestet, daher wurde für jede BGMS-Intervention die gleiche Anzahl von BG-Testergebnissen analysiert. Ein niedrigerer MAD-Wert zeigt eine kleinere Differenz zwischen dem Zählerwert und dem Referenzwert an. Ein höherer MAD-Wert zeigt eine größere Differenz zwischen dem Zählerwert und dem Referenzwert an.
6 Stunden
MAD Mittlerer absoluter Wert der Differenz zwischen den Ergebnissen des Blutzuckermessgeräts (BZMS) und den entsprechenden YSI-Blutzucker (BZ)-Ergebnissen im BZ-Bereich >180 mg/dL
Zeitfenster: 6 Stunden
Unter Verwendung von Proben mit BZ > 180 mg/dL wurde der mittlere absolute Wert der Unterschiede zwischen BGM-Systemmesswerten und den YSI-Laborreferenzwerten verglichen. MAD wurde aus der Summe aller |(BZ-Meter)-(BZ-Referenz)| berechnet Bewertungen, dividiert durch die Anzahl der Bewertungen. Jede auswertbare Probe wurde auf allen 6 BGMS getestet, daher wurde für jede BGMS-Intervention die gleiche Anzahl von BG-Testergebnissen analysiert. Ein niedrigerer MAD-Wert zeigt eine kleinere Differenz zwischen dem Zählerwert und dem Referenzwert an. Ein höherer MAD-Wert zeigt eine größere Differenz zwischen dem Zählerwert und dem Referenzwert an.
6 Stunden
Standardabweichungen der BZMS-Unterschiede (zwischen BGM-Messwerten und den YSI-Laborreferenzwerten über den BZ-Bereich aller auswertbaren Proben 21 mg/dL bis 496 mg/dL)
Zeitfenster: 6 Stunden
Die Variabilität jedes Messsystems wurde bestimmt, indem die Standardabweichung berechnet wurde, die aus den Unterschieden jedes Messgeräts zwischen den Ergebnissen des Blutzuckermessgeräts (BZMS) und den entsprechenden YSI-Blutzucker (BZ)-Ergebnissen abgeleitet wurde.
6 Stunden
Anzahl der Antworten der Probanden „Stimme voll und ganz zu“, „Stimme zu“ oder „Neutral“ mit den Aussagen im Fragebogen
Zeitfenster: 1 Stunde
Die Probanden antworteten auf Aussagen über die Genauigkeit des Messgeräts und das Diabetes-Management. Betreffantworten: „Stimme voll und ganz zu“, „Stimme zu“, „Neutral“, „Stimme nicht zu“ oder „Stimme überhaupt nicht zu“ oder „Keine Antwort“. □1 GENAUIGKEIT HILFT 1A – mit meiner Fähigkeit, mit meinem HCP zu sprechen. 1B – meine Zufriedenheit mit meiner Diabetes-Selbstüberwachung. 1C – mit meiner Fähigkeit, mit meinem Diabetes umzugehen. 1D-Verhindert niedrigen BZ. 1E-verstehen, wie sich Nahrung/Bewegung auf einen niedrigen Blutzuckerspiegel auswirkt. □2 ICH WÜRDE NUR das Messgerät und die Streifen verwenden, die meine Versicherungsgesellschaft bezahlt, selbst wenn ein genaueres Messgerät verfügbar wäre. □3 ICH VERWENDE MEIN AKTUELLES ZÄHGERÄT, WEIL 3A-mein HCP es mir gegeben hat. 3B-meine Versicherungsgesellschaft übernimmt die Streifen. 3C-Ich denke, es ist das genaueste Messgerät. □4 ICH WÜRDE Messgeräte gegen ein genaueres Messgerät austauschen. □5MEHR BLUT AUFTRAGEN ZU KÖNNEN IST WICHTIG 5A-da ich Teststreifen verschwendet habe, weil ich nicht genug Blut habe, um den Streifen zu füllen 5B-da dies Teststreifen sparen würde 5C-ich würde zu einem Messgerät mit dieser Funktion wechseln
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ascensia Diabetes Care

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Leslie J Klaff, MD, Rainier Clinical Research Center Inc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CTD-2010-009-02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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