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Entwicklung kulturell zugeschnittener, informationsbasierter Selbsthilfegruppen für chinesische Einwanderer mit Brustkrebs

5. Februar 2014 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Entwicklung kulturell zugeschnittener, informationsbasierter Selbsthilfegruppen für chinesische Einwanderer mit Brustkrebs: Eine Pilotstudie

Es gibt nur wenige Selbsthilfegruppen für Brustkrebs, die sich auf die spezifischen Bedürfnisse chinesischer Frauen konzentrieren. Der Zweck dieser Studie besteht darin, mehr über zwei unterschiedliche Möglichkeiten zur Bereitstellung von Selbsthilfegruppen zu erfahren, um Frauen chinesischer Abstammung bei der Bewältigung der Schwierigkeiten einer Brustkrebsdiagnose und ihrer Behandlung zu helfen. Die Ermittler möchten herausfinden, wie sie chinesische Frauen mit Brustkrebs am besten unterstützen können, indem sie zwei verschiedene Arten von Gruppen bereitstellen: eine persönliche Selbsthilfegruppe und eine virtuelle (online/telefonische) Selbsthilfegruppe.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Jamaica, New York, Vereinigte Staaten, 11432
        • Queens Cancer Center of Queens Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Rekrutierung erfolgt durch den MSKCC Research Study Assistant (RSA) mit Unterstützung des Behandlungsteams und Community-Partnern. Patienten von MSKCC und QCC werden von der RSA in den Wartezimmern der Klinik angesprochen. ACS Asian Initiatives und das Charles B Wang Community Health Center sind Referenzstellen für diese Studie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Nicht in den USA geboren
  • Wohnsitz in den USA < 20 Jahre
  • Chinesischer Abstammung
  • Alter 21 bis 80 Jahre
  • Gesprochene Sprache: Mandarin

  • Diagnose von Brustkrebs innerhalb von 3 Monaten vor der Einstellung

    *Es ist nicht erforderlich, dass Brustkrebs die erste und/oder einzige Krebsdiagnose der Patientin ist

  • Befindet sich derzeit in Krebsbehandlung;
  • Wird das nächste Jahr ununterbrochen in den USA leben
  • Verfügt über ein Telefon, das er/sie für die Studie nutzen möchte

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer kognitiven Beeinträchtigungsstörung (z. B. Delirium oder Demenz), die ausreicht, um eine sinnvolle Einwilligung nach Aufklärung und/oder Datenerfassung auszuschließen
  • Ein weiteres Haushaltsmitglied ist bereits angemeldet.
  • Vorherige Teilnahme an einer Krebs-Selbsthilfegruppe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
persönliche Selbsthilfegruppe
Hierbei handelt es sich um eine einjährige Pilotstudie zur Machbarkeit der Teilnahme an persönlichen und virtuellen, informationsbasierten, kulturell zugeschnittenen Selbsthilfegruppen für chinesische Brustkrebspatientinnen.
Verhalten: persönliche Selbsthilfegruppe
Jede Selbsthilfegruppe besteht aus 12 Sitzungen. Zweiunddreißig Brustkrebspatientinnen chinesischer Abstammung werden für die Teilnahme an den Selbsthilfegruppen rekrutiert (16 in den persönlichen Gruppen und 16 in den virtuellen Gruppen).
virtuelle Selbsthilfegruppe
Hierbei handelt es sich um eine einjährige Pilotstudie zur Machbarkeit der Teilnahme an persönlichen und virtuellen, informationsbasierten, kulturell zugeschnittenen Selbsthilfegruppen für chinesische Brustkrebspatientinnen.
Verhalten: virtuelle Selbsthilfegruppe
Jede Selbsthilfegruppe besteht aus 12 Sitzungen. Zweiunddreißig Brustkrebspatientinnen chinesischer Abstammung werden für die Teilnahme an den Selbsthilfegruppen rekrutiert (16 in den persönlichen Gruppen und 16 in den virtuellen Gruppen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Pilotierung und Bewertung der Machbarkeit informationsbasierter, kulturell zugeschnittener persönlicher und virtueller Selbsthilfegruppen für chinesische Patientinnen mit Brustkrebs. Die Durchführbarkeit der Teilnahme an den persönlichen und virtuellen Selbsthilfegruppen wird anhand der Dokumentation der Aufnahme des Patienten in die Pilotstudie und der Teilnahme an den Selbsthilfegruppen gemessen.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Auswirkungen der Teilnahme zu vergleichen
Zeitfenster: 1 Jahr
in den persönlichen versus virtuellen Selbsthilfegruppen zu Lebensqualität (QOL), Schmerzen, psychosozialen Folgen (Belastung, Depression, Angstzustände, Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung von Krebs) und wahrgenommener sozialer Unterstützung. Diese Ergebnisse werden anhand einer Baseline- und Exit-Outcomes-Umfrage gemessen.
1 Jahr
Beurteilung der Zufriedenheit mit den Selbsthilfegruppen
Zeitfenster: 1 Jahr
Alle Teilnehmer nehmen am Ende jedes Support-Meetings an der kurzen Selbsthilfegruppenumfrage teil, um die Zufriedenheit mit dem Treffen und den präsentierten Informationen, die Verständlichkeit und kulturelle Angemessenheit der Informationen sowie die Wirksamkeit des Moderators zu beurteilen und Feedback dazu zu geben. und Vorschläge für Änderungen oder Verbesserungen.
1 Jahr
Zur Beurteilung der Internetnutzung
Zeitfenster: 1 Jahr
unter den Teilnehmern der Selbsthilfegruppe. Alle Patienten, die für eine Studienteilnahme angesprochen werden, füllen das Screening-Tool aus, das Fragen zur Internetnutzung umfasst. Das Screening-Tool wird für alle berechtigten Patienten verwendet (Patienten, die die Teilnahme verweigern, werden dennoch gebeten, das Screening-Tool auszufüllen).
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

Queens Health Network
CHARLES B WANG COMMUNITY HEALTH CENTER
Cancer Support Community

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-105

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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