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Eine Studie zur Bewertung der Pharmakokinetik von Ramucirumab (IMC-1121B) in Kombination mit FOLFIRI

3. Februar 2019 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine Studie zur Bewertung des Potenzials von gleichzeitig verabreichtem Ramucirumab zur Beeinflussung der Pharmakokinetik von Irinotecan und seinem Metaboliten SN-38 bei gleichzeitiger Verabreichung mit Folinsäure und 5-Fluorouracil bei Patienten mit fortgeschrittenen bösartigen soliden Tumoren

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirkung von gleichzeitig verabreichtem Ramucirumab (IMC-1121B) auf die Pharmakokinetik von Irinotecan und seinem Metaboliten SN-38 bei gleichzeitiger Verabreichung mit Folinsäure und 5-Fluorouracil bei Teilnehmern mit fortgeschrittenen bösartigen soliden Tumoren, die gegen eine Standardtherapie resistent sind oder für die keine Standardtherapie verfügbar ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
29

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89169
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat eine histologische oder zytologische Dokumentation eines bösartigen soliden Tumors
  • Hat einen fortgeschrittenen soliden Tumor, der gegen eine Standardtherapie resistent ist oder für den keine Standardtherapie verfügbar ist
  • Hat gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events des National Cancer Institute, Version 4.0 (NCI-CTCAE v. 4.0), eine Auflösung aller klinisch signifikanten toxischen Wirkungen einer vorherigen Chemotherapie, Operation, Strahlentherapie oder Hormontherapie auf Grad ≤1
  • Hat einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-2
  • Hat eine angemessene hämatologische, Gerinnungs- und Leberfunktion
  • Hat Serum-Kreatinin ≤ 1,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN)
  • Urinprotein ist <2+ auf Teststreifen oder routinemäßiger Urinanalyse (UA) bei Studieneintritt
  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Schwangerschaftstest im Serum oder Urin haben
  • Berechtigte gebärfähige Teilnehmer (beider Geschlechter) stimmen zu, während des Studienzeitraums und für 12 Wochen nach der letzten Dosis der Studienmedikation eine angemessene Verhütungsmethode anzuwenden

Ausschlusskriterien:

  • Hat innerhalb der letzten 42 Tage einen therapeutischen monoklonalen Antikörper erhalten
  • Hat innerhalb der letzten 21 Tage eine zytotoxische Chemotherapie erhalten
  • Hat in den letzten 14 Tagen eine Strahlentherapie erhalten
  • Sie sind derzeit in eine klinische Studie eingeschrieben oder haben diese innerhalb der letzten 14 Tage abgebrochen, die ein Prüfprodukt oder die nicht genehmigte Verwendung eines Arzneimittels oder Geräts beinhaltet, oder gleichzeitig in eine andere Art von medizinischer Forschung eingeschrieben, die als wissenschaftlich oder medizinisch nicht vereinbar beurteilt wird mit dieser Studie
  • Hat eine Vorgeschichte von tiefen Venenthrombosen, Lungenembolien oder anderen signifikanten Thromboembolien in den letzten 3 Monaten
  • Hat eine unkontrollierte Krankheit, einschließlich, aber nicht beschränkt auf unkontrollierten Bluthochdruck, symptomatische kongestive Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, symptomatische oder schlecht kontrollierte Herzrhythmusstörungen, psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen oder andere schwere unkontrollierte medizinische Störungen
  • Hat innerhalb der letzten 6 Monate ein arterielles thromboembolisches Ereignis erlebt
  • Hat eine bekannte leptomeningeale Erkrankung oder Hirnmetastasen oder unkontrollierte Kompression des Rückenmarks
  • Hat eine laufende oder aktive Infektion, die eine parenterale antibiotische, antimykotische oder antivirale Therapie erfordert
  • Hat eine bekannte Infektion mit dem humanen Immunschwächevirus oder eine mit dem erworbenen Immunschwächesyndrom zusammenhängende Krankheit
  • Hat ein vorheriges Organ oder eine Transplantation erhalten
  • Hat sich innerhalb der letzten 28 Tage einer größeren Operation unterzogen
  • Hatte innerhalb der letzten 28 Tage eine schwere nicht heilende Wunde, ein Geschwür oder einen Knochenbruch
  • Hat eine elektive oder geplante größere Operation, die im Verlauf der Studie durchgeführt werden soll
  • Hat einen Darmverschluss, Vorgeschichte oder Vorhandensein einer entzündlichen Enteropathie oder ausgedehnte Darmresektion, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa oder chronischen Durchfall
  • Hat innerhalb der letzten 3 Monate ein Blutungsereignis von Grad 3 oder höher erlitten
  • Hat eine bekannte Vorgeschichte oder klinische Anzeichen für das Gilbert-Syndrom oder hat bekanntermaßen einen der folgenden Genotypen: Uridindiphosphat-Glucuronosyltransferase-Isoform 1A1 (UGT1A1) * 6 / * 6, UGT1A1 * 28 / * 28 oder UGT1A1 * 6 / * 28
  • Hat innerhalb der letzten 3 Wochen klinisch relevante Inhibitoren oder Induktoren von Cytochrom P (CYP) 450 CYP3A4/5 oder CYP2C9 und/oder Isoenzyme erhalten
  • Hat Zirrhose auf einem Niveau von Child-Pugh B (oder schlimmer) oder Zirrhose und eine Vorgeschichte von hepatischer Enzephalopathie oder Aszites, das aus einer Zirrhose resultiert und eine fortlaufende Behandlung mit Diuretika und/oder Parazentese erfordert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Ramucirumab (IMC-1121B) und FOLFIRI
Die Behandlung erfolgt sequentiell, Ramucirumab (IMC-1121B) wird vor FOLFIRI ((Irinotecan + Folinsäure + 5-Fluorouracil) verabreicht. FOLFIRI wird in jedem Zyklus verabreicht und Ramucirumab (IMC-1121B) wird ab Zyklus 2 (2-wöchiger Zyklus) verabreicht.
Biologisch: Ramucirumab (IMC-1121B)
Ramucirumab (IMC-1121B) 8 Milligramm pro Kilogramm (mg/kg), verabreicht als intravenöse (IV) Infusion an Tag 1 jedes 2-wöchigen Zyklus (außer Zyklus 1)
Andere Namen:
  • LY3009806
  • IMC-1121B
Arzneimittel: Irinotecan
180 Milligramm pro Quadratmeter (mg/m²) i.v. verabreicht an Tag 1 jedes Zyklus
Arzneimittel: Folsäure
400 mg/m² intravenös verabreicht an Tag 1 jedes Zyklus
Arzneimittel: 5-Fluorouracil
400 mg/m² Bolus über 2 bis 4 Minuten intravenös verabreicht an Tag 1 jedes Zyklus, gefolgt von 2400 mg/m² intravenös verabreicht über 46 bis 48 Stunden an den Tagen 1 und 2 jedes Zyklus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pharmakokinetik: Dosis-normalisierter Bereich unter der Konzentrations-gegen-Zeit-Kurve von Irinotecan und seinem Metaboliten SN-38 vom Zeitpunkt null bis unendlich [AUC(0-∞)] in Zyklus 1
Zeitfenster: Zyklus 1: 0, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 22, 25, 28, 31, 34, 48, 72, 96 und 168 Stunden nach der Irinotecan-Infusion
Die dosisnormalisierte AUC(0-∞) wurde aus der AUC(0-∞) dividiert durch die Dosis berechnet. Die dargestellten Daten sind Mittelwerte der geometrischen kleinsten Quadrate (Geo LS). Geo LS-Mittelwerte wurden für Zyklus-, Teilnehmer- und Zufallsfehler adjustiert.
Zyklus 1: 0, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 22, 25, 28, 31, 34, 48, 72, 96 und 168 Stunden nach der Irinotecan-Infusion
Pharmakokinetik: Dosis-normalisierte AUC(0-∞) von Irinotecan und seinem Metaboliten SN-38 in Zyklus 2
Zeitfenster: Zyklus 2: 0, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 22, 25, 28, 31, 34, 48, 72, 96 und 168 Stunden nach der Irinotecan-Infusion
Die dosisnormalisierte AUC(0-∞) wurde aus der AUC(0-∞) dividiert durch die Dosis berechnet. Die dargestellten Daten sind Geo LS-Mittelwerte. Geo LS-Mittelwerte wurden für Zyklus-, Teilnehmer- und Zufallsfehler adjustiert.
Zyklus 2: 0, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 22, 25, 28, 31, 34, 48, 72, 96 und 168 Stunden nach der Irinotecan-Infusion
Pharmakokinetik: Dosis-normalisierte maximale beobachtete Wirkstoffkonzentration (Cmax) von Irinotecan und seinem Metaboliten SN-38 in Zyklus 1
Zeitfenster: Zyklus 1: 0, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 22, 25, 28, 31, 34, 48, 72, 96 und 168 Stunden nach der Irinotecan-Infusion
Die dosisnormalisierte Cmax wurde aus Cmax dividiert durch die Dosis berechnet. Die dargestellten Daten sind Geo LS-Mittelwerte. Geo LS-Mittelwerte wurden für Zyklus-, Teilnehmer- und Zufallsfehler adjustiert.
Zyklus 1: 0, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 22, 25, 28, 31, 34, 48, 72, 96 und 168 Stunden nach der Irinotecan-Infusion
Pharmakokinetik: Dosis-normalisierte Cmax von Irinotecan und seinem Metaboliten SN-38 in Zyklus 2
Zeitfenster: Zyklus 2: 0, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 22, 25, 28, 31, 34, 48, 72, 96 und 168 Stunden nach der Irinotecan-Infusion
Die dosisnormalisierte Cmax wurde aus Cmax dividiert durch die Dosis berechnet. Die dargestellten Daten sind Geo LS-Mittelwerte. Geo LS-Mittelwerte wurden für Zyklus-, Teilnehmer- und Zufallsfehler adjustiert.
Zyklus 2: 0, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 22, 25, 28, 31, 34, 48, 72, 96 und 168 Stunden nach der Irinotecan-Infusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pharmakokinetik: Cmax von Ramucirumab (IMC-1121B)
Zeitfenster: Zyklus 2: -2, -1, -0,5, 0, 2, 3, 4, 5, 8, 10, 25, 48, 72, 96, 168, 264, 336 Stunden nach der Infusion von Ramucirumab (IMC-1121B).
Zyklus 2: -2, -1, -0,5, 0, 2, 3, 4, 5, 8, 10, 25, 48, 72, 96, 168, 264, 336 Stunden nach der Infusion von Ramucirumab (IMC-1121B).
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten Anti-Drug-Antikörpern (TE-ADA)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Die Anzahl der Teilnehmer mit positiven behandlungsbedingten Anti-Ramucirumab-Antikörpern wurde nach Behandlungsgruppe zusammengefasst.
Bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Eli Lilly and Company

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juli 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 14433
  • CP12-1033 (ANDERE: ImClone Systems)
  • I4T-IE-JVCB (ANDERE: Eli Lilly and Company)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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