Studie zur Vorhersage der Volumenreaktion (PVRS)
Die Änderung des Schlagvolumens während des passiven Beinhebens prognostiziert die Volumen-Challenge-Reaktion, gemessen durch den Arterial Pressure Cardiac Output Monitor.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren, die auf der chirurgischen Intensivstation aufgenommen werden und voraussichtlich IV-Flüssigkeitsboli oder Blutprodukte erhalten, bei Vorhandensein einer arteriellen Druckleitung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren,
- Schwangerschaft,
- Gefangene,
- Unfähigkeit, in Rückenlage zu liegen,
- Zustände der unteren Extremitäten,
- Becken oder Wirbelsäule, die das Anheben der Beine ausschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Voraussichtliche Volumen-/Blutverabreichung
Patienten, die möglicherweise intravenöse Flüssigkeitsboli oder Blutprodukte zur Wiederherstellung des Gefäßvolumens erhalten.
Vor der Verabreichung von intravenösen Flüssigkeitsboli oder Blutprodukten wird der Patient einem passiven Beinheben unterzogen.
(PLR)
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Aus der Rückenlage werden die Beine für einen Zeitraum von 3 Minuten auf 45 Grad über der Ruhefläche angehoben.
Am Ende werden die Beine auf die Ruhefläche abgesenkt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Grundlinien-Herzschlagvolumens
Zeitfenster: Passives Beinheben: Grundlinie und nach 3 Minuten. Flüssigkeits-/Blutverabreichung: Ausgangswert bis zum Abschluss der Verabreichung.
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Das Schlagvolumen wird vor dem passiven Beinheben (PLR) und 3 Minuten nach Abschluss des PLR gemessen.
Das Schlagvolumen wird zu Studienbeginn nach Beginn der Flüssigkeits-/Blutverabreichung alle 1 Minute für 10 Minuten und dann alle 10 Minuten bis zum Abschluss der Verabreichung gemessen.
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Passives Beinheben: Grundlinie und nach 3 Minuten. Flüssigkeits-/Blutverabreichung: Ausgangswert bis zum Abschluss der Verabreichung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Grundlinien-Schlagvolumenvarianz (SVV)
Zeitfenster: Passives Beinheben: Grundlinie und nach 3 Minuten. Flüssigkeits-/Blutverabreichung: Ausgangswert bis zum Abschluss der Verabreichung.
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Die Schlagvolumenvarianz wird vor dem passiven Beinheben (PLR) und 3 Minuten nach Beendigung des PLR gemessen.
Die Schlagvolumenvarianz wird zu Studienbeginn nach Beginn der Flüssigkeits-/Blutverabreichung alle 1 Minute für 10 Minuten und dann alle 10 Minuten bis zum Abschluss der Verabreichung gemessen.
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Passives Beinheben: Grundlinie und nach 3 Minuten. Flüssigkeits-/Blutverabreichung: Ausgangswert bis zum Abschluss der Verabreichung.
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Änderung der Baseline-Pulsdruckvarianz (PPV)
Zeitfenster: Passives Beinheben: Grundlinie und nach 3 Minuten. Flüssigkeits-/Blutverabreichung: Ausgangswert bis zum Abschluss der Verabreichung.
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Die Pulsdruckvarianz wird vor dem passiven Beinheben (PLR) und 3 Minuten nach Beendigung des PLR gemessen.
Die Pulsdruckvarianz wird zu Beginn nach Beginn der Flüssigkeits-/Blutverabreichung alle 1 Minute für 10 Minuten und dann alle 10 Minuten bis zum Abschluss der Verabreichung gemessen.
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Passives Beinheben: Grundlinie und nach 3 Minuten. Flüssigkeits-/Blutverabreichung: Ausgangswert bis zum Abschluss der Verabreichung.
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Änderung des Ausgangs-Herzzeitvolumens
Zeitfenster: Passives Beinheben: Grundlinie und nach 3 Minuten. Flüssigkeits-/Blutverabreichung: Ausgangswert bis zum Abschluss der Verabreichung.
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Das Herzzeitvolumen wird vor dem passiven Beinheben (PLR) und 3 Minuten nach Beendigung des PLR gemessen.
Das Herzzeitvolumen wird zu Studienbeginn nach Beginn der Flüssigkeits-/Blutverabreichung alle 1 Minute für 10 Minuten und dann alle 10 Minuten bis zum Abschluss der Verabreichung gemessen.
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Passives Beinheben: Grundlinie und nach 3 Minuten. Flüssigkeits-/Blutverabreichung: Ausgangswert bis zum Abschluss der Verabreichung.
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Änderung gegenüber der Basisherzfrequenz.
Zeitfenster: Passives Beinheben: Grundlinie und nach 3 Minuten. Flüssigkeits-/Blutverabreichung: Ausgangswert bis zum Abschluss der Verabreichung.
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Die Herzfrequenz wird vor dem passiven Beinheben (PLR) und 3 Minuten nach Abschluss des PLR gemessen.
Die Herzfrequenz wird zu Studienbeginn nach Beginn der Flüssigkeits-/Blutverabreichung alle 1 Minute für 10 Minuten und dann alle 10 Minuten bis zum Abschluss der Verabreichung gemessen.
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Passives Beinheben: Grundlinie und nach 3 Minuten. Flüssigkeits-/Blutverabreichung: Ausgangswert bis zum Abschluss der Verabreichung.
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Änderung des Ausgangsblutdrucks (BP)
Zeitfenster: Passives Beinheben: Grundlinie und nach 3 Minuten. Flüssigkeits-/Blutverabreichung: Ausgangswert bis zum Abschluss der Verabreichung.
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Der Blutdruck wird vor dem passiven Beinheben (PLR) und 3 Minuten nach Abschluss des PLR gemessen.
Der Blutdruck wird zu Studienbeginn nach Beginn der Flüssigkeits-/Blutverabreichung alle 1 Minute für 10 Minuten und dann alle 10 Minuten bis zum Abschluss der Verabreichung gemessen.
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Passives Beinheben: Grundlinie und nach 3 Minuten. Flüssigkeits-/Blutverabreichung: Ausgangswert bis zum Abschluss der Verabreichung.
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Änderung des zentralvenösen Ausgangsdrucks (CVP).
Zeitfenster: Passives Beinheben: Grundlinie und nach 3 Minuten. Flüssigkeits-/Blutverabreichung: Ausgangswert bis zum Abschluss der Verabreichung.
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Der zentralvenöse Druck wird vor dem passiven Beinheben (PLR) und 3 Minuten nach Abschluss des PLR gemessen.
Der zentralvenöse Druck wird zu Beginn nach Beginn der Flüssigkeits-/Blutverabreichung alle 1 Minute für 10 Minuten und dann alle 10 Minuten bis zum Abschluss der Verabreichung gemessen.
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Passives Beinheben: Grundlinie und nach 3 Minuten. Flüssigkeits-/Blutverabreichung: Ausgangswert bis zum Abschluss der Verabreichung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: John J Gallagher, MSN, RN, University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 813558
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