Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie von Sulfasalazin bei der Behandlung schmerzhafter Neuropathie

26. Juli 2018 aktualisiert von: Brian Wainger, Massachusetts General Hospital

Eine monozentrische, randomisierte, doppelblinde klinische Studie zur Bewertung der Wirkung von Sulfasalazin auf schmerzhafte Neuropathie

Die Forscher vermuten, dass Sulfasalazin, ein von der FDA zugelassenes Medikament für rheumatoide Arthritis und Colitis ulcerosa, bei neuropathischen Schmerzzuständen von Vorteil sein kann. In dieser Studie werden die Forscher bewerten, ob Sulfasalazin Schmerzen aufgrund schmerzhafter peripherer Neuropathie verbessert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
8

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schmerzhafte Neuropathie
  • Michigan Neuropathy Screening Instrument Score von 3 oder höher
  • keine offensichtliche alternative Erklärung für Neuropathie
  • durchschnittlicher Ausgangsschmerz > 4/10

Ausschlusskriterien:

  • andere starke Schmerzen
  • erwartete Schwierigkeiten beim Absetzen von Medikamenten
  • frühere oder aktuelle psychiatrische Störung, wie durch Mini International Neuropsychiatric Interview festgestellt
  • medizinische Kontraindikation für Sulfasalazin
  • keine Englischkenntnisse (aufgrund starker Verwendung von Fragebögen)
  • schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Sulfasalazin
1 g oral zweimal täglich für 2 Wochen
Arzneimittel: Sulfasalazin
Placebo-Komparator: Placebo
orale Placebo-Pille zweimal täglich für zwei Wochen.
Arzneimittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz-Score (Erster Behandlungszeitraum)
Zeitfenster: zweite Woche der zweiwöchigen Behandlungsperiode
Der durchschnittliche Schmerzwert ist der Durchschnitt der täglichen Schmerzwerte (0–10), die von der Testperson in der zweiten Woche des zweiwöchigen Behandlungszeitraums in einem Schmerztagebuch aufgezeichnet wurden. Höhere Werte sind schlimmer (0 = keine Schmerzen, 10 = so starke Schmerzen, wie Sie sich vorstellen können).
zweite Woche der zweiwöchigen Behandlungsperiode

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz-Score (unter Verwendung der Crossover-Vergleichsstruktur der Studie)
Zeitfenster: Bewertet am Ende des zweiwöchigen Behandlungszeitraums
Der durchschnittliche Schmerzwert ist der Durchschnitt der täglichen Schmerzwerte (0–10), die von der Testperson in der zweiten Woche des zweiwöchigen Behandlungszeitraums in einem Schmerztagebuch aufgezeichnet wurden. Höhere Werte sind schlimmer (0 = keine Schmerzen, 10 = so starke Schmerzen, wie Sie sich vorstellen können).
Bewertet am Ende des zweiwöchigen Behandlungszeitraums
Anzahl der Patienten mit >=50 % Schmerzreduktion (erster Behandlungszeitraum)
Zeitfenster: zweite Woche der zweiwöchigen Behandlungsperiode
Der durchschnittliche Schmerzwert ist der Durchschnitt der täglichen Schmerzwerte (0–10), die von der Person in einem Schmerztagebuch zu Studienbeginn und während der zweiten Woche des zweiwöchigen Behandlungszeitraums aufgezeichnet wurden. Höhere Werte sind schlimmer (0 = keine Schmerzen, 10 = so starke Schmerzen, wie Sie sich vorstellen können). Die prozentuale Schmerzreduktion wird von BL bis zum Ende des Behandlungszeitraums 1 (2 Wochen) berechnet, basierend auf den durchschnittlichen Schmerzwerten zu jedem Zeitpunkt.
zweite Woche der zweiwöchigen Behandlungsperiode
Anzahl der Patienten mit >=50 % Schmerzreduktion (unter Verwendung der Crossover-Vergleichsstruktur der Studie)
Zeitfenster: Bewertet am Ende des zweiwöchigen Behandlungszeitraums
Der durchschnittliche Schmerzwert ist der Durchschnitt der täglichen Schmerzwerte (0-10), die von der Person in einem Schmerztagebuch während der Grundlinie und der zweiten Woche jeder der zweiwöchigen Behandlungsperioden aufgezeichnet wurden. Höhere Werte sind schlimmer (0 = keine Schmerzen, 10 = so starke Schmerzen, wie Sie sich vorstellen können). Die prozentuale Schmerzreduktion wird von BL bis zum Ende des Behandlungszeitraums 1 (2 Wochen) und vom Ende des Behandlungszeitraums 1 bis zum Ende des Behandlungszeitraums 2 (2 Wochen) berechnet, basierend auf den durchschnittlichen Schmerzwerten zu jedem Zeitpunkt.
Bewertet am Ende des zweiwöchigen Behandlungszeitraums
Bewertung der körperlichen Funktionsfähigkeit anhand der Interferenzskala des Brief Pain Inventory (BPI) (nur erste Behandlungsphase)
Zeitfenster: Bewertet am Ende des zweiwöchigen Behandlungszeitraums
Die BPI-Interferenzelemente sind allgemeine Aktivität, Stimmung, Gehfähigkeit, normale Arbeit (einschließlich Hausarbeit), Beziehungen zu anderen Menschen, Schlaf und Lebensfreude. Die sieben Items werden von 0 (Schmerz stört nicht) bis 10 (Schmerz stört vollständig) bewertet.
Bewertet am Ende des zweiwöchigen Behandlungszeitraums
Bewertung der körperlichen Funktionsfähigkeit anhand der Euroquality of Life (EQ-5D)-Metriken (nur erster Behandlungszeitraum)
Zeitfenster: Bewertet am Ende des zweiwöchigen Behandlungszeitraums
Die EQ-5D-Elemente für die körperliche Funktionsfähigkeit sind Mobilität, Selbstversorgung und übliche Aktivitäten. Diese drei Punkte werden von 1 (keine Probleme) bis 5 (nicht möglich) bewertet.
Bewertet am Ende des zweiwöchigen Behandlungszeitraums
Bewertung der körperlichen Funktionsfähigkeit anhand der Interferenzskala des Brief Pain Inventory (BPI) (unter Verwendung der Crossover-Vergleichsstruktur der Studie)
Zeitfenster: Bewertet am Ende des zweiwöchigen Behandlungszeitraums
Die BPI-Interferenzelemente sind allgemeine Aktivität, Stimmung, Gehfähigkeit, normale Arbeit (einschließlich Hausarbeit), Beziehungen zu anderen Menschen, Schlaf und Lebensfreude. Die sieben Items werden von 0 (Schmerz stört nicht) bis 10 (Schmerz stört vollständig) bewertet.
Bewertet am Ende des zweiwöchigen Behandlungszeitraums
Bewertung der körperlichen Funktionsfähigkeit anhand des Euroquality of Life (EQ-5D) (unter Verwendung der Crossover-Vergleichsstruktur der Studie)
Zeitfenster: Bewertet am Ende des zweiwöchigen Behandlungszeitraums
Die EQ-5D-Elemente für die körperliche Funktionsfähigkeit sind Mobilität, Selbstversorgung und übliche Aktivitäten. Diese drei Punkte werden von 1 (keine Probleme) bis 5 (nicht möglich) bewertet.
Bewertet am Ende des zweiwöchigen Behandlungszeitraums
Emotionale Funktion (nur erste Behandlungsperiode)
Zeitfenster: Bewertet am Ende des zweiwöchigen Behandlungszeitraums
Wird anhand des Gesamtscores des Beck Depression Inventory (BDI) bewertet. Der BDI hat 21 Punkte, die jeweils mit 0-3 bewertet werden. Höhere Werte sind schlechter. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der 21 Items und reicht von 0-63.
Bewertet am Ende des zweiwöchigen Behandlungszeitraums
Emotionale Funktionsweise (unter Verwendung der Crossover-Vergleichsstruktur der Studie)
Zeitfenster: Bewertet am Ende des zweiwöchigen Behandlungszeitraums
Wird anhand des Gesamtscores des Beck Depression Inventory (BDI) bewertet. Der BDI hat 21 Punkte, die jeweils mit 0-3 bewertet werden. Höhere Werte sind schlechter. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der 21 Items und reicht von 0-63.
Bewertet am Ende des zweiwöchigen Behandlungszeitraums
Gesamtverbesserung (nur erste Behandlungsphase)
Zeitfenster: Wird am Ende der zweiwöchigen Behandlungsphase beurteilt
Der Patient Global Impression of Change (PGIC) spiegelt die Überzeugung eines Patienten über die Wirksamkeit der Behandlung wider. Punkt 1 lautet wie folgt: Wie würden Sie seit Beginn der Behandlung in dieser Klinik die Veränderung (falls vorhanden) der AKTIVITÄTSBEGRENZUNGEN, SYMPTOME, EMOTIONEN und GESAMTLEBENSQUALITÄT im Zusammenhang mit Ihrem schmerzhaften Zustand beschreiben? (Ein Kästchen ankreuzen) (1=keine Veränderung (oder Zustand hat sich verschlechtert), 2=fast gleich, kaum Veränderung, 3=etwas besser, aber keine merkliche Veränderung, 4=etwas besser, aber die Veränderung hat keinen wirklichen Unterschied gemacht, 5 = mäßig besser und eine leichte, aber merkliche Veränderung, 6 = besser und eine definitive Verbesserung, die einen echten und lohnenden Unterschied gemacht hat, 7 = viel besser und eine beträchtliche Verbesserung, die alles bewirkt hat der Unterschied). Punkt 2 lautet wie folgt: Bitte kreisen Sie in ähnlicher Weise unten die Zahl ein, die Ihrem Grad der Veränderung seit Beginn der Behandlung in dieser Klinik entspricht (Skala von 0-10): 0 = viel besser, 5 = keine Veränderung, 10 = viel schlechter.
Wird am Ende der zweiwöchigen Behandlungsphase beurteilt
Gesamtverbesserung (unter Verwendung der Crossover-Vergleichsstruktur der Studie)
Zeitfenster: Wird am Ende der zweiwöchigen Behandlungsphase beurteilt
Der Patient Global Impression of Change (PGIC) spiegelt die Überzeugung eines Patienten über die Wirksamkeit der Behandlung wider. Punkt 1 lautet wie folgt: Wie würden Sie seit Beginn der Behandlung in dieser Klinik die Veränderung (falls vorhanden) der AKTIVITÄTSBEGRENZUNGEN, SYMPTOME, EMOTIONEN und GESAMTLEBENSQUALITÄT im Zusammenhang mit Ihrem schmerzhaften Zustand beschreiben? (Ein Kästchen ankreuzen) (1=keine Veränderung (oder Zustand hat sich verschlechtert), 2=fast gleich, kaum Veränderung, 3=etwas besser, aber keine merkliche Veränderung, 4=etwas besser, aber die Veränderung hat keinen wirklichen Unterschied gemacht, 5 = mäßig besser und eine leichte, aber merkliche Veränderung, 6 = besser und eine definitive Verbesserung, die einen echten und lohnenden Unterschied gemacht hat, 7 = viel besser und eine beträchtliche Verbesserung, die alles bewirkt hat der Unterschied). Punkt 2 lautet wie folgt: Bitte kreisen Sie in ähnlicher Weise unten die Zahl ein, die Ihrem Grad der Veränderung seit Beginn der Behandlung in dieser Klinik entspricht (Skala von 0-10): 0 = viel besser, 5 = keine Veränderung, 10 = viel schlechter.
Wird am Ende der zweiwöchigen Behandlungsphase beurteilt
Kategoriale Bewertung der Schmerzintensität (nur erste Behandlungsperiode)
Zeitfenster: Bewertet am Ende des zweiwöchigen Behandlungszeitraums
Bewertet anhand der Anzahl der Tage, die im Schmerztagebuch als „keine“, „leicht“, „mäßig“ oder „schwer“ eingestuft wurden
Bewertet am Ende des zweiwöchigen Behandlungszeitraums
Kategoriale Bewertung der Schmerzintensität (unter Verwendung der Crossover-Vergleichsstruktur der Studie)
Zeitfenster: Bewertet am Ende des zweiwöchigen Behandlungszeitraums
Bewertet anhand der Anzahl der Tage, die im Schmerztagebuch als „keine“, „leicht“, „mäßig“ oder „schwer“ eingestuft wurden
Bewertet am Ende des zweiwöchigen Behandlungszeitraums
Durchbruchbehandlung (nur erste Behandlungsperiode)
Zeitfenster: Bewertet während einer zweiwöchigen Behandlungsphase
Anzahl der Tage, an denen Durchbruchschmerzmittel eingenommen wurden
Bewertet während einer zweiwöchigen Behandlungsphase
Durchbruchbehandlung (unter Verwendung der Crossover-Vergleichsstruktur der Studie)
Zeitfenster: Bewertet während einer zweiwöchigen Behandlungsphase
Anzahl der Tage, an denen Durchbruchschmerzmittel eingenommen wurden
Bewertet während einer zweiwöchigen Behandlungsphase
Versäumte Medikamentendosis (nur erste Behandlungsphase)
Zeitfenster: Bewertet während einer zweiwöchigen Behandlungsphase
Anzahl der vergessenen Medikamentendosen
Bewertet während einer zweiwöchigen Behandlungsphase
Versäumte Medikamenteneinnahmen (unter Verwendung der Crossover-Vergleichsstruktur der Studie)
Zeitfenster: Bewertet während einer zweiwöchigen Behandlungsphase
Anzahl der vergessenen Medikamentendosen
Bewertet während einer zweiwöchigen Behandlungsphase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Massachusetts General Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Brian J Wainger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2012-p-001443

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten