Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie sulfasalazyny w leczeniu bolesnej neuropatii

26 lipca 2018 zaktualizowane przez: Brian Wainger, Massachusetts General Hospital

Jednoośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą oceniające wpływ sulfasalazyny na bolesną neuropatię

Badacze wysuwają hipotezę, że sulfasalazyna, lek zatwierdzony przez FDA na reumatoidalne zapalenie stawów i wrzodziejące zapalenie jelita grubego, może być korzystny w stanach bólu neuropatycznego. W tym badaniu badacze ocenią, czy sulfasalazyna łagodzi ból spowodowany bolesną neuropatią obwodową.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
8

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bolesna neuropatia
  • Wynik w skali Michigan Neuropathy Screening Instrument 3 lub wyższy
  • brak oczywistego alternatywnego wyjaśnienia neuropatii
  • średni wyjściowy ból > 4/10

Kryteria wyłączenia:

  • inny silny ból
  • przewidywane trudności w odstawieniu leków
  • przeszłe lub obecne zaburzenie psychiczne określone na podstawie Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego
  • przeciwwskazania medyczne do stosowania sulfasalazyny
  • nie biegły w języku angielskim (z powodu intensywnego używania kwestionariuszy)
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: sulfasalazyna
1 g doustnie dwa razy dziennie przez 2 tygodnie
Lek: Sulfasalazyna
Komparator placebo: placebo
doustna tabletka placebo dwa razy dziennie przez dwa tygodnie.
Lek: placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu (pierwszy okres leczenia)
Ramy czasowe: drugim tygodniu dwutygodniowego okresu leczenia
Średnia ocena bólu będzie średnią dziennych ocen bólu (0-10) zapisanych przez osobnika w dzienniczku bólu podczas drugiego tygodnia dwutygodniowego okresu leczenia. Wyższe wyniki są gorsze (0 = brak bólu, 10 = ból tak silny, jak tylko możesz sobie wyobrazić).
drugim tygodniu dwutygodniowego okresu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu (przy użyciu struktury porównania krzyżowego badania)
Ramy czasowe: Oceniono na koniec dwutygodniowego okresu leczenia
Średnia ocena bólu będzie średnią dziennych ocen bólu (0-10) zapisanych przez osobnika w dzienniczku bólu podczas drugiego tygodnia dwutygodniowego okresu leczenia. Wyższe wyniki są gorsze (0 = brak bólu, 10 = ból tak silny, jak tylko możesz sobie wyobrazić).
Oceniono na koniec dwutygodniowego okresu leczenia
Liczba pacjentów z >=50% redukcją bólu (pierwszy okres leczenia)
Ramy czasowe: drugim tygodniu dwutygodniowego okresu leczenia
Średnia ocena bólu będzie średnią dziennych ocen bólu (0-10) zapisanych przez osobnika w dzienniczku bólu na początku badania i podczas drugiego tygodnia dwutygodniowego okresu leczenia. Wyższe wyniki są gorsze (0 = brak bólu, 10 = ból tak silny, jak tylko możesz sobie wyobrazić). Procentowe zmniejszenie bólu zostanie obliczone od BL do końca okresu leczenia 1 (2 tygodnie), w oparciu o średnie oceny bólu w każdym punkcie czasowym.
drugim tygodniu dwutygodniowego okresu leczenia
Liczba pacjentów z >=50% redukcją bólu (przy użyciu krzyżowej struktury porównawczej badania)
Ramy czasowe: Oceniono na koniec dwutygodniowego okresu leczenia
Średnia ocena bólu będzie średnią dziennych ocen bólu (0-10) zapisanych przez osobnika w dzienniczku bólu podczas linii podstawowej i drugiego tygodnia każdego z dwutygodniowych okresów leczenia. Wyższe wyniki są gorsze (0 = brak bólu, 10 = ból tak silny, jak tylko możesz sobie wyobrazić). Procentowe zmniejszenie bólu zostanie obliczone od BL do końca okresu leczenia 1 (2 tygodnie) i od końca okresu leczenia 1 do końca okresu leczenia 2 (2 tygodnie), w oparciu o średnie oceny bólu w każdym punkcie czasowym.
Oceniono na koniec dwutygodniowego okresu leczenia
Ocena funkcjonowania fizycznego oceniana za pomocą skali interferencji krótkiego kwestionariusza bólu (BPI) (tylko pierwszy okres leczenia)
Ramy czasowe: Oceniono na koniec dwutygodniowego okresu leczenia
Elementy zakłócające BPI to ogólna aktywność, nastrój, zdolność chodzenia, normalna praca (w tym prace domowe), relacje z innymi ludźmi, sen i radość z życia. Siedem pozycji jest ocenianych od 0 (ból nie przeszkadza) do 10 (ból całkowicie przeszkadza).
Oceniono na koniec dwutygodniowego okresu leczenia
Ocena funkcjonowania fizycznego oceniana za pomocą mierników Eurojakości życia (EQ-5D) (tylko pierwszy okres leczenia)
Ramy czasowe: Oceniono na koniec dwutygodniowego okresu leczenia
Elementy funkcjonowania fizycznego EQ-5D to mobilność, samoobsługa i zwykłe czynności. Te trzy pozycje są oceniane w skali od 1 (brak problemów) do 5 (brak możliwości).
Oceniono na koniec dwutygodniowego okresu leczenia
Ocena funkcjonowania fizycznego oceniana za pomocą skali interferencji krótkiego kwestionariusza bólu (BPI) (z wykorzystaniem struktury porównania krzyżowego badania)
Ramy czasowe: Oceniono na koniec dwutygodniowego okresu leczenia
Elementy zakłócające BPI to ogólna aktywność, nastrój, zdolność chodzenia, normalna praca (w tym prace domowe), relacje z innymi ludźmi, sen i radość z życia. Siedem pozycji jest ocenianych od 0 (ból nie przeszkadza) do 10 (ból całkowicie przeszkadza).
Oceniono na koniec dwutygodniowego okresu leczenia
Ocena funkcjonowania fizycznego oceniana za pomocą eurojakości życia (EQ-5D) (przy użyciu struktury porównania krzyżowego badania)
Ramy czasowe: Oceniono na koniec dwutygodniowego okresu leczenia
Elementy funkcjonowania fizycznego EQ-5D to mobilność, samoobsługa i zwykłe czynności. Te trzy pozycje są oceniane w skali od 1 (brak problemów) do 5 (brak możliwości).
Oceniono na koniec dwutygodniowego okresu leczenia
Funkcjonowanie emocjonalne (tylko pierwszy okres leczenia)
Ramy czasowe: Oceniono na koniec dwutygodniowego okresu leczenia
Zostanie oceniony na podstawie całkowitego wyniku Inwentarza Depresji Becka (BDI). BDI składa się z 21 pozycji, z których każda uzyskała wynik 0-3. Wyższe wartości są gorsze. Całkowity wynik jest sumą 21 pozycji i mieści się w przedziale od 0 do 63.
Oceniono na koniec dwutygodniowego okresu leczenia
Funkcjonowanie emocjonalne (przy użyciu struktury porównania krzyżowego badania)
Ramy czasowe: Oceniono na koniec dwutygodniowego okresu leczenia
Zostanie oceniony na podstawie całkowitego wyniku Inwentarza Depresji Becka (BDI). BDI składa się z 21 pozycji, z których każda uzyskała wynik 0-3. Wyższe wartości są gorsze. Całkowity wynik jest sumą 21 pozycji i mieści się w przedziale od 0 do 63.
Oceniono na koniec dwutygodniowego okresu leczenia
Ogólna poprawa (tylko pierwszy okres leczenia)
Ramy czasowe: Zostanie oceniony pod koniec dwutygodniowego okresu leczenia
Patient Global Impression of Change (PGIC) odzwierciedla przekonanie pacjenta o skuteczności leczenia. Pozycja 1 jest następująca: Jak opisał(a)by Pan(i) zmianę (jeśli w ogóle) od rozpoczęcia leczenia w tej klinice w OGRANICZENIACH AKTYWNOŚCI, OBJAWACH, EMOCJACH i OGÓLNEJ JAKOŚCI ŻYCIA, związanych z Pana/Pani bolesnym stanem? (zaznaczyć JEDNO pole) (1=Brak zmian (lub stan się pogorszył), 2=Prawie to samo, prawie żadna zmiana, 3=Trochę lepiej, ale bez zauważalnej zmiany, 4=Nieco lepiej, ale zmiana się zmniejszyła nie zrobił żadnej rzeczywistej różnicy, 5=Umiarkowanie lepiej i niewielka, ale zauważalna zmiana, 6=Lepiej i zdecydowana poprawa, która spowodowała rzeczywistą i wartościową różnicę, 7=Znacznie lepiej i znaczna poprawa, która sprawiła, że ​​wszyscy różnica). Pozycja 2 jest następująca: W podobny sposób proszę zakreślić cyfrę poniżej, która odpowiada stopniowi zmiany od rozpoczęcia opieki w tej klinice (skala 0-10): 0 = znacznie lepiej, 5 = brak zmian, 10 = znacznie gorzej.
Zostanie oceniony pod koniec dwutygodniowego okresu leczenia
Ogólna poprawa (przy użyciu struktury porównania krzyżowego badania)
Ramy czasowe: Zostanie oceniony pod koniec dwutygodniowego okresu leczenia
Patient Global Impression of Change (PGIC) odzwierciedla przekonanie pacjenta o skuteczności leczenia. Pozycja 1 jest następująca: Jak opisał(a)by Pan(i) zmianę (jeśli w ogóle) od rozpoczęcia leczenia w tej klinice w OGRANICZENIACH AKTYWNOŚCI, OBJAWACH, EMOCJACH i OGÓLNEJ JAKOŚCI ŻYCIA, związanych z Pana/Pani bolesnym stanem? (zaznaczyć JEDNO pole) (1=Brak zmian (lub stan się pogorszył), 2=Prawie to samo, prawie żadna zmiana, 3=Trochę lepiej, ale bez zauważalnej zmiany, 4=Nieco lepiej, ale zmiana się zmniejszyła nie zrobił żadnej rzeczywistej różnicy, 5=Umiarkowanie lepiej i niewielka, ale zauważalna zmiana, 6=Lepiej i zdecydowana poprawa, która spowodowała rzeczywistą i wartościową różnicę, 7=Znacznie lepiej i znaczna poprawa, która sprawiła, że ​​wszyscy różnica). Pozycja 2 jest następująca: W podobny sposób proszę zakreślić cyfrę poniżej, która odpowiada stopniowi zmiany od rozpoczęcia opieki w tej klinice (skala 0-10): 0 = znacznie lepiej, 5 = brak zmian, 10 = znacznie gorzej.
Zostanie oceniony pod koniec dwutygodniowego okresu leczenia
Kategoryczna ocena natężenia bólu (tylko pierwszy okres leczenia)
Ramy czasowe: Oceniono na koniec dwutygodniowego okresu leczenia
Oceniono na podstawie liczby dni ocenionych jako brak, łagodny, umiarkowany lub ciężki w dzienniku bólu
Oceniono na koniec dwutygodniowego okresu leczenia
Kategoryczna ocena natężenia bólu (z wykorzystaniem struktury porównania krzyżowego badania)
Ramy czasowe: Oceniono na koniec dwutygodniowego okresu leczenia
Oceniono na podstawie liczby dni ocenionych jako brak, łagodny, umiarkowany lub ciężki w dzienniku bólu
Oceniono na koniec dwutygodniowego okresu leczenia
Leczenie przełomowe (tylko pierwszy okres leczenia)
Ramy czasowe: Oceniano podczas dwutygodniowego okresu leczenia
Liczba dni przyjmowania leków przeciwbólowych
Oceniano podczas dwutygodniowego okresu leczenia
Przełomowe leczenie (przy użyciu struktury porównania krzyżowego badania)
Ramy czasowe: Oceniano podczas dwutygodniowego okresu leczenia
Liczba dni przyjmowania leków przeciwbólowych
Oceniano podczas dwutygodniowego okresu leczenia
Pominięta dawka leku (tylko pierwszy okres leczenia)
Ramy czasowe: Oceniano podczas dwutygodniowego okresu leczenia
Liczba pominiętych dawek leków
Oceniano podczas dwutygodniowego okresu leczenia
Pominięte dawki leków (przy użyciu krzyżowej struktury porównawczej badania)
Ramy czasowe: Oceniano podczas dwutygodniowego okresu leczenia
Liczba pominiętych dawek leków
Oceniano podczas dwutygodniowego okresu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Massachusetts General Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Brian J Wainger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2012-p-001443

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami