Klinische Studie mit Lithiumcarbonat in Kombination mit neoadjuvanter Chemotherapie zur Behandlung von Osteosarkom (Li2CO3)

Das Osteosarkom ist der häufigste primäre bösartige Knochentumor im Kindes- und Jugendalter, die Prognose der Erkrankung ist schlecht. Darüber hinaus treten Chemotherapieresistenz und schwerwiegende Myelosuppression häufig bei einer klinisch weiter erschwerten kanonischen adjuvanten Chemotherapie auf. In unseren früheren Forschungen haben wir beobachtet, dass GSK-3B den NF-kB-Weg positiv reguliert, um die Proliferation und Tumorigenität in Osteosarkomzellen zu fördern. Die gezielte Hemmung von GSK3beta zeigte eine deutliche Antitumorwirkung. Es ist ein vielversprechendes therapeutisches Ziel beim Osteosarkom, insbesondere wenn die Hemmung von GSK-3b mit Chemotherapeutika kombiniert wird. Lithiumcarbonat, das aufgrund seiner guten Qualität und seines günstigen Preises häufig in der klinischen Anwendung verwendet wird, hat sich als eine Art GSK3beta-Inhibitor und stimulierender Faktor für periphere Blutleukozyten erwiesen. Daher besitzt Lithiumcarbonat theoretisch sowohl antitumorale Wirkungen als auch eine Verbesserung der Myelosuppression. Wir freuen uns auf die Ergebnisse klinischer Studien, um die Wirkung von Kombinationen chemischer Medikamente mit Lithiumcarbonat auf die Myelosuppression, die krankheitsfreie Überlebensrate und die Lungenmetastasierungsrate bei Patienten mit Osteosarkom zu testen, die mit herkömmlichen chemotherapeutischen Schemata und ausgedehnter Resektion behandelt wurden. Diese Studie ist eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte klinische Studie der Phase 4. Das Einschlusskriterium sind Patienten mit primärem Osteosarkom in Femur, Tibia und Humerus (IIB). Mit Hilfe der statistischen Methode wurden 400 Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen gemäß der Reihenfolge des Eintritts in die Gruppe eingeteilt: Lithiumcarbonat-Gruppe und Kontrollgruppe (1:1). Die Patienten schlugen vor, diese Studie bis zum Ende des Chemotherapieschemas fortzusetzen oder durch die RECIST-Leitprinzipien als Krankheitsprogression bestätigt zu werden. Die Patienten werden anhand ihrer histologischen Typen mittels Subgruppenanalyse analysiert. Die Krankheitsbeurteilung wird alle 8 Wochen durchgeführt. Ein Follow-up zur Zählung der Gesamtüberlebensrate nach Gruppierung wurde innerhalb von mindestens 24 Monaten oder höchstens 120 Monaten durchgeführt. Unsere Studie könnte einen neuartigen und durchführbaren Ansatz durch die Kombination von konventionellen Chemotherapeutika und zielgerichteten Medikamenten darstellen. Noch wichtiger ist, dass es sich hoffentlich um eine vielversprechende Strategie zur Verbesserung des Gesamtüberlebens bei Osteosarkom handelt.