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Calprotectin-gerichtete Humira®-Erhaltungstherapie (CADHUM) (CADHUM)

23. Mai 2017 aktualisiert von: Peter Higgins

Calprotectin-gerichtete Humira®-Erhaltungstherapie, eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Doppel-Dummy-Studie bei Morbus Crohn

Dies ist eine Studie, die Erwachsene mit Morbus Crohn einlädt, die seit mindestens 6 Monaten gut auf Adalimumab (Humira ® ) ansprechen. Patienten setzen bei Morbus Crohn häufig Erhaltungsmedikationen ab, insbesondere wenn sie sich in Remission befinden. Die Patienten wollen wissen, dass sie wirklich ein Medikament nehmen müssen, aber sie wollen keine Schübe haben. Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, dass wir, wenn wir den Patienten überwachen, zusammen mit der Betrachtung von Veränderungen in seinen Stuhlproben, das Erhaltungsmedikament Adalimumab sicher für bis zu 48 Wochen absetzen oder nur nach Bedarf dosieren und behalten können in Remission.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Patienten setzen bei Morbus Crohn häufig Erhaltungsmedikationen ab, insbesondere wenn sie sich in Remission befinden. Die Patienten wollen wissen, dass sie wirklich ein Medikament nehmen müssen, aber sie wollen keine Schübe haben. Als Biomarker hat fäkales Calprotectin < 167 einen zu 100 % negativen prädiktiven Wert für einen Schub innerhalb der nächsten 12 Wochen (Gisbert, 2009). Adalimumab hat eine geringe Antigenität und kann sicher gestoppt und später mit guter klinischer Wirkung wieder aufgenommen werden (Colombel, 2007). Patienten wünschen eine intermittierende Therapie, wenn sie zeitnah zum Beginn der präklinischen Entzündung verabreicht werden kann, um klinisch signifikante Schübe zu vermeiden. Diese Studie wird die Überwachung auf präklinische Entzündungen mit fäkalem Calprotectin und einer bedarfsgerechten Dosierung mit Adalimumab kombinieren, um die Remission bei Patienten aufrechtzuerhalten, die mit Adalimumab eine Remission erreicht haben. Dies wird mit zwei Vergleichsarmen verglichen: Standard-Erhaltungstherapie und vollständige Beendigung der Therapie (Step-Down-Ansatz).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer oder Frauen, die zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung 18 Jahre oder älter sind.
  2. Morbus Crohn bestätigt durch Endoskopie mit Biopsien.
  3. Unter Erhaltungstherapie Adalimumab in einer Dosis von 40 mg s.c. alle 2 Wochen ohne begleitende immunsuppressive Therapie.
  4. Muss in klinischer Remission (CDAI <150) bei der Grundlinien-/Randomisierungsuntersuchung (Woche 0) und biologischer Remission (sowohl CRP <0,8 als auch FCP <167) in Woche 0 sein.
  5. Frühere Medikamente gegen Morbus Crohn können eine der folgenden Substanzen enthalten und müssen mit Auswaschphasen abgesetzt worden sein: Methotrexat, Azathioprin, 6-Mercaptopurin, Tacrolimus, Steroide.
  6. Negativ für TB, Hepatitis B-negativ und negativer Stuhl für Clostridium difficile.

Ausschlusskriterien

  1. Unfähig, für sich selbst zuzustimmen.
  2. Sind Gefangene, Studenten oder Mitarbeiter der Ermittler oder geistig behindert.
  3. nicht bereit sind, diese 48-wöchige Studie abzuschließen, durchgehend Stuhlproben abzugeben oder nicht bereit sind, sich mehreren Venenpunktionen zu unterziehen.
  4. Haben Sie eine aktuelle Infektion mit Clostridium difficile, klinisch signifikante Darmstriktur, Allergie oder Nebenwirkung in der Vorgeschichte gegen Adalimumab, Überempfindlichkeit gegenüber Latex in der Vorgeschichte.
  5. Verwenden derzeit Steroide oder systemische Immunmodulatoren (MTX, AZA, 6-MP oder Tacrolimus) oder haben in den letzten 12 Wochen ein anderes biologisches Medikament außer Adalimumab verwendet oder haben derzeit oder früher Kineret® (Anakinra) oder Tysabri® verwendet (Natalizumab).
  6. Haben lebende bakterielle oder virale Impfungen ≤ 12 Wochen vor Woche 0 erhalten und dürfen 12 Monate nach der Studie sowie der BCG-Impfung nicht erhalten werden
  7. Es ist bekannt, dass sie an kongestiver Herzinsuffizienz leiden.
  8. eine Vorgeschichte oder anhaltende chronische oder rezidivierende Infektionskrankheit haben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf chronische Nieren-, Brustinfektionen (d. h. Bronchiektasie) oder Harnwegsinfektion (d.h. rezidivierende Pyelonephritis) oder offene, nässende oder infizierte Hautwunden oder Geschwüre.
  9. Beweise für eine aktuelle klinisch aktive und wichtige Infektion haben.
  10. eine nichttuberkulöse Mykobakterieninfektion oder eine schwere opportunistische Infektion (d. h. Cytomegalovirus, Pneumocystis carinii, Aspergillose).
  11. bekanntermaßen mit HIV, Hepatitis B oder Hepatitis C infiziert sind.
  12. Schwere, fortschreitende oder unkontrollierte Nieren-, Leber-, hämatologische, endokrine, pulmonale, kardiale, neurologische, zerebrale oder psychiatrische Erkrankungen oder Anzeichen und Symptome davon haben.
  13. Haben Sie eine bekannte Vorgeschichte einer lymphoproliferativen Erkrankung, einschließlich Lymphom. Haben Sie eine Vorgeschichte bestimmter bösartiger Erkrankungen innerhalb von fünf Jahren nach dem Screening.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo/Step-Down
1 Spritze Placebo s.c. alle 2 Wochen.
Arzneimittel: Placebo
1 Spritze Placebo s.c. alle 2 Wochen, mit zusätzlicher Placebo-Beladung von 3 Spritzen/1 Spritze in den Wochen 0/2, 12/14, 24/26 und 36/38 Wochen.
Aktiver Komparator: PRNLOAD Arm
160 mg/80 mg Adalimumab in den Wochen 0 und 2, gefolgt von 1 Spritze SC Placebo alle 2 Wochen (außer in den Wochen 12/14, 24/26 und 36/38)
Arzneimittel: Adalimumab PRN

160 mg/80 mg Adalimumab in den Wochen 0 und 2, gefolgt von 1 Spritze SC Placebo alle 2 Wochen (außer in den Wochen 12/14, 24/26 und 36/38), mit

  • PRNLOADing von 160 mg/80 mg Adalimumab in Woche 12/14, 24/26 oder 36/38, wenn der letzte FCP ≥ 167 mcg/Gramm Stuhl beträgt,
  • Oder Placebobeladung von 4 Spritzen/2 Spritzen in den Wochen 12/14, 24/26 und 36/38, wenn der letzte FCP < 167 mcg/Gramm Stuhl beträgt.
Andere Namen:
  • Humira
Aktiver Komparator: Wartungsarm
Adalimumab 40 mg alle 2 Wochen.
Arzneimittel: Adalimumab
Adalimumab 40 mg alle 2 Wochen, mit Placebobeladung von 3 Spritzen/1 Spritze in den Wochen 0/2, 12/14, 24/26 und 36/38
Andere Namen:
  • Humira

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Remissionszeit (PTIR) in den Armen mit PRNLOAD vs. Placebo
Zeitfenster: 48 Wochen
Bestimmen Sie, ob das Hinzufügen von Adalimumab nach Bedarf alle 12 Wochen (160 mg/80 mg) bei FCP ≥ 167 mcg/g Stuhl die Aufrechterhaltung der Remission bei Patienten mit Morbus Crohn verbessern kann, die die Adalimumab-Therapie abbrechen (PRNLOAD-Arm) im Vergleich zu der Placebo-Arm. Endpunkt: Prozent Zeit in Remission (alle 4 Wochen Auswertung für 48 Wochen).
48 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozent Zeit in Remission MAINT vs. PRNLOAD
Zeitfenster: 48 Wochen
Vergleichen Sie den Prozentsatz der Überwachungsbesuche, bei denen sich der Proband in jedem Arm in Remission befindet, zwischen dem MAINT- und dem PRNLOAD-Arm.
48 Wochen
Prozent Zeit in Remission MAINT vs. PBO
Zeitfenster: 48 Wochen.
Vergleichen Sie den Prozentsatz der Überwachungsbesuche, bei denen sich der Proband in jedem Arm in Remission befindet, zwischen dem MAINT- und dem PBO-Arm.
48 Wochen.
Strenge biologische Remissionsraten
Zeitfenster: 48 Wochen
Prozentsatz der Besuche mit strenger biologischer Remission (FCP <50 und CRP <0,5) mit 3 Vergleichen: PRNLOAD vs. PBO, MAINT vs. PRNLOAD, MAINT vs. PBO
48 Wochen
Subjektakzeptanz
Zeitfenster: 48 Wochen
Messen Sie die Subjektakzeptanz wiederholter Stuhlproben.
48 Wochen
Betreffpräferenz
Zeitfenster: 48 Wochen
Messen Sie die Präferenz des Probanden für das MAINT- versus PRNLOAD-Schema.
48 Wochen
Äquivalenz der prozentualen Zeit in Remission
Zeitfenster: 48 Wochen
Vergleichen Sie die prozentuale Remissionszeit (CDAI < 150) über 48 Wochen, Auswertung alle 4 Wochen über 3 Arme (Chi-Quadrat-Test).
48 Wochen
Vergleich des durchschnittlichen CDAI
Zeitfenster: 48 Wochen
Vergleichen Sie den durchschnittlichen CDAI über 48 Wochen, Auswertung alle 4 Wochen über 3 Arme (ANOVA).
48 Wochen
Vergleich des durchschnittlichen IBDQ
Zeitfenster: 48 Wochen
Vergleichen Sie den durchschnittlichen IBDQ über 48 Wochen, Auswertung alle 4 Wochen über 3 Arme hinweg (ANOVA).
48 Wochen
Vergleich des durchschnittlichen FCP
Zeitfenster: 48 Wochen
Vergleichen Sie den durchschnittlichen FCP über 48 Wochen, Auswertung alle 12 Wochen über 3 Arme (ANOVA).
48 Wochen
Vergleich des durchschnittlichen CRP
Zeitfenster: 48 Wochen
Vergleichen Sie das durchschnittliche CRP über 48 Wochen, Auswertung alle 12 Wochen über 3 Arme (ANOVA).
48 Wochen
Vergleich der Hospitalisierungsraten
Zeitfenster: 48 Wochen
Vergleich der Krankenhausaufenthaltsraten in allen 3 Armen – Krankenhauseinweisungen pro Patient über 48 Wochen (ANOVA).
48 Wochen
Vergleich der Besuchsraten in der Notaufnahme
Zeitfenster: 48 Wochen
Vergleich der Besuchsraten in der Notaufnahme in allen 3 Armen – Krankenhauseinweisungen pro Patient über 48 Wochen (ANOVA).
48 Wochen
Vergleich der Raten von Arztbesuchen
Zeitfenster: 48 Wochen
Vergleich der Raten der Arztbesuche in allen 3 Armen – Krankenhauseinweisungen pro Patient über 48 Wochen (ANOVA).
48 Wochen
Vergleich von mg Prednison verschrieben
Zeitfenster: 48 Wochen
Vergleich der durchschnittlich verschriebenen Milligramm Prednison in allen 3 Armen – über 48 Wochen (ANOVA).
48 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anti-Adalimumab-Antikörper
Zeitfenster: 0, 48 Wochen
Messen Sie die Anti-Adalimumab-Antikörpertiter bei Patienten in Woche 0 und 48 Wochen (oder Ausgangsvisite). Vergleichen Sie die durchschnittlichen Titer über 3 Arme (ANOVA)
0, 48 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Peter Higgins

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
AbbVie

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Peter D Higgins, MD, PhD, MSc, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Abbott IMM 10-0105 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Abbott)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

keine Daten erhoben

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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