Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukierunkowana na kalprotektynę terapia podtrzymująca Humira® (CADHUM) (CADHUM)

23 maja 2017 zaktualizowane przez: Peter Higgins

Terapia podtrzymująca Humira® ukierunkowana na kalprotektynę, podwójnie ślepa, podwójnie pozorowana, randomizowana, kontrolowana próba w chorobie Leśniowskiego-Crohna

Jest to badanie, do którego zaproszono osoby dorosłe z chorobą Leśniowskiego-Crohna, które dobrze reagowały na Adalimumab (Humira ®) przez co najmniej 6 miesięcy. Pacjenci często przerywają leczenie podtrzymujące w chorobie Leśniowskiego-Crohna, zwłaszcza w okresie remisji. Pacjenci chcą wiedzieć, że naprawdę potrzebują lekarstwa, ale nie chcą mieć zaostrzeń. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy monitorując pacjenta i obserwując zmiany w próbkach kału, możemy bezpiecznie przerwać leczenie podtrzymujące adalimumabem na okres do 48 tygodni lub dodać dawki tylko w razie potrzeby i utrzymać je W remisji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pacjenci często przerywają leczenie podtrzymujące w chorobie Leśniowskiego-Crohna, zwłaszcza w okresie remisji. Pacjenci chcą wiedzieć, że naprawdę potrzebują lekarstwa, ale nie chcą mieć zaostrzeń. Jako biomarker kalprotektyna w kale <167 ma 100% ujemną wartość predykcyjną dla zaostrzenia w ciągu następnych 12 tygodni (Gisbert, 2009). Adalimumab ma niską antygenowość i może być bezpiecznie zatrzymany i wznowiony później z dobrym skutkiem klinicznym (Colombel, 2007). Pacjenci chcą przerywanej terapii, jeśli można ją zastosować w odpowiednim czasie, gdy rozpocznie się przedkliniczny stan zapalny, aby uniknąć klinicznie istotnych zaostrzeń. Badanie to połączy monitorowanie przedklinicznego stanu zapalnego za pomocą kalprotektyny w kale i doraźnego dawkowania adalimumabu w celu utrzymania remisji u pacjentów, którzy uzyskali remisję za pomocą adalimumabu. Zostanie to porównane z dwoma grupami porównawczymi: standardową terapią podtrzymującą i całkowitym zaprzestaniem terapii (podejście Step-Down).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni lub kobiety w wieku co najmniej 18 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody.
  2. Choroba Leśniowskiego-Crohna potwierdzona endoskopią z biopsjami.
  3. W leczeniu podtrzymującym Adalimumab w dawce 40 mg SC co 2 tygodnie bez jednoczesnego leczenia immunosupresyjnego.
  4. Musi być w stanie remisji klinicznej (CDAI <150) podczas wizyty początkowej/randomizacji (tydzień 0) i remisji biologicznej (zarówno CRP <0,8, jak i FCP <167) w tygodniu 0.
  5. Wcześniejsze leczenie choroby Leśniowskiego-Crohna może obejmować jedno z poniższych i musi zostać przerwane z okresami wypłukiwania: metotreksat, azatiopryna, 6-merkaptopuryna, takrolimus, sterydy.
  6. Ujemny na gruźlicę, WZW B ujemny i kał ujemny na Clostridium difficile.

Kryteria wyłączenia

  1. Nie mogąc wyrazić zgody dla siebie.
  2. Są więźniami, studentami lub pracownikami śledczych lub są niepełnosprawni umysłowo.
  3. Nie chcą ukończyć tego 48-tygodniowego badania, nie dostarczają próbek kału przez cały czas lub nie chcą poddać się wielokrotnym nakłuciom dożylnym.
  4. Czy obecne zakażenie Clostridium difficile, klinicznie istotne zwężenie jelit, alergia lub reakcja niepożądana na Adalimumab w wywiadzie, uczulenie na lateks w wywiadzie.
  5. Obecnie stosuje steroidy lub ogólnoustrojowe immunomodulatory (MTX, AZA, 6-MP lub takrolimus) lub stosował inny lek biologiczny w ciągu ostatnich 12 tygodni inny niż Adalimumab lub obecnie lub w przeszłości stosował Kineret® (Anakinra) lub Tysabri® (natalizumab).
  6. Otrzymali jakiekolwiek żywe szczepionki bakteryjne lub wirusowe ≤ 12 tygodni przed tygodniem 0 i nie mogą otrzymać 12 miesięcy po badaniu, jak również szczepionki BCG
  7. Wiadomo, że mają zastoinową niewydolność serca.
  8. Mają historię lub trwają przewlekłą lub nawracającą chorobę zakaźną, w tym między innymi przewlekłą infekcję nerek, klatki piersiowej (tj. rozstrzenie oskrzeli) lub zakażenia dróg moczowych (tj. nawracające odmiedniczkowe zapalenie nerek) lub otwarte, sączące lub zakażone rany lub owrzodzenia skóry.
  9. Mieć dowód aktualnej klinicznie aktywnej i ważnej infekcji.
  10. Wystąpiło lub kiedykolwiek występowało zakażenie mykobakteriami niegruźliczymi lub ciężkie zakażenie oportunistyczne (tj. wirus cytomegalii, Pneumocystis carinii, aspergiloza).
  11. Wiadomo, że są zarażeni wirusem HIV, wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub wirusowym zapaleniem wątroby typu C.
  12. Mają ciężką, postępującą lub niekontrolowaną chorobę nerek, wątroby, hematologiczną, endokrynologiczną, płucną, sercową, neurologiczną, mózgową lub psychiatryczną lub jej objawy przedmiotowe i podmiotowe.
  13. Mają znaną historię choroby limfoproliferacyjnej, w tym chłoniaka. Mieć historię pewnych nowotworów złośliwych w ciągu pięciu lat od badań przesiewowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Placebo/obniżenie
1 strzykawka placebo s.c. co 2 tygodnie.
Lek: Placebo
1 strzykawka placebo s.c. co 2 tygodnie, z dodatkowym ładunkiem placebo 3 strzykawki/1 strzykawka w tygodniach 0/2, 12/14, 24/26 i 36/38 tygodni.
Aktywny komparator: PRNLOAD Ramię
160 mg/80 mg adalimumabu w tygodniach 0 i 2, a następnie 1 strzykawka SC placebo co 2 tygodnie (z wyjątkiem tygodni 12/14, 24/26 i 36/38)
Lek: Adalimumab PRN

160 mg/80 mg adalimumabu w tygodniach 0 i 2, a następnie 1 strzykawka SC placebo co 2 tygodnie (z wyjątkiem tygodni 12/14, 24/26 i 36/38), z

  • PRNLOADing 160 mg/80 mg adalimumabu w 12/14, 24/26 lub 36/38 tygodniu, jeśli ostatni FCP wynosi ≥167 μg/gram stolca,
  • Lub nasycenie placebo 4 strzykawkami/2 strzykawki w tygodniach 12/14, 24/26 i 36/38, jeśli ostatni FCP wynosi < 167 mcg/gram stolca.
Inne nazwy:
  • Humira
Aktywny komparator: Ramię konserwacyjne
Adalimumab 40 mg co 2 tygodnie.
Lek: Adalimumab
Adalimumab 40 mg co 2 tygodnie, z ładunkiem placebo 3 strzykawki/1 strzykawka w tygodniach 0/2, 12/14, 24/26 i 36/38
Inne nazwy:
  • Humira

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent czasu remisji (PTIR) w ramionach PRNLOAD vs. placebo
Ramy czasowe: 48 tygodni
Określić, czy dodanie w razie potrzeby co 12 tygodni ponownego obciążenia adalimumabem (160 mg/80 mg), gdy FCP ≥167 μg/gram stolca może poprawić utrzymanie remisji u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna, którzy przerwali leczenie adalimumabem (grupa PRNLOAD) w porównaniu z ramię placebo. Punkt końcowy: Procent czasu remisji (ocena co 4 tygodnie przez 48 tygodni).
48 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent czasu remisji MAINT vs. PRNLOAD
Ramy czasowe: 48 tygodni
Porównaj odsetek wizyt monitorujących, podczas których pacjent jest w remisji w każdej grupie między ramionami MAINT i PRNLOAD.
48 tygodni
Procent czasu remisji MAINT vs. PBO
Ramy czasowe: 48 tygodni.
Porównaj odsetek wizyt monitorujących, podczas których pacjent jest w remisji w każdym ramieniu między ramionami MAINT i PBO.
48 tygodni.
Ścisłe wskaźniki remisji biologicznej
Ramy czasowe: 48 tygodni
Odsetek wizyt ze ścisłą remisją biologiczną (FCP <50 i CRP <0,5) z 3 porównaniami: PRNLOAD vs. PBO, MAINT vs. PRNLOAD, MAINT vs. PBO
48 tygodni
Akceptowalność przedmiotu
Ramy czasowe: 48 tygodni
Zmierz akceptację przez pacjenta powtarzanego pobierania próbek kału.
48 tygodni
Preferencje tematyczne
Ramy czasowe: 48 tygodni
Zmierz preferencje pacjentów dla schematu MAINT w porównaniu z PRNLOAD.
48 tygodni
Równoważność procentu czasu remisji
Ramy czasowe: 48 tygodni
Porównaj procentowy czas remisji (CDAI <150) w ciągu 48 tygodni, ocena co 4 tygodnie w 3 ramionach (test chi-kwadrat).
48 tygodni
Porównanie średniego CDAI
Ramy czasowe: 48 tygodni
Porównaj średnie CDAI w ciągu 48 tygodni, ocena co 4 tygodnie w 3 ramionach (ANOVA).
48 tygodni
Porównanie średniego IBDQ
Ramy czasowe: 48 tygodni
Porównaj średnie IBDQ w ciągu 48 tygodni, ocena co 4 tygodnie w 3 ramionach (ANOVA).
48 tygodni
Porównanie średniego FCP
Ramy czasowe: 48 tygodni
Porównaj średni FCP w ciągu 48 tygodni, ocena co 12 tygodni w 3 ramionach (ANOVA).
48 tygodni
Porównanie średniego CRP
Ramy czasowe: 48 tygodni
Porównaj średnie CRP w ciągu 48 tygodni, ocena co 12 tygodni w 3 ramionach (ANOVA).
48 tygodni
Porównanie wskaźników hospitalizacji
Ramy czasowe: 48 tygodni
Porównanie wskaźników hospitalizacji we wszystkich 3 ramionach — liczba przyjęć do szpitala na pacjenta w ciągu 48 tygodni (ANOVA).
48 tygodni
Porównanie stawek wizyt w SOR
Ramy czasowe: 48 tygodni
Porównanie wskaźników wizyt na oddziałach ratunkowych we wszystkich 3 ramionach — liczba przyjęć do szpitala na pacjenta w ciągu 48 tygodni (ANOVA).
48 tygodni
Porównanie stawek wizyt lekarskich
Ramy czasowe: 48 tygodni
Porównanie wskaźników wizyt lekarskich we wszystkich 3 ramionach — liczba przyjęć do szpitala na pacjenta w ciągu 48 tygodni (ANOVA).
48 tygodni
Porównanie przepisanej mg prednizonu
Ramy czasowe: 48 tygodni
Porównanie średnich miligramów przepisanego prednizonu we wszystkich 3 ramionach — w ciągu 48 tygodni (ANOVA).
48 tygodni

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeciwciała przeciwko adalimumabowi
Ramy czasowe: 0, 48 tygodni
Zmierzyć miana przeciwciał przeciwko adalimumabowi u pacjentów w tygodniu 0 i 48 tygodniu (lub na wizycie wyjazdowej). Porównaj średnie miana w 3 ramionach (ANOVA)
0, 48 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Peter Higgins

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
AbbVie

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Peter D Higgins, MD, PhD, MSc, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Abbott IMM 10-0105 (Inny numer grantu/finansowania: Abbott)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

żadne dane nie zostały zebrane

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami