Osteopathische Manuelle Medizin Behandlung bei Autismus (OMMA)
Osteopathische manuelle Medizinbehandlung bei Autismus, eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Central Islip, New York, Vereinigte Staaten, 11722
- Family Care Center - New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine
-
Old Westbury, New York, Vereinigte Staaten, 11568
- Academic Health Care Center at Old Westbury
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose von Autismus
- Alter 3-11 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Personen außerhalb der Altersgruppe
- Unfähigkeit, eine Dokumentation bereitzustellen, die die Autismus-Diagnose bestätigt
- aktuell oder früher in osteopathischer Behandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: OMM Hands-On-Behandlung
Die Hands-On-Behandlungsgruppe der Osteopathischen Manuellen Medizin (OMM) erhält während jeder Behandlungssitzung, die 20-30 Minuten dauert, eine osteopathische Strukturuntersuchung zusammen mit 7 sanften, nicht stoßenden Techniken.
Die Sham-Behandlungsgruppe erhält nur eine osteopathische Strukturuntersuchung, die verlangsamt wird, um eine ähnliche Dauer wie die Sitzung der gesamten Behandlungsgruppe zu haben (ca. 20-30 Minuten).
|
Zu den OMM-Techniken gehören die folgenden: Paraspinales myofasziales Weichteil-Release, Rippenheben, myofasziales Weichteil-Release der Halswirbelsäule, subokzipitale Inhibition, thorakale balancierte Bandspannungstechnik, thorakale Lymphpumpe und Pedal-Lymphpumpe.
|
|
Placebo-Komparator: Schein OMM
Schein-Osteopathische Manuelle Medizin (OMM)
|
Schein-Osteopathische Manuelle Medizin (OMM).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Autismus-Verhaltens-Checkliste (ABC)
Zeitfenster: Einschreibung nach Behandlung 4 (innerhalb von 4–8 Wochen nach Einschreibung) und zwei Wochen nach Abschluss von Behandlung 4 (innerhalb von 6–10 Wochen nach Einschreibung)
|
Diese Ergebnismessung misst die Veränderung vor und nach jeder der vier Behandlungen.
Dies ist eines von drei primären Ergebnissen, die gemessen werden.
|
Einschreibung nach Behandlung 4 (innerhalb von 4–8 Wochen nach Einschreibung) und zwei Wochen nach Abschluss von Behandlung 4 (innerhalb von 6–10 Wochen nach Einschreibung)
|
|
Speichel-IgA und Speichel-Cortisol
Zeitfenster: Änderung des Ausgangswerts nach Behandlungssitzung 1, 2, 3 und 4 (Tag 7, 14, 21, 28)
|
Diese Ergebnismessung misst die Veränderung vor und nach jeder der vier Behandlungen.
Dies ist eines von drei primären Ergebnissen, die gemessen werden.
|
Änderung des Ausgangswerts nach Behandlungssitzung 1, 2, 3 und 4 (Tag 7, 14, 21, 28)
|
|
WeeFIM-Messung der funktionellen Fähigkeiten des Kindes
Zeitfenster: Einschreibung nach Behandlung 4 (innerhalb von 4–8 Wochen nach Einschreibung) und zwei Wochen nach Abschluss von Behandlung 4 (innerhalb von 6–10 Wochen nach Einschreibung)
|
Diese Ergebnismessung misst die Veränderung vor und nach jeder der vier Behandlungen.
Dies ist eines von drei primären Ergebnissen, die gemessen werden.
|
Einschreibung nach Behandlung 4 (innerhalb von 4–8 Wochen nach Einschreibung) und zwei Wochen nach Abschluss von Behandlung 4 (innerhalb von 6–10 Wochen nach Einschreibung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: David Tegay, D.O., New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Eisenberg DM, Davis RB, Ettner SL, Appel S, Wilkey S, Van Rompay M, Kessler RC. Trends in alternative medicine use in the United States, 1990-1997: results of a follow-up national survey. JAMA. 1998 Nov 11;280(18):1569-75. doi: 10.1001/jama.280.18.1569.
- Levy SE, Hyman SL. Complementary and alternative medicine treatments for children with autism spectrum disorders. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2008 Oct;17(4):803-20, ix. doi: 10.1016/j.chc.2008.06.004.
- Degenhardt BF, Kuchera ML. Update on osteopathic medical concepts and the lymphatic system. J Am Osteopath Assoc. 1996 Feb;96(2):97-100. doi: 10.7556/jaoa.1996.96.2.97.
- Hundscheid HW, Pepels MJ, Engels LG, Loffeld RJ. Treatment of irritable bowel syndrome with osteopathy: results of a randomized controlled pilot study. J Gastroenterol Hepatol. 2007 Sep;22(9):1394-8. doi: 10.1111/j.1440-1746.2006.04741.x.
- Hayes NM, Bezilla TA. Incidence of iatrogenesis associated with osteopathic manipulative treatment of pediatric patients. J Am Osteopath Assoc. 2006 Oct;106(10):605-8.
- Warren Z, Veenstra-VanderWeele J, Stone W, Bruzek JL, Nahmias AS, Foss-Feig JH, Jerome RN, Krishnaswami S, Sathe NA, Glasser AM, Surawicz T, McPheeters ML. Therapies for Children With Autism Spectrum Disorders. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2011 Apr. Report No.: 11-EHC029-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK56343/
- Lee MS, Kim JI, Ernst E. Massage therapy for children with autism spectrum disorders: a systematic review. J Clin Psychiatry. 2011 Mar;72(3):406-11. doi: 10.4088/JCP.09r05848whi. Epub 2010 Dec 28.
- Committee on Children With Disabilities. American Academy of Pediatrics: The pediatrician's role in the diagnosis and management of autistic spectrum disorder in children. Pediatrics. 2001 May;107(5):1221-6. doi: 10.1542/peds.107.5.1221.
- Huffman LC, Sutcliffe TL, Tanner IS, Feldman HM. Management of symptoms in children with autism spectrum disorders: a comprehensive review of pharmacologic and complementary-alternative medicine treatments. J Dev Behav Pediatr. 2011 Jan;32(1):56-68. doi: 10.1097/DBP.0b013e3182040acf.
- Bertoglio K, Hendren RL. New developments in autism. Psychiatr Clin North Am. 2009 Mar;32(1):1-14. doi: 10.1016/j.psc.2008.10.004.
- Weber DO. Complementary and alternative medicine. Considering the alternatives. Physician Exec. 1998 Nov-Dec;24(6):6-14.
- Guiney PA, Chou R, Vianna A, Lovenheim J. Effects of osteopathic manipulative treatment on pediatric patients with asthma: a randomized controlled trial. J Am Osteopath Assoc. 2005 Jan;105(1):7-12.
- Vick DA, McKay C, Zengerle CR. The safety of manipulative treatment: review of the literature from 1925 to 1993. J Am Osteopath Assoc. 1996 Feb;96(2):113-5. doi: 10.7556/jaoa.1996.96.2.113.
- Jackson KM, Steele TF, Dugan EP, Kukulka G, Blue W, Roberts A. Effect of lymphatic and splenic pump techniques on the antibody response to hepatitis B vaccine: a pilot study. J Am Osteopath Assoc. 1998 Mar;98(3):155-60.
- Saggio G, Docimo S, Pilc J, Norton J, Gilliar W. Impact of osteopathic manipulative treatment on secretory immunoglobulin a levels in a stressed population. J Am Osteopath Assoc. 2011 Mar;111(3):143-7.
- Kidd PM. Autism, an extreme challenge to integrative medicine. Part: 1: The knowledge base. Altern Med Rev. 2002 Aug;7(4):292-316.
- Vargas DL, Nascimbene C, Krishnan C, Zimmerman AW, Pardo CA. Neuroglial activation and neuroinflammation in the brain of patients with autism. Ann Neurol. 2005 Jan;57(1):67-81. doi: 10.1002/ana.20315. Erratum In: Ann Neurol. 2005 Feb;57(2):304.
- Frymann VM, Carney RE, Springall P. Effect of osteopathic medical management on neurologic development in children. J Am Osteopath Assoc. 1992 Jun;92(6):729-44.
- Silva LM, Schalock M, Ayres R. A model and treatment for autism at the convergence of Chinese medicine and Western science: first 130 cases. Chin J Integr Med. 2011 Jun;17(6):421-9. doi: 10.1007/s11655-011-0635-0. Epub 2011 Jun 10.
- Jerome J, Foresman B, D'Alonzo G. Biobehavioral Research in A. Chila (ed): Foundations of Osteopathic Medicine 2011Lipincott Williams & Wilkins, Phila. 1064-1074
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- BHS-760
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .