Trattamento di medicina manuale osteopatica nell'autismo (OMMA)
Trattamento di medicina manuale osteopatica nell'autismo, uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Central Islip, New York, Stati Uniti, 11722
- Family Care Center - New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine
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Old Westbury, New York, Stati Uniti, 11568
- Academic Health Care Center at Old Westbury
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica dell'autismo
- età 3-11 anni
Criteri di esclusione:
- persone al di fuori della fascia di età
- incapacità di fornire documentazione che verifichi la diagnosi di autismo
- che stanno attualmente ricevendo o hanno ricevuto in precedenza un trattamento osteopatico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento pratico OMM
Il gruppo di trattamento pratico di medicina manuale osteopatica (OMM) riceverà un esame strutturale osteopatico insieme a 7 tecniche delicate e senza spinta durante ogni sessione di trattamento che dura 20-30 minuti.
Il gruppo di trattamento Sham riceverà solo un esame strutturale osteopatico che sarà rallentato in modo da avere una durata simile alla sessione completa del gruppo di trattamento (circa 20-30 minuti).
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Le tecniche OMM includono quanto segue: rilascio miofasciale dei tessuti molli paraspinali, sollevamento delle costole, rilascio miofasciale dei tessuti molli del rachide cervicale, inibizione suboccipitale, tecnica di tensione legamentosa bilanciata toracica, pompa linfatica toracica e pompa linfatica a pedale.
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Comparatore placebo: Finto OMM
Medicina Manuale Osteopatica Sham (OMM)
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Sham medicina manuale osteopatica (OMM).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lista di controllo del comportamento autistico (ABC)
Lasso di tempo: Iscrizione, dopo il trattamento 4 (entro 4-8 settimane dopo l'arruolamento) e due settimane dopo il completamento del trattamento 4 (entro 6-10 settimane dopo l'arruolamento)
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Questa misura di esito misura il cambiamento tra prima e dopo la somministrazione di ciascuno dei quattro trattamenti.
Questo è uno dei tre risultati principali misurati.
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Iscrizione, dopo il trattamento 4 (entro 4-8 settimane dopo l'arruolamento) e due settimane dopo il completamento del trattamento 4 (entro 6-10 settimane dopo l'arruolamento)
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IgA salivare e cortisolo salivare
Lasso di tempo: Variazione del basale dopo le sessioni di trattamento 1, 2, 3 e 4 (giorno 7, 14, 21, 28)
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Questa misura di esito misura il cambiamento tra prima e dopo la somministrazione di ciascuno dei quattro trattamenti.
Questo è uno dei tre risultati principali misurati.
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Variazione del basale dopo le sessioni di trattamento 1, 2, 3 e 4 (giorno 7, 14, 21, 28)
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Misurazione WeeFIM delle capacità funzionali del bambino
Lasso di tempo: Iscrizione, dopo il trattamento 4 (entro 4-8 settimane dopo l'arruolamento) e due settimane dopo il completamento del trattamento 4 (entro 6-10 settimane dopo l'arruolamento)
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Questa misura di esito misura il cambiamento tra prima e dopo la somministrazione di ciascuno dei quattro trattamenti.
Questo è uno dei tre risultati principali misurati.
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Iscrizione, dopo il trattamento 4 (entro 4-8 settimane dopo l'arruolamento) e due settimane dopo il completamento del trattamento 4 (entro 6-10 settimane dopo l'arruolamento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: David Tegay, D.O., New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Jerome J, Foresman B, D'Alonzo G. Biobehavioral Research in A. Chila (ed): Foundations of Osteopathic Medicine 2011Lipincott Williams & Wilkins, Phila. 1064-1074
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BHS-760
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