Einzelanastomose Duodeno-Ileal-Bypass vs. Standard-Duodenal-Switch als zweiter Schritt nach der Schlauchmagen-Rektomie bei supermorbiden adipösen Patienten (SADI vs CD)
Prospektive randomisierte Studie zum Vergleich eines Duodeno-Ileal-Bypasses mit einfacher Anastomose mit einem standardmäßigen Roux-en-Y-Duodenal-Switch als zweiter Schritt nach einer Sleeve-Gastrektomie bei einem supermorbiden adipösen Patienten
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Andrés Sánchez-Pernaute, MD PhD
- Telefonnummer: +3413303184
- E-Mail: pernaute@yahoo.com
Studienorte
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Madrid, Spanien, 28040
- Rekrutierung
- Hospital Clinico San Carlos
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Kontakt:
- Andrés Sánchez-Pernaute, PhD MD
- Telefonnummer: +3413303184
- E-Mail: pernaute@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Morbide Adipositas mit anfänglichem BMI über 50, die vor mehr als 18 Monaten einer Schlauchgastrektomie unterzogen wurde. Übermäßiger Gewichtsverlust mit dem Ärmel unter 50 %.
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Ausschlusskriterien: Geistige Behinderung, Alkoholismus, Alter über 60, begleitende neoplastische Erkrankung.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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SADI
Patienten, die nach einer fehlgeschlagenen Manschette einer Operation im zweiten Schritt unterzogen wurden, an der ein Duodena-Ileum-Bypass mit einer Einzelanastomose 250 cm vom Blinddarm entfernt durchgeführt wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewichtsverlust
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Operation
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Übermäßige Gewichtsabnahme basierend auf einem idealen BMI = 25.
EWL wird 2 und 5 Jahre nach der zweiten Operation verglichen.
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5 Jahre nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative Komplikationen und Ernährungskomplikationen
Zeitfenster: Die ersten 2 postoperativen Jahre
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Operative und postoperative Komplikationen (z. B. Lecks, Blutungen, Hernien ...) werden aufgezeichnet.
Ernährungsevolution (Mangelernährung) wird analysiert.
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Die ersten 2 postoperativen Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sanchez-Pernaute A, Herrera MA, Perez-Aguirre ME, Talavera P, Cabrerizo L, Matia P, Diez-Valladares L, Barabash A, Martin-Antona E, Garcia-Botella A, Garcia-Almenta EM, Torres A. Single anastomosis duodeno-ileal bypass with sleeve gastrectomy (SADI-S). One to three-year follow-up. Obes Surg. 2010 Dec;20(12):1720-6. doi: 10.1007/s11695-010-0247-3.
- Sanchez-Pernaute A, Rubio Herrera MA, Perez-Aguirre E, Garcia Perez JC, Cabrerizo L, Diez Valladares L, Fernandez C, Talavera P, Torres A. Proximal duodenal-ileal end-to-side bypass with sleeve gastrectomy: proposed technique. Obes Surg. 2007 Dec;17(12):1614-8. doi: 10.1007/s11695-007-9287-8. Epub 2007 Nov 27.
- Sanchez-Pernaute A, Rubio MA, Perez Aguirre E, Barabash A, Cabrerizo L, Torres A. Single-anastomosis duodenoileal bypass with sleeve gastrectomy: metabolic improvement and weight loss in first 100 patients. Surg Obes Relat Dis. 2013 Sep-Oct;9(5):731-5. doi: 10.1016/j.soard.2012.07.018. Epub 2012 Aug 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- SADI-CD
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