Bypass duodeno-ileale con anastomosi singola vs switch duodenale standard come secondo passaggio dopo la sleeve gastrectomia nel paziente obeso supermorboso (SADI vs CD)
Studio prospettico randomizzato che confronta il bypass duodeno-ileale a singola anastomosi con lo switch duodenale Roux-en-Y standard come secondo passaggio dopo una gastrectomia a manica nel paziente obeso super-morboso
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Andrés Sánchez-Pernaute, MD PhD
- Numero di telefono: +3413303184
- Email: pernaute@yahoo.com
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28040
- Reclutamento
- Hospital Clinico San Carlos
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Contatto:
- Andrés Sánchez-Pernaute, PhD MD
- Numero di telefono: +3413303184
- Email: pernaute@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: obesità patologica con BMI iniziale superiore a 50 sottoposta a sleeve gastrectomia più di 18 mesi prima. Perdita di peso in eccesso con la manica inferiore al 50%.
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Criteri di esclusione: ritardo mentale, alcolismo, età superiore a 60 anni, malattia neoplastica concomitante.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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SADI
Pazienti sottoposti ad intervento chirurgico di secondo grado dopo un fallimento della manica su cui viene eseguito un bypass duodeno-ileale a singola anastomosi a 250 cm dal cieco.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perdita di peso
Lasso di tempo: 5 anni dall'intervento
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Perdita di peso in eccesso basata su un BMI ideale = 25.
EWL sarà confrontato a 2 e 5 anni dalla seconda operazione.
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5 anni dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicanze postoperatorie e complicanze nutrizionali
Lasso di tempo: Primi 2 anni postoperatori
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Verranno registrate le complicanze operatorie e postoperatorie (es.: perdite, sanguinamento, ernia...).
Verrà analizzata l'evoluzione nutrizionale (malnutrizione).
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Primi 2 anni postoperatori
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sanchez-Pernaute A, Herrera MA, Perez-Aguirre ME, Talavera P, Cabrerizo L, Matia P, Diez-Valladares L, Barabash A, Martin-Antona E, Garcia-Botella A, Garcia-Almenta EM, Torres A. Single anastomosis duodeno-ileal bypass with sleeve gastrectomy (SADI-S). One to three-year follow-up. Obes Surg. 2010 Dec;20(12):1720-6. doi: 10.1007/s11695-010-0247-3.
- Sanchez-Pernaute A, Rubio Herrera MA, Perez-Aguirre E, Garcia Perez JC, Cabrerizo L, Diez Valladares L, Fernandez C, Talavera P, Torres A. Proximal duodenal-ileal end-to-side bypass with sleeve gastrectomy: proposed technique. Obes Surg. 2007 Dec;17(12):1614-8. doi: 10.1007/s11695-007-9287-8. Epub 2007 Nov 27.
- Sanchez-Pernaute A, Rubio MA, Perez Aguirre E, Barabash A, Cabrerizo L, Torres A. Single-anastomosis duodenoileal bypass with sleeve gastrectomy: metabolic improvement and weight loss in first 100 patients. Surg Obes Relat Dis. 2013 Sep-Oct;9(5):731-5. doi: 10.1016/j.soard.2012.07.018. Epub 2012 Aug 7.
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Primo Inserito
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- SADI-CD
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