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Bildgebung zur Beurteilung des Ansprechens einer neoadjuvanten Chemotherapie bei primärem Brustkrebs (GALADON)

9. August 2018 aktualisiert von: West German Study Group

Molekulare Bildgebung zur Beurteilung des Ansprechens von Bevacizumab + Docetaxel als neoadjuvante Chemotherapie bei primärem Brustkrebs

Bei der GALADON-Studie handelt es sich um eine diagnostische und interventionelle Studie, in der verschiedene molekulare Bildgebungsverfahren wie Positon-Emissions-Tomographie (PET), verschiedene Arten von Magnetresonanztomographie-Verfahren (MRT, DWI und DCE-MRT) mit gängigen bildgebenden Verfahren (Mammographie, Ultraschall), um festzustellen, ob bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Brustkrebs ein frühes Ansprechen auf eine kombinierte neoadjuvante Therapie mit Bevacizumab und Docetaxel festgestellt werden kann. Eine neoadjuvante Chemotherapie (d. h. die Patienten wurden behandelt, bevor der Tumor operativ entfernt wurde) mit einem Medikament wie Trastuzumab (monoklonaler Antikörper), das gegen das Her2-Protein gerichtet ist, ist viel wirksamer als eine alleinige Chemotherapie, da sie die Blutversorgung normalisiert und verbessert Tumorabgabe einer konventionellen Chemotherapie wie Docetaxel. Das HER2-Protein ist nur bei etwa 30 % der Brustkrebsarten vorhanden. Bevacizumab ist ein weiterer humanisierter monoklonaler Antikörper wie Trastuzumab, ist jedoch nicht nur bei Patienten mit einem positiven HER2-Status wirksam und kann in Kombination mit Trastuzumab die Wirkung bei der Reduzierung des Tumorwachstums verstärken. Bevacizumab ist für die Behandlung fortgeschrittener Erkrankungen zugelassen, für primären Brustkrebs liegen jedoch bislang keine wesentlichen neoadjuvanten Daten vor. Da die Therapie mit monoklonalen Antikörpern teuer ist und schwere Nebenwirkungen verursachen kann, wären prädiktive Faktoren medizinisch und wirtschaftlich von großem Nutzen für die Auswahl von Patienten, die von solch hochspezifischen Medikamenten profitieren, bevor die Therapie beginnt. In dieser Studie sollte die Wirksamkeit einer kombinierten neoadjuvanten Chemotherapie mit Bevacizumab, Trastuzumab und Docetaxel in Arm A und Bevacizumab und Docetaxel in Arm B evaluiert und der prädiktive Einfluss verschiedener bildgebender Verfahren auf die Tumorantwort gezeigt werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
21

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Deutschland, 81377
        • Breast Centre, University of Munich, LMU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Arm A / Arm B

  • Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 65 Jahre
  • Weiblich
  • Operabler, lokal fortgeschrittener primärer Brustkrebs (≥ cT2, N0 oder N+, M0), histologisch bestätigt durch Kernbiopsie
  • Histologisch bestätigter einseitiger, solitärer Brustkrebs
  • Patienten, die gemäß AGO-Richtlinien für eine neoadjuvante Chemotherapie in Frage kommen (www.ago-online.de) mit unifokaler Läsion
  • HER2-positive Erkrankung (IHC 3+ und/oder FISH-positiv) oder
  • HER2-negative Erkrankung (IHC 0/1+, IHC 2+ und/oder FISH-negativ)
  • Ausgangs-LVEF ≥ 55 % (gemessen durch MUGA oder Echokardiographie) gemäß der institutsspezifischen Norm
  • Einverständniserklärung für klinische Studien einschließlich der Analyse prädiktiver Bildgebungstests und Biomarker
  • Klinisch oder bildgebend (Mammographie, MRT oder US) beurteilter Brustkrebs ≥ 2 cm oder entzündlicher Brustkrebs mit zweidimensional messbarer Läsion unabhängig vom Lymphknotenstatus
  • Negativer Schwangerschaftstest (Urin oder Serum) innerhalb von 7 Tagen vor der Registrierung, wenn sich die Patientin in der Prämenopause mit intakten Fortpflanzungsorganen befindet und wenn die Patientin weniger als ein Jahr nach der Menopause ist
  • ECOG-Leistungsstatus 0-2
  • Ausreichende Organfunktion für eine zytotoxische Chemotherapie
  • Ausreichende Nierenfunktion, einschließlich Serumkreatinin ≤ ULN, gemessene oder berechnete Kreatinin-Clearance > 60 ml/min
  • Urinmessstab für Proteinurie < 2+. Bei einer Proteinurie von ≥ 2+ bei der Teststreifen-Urinanalyse muss eine 24-Stunden-Urinsammlung durchgeführt werden und der Proteingehalt pro 24 Stunden muss ≤ 1,0 g betragen
  • Absolute Neutrophilenzahl ≥ 1500 Zellen/μl, Thrombozytenzahl ≥ 100.000 Zellen/μl
  • Bilirubin ≤ ULN; ALT oder AST ≤ 1,5 x ULN und alkalische Phosphatase < 2,5 x ULN
  • Die Patienten müssen für die Behandlung und Nachsorge verfügbar und konform sein

Ausschlusskriterien:

Arm A / Arm B

  • Nachweis von Fernmetastasen durch klinische oder bildgebende Diagnostik
  • Multifokaler Primärtumor, definiert als histologisch bestätigte Tumormanifestationen in verschiedenen Quadranten; Abstand ≥ 4 cm
  • Vorbestehende motorische oder sensorische Neuropathie mit einem Schweregrad ≥ NCI-Kriterien Grad 2
  • Früherer Brustkrebs
  • Frühere Malignität mit einem krankheitsfreien Überleben von < 5 Jahren
  • Früheres Malignom, das nicht kurativ behandelt wurde
  • Entzündlicher Brustkrebs ohne zweidimensional messbare Läsion
  • Vorherige systemische Therapie bei Krebs
  • Vorherige Therapie mit Trastuzumab oder einem anderen Anti-HER2-Mittel (bei HER2+-Tumoren)
  • Vorherige Therapie mit Bevacizumab oder einem anderen Anti-VEGF-Mittel
  • Patienten mit immunsuppressiver Therapie
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Frauen im gebärfähigen Alter wenden keine hochwirksame Verhütungsmethode an.
  • Patienten mit bekannten Überempfindlichkeitsreaktionen auf die Verbindungen oder inkorporierten Substanzen von Trastuzumab oder seinen Bestandteilen (bei HER2+-Tumoren).
  • Patienten mit bekannten Überempfindlichkeitsreaktionen auf die Verbindungen oder inkorporierten Substanzen von Bevacizumab oder seinen Bestandteilen.
  • Invasive Malignität, die die Einhaltung des Protokolls oder die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen könnte.

  • Andere schwere Krankheiten oder medizinische Beschwerden, einschließlich:

    • Bekannte oder vermutete Herzinsuffizienz (>NYHA I) und/oder koronare Herzkrankheit
    • Angina pectoris erfordert antianginöse Medikamente
    • Vorgeschichte eines Myokardinfarkts
    • Hinweise auf einen transmuralen Infarkt im EKG
    • Nicht oder schlecht kontrollierte arterielle Hypertonie (d. h. Blutdruck >150/100 mmHg unter Behandlung mit zwei blutdrucksenkenden Medikamenten)
    • Rhythmusstörungen, die eine dauerhafte Behandlung erfordern
    • Klinisch signifikante Herzklappenerkrankung
    • Patienten mit Ruhedyspnoe aufgrund einer bösartigen oder anderen Erkrankung oder die eine unterstützende Sauerstofftherapie benötigen
    • Aktive schwere unkontrollierte Infektionen
    • Schlecht kontrollierter Diabetes
    • Vorgeschichte einer hypertensiven Krise oder einer hypertensiven Enzephalopathie
    • Geschichte von TIA oder CVA
    • Vorgeschichte eines arteriellen thrombotischen Ereignisses innerhalb von 12 Monaten vor der Randomisierung
  • Unzureichende Knochenmarks-, Leber- und Nierenfunktionen, wie durch Folgendes belegt:
  • Neutrophilenzahl von < 1500, Thrombozytenzahl von < 100.000/µL
  • Hämoglobin < 10 g/dl
  • Gesamtbilirubin im Serum > ULN (außer bei Patienten mit eindeutig dokumentiertem Gilbert-Syndrom)
  • ALT oder AST > 1,5 x ULN
  • Alkalische Phosphatase > 2,5 x ULN, Serumkreatinin > ULN
  • Gleichzeitige Behandlung mit einer anderen Krebstherapie
  • Keine Einverständniserklärung zur Analyse prädiktiver Bildgebungstests und Biomarker
  • Kontraindikationen gegen eine MRT: Herzschrittmacher, andere medizinische oder biostimulierende Implantate, ferromagnetische Fremdkörper oder metallische Implantate (z. B. chirurgische Prothesen, Aneurysma-Clips), implantierte Insulinpumpen, Klappenimplantate, Allergie gegen Kontrastmittel, Niereninsuffizienz, Klaustrophobie
  • Aktives Magengeschwür, unvollständige Wundheilung oder nicht verheilter Knochenbruch
  • Frühere thromboembolische Ereignisse, bekannte hämorrhagische Diathese, Koagulopathie mit erhöhtem Blutungsrisiko oder Behandlung mit Antikoagulanzien. Aktuelle oder kürzliche (innerhalb von 10 Tagen nach der ersten Bevacizumab-Dosis) Einnahme von Acetalsäure (> 325 mg/Tag) oder Clopidogrel (> 75 mg/Tag)
  • Erkrankung, die die Magen-Darm-Funktion erheblich beeinträchtigt, z.B. Malabsorptionssyndrom, Magen- oder Dünndarmresektion, Colitis ulcerosa; Bauchfistel, intraabdomineller Abszess innerhalb von 6 Monaten nach der Aufnahme oder Magen-Darm-Perforation
  • Größere Operation innerhalb der letzten 28 Tage oder Erwartung der Notwendigkeit einer größeren Operation während der Studienbehandlung mit Bevacizumab. Keine kleineren Operationen, einschließlich der Einführung eines Dauerkatheters innerhalb von 24 Stunden vor der Registrierung.
  • Gleichzeitige Behandlung mit anderen experimentellen Arzneimitteln; Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit einem Prüfpräparat innerhalb von 30 Tagen vor Studienbeginn
  • Chronische tägliche Behandlung mit Kortikosteroiden (Dosis von > 10 mg/Tag Methylprednisolon-Äquivalent) (ausgenommen inhalative Steroide).
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Docetaxel oder auf mit Polysorbat 80 formulierte Arzneimittel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Docetaxel, Avastin, Herceptin; Adjuv. Epirubicin, Cyclophos.
Arm A: Neoadjuvant: 6 Zyklen Docetaxel alle 21 Tage zusammen mit 6 Zyklen Avastin und Herceptin; Adjuvans: 4 Zyklen Epirubicin und Cyclophosphamid alle 21 Tage zusammen mit 12 Zyklen Herceptin alle 21 Tage.
Arzneimittel: Docetaxel
Arzneimittel: Epirubicin
Arzneimittel: Bevacizumab
Andere Namen:
  • Avastin
Arzneimittel: Trastuzumab
Andere Namen:
  • Herceptin
Arzneimittel: Cyclophosphamid
EXPERIMENTAL: Docetaxel, Avastin; Adjuvans Epirubicin, Cyclophosphamid
Arm B: neoadjuvant: 6 Zyklen Docetaxel und Avastin alle 21 Tage. Adjuvans: 4 Zyklen Epirubicin und Cyclophosphamid alle 21 Tage.
Arzneimittel: Docetaxel
Arzneimittel: Epirubicin
Arzneimittel: Bevacizumab
Andere Namen:
  • Avastin
Arzneimittel: Cyclophosphamid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate des pathologischen Komplettansprechens (pCR) nach neoadjuvanter Therapie in Gruppe A und Gruppe B
Zeitfenster: ca. 18 Wochen (Beginn der neoadjuvanten Chemotherapie bis zur Operation)
Zur Bestimmung der Wirksamkeit einer zytotoxisch-antiangiogenen neoadjuvanten Therapie bei primärem Brustkrebs: Bevacizumab+Trastuzumab+Docetaxel für Gruppe A (HER2-positiv) oder Bevacizumab+Docetaxel für Gruppe B (HER2-negativ) unter Verwendung einer pathologischen Komplettreaktion (pCR) als primärem Endpunkt.
ca. 18 Wochen (Beginn der neoadjuvanten Chemotherapie bis zur Operation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
West German Study Group

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Sanofi
Roche Pharma AG

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nadia Harbeck, Prof. Dr. med., Head of Breast Centre, University of Munich, Grosshadern Hospital, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. September 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. August 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • WSG-AM05

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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