- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01696773
Carotinoid- und Flavonoid-Absorption aus roten und mandarinenartigen Tomaten
Verbesserung der Bioverfügbarkeit und Ernährungsqualität von verarbeiteten Tomatenprodukten
Der Verzehr einer tomatenreichen Ernährung wurde mit einem verringerten Risiko für eine Vielzahl von Krankheiten in Verbindung gebracht. Tomaten enthalten rot gefärbtes Lycopin (ein Pigmenttyp in der Klasse der Carotinoide), das mit einem verringerten Krankheitsrisiko bei Personen, die Tomatenprodukte konsumieren, in Verbindung gebracht wurde; Tomaten enthalten jedoch auch Flavonoide, die ebenfalls gesundheitsfördernde Wirkungen haben können. Die Tangerine-Tomate, eine einzigartige Tomatensorte, enthält Lycopin in einer anderen Form als in roten Tomaten, was zu ihrer charakteristischen orangen Farbe beiträgt. Dieses „Orangen-Lycopin“ ähnelt eher der häufigsten Form von Lycopin, die im Blut und Gewebe von Menschen gefunden wird, die sich tomatenreich ernähren, und kann vom Körper leichter aufgenommen werden.
Die Ziele dieser Studie sind festzustellen, ob Carotinoide und Flavonoide aus Mandarinen-Tomaten leichter vom Körper aufgenommen werden als rote Tomaten, und zu untersuchen, ob der Verzehr von Mandarinen im Vergleich zu roten Tomaten Entzündungsmarker (Reaktion auf schädliche Substanzen durch den Körper) beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University Clinical Research Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesamtcholesterin ≤200 mg/dl
- Triglyceride ≤ 200 mg/dL
- BMI 18,5 bis 30,0 kg/m2
- Nicht anämisch (Hämoglobin bei oder über 10 g/dL und Hämatokrit bei oder über 30 %)
- Alter 18-70 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Stillend, schwanger oder planen, während der Studie schwanger zu werden
- Tabak (Zigaretten und Kautabak)
- Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes mellitus oder Schilddrüsenfunktionsstörungen
- Malabsorptionsstörungen (z. Ileus, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Pankreasinsuffizienz)
- Vorgeschichte von Krebs, Speiseröhren-, Magen- oder Darmgeschwüren
- Vorgeschichte von Leber- oder Niereninsuffizienz oder -versagen
- Autoimmunerkrankungen
- Chronische Entzündungen (z. rheumatoide Arthritis)
- Allergien gegen Tomaten oder Tomatenprodukte
- Adipositas (BMI > 30kg/m2) oder Untergewicht (BMI
- Hypercholesterinämie (Gesamtcholesterin > 200 mg/dL)
- Triglyceride > 200 mg/dl
- Personen, die nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente einnehmen (z. Aspirin, Advil, Tylenol, Aleve) für 72 Stunden vor jedem ganztägigen Besuch.
- Anämie (Hämoglobin unter 10 g/dL oder Hämatokrit unter 30 %)
- Blutspende innerhalb der letzten 8 Wochen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mandarinen-Tomatensaft
Mandarinen-Tomatensaft wird gefüttert
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Studie zur postprandialen Ernährung
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Experimental: Roter Tomatensaft
Roter Tomatensaft wird gefüttert
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Studie zur postprandialen Ernährung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pharmakokinetik der Carotinoid-Absorption
Zeitfenster: 11 postprandiale Blutproben werden über 12 Stunden entnommen
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Das Hauptziel dieser Forschung ist es festzustellen, ob ein verarbeitetes Mandarinen-Tomatenprodukt eine verbesserte Bioverfügbarkeit von Carotinoiden und Flavonoiden im Vergleich zu einem kommerziell erhältlichen verarbeiteten roten Tomatenprodukt beim Menschen aufweist.
Eine Fläche unter der Kurve für die Konzentration von Carotinoiden (aus der triglyceridreichen Lipoprotein (TRL)-Fraktion des Plasmas) unter Verwendung von Carotinoidkonzentrationen von Stunden 0, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 und 12 im Laufe der Zeit, um die Absorption zu quantifizieren, nachdem die Probanden eine Mahlzeit mit Mandarinen- oder rotem Tomatensaft zu sich genommen haben.
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11 postprandiale Blutproben werden über 12 Stunden entnommen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Steven J Schwartz, Ph.D., Ohio State University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012H0189
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