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Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie von GRT6005 bei Patienten mit Osteoarthritis (OA) Knieschmerzen

13. Juli 2021 aktualisiert von: Tris Pharma, Inc.

Eine randomisierte, doppelblinde, placebo- und aktivkontrollierte Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von GRT6005 bei Patienten mit mäßigen bis schweren chronischen Schmerzen aufgrund von Osteoarthritis des Knies

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von GRT6005 im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit mäßigen bis schweren chronischen Schmerzen aufgrund von Osteoarthritis (OA) des Knies. Diese Studie umfasst einen Screening-Zeitraum von maximal 21 Tagen, gefolgt von einem 15-wöchigen doppelblinden Behandlungszeitraum und einem 4- bis 7-tägigen Sicherheits-Follow-up-Zeitraum. Patienten, die für den doppelblinden Behandlungszeitraum in Frage kommen, werden randomisiert einer der folgenden Behandlungsgruppen zugeteilt: GRT6005-Hochdosisbereich (400, 600 oder 800 mcg), GRT6005-Niedrigdosisbereich (200, 300 oder 400 mcg), Oxycodon Dosisbereich mit kontrollierter Freisetzung (CR) (10, 20, 30, 40 oder 50 mg) oder Placebo.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
619

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
        • Site 051
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35216
        • Site 022
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
        • Site 031
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85018
        • Site 005
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85023
        • SITE 018
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85027
        • Site 070
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
        • Site 028
    • California
      • Chino, California, Vereinigte Staaten, 91710
        • Site 081
      • El Cajon, California, Vereinigte Staaten, 92020
        • Site 030
      • Fair Oaks, California, Vereinigte Staaten, 95628
        • Site 039
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93726
        • Site 061
      • North Hollywood, California, Vereinigte Staaten, 91606
        • Site 084
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
        • Site 080
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95821
        • Site 004
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92117
        • Site 044
      • Tustin, California, Vereinigte Staaten, 92780
        • Site 043
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
        • Site 010
      • Westlake Village, California, Vereinigte Staaten, 91361
        • Site 027
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34209
        • Site 011
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33761
        • Site 071
      • Edgewater, Florida, Vereinigte Staaten, 32132
        • Site 090
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
        • Site 060
      • Jupiter, Florida, Vereinigte Staaten, 33458
        • Site 015
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
        • Site 013
      • New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34652
        • Site 003
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34474
        • Site 012
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Site 032
      • Ormond Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32174
        • Site 025
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33028
        • Site 058
      • Pinellas Park, Florida, Vereinigte Staaten, 33781
        • Site 091
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34238
        • Site 007
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30066
        • Site 052
      • Perry, Georgia, Vereinigte Staaten, 31069
        • Site 033
      • Stockbridge, Georgia, Vereinigte Staaten, 30281
        • Site 073
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Site 086
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • Site 041
      • Valparaiso, Indiana, Vereinigte Staaten, 46383
        • Site 085
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • Site 088
      • Wheaton, Maryland, Vereinigte Staaten, 20902
        • Site 077
    • Massachusetts
      • New Bedford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02740
        • Site 083
      • North Dartmouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02747
        • Site 021
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
        • Site 020
    • Michigan
      • Bingham Farms, Michigan, Vereinigte Staaten, 48025
        • Site 016
      • Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
        • Site 042
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Site 023
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68803
        • Site 087
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68144
        • Site 074
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89130
        • Site 024
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89144
        • Site 072
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • Site 009
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Site 068
      • Hartsdale, New York, Vereinigte Staaten, 10530
        • Site 017
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27410
        • Site 056
      • High Point, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27262
        • Site 006
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
        • Site 078
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Site 079
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
        • Site 008
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
        • Site 069
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
        • Site 001
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
        • Site 048
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73103
        • Site 075
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97701
        • Site 029
      • Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
        • Site 067
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Site 035
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16602
        • Site 045
      • Duncansville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16635
        • Site 002
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
        • Site 034
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29407
        • Site 076
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37620
        • Site 093
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
        • Site 055
      • Bryan, Texas, Vereinigte Staaten, 77802
        • Site 049
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
        • Site 038
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78209
        • Site 089
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Site 040
      • Wichita Falls, Texas, Vereinigte Staaten, 76309
        • Site 082
    • Utah
      • Draper, Utah, Vereinigte Staaten, 84020
        • Site 019
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84405
        • Site 064
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84106
        • Site 059
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • Site 092
      • Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23454
        • Site 026
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98007
        • Site 066
      • Renton, Washington, Vereinigte Staaten, 98057
        • Site 057
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
        • Site 065

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der Arthrose (OA) des Knies
  • OA Knieschmerzen bestehen seit mindestens 3 Monaten
  • OA-Knieschmerz ist der vorherrschende (dh schmerzhafteste) Schmerzzustand
  • Patienten benötigen an mindestens 4 von 7 Tagen pro Woche Medikamente zur Behandlung von OA-Knieschmerzen für mindestens 1 Monat.
  • Unzufriedenheit mit der aktuellen Behandlung von OA-Knieschmerzen und Bereitschaft, die Einnahme aller Schmerzmittel mit Ausnahme des Studienmedikaments und der zugelassenen Notfallmedikation einzustellen
  • Durchschnittliche tägliche Schmerzbewertung von mindestens 5 auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 Punkten während der 1 Woche vor der Randomisierung
  • Patientinnen entweder postmenopausal, chirurgisch steril oder praktizieren eine medizinisch akzeptable Verhütungsmethode
  • Männliche Patienten befinden sich entweder im Status nach bilateraler Vasektomie oder verwenden Barriere-Kontrazeption

Ausschlusskriterien:

  • Knieschmerzen aufgrund einer anderen Störung als OA
  • Andere Schmerzen, die die Beurteilung von Schmerzen am Referenzknie verfälschen oder dazu beitragen können
  • Operation am Referenzknie innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening oder eine Vorgeschichte von Gelenkersatzoperationen am Referenzknie
  • Trauma des Referenzknies innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening mit aktiven Symptomen
  • Steroidinjektionen in das Referenzknie innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening
  • Hyaluronsäure-Injektionen in das Referenzknie innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening
  • Body-Mass-Index > 40 kg/m2
  • Patienten mit einer vom Protokoll ausgeschlossenen oder klinisch signifikanten medizinischen, chirurgischen oder medikamentösen Vorgeschichte, die die Fähigkeit des Patienten, diese klinische Studie abzuschließen oder daran teilzunehmen, einschränken oder die Studienbewertungen verfälschen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Cebranopadol (GRT6005) Niedrigdosisbereich
Einmal täglich GRT6005, flexible Dosierung 200, 300 oder 400 Mikrogramm und einmal täglich Placebo; orale Verabreichung für 15 Wochen
Arzneimittel: Cebranopadol (GRT6005) Niedrigdosisbereich
Kapseln
Arzneimittel: Placebo
Kapseln, die keinen Wirkstoff enthielten, aber mit den Cebranopadol- und Oxycodon-CR-Kapseln identisch zu sein schienen
Experimental: Cebranopadol (GRT6005) Hochdosisbereich
Einmal täglich GRT6005, flexible Dosierung 400, 600 oder 800 Mikrogramm und einmal täglich Placebo; orale Verabreichung für 15 Wochen
Arzneimittel: Placebo
Kapseln, die keinen Wirkstoff enthielten, aber mit den Cebranopadol- und Oxycodon-CR-Kapseln identisch zu sein schienen
Arzneimittel: Cebranopadol (GRT6005) Hochdosisbereich
Kapseln
Placebo-Komparator: Placebo
Zweimal täglich Placebo, orale Verabreichung für 15 Wochen
Arzneimittel: Placebo
Kapseln, die keinen Wirkstoff enthielten, aber mit den Cebranopadol- und Oxycodon-CR-Kapseln identisch zu sein schienen
Aktiver Komparator: Oxycodon CR
Zweimal täglich Oxycodone CR, flexible Dosierung 10, 20, 30, 40 oder 50 Milligramm; orale Verabreichung für 15 Wochen
Arzneimittel: Oxycodon CR
Kapseln mit Oxycodon CR 10 oder 20 Milligramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im wöchentlichen Durchschnitt der täglichen durchschnittlichen Schmerzbewertung
Zeitfenster: Baseline bis Behandlungsende (Woche 15)
Baseline bis Behandlungsende (Woche 15)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Subskala „Physical Function“ des Western Ontario and McMaster University Index of Osteoarthritis Questionnaire (WOMAC)
Zeitfenster: Baseline bis Behandlungsende (Woche 15)
Baseline bis Behandlungsende (Woche 15)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tris Pharma, Inc.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Forest Laboratories

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GRT-MD-101

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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