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Die DASH-Diät für Erwachsene mit unkontrolliertem Asthma

17. September 2014 aktualisiert von: Jun Ma, MD, PhD, Palo Alto Medical Foundation

Eine Pilotstudie zur DASH-Diät bei nicht gut kontrolliertem Asthma bei Erwachsenen

Studien zur Wirksamkeit diätetischer Interventionen fehlen in der Asthmaforschung eindeutig. Ziel dieser Pilotstudie ist es, Schätzungen und Begründungen für die Effektgröße, Daten zur Durchführbarkeit klinischer Studien und Interventionen sowie Verfahrensmaterialien für eine umfassende randomisierte kontrollierte Studie bereitzustellen, die die Wirksamkeit und Wirkmechanismen der Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) bestimmen wird. ein empfohlenes Ernährungsmuster, das auf nachgewiesenen kardiovaskulären Vorteilen basiert – als Zusatztherapie zur Standardversorgung für Erwachsene mit unkontrolliertem Asthma.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Studien zur Wirksamkeit diätetischer Interventionen fehlen in der Asthmaforschung eindeutig. Ziel dieser Pilotstudie ist es, Schätzungen und Begründungen für die Effektgröße, Daten zur Durchführbarkeit klinischer Studien und Interventionen sowie Verfahrensmaterialien für eine umfassende randomisierte kontrollierte Studie bereitzustellen, die die Wirksamkeit und Wirkmechanismen der Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) bestimmen wird. ein empfohlenes Ernährungsmuster, das auf nachgewiesenen kardiovaskulären Vorteilen basiert – als Zusatztherapie zur Standardversorgung für Erwachsene mit unkontrolliertem Asthma. Berechtigte, einwilligende Teilnehmer (n=90) werden randomisiert und erhalten die übliche Pflege allein oder in Kombination mit einer DASH-Intervention. Nachuntersuchungen erfolgen nach 3 und 6 Monaten. Durch die Evaluierung eines Ernährungsmusteransatzes zur Verbesserung der Asthmakontrolle könnte diese Studie die Evidenzbasis für die Verfeinerung klinischer Leitlinien und Empfehlungen für die öffentliche Gesundheit hinsichtlich der Rolle von Ernährungsumstellungen bei der Asthmabehandlung verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Hayward, California, Vereinigte Staaten, 94545
        • Kaiser Permanente, Hayward Medical Center, Allergy Department
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Kaiser Permanente, San Francisco Medical Center, Allergy Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ethnizität: Alle ethnischen Gruppen
  • Body-Mass-Index (BMI) 18,5-39,9 kg/m2
  • Suboptimal kontrolliertes Asthma:
  • Diagnose von Asthma auf der aktuellen medizinischen Problemliste
  • Derzeit mindestens 1 Medikament zur Behandlung von Asthma verschrieben
  • Physiologischer Nachweis von Asthma mit nachweisbarer Reversibilität der Atemwegsobstruktion oder Bestätigung der Asthmadiagnose durch einen Spezialisten auf der Grundlage einer Krankengeschichte
  • Dokumentierte Vorgeschichte von häufigen asthmabedingten Notfall- und/oder stationären Begegnungen oder der Einnahme von Bedarfsmedikamenten
  • Asthma-Kontrolltest: Gesamtpunktzahl <20 oder Itempunktzahl <3 für eine der ersten 4 Fragen zu Symptomen (3-6x/Woche oder mehr), nächtlichem Erwachen (1x/Woche oder mehr), Beeinträchtigung der normalen Aktivität (zumindest einige). der Zeit) und Einsatz von Notfallmedikamenten zur Symptomlinderung (2-3x/Woche oder mehr)
  • Kaiser-Mitglied seit ≥1 Jahr
  • PCP-Genehmigung des Studienscreenings
  • Kann und willens sein, sich anzumelden und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Intermittierendes Asthma, definiert als entweder saisonales Asthma oder (Tagesasthmasymptome <2x/Woche und nächtliche Symptome <2x/Monat und keine Verwendung von Langzeitkontrollmedikamenten)
  • Primärdiagnose einer COPD (Emphysem oder chronische Bronchitis) auf der aktuellen medizinischen Problemliste oder durch Basis-Spirometrie und Raucheranamnese nahegelegt
  • Früherer Diabetes (außer während der Schwangerschaft) oder Diabetes, der aufgrund der beim Screening ermittelten Nüchternblutzucker- oder Hämoglobin-A1c-Werte diagnostiziert wurde
  • Vorherige Herz-Kreislauf-Erkrankung: z. B. koronare Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankung, periphere Gefäßerkrankung, Herzinsuffizienz oder Aortenaneurysma
  • Diagnose von Krebs (außer nicht-melanozytärem Hautkrebs), der aktiv ist/war oder innerhalb der letzten 2 Jahre mit Bestrahlung oder Chemotherapie behandelt wurde
  • Entzündliche Darmerkrankung, Kolostomie, Malabsorption oder größere Magen-Darm-Resektion
  • Diagnose einer bipolaren oder psychotischen Störung oder Krankenhausaufenthalt wegen psychischer oder emotionaler Probleme innerhalb der letzten 2 Jahre
  • Diagnose einer unheilbaren Krankheit und/oder in der Hospizpflege
  • Nüchtern-LDL-Cholesterin >190 mg/dl, Triglyceride >500 mg/dl, Nüchternblutzucker >125 mg/dl
  • Signifikante Leberenzymanomalie, angezeigt durch AST oder ALT, die mehr als das Zweifache der Obergrenze des Normalwerts beträgt, oder eine klinische Diagnose einer Hepatitis
  • Niereninsuffizienz (GFR<60 ml/min)
  • Aktuelle Verwendung von Insulin oder oralen Antidiabetika
  • Einnahme von oralen Kortikosteroiden im Durchschnitt >5 Tage/Monat
  • Derzeitiger Einsatz von Medikamenten zur Behandlung von Psychosen oder manisch-depressiven Erkrankungen
  • Derzeitige Verwendung von verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Produkten zur Gewichtsreduktion oder jeglichen Nahrungsergänzungsmitteln/Kräuterzusätzen und mangelnde Bereitschaft, damit aufzuhören;
  • Unfähigkeit, Englisch in der 6. Klasse oder höher zu sprechen, zu lesen oder zu verstehen
  • Unfähigkeit, Lungenfunktionstests mittels Spirometrie konsistent durchzuführen
  • DASH-Konkordanzindex >60 %
  • Unwilligkeit, die aktuelle Ernährung umzustellen
  • Aktuelle oder geplante Teilnahme an einem strukturierten Programm, das sich offenkundig auf Diät und Ernährung konzentriert
  • Planen Sie, sich während des Studienzeitraums einer bariatrischen Operation zu unterziehen
  • Aktiver Versuch, Gewicht zu verlieren oder in den letzten 3 Monaten eine Gewichtsveränderung von mehr als 15 Pfund zu erreichen
  • Konsum von >21 alkoholischen Getränken pro Woche oder >=6 Getränken bei einer Gelegenheit zweimal oder öfter pro Woche oder Alkoholismus, festgestellt durch den Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen
  • Schwanger, stillend oder planend, während des Studienzeitraums schwanger zu werden
  • Kein Kaiser-Patient mehr und plant nicht, die Pflege aus Kaiser zu verlegen oder während des Studienzeitraums aus dem Gebiet wegzuziehen
  • Familien-/Haushaltsangehöriger eines anderen Studienteilnehmers oder eines Studienmitarbeiters
  • Eingeschrieben oder geplant, sich für eine andere Forschungsstudie einzuschreiben, die die vollständige Teilnahme an der Studie einschränken oder die Interpretation der Studienergebnisse verfälschen würde
  • Ermessen des Prüfarztes aus Sicherheits- oder Protokolleinhaltungsgründen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Experimental: DASH-Intervention
Ernährungsansätze zur Beendigung des Ernährungsmusters bei Bluthochdruck. Übliche Pflege in Kombination mit einer DASH-Intervention bestehend aus 8 Gruppen- und 3 Einzelsitzungen über 3 Monate, gefolgt von 3 monatlichen Telefonkonsultationen.
Verhalten: Ernährungsansätze zur Beendigung des Ernährungsmusters bei Bluthochdruck
Die Intervention umfasst eine Reihe kleiner Gruppen- und Einzelsitzungen, gefolgt von regelmäßigen Telefonkontakten, um den Teilnehmern dabei zu helfen, geeignete Ernährungsumstellungen vorzunehmen und die Fähigkeiten zu entwickeln, diese Veränderungen langfristig aufrechtzuerhalten. Die ersten drei Monate der intensiven Intervention umfassen acht Gruppen- und drei Einzelsitzungen von jeweils 45 bis 60 Minuten. Während der nächsten 3 Monate erhalten die Teilnehmer einmal im Monat Beratungsanrufe für jeweils 20 bis 30 Minuten. Die Größe der Gruppensitzungen kann zwischen 8 und 15 Teilnehmern liegen.
Andere Namen:
  • BINDESTRICH

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
7-Punkte-Fragebogen zur Asthmakontrolle (ACQ) von Juniper
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung
Der ACQ bietet eine zuverlässige, validierte Beurteilung der Asthmakontrolle mit Schwerpunkt auf der aktuellen Beeinträchtigung. Seine 7 Punkte bewerten die Komponenten der aktuellen Asthmabeeinträchtigung gemäß Definition in den Leitlinien zur Asthmabehandlung, d. h. Asthmasymptome tagsüber und nächtlich, Aktivitätseinschränkungen, Einsatz von Notfallmedikamenten (mit Ausnahme der Verwendung zur Vorbeugung von durch körperliche Betätigung verursachtem Bronchospasmus) und Lungenfunktion (FEV1). Der ACQ ist das einzige von Leitlinien empfohlene zusammengesetzte Maß für die Asthmakontrolle, das die Lungenfunktion in seine Gesamtbewertung einbezieht.
6 Monate nach der Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktion
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung
Lungenfunktion gemessen durch Spirometrie
6 Monate nach der Randomisierung
Asthmaspezifische Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung
Juniper Mini Fragebogen zur Lebensqualität bei Asthma (Mini-AQLQ)
6 Monate nach der Randomisierung
Asthmasymptomfreie und β2-Agonisten-freie Tage
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung
Asthmasymptomfreie und β2-Agonisten-freie Tage werden aus zweiwöchigen Asthmasymptomtagebüchern berechnet.
6 Monate nach der Randomisierung
Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung im Zusammenhang mit Asthma
Zeitfenster: 6 Monate vor und nach der Randomisierung
Die Inanspruchnahme der asthmabedingten Gesundheitsversorgung wird durch Datenextraktion aus elektronischen Datenbanken von Kaiser Permanente (KP) für die Zeiträume von 6 Monaten vor und nach der Randomisierung bewertet
6 Monate vor und nach der Randomisierung
Einhaltung einer Diät
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung
Die Einhaltung der DASH-Diät durch die Teilnehmer wird durch mehrfache 24-Stunden-Diätrückrufe für Portionen Obst, Gemüse, Milchprodukte und Vollkornprodukte beurteilt. Anstieg der Serumcarotinoide, Folsäure und Vitamin B12; und Verringerung der Nüchtern-Plasmalipide.
6 Monate nach der Randomisierung
Psychosoziale Prädiktoren einer Ernährungsumstellung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung
Selbstwirksamkeit und soziale Unterstützung für eine Ernährungsumstellung werden anhand zuvor validierter Instrumente bewertet.
6 Monate nach der Randomisierung
Komorbiditäten
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung
Schlafapnoe und gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) sind häufige Begleiterkrankungen von Fettleibigkeit und Asthma. Der Berliner Fragebogen für Schlafapnoe und die GERD-Symptombewertungsskala werden verwendet, um nach diesen Erkrankungen zu suchen und Veränderungen der Symptome zu beurteilen. Darüber hinaus wird der Pittsburgh Sleep Quality Index verwendet, um die üblichen Schlafgewohnheiten und die Schlafqualität der Teilnehmer zu bewerten. Der 9-Punkte-Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9) ist sowohl ein Maß für die depressive Symptomatik als auch ein vorläufiges Diagnoseinstrument für depressive Störungen im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. Auflage (DSM-IV).
6 Monate nach der Randomisierung
Allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung
Der 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitssurvey (SF-12) ist ein weit verbreitetes Maß zur Beurteilung des nicht krankheitsspezifischen körperlichen und geistigen Gesundheitszustands.
6 Monate nach der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Palo Alto Medical Foundation

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Stanford University
Kaiser Permanente

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jun Ma, MD, PhD, Palo Alto Medical Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. September 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R34HL108753 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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