Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DASH-ruokavalio aikuisille, joilla on hallitsematon astma

keskiviikko 17. syyskuuta 2014 päivittänyt: Jun Ma, MD, PhD, Palo Alto Medical Foundation

Pilottitutkimus DASH-ruokavaliosta huonosti hallitussa aikuisten astmassa

Astmatutkimuksesta puuttuu selvästi ruokavalion interventiotehokkuuden tutkimuksia. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tarjota vaikutusten kokoarvioita ja perusteluja, kliinisten kokeiden ja interventioiden toteutettavuustietoja sekä menettelymateriaaleja täyden mittakaavan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, joka määrittää DASH:n (Dietary Approaches to Stop Hypertension) tehon ja vaikutusmekanismit. suositeltu ruokavalio, joka perustuu todistettuihin kardiovaskulaarisiin hyötyihin – lisähoitona tavanomaiseen hoitoon aikuisille, joilla on hallitsematon astma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Astmatutkimuksesta puuttuu selvästi ruokavalion interventiotehokkuuden tutkimuksia. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tarjota vaikutusten kokoarvioita ja perusteluja, kliinisten kokeiden ja interventioiden toteutettavuustietoja sekä menettelymateriaaleja täyden mittakaavan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, joka määrittää DASH:n (Dietary Approaches to Stop Hypertension) tehon ja vaikutusmekanismit. suositeltu ruokavalio, joka perustuu todistettuihin kardiovaskulaarisiin hyötyihin – lisähoitona tavanomaiseen hoitoon aikuisille, joilla on hallitsematon astma. Sopivat, suostuvat osallistujat (n = 90) satunnaistetaan saamaan tavallista hoitoa yksinään tai yhdistettynä DASH-hoitoon. Seurantaarvioinnit tehdään 3 ja 6 kuukauden kuluttua. Arvioimalla ruokavaliomallin lähestymistapaa astman hallinnan parantamiseksi tämä tutkimus voisi edistää näyttöpohjaa kliinisten ohjeiden ja kansanterveyssuositusten jalostamiseksi ruokavaliomuutosten roolista astman hoidossa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
90

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Hayward, California, Yhdysvallat, 94545
        • Kaiser Permanente, Hayward Medical Center, Allergy Department
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Kaiser Permanente, San Francisco Medical Center, Allergy Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Etnisyys: Kaikki etniset ryhmät
  • Painoindeksi (BMI) 18,5-39,9 kg/m2
  • Suboptimaalisesti hallittu astma:
  • Astman diagnoosi nykyisessä lääketieteellisessä ongelmaluettelossa
  • Tällä hetkellä määrätty vähintään yksi astman hoitoon tarkoitettu lääke
  • Fysiologiset todisteet astmasta, jossa hengitysteiden tukkeutuminen on osoitettavissa, tai asiantuntijan astmadiagnoosin vahvistus kaavion tarkastelun perusteella
  • Dokumentoitu historia korkeasta astmaan liittyvästä hätätilanteesta ja/tai sairaalahoidosta tai lievityslääkkeiden käytöstä
  • Astmakontrollitesti: kokonaispistemäärä <20 tai kohtauspistemäärä <3 mistä tahansa ensimmäisestä 4 kysymyksestä, jotka koskevat oireita (3–6 kertaa viikossa tai useammin), öistä heräämistä (1 x viikossa tai useammin), normaalin toiminnan häiriöitä (ainakin jonkin verran). useimmiten) ja pelastuslääkkeiden käyttö oireiden lievitykseen (2-3 kertaa viikossa tai useammin)
  • Kaiser-jäsen ≥1 vuoden ajan
  • PCP:n hyväksyntä tutkimusseulonnalle
  • Pystyy ja haluaa ilmoittautua ja antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Jaksottainen astma, joka määritellään joko kausiluonteiseksi astmaksi tai (astman päiväoireet < 2 x viikossa ja yölliset oireet < 2 x kuukaudessa ja pitkäaikaisia ​​kontrollilääkkeitä ei käytetä)
  • Ensisijainen keuhkoahtaumatauti (keuhkoahtauma tai krooninen keuhkoputkentulehdus) diagnoosi nykyisessä lääketieteellisessä ongelmaluettelossa tai lähtötilanteen spirometrian ja tupakointihistorian ehdottama
  • Aiempi diabetes (muu kuin raskauden aikana) tai diabetes, joka on diagnosoitu seulonnassa saatujen paastoverensokeri- tai hemoglobiini A1c -tasojen seurauksena
  • Aikaisempi sydän- ja verisuonisairaus: esim. sepelvaltimotauti, aivoverenkiertosairaus, perifeerinen verisuonisairaus, sydämen vajaatoiminta tai aortan aneurysma
  • Diagnoosi syöpä (muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä), joka on/oli aktiivinen tai hoidettu säteilyllä tai kemoterapialla viimeisen 2 vuoden aikana
  • Tulehduksellinen suolistosairaus, kolostomia, imeytymishäiriö tai merkittävä maha-suolikanavan resektio
  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai psykoottisen häiriön diagnoosi tai sairaalahoito psyykkisten tai emotionaalisten ongelmien vuoksi viimeisen 2 vuoden aikana
  • Terminaalisairauden diagnoosi ja/tai saattohoidossa
  • Paaston LDL-kolesteroli > 190 mg/dl, triglyseridit > 500 mg/dl, paastoveren glukoosi > 125 mg/dl
  • Merkittävä maksaentsyymipoikkeavuus, jonka AST- tai ALAT-arvo osoittaa yli 2 kertaa normaalin ylärajan tai kliininen hepatiittidiagnoosi
  • Munuaisten vajaatoiminta (GFR < 60 ml/min)
  • Nykyinen insuliinin tai suun kautta otettavien hypoglykeemisten aineiden käyttö
  • Suun kautta otettavien kortikosteroidien käyttö keskimäärin >5 päivää/kk
  • Lääkkeiden nykyinen käyttö psykoosin tai maanis-masennussairauden hoitoon
  • Reseptimääräisten tai ilman reseptiä saatavien painonpudotustuotteiden tai minkä tahansa ravintolisän/yrttilisäaineen nykyinen käyttö ja haluttomuus lopettaa;
  • Kyvyttömyys puhua, lukea tai ymmärtää englantia kuudennen luokan tasolla tai sitä korkeammalla
  • Kyvyttömyys suorittaa keuhkojen toimintakokeita spirometrialla johdonmukaisella tavalla
  • DASH-yhteensopivuusindeksi > 60 %
  • Haluttomuus muuttaa nykyistä ruokavaliota
  • Nykyinen tai suunniteltu osallistuminen jäsenneltyyn ohjelmaan, joka keskittyy avoimesti ruokavalioon ja ravitsemukseen
  • Suunnittelee bariatrista leikkausta opintojakson aikana
  • Yrität aktiivisesti laihtua tai painonmuutos >15 paunaa edeltäneiden 3 kuukauden aikana
  • >21 alkoholijuoman nauttiminen viikossa tai >=6 juomaa kerran kahdesti tai useammin viikossa tai alkoholismi alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin mukaan
  • Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva tutkimusjakson aikana
  • Ei enää Kaiser-potilas tai suunnittele hoidon siirtämistä pois Kaiserista tai muuttoa pois alueelta opiskeluaikana
  • Toisen tutkimukseen osallistuvan tai tutkimushenkilöstön perheenjäsen/kotitalouden jäsen
  • Ilmoittaudut tai suunnittelet ilmoittautumista toiseen tutkimustutkimukseen, joka rajoittaisi täysimääräistä osallistumista tutkimukseen tai hämmentää tutkimuksen tulosten tulkintaa
  • Tutkijan harkintavalta turvallisuus- tai protokollan noudattamisen vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kokeellinen: DASH-interventio
Ruokavaliomenetelmät verenpainetaudin lopettamiseksi. Tavanomainen hoito yhdistettynä DASH-interventioon, joka koostuu 8 ryhmä- ja 3 yksittäisestä istunnosta 3 kuukauden aikana, minkä jälkeen 3 kuukausittaista puhelinneuvontaa.
Käyttäytyminen: Ruokavaliomenetelmät verenpainetaudin lopettamiseksi
Interventio sisältää sarjan pienryhmiä ja yksittäisiä istuntoja, joita seuraa säännölliset puhelinyhteydet auttamaan osallistujia tekemään asianmukaisia ​​ruokavaliomuutoksia ja kehittämään taitoja näiden muutosten ylläpitämiseksi pitkällä aikavälillä. Ensimmäiset 3 kuukautta intensiivistä interventiota sisältävät 8 ryhmä- ja 3 yksittäistä istuntoa, kukin 45-60 minuuttia. Seuraavien 3 kuukauden aikana osallistujat saavat neuvontaa kerran kuukaudessa 20-30 minuuttia kerrallaan. Ryhmäkokoukset voivat olla 8-15 osallistujaa.
Muut nimet:
  • DASH

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
7-kohdan Juniper Asthma Control Questionnaire (ACQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
ACQ tarjoaa luotettavan, validoidun arvion astman hallinnasta keskittyen nykyiseen heikentymiseen. Sen 7 kohtaa arvioivat astman hoito-ohjeissa määritellyn astman heikentymisen komponentteja eli astman päivä- ja yöoireita, aktiivisuuden rajoituksia, pelastuslääkkeiden käyttöä (pois lukien käyttö rasituksen aiheuttaman bronkospasmin ehkäisyssä) ja keuhkojen toimintaa (FEV1). ACQ on ainoa ohjeiden mukaan suositeltu astman hallinnan yhdistelmämittari, joka sisältää keuhkojen toiminnan kokonaisarviossaan.
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Keuhkojen toiminta mitataan spirometrialla
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Astmakohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Juniper Mini Asthma Life Quality Questionnaire (Mini-AQLQ)
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Astman oireeton ja β2-agonistivapaa päivä
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Astman oireettomat ja β2-agonistittomat päivät lasketaan 2 viikon astman oirepäiväkirjoista.
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Astmaan liittyvä terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen ja jälkeen satunnaistamisen
Astmaan liittyvää terveydenhuollon käyttöä arvioidaan poimimalla tietoja Kaiser Permanenten (KP) sähköisistä tietokannoista kuuden kuukauden ajalta ennen ja jälkeen satunnaistamisen.
6 kuukautta ennen ja jälkeen satunnaistamisen
Ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Osallistujien noudattaminen DASH-ruokavaliossa arvioidaan useilla 24 tunnin ruokavalion palautuksilla hedelmien, vihannesten, maitotuotteiden ja täysjyväviljaannoksille; seerumin karotenoidien, folaatin ja B12-vitamiinin lisääntyminen; ja paastoplasman lipidien aleneminen.
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Ruokavalion muutoksen psykososiaaliset ennustajat
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Itsetehokkuutta ja sosiaalista tukea ruokavalion muutoksille arvioidaan aiemmin validoiduilla instrumenteilla.
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Uniapnea ja gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD) ovat yleisiä liikalihavuuden ja astman sairauksia. Berliinin uniapneakyselyä ja GERD-oireiden arviointiasteikkoa käytetään näiden sairauksien seulomiseksi ja oireiden muutosten arvioimiseksi. Lisäksi Pittsburghin unen laatuindeksiä käytetään arvioimaan osallistujien tavanomaisia ​​nukkumistottumuksia ja unen laatua. Yhdeksän kohdan potilaan terveyskysely (PHQ-9) on sekä masennusoireiden mitta että alustava diagnostinen instrumentti mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan, 4. painos (DSM-IV).
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
12-kohtainen lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-12) on laajalti käytetty mittari, jolla arvioidaan ei-sairausspesifistä fyysistä ja henkistä terveyttä.
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Palo Alto Medical Foundation

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Stanford University
Kaiser Permanente

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jun Ma, MD, PhD, Palo Alto Medical Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 7. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 8. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 14. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 18. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • R34HL108753 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia