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Vergleich zweier Techniken der Ischiasnervenblockade mit Levobupivacain 0,5 % in der orthopädischen Chirurgie

17. April 2013 aktualisiert von: Marta Inés Berrío Valencia, CES University

Vergleich zweier Techniken der ultraschallgesteuerten Ischiasnervenblockade mit Levobupivacain 0,5 % in der orthopädischen Chirurgie im Krankenhaus Pablo Tobon Uribe – Clínica CES, 2013, randomisierte klinische Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Latenzzeit (Zeitpunkt zwischen der Injektion des Lokalanästhetikums und dem Einsetzen einer vollständigen sensorischen Nervenblockade) von zwei Ansätzen für die ultraschallgeführte Blockade des Ischiasnervs im Kniekehlenbereich zu bewerten: Einer der Ansätze ist die Injektion des Der andere spritzt das Lokalanästhetikum mindestens 2 cm über die Bifurkation des Ischiasnervs hinaus. Unsere Haupthypothese ist, dass der erste Ansatz die Latenzzeit verkürzt und wahrscheinlich die Erfolgsquote der Nervenblockade sowie die Patientenzufriedenheit erhöht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Vergleichen Sie die Wirksamkeit der Nervenblockade an der Bifurkationsstelle des Ischiasnervs mit der distalen (tibial und peroneal) unter Verwendung von nur 0,5 % Levobupivacain. Das primäre Ergebnis ist die Latenzzeit der Nervenblockade; Die sekundären Ergebnisse sind die Erfolgsquote des Verfahrens sowie die Patientenzufriedenheit.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
66

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kolumbien
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbien, 050034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe
      • Medellín, Antioquia, Kolumbien
        • Clinica Ces

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Knöchel- oder Fußoperation im Krankenhaus Pablo Tobón Uribe und in der Clínica CES geplant ist.
  • Klassifikation des körperlichen Status der American Society of Anaesthesiologists (ASA) 1-3.
  • Alter: 18-70 Jahre.
  • Gewicht: 40-100 kg
  • Größer als 140 cm.

Ausschlusskriterien:

  • Keine Patientenakzeptanz.
  • Kontraindikationen für eine Nervenblockade (Koagulopathie, Allergie gegen Lokalanästhetika, Sepsis, Infektion an der Einstichstelle).
  • Neuropathie oder Myopathie, die die untere Extremität betrifft.
  • Psychiatrische oder neurologische Erkrankungen, die die Beurteilung des Patienten verändern.
  • Arrhythmien.
  • Herzinsuffizienz.
  • Diabetes Mellitus.
  • Schwangerschaft.
  • Sprachbarrieren.
  • Antikoagulation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ischiasnervblockade an der Bifurkation
Ultraschallgeführte Blockade an der Bifurkation des Ischiasnervs
Verfahren: Anästhesieblockade des Ischiasnervs an der Bifurkation.
Führen Sie zunächst einen proximalen und distalen Scan durch und definieren Sie die Stelle, an der die Bifurkation blockiert werden soll. Eine Punktion mit einer isolierten Nadel unter Ultraschallführung und Injektion von Levobupivacain umlaufend in 0,5 % und einem Gesamtvolumen von 20 ml.
Andere Namen:
  • Blockade des Ischiasnervs
Arzneimittel: Levobupivacain 0,5 %: 20 ml
Levobupivacain ist ein Lokalanästhetikum, das häufig zur Anästhesie von Nervenblockaden eingesetzt wird.
Andere Namen:
  • Lokale Betäubung
Gerät: Tragbares Ultraschallgerät: Sonosite, M-Turbo, Bothell, WA
Ein Ultraschallgerät ist ein Gerät, das häufig zur korrekten Platzierung des Lokalanästhetikums bei Anästhesie-Nervenblockaden eingesetzt wird.
Andere Namen:
  • Ultraschall
Gerät: Isolierte Nadel, (Stimuplex; Braun, Melsungen, Deutschland)
Dies ist eine spezielle Art von Nadel, die häufig zur Anästhesie-Nervenblockade verwendet wird.
Andere Namen:
  • Nervenblockadenadel mit kurzem Schliff.
Arzneimittel: zusätzlicher Sauerstoff
zusätzlicher Sauerstoff während der Blockade und/oder während der Operation
Andere Namen:
  • Sauerstoff
Arzneimittel: Midazolam
Intravenöses Midazolam zur Sedierung während der Blockade und/oder während der Operation
Arzneimittel: Intravenöse Analgetika
Intraoperative Verabreichung von Dipyron 30–50 mg/kg intravenös und/oder intravenös 100 mg Ketoprofen oder 75 mg Diclofenac oder 30 mg Ketorolac
Verfahren: Blockade des Nervus saphenus
Abhängig vom sensiblen Gebiet, das durch die Art der Operation bestimmt wird, suprapatellare Saphenusblockade, geführt durch Ultraschall mit 100-mm-Stimuplex-Nadel und Injektion von Levobupivacain 0,5 % (Gesamtvolumen: 5 ml).
Experimental: Ischiasblock 2 cm hinter der Bifurkation
Ultraschallgesteuerte Blockade des Ischiasnervs 2 cm hinter der Bifurkation
Arzneimittel: Levobupivacain 0,5 %: 20 ml
Levobupivacain ist ein Lokalanästhetikum, das häufig zur Anästhesie von Nervenblockaden eingesetzt wird.
Andere Namen:
  • Lokale Betäubung
Gerät: Tragbares Ultraschallgerät: Sonosite, M-Turbo, Bothell, WA
Ein Ultraschallgerät ist ein Gerät, das häufig zur korrekten Platzierung des Lokalanästhetikums bei Anästhesie-Nervenblockaden eingesetzt wird.
Andere Namen:
  • Ultraschall
Gerät: Isolierte Nadel, (Stimuplex; Braun, Melsungen, Deutschland)
Dies ist eine spezielle Art von Nadel, die häufig zur Anästhesie-Nervenblockade verwendet wird.
Andere Namen:
  • Nervenblockadenadel mit kurzem Schliff.
Arzneimittel: zusätzlicher Sauerstoff
zusätzlicher Sauerstoff während der Blockade und/oder während der Operation
Andere Namen:
  • Sauerstoff
Arzneimittel: Midazolam
Intravenöses Midazolam zur Sedierung während der Blockade und/oder während der Operation
Arzneimittel: Intravenöse Analgetika
Intraoperative Verabreichung von Dipyron 30–50 mg/kg intravenös und/oder intravenös 100 mg Ketoprofen oder 75 mg Diclofenac oder 30 mg Ketorolac
Verfahren: Blockade des Nervus saphenus
Abhängig vom sensiblen Gebiet, das durch die Art der Operation bestimmt wird, suprapatellare Saphenusblockade, geführt durch Ultraschall mit 100-mm-Stimuplex-Nadel und Injektion von Levobupivacain 0,5 % (Gesamtvolumen: 5 ml).
Verfahren: Ischiasnervblockade 2 cm hinter der Bifurkation
Führen Sie zunächst einen proximalen und distalen Scan durch und definieren Sie die zu blockierenden Stellen: Der Nervus tibialis und der Nervus peroneus liegen distal 2 cm von der Bifurkationsstelle entfernt. Eine Punktion mit einer isolierten Nadel unter Ultraschallführung und Injektion von Levobupivacain umlaufend in 0,5 % 10 ml des Nervus tibialis und 10 ml in den Nervus peroneus.
Andere Namen:
  • Blockade des Ischiasnervs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Latenzzeit der Ischiasnervblockade.
Zeitfenster: 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten, 25 Minuten und 30 Minuten nach der Nervenblockade.
Sobald die Nervenblockade abgeschlossen ist, wird alle fünf Minuten eine sensorische Beurteilung im Operationsgebiet durchgeführt, um den Beginn der sensorischen Nervenblockade innerhalb von Minuten zu bestimmen.
5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten, 25 Minuten und 30 Minuten nach der Nervenblockade.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolg der Ischiasnervblockade
Zeitfenster: Alle 5 Minuten bis 30 Minuten bis zum Ende des Eingriffs zur Nervenblockade; Am Ende der Operation wird eine zusätzliche Maßnahme durchgeführt.
Die Zeit bis zum Erreichen einer vollständigen sensorischen Nervenblockade erreichte ihr Maximum bei 30 Minuten bei vollständiger Verteilung des Nervus tibialis und des Nervus fibularis communis zur Anästhesie.
Alle 5 Minuten bis 30 Minuten bis zum Ende des Eingriffs zur Nervenblockade; Am Ende der Operation wird eine zusätzliche Maßnahme durchgeführt.
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Postoperativ 24 Stunden
Mithilfe eines kategorialen Scores messen wir die Zufriedenheit mit der Nervenblockade-Prozedur und die Qualität der Analgesie einen Tag nach der Operation: Die Patienten wählen eine von drei Optionen: nicht zufrieden, zufrieden oder sehr zufrieden.
Postoperativ 24 Stunden
Sensorische Blockade
Zeitfenster: 5, 10, 15, 20, 25 und 30 Minuten nach Beendigung des Blocks

Beurteilung 5, 10, 15, 20, 25 und 30 Minuten nach dem Eingriff hinsichtlich der Verteilung der N. peroneus communis und des N. tibialis

0: Vollständige sensorische Blockade

  1. Fast vollständige sensorische Blockade: Vermindertes Nadelstichgefühl mit einer 24-Gauge-Injektionsnadel
  2. Normales Gefühl (für jede Komponente: Schienbein und gemeinsames Peroneusbein) im Vergleich zum kontralateralen Bein
5, 10, 15, 20, 25 und 30 Minuten nach Beendigung des Blocks
Motorblock
Zeitfenster: 5, 10, 15, 20, 25 und 30 Minuten nach Abschluss des Blocks

Beurteilung 5, 10, 15, 20, 25 und 30 Minuten nach dem Eingriff in der Verteilung des N. peroneus communis und des N. tibialis 0: Vollständige motorische Blockade

  1. Motorblock fast fertig
  2. Keine motorische Blockade (für die tibiale Komponente für Plantarflexion und Dorsalflexion mit dem gemeinsamen Peroneusbein) im Vergleich zum kontralateralen Bein
5, 10, 15, 20, 25 und 30 Minuten nach Abschluss des Blocks
Erstes Analgetikum
Zeitfenster: 5 Minuten, 30 Minuten, 24 Stunden postoperativ
Zeitpunkt des ersten Analgetikabedarfs postoperativ
5 Minuten, 30 Minuten, 24 Stunden postoperativ
Visuelle Analogskala im Ruhezustand
Zeitfenster: 5 Minuten, 30 Minuten, 24 Stunden postoperativ
Schmerzbewertung im Bereich von null bis zehn VAS 0: keine Schmerzen VAS 1–3: leichte Schmerzen VAS 4–6: mäßige Schmerzen VAS 7–10: starke Schmerzen
5 Minuten, 30 Minuten, 24 Stunden postoperativ
Dynamische visuelle Analogskala
Zeitfenster: 5 Minuten, 30 Minuten, 24 Stunden postoperativ
Schmerzbewertung von null bis zehn bei der Bewegung
5 Minuten, 30 Minuten, 24 Stunden postoperativ
Intraneurale Injektion
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Injektion und Ausführung des Blocks
Erhöhter Durchmesser des Nervs oder sichtbar durch Ultraschallvisualisierung der Nadel in den Nerv zum Zeitpunkt der Injektion
Zum Zeitpunkt der Injektion und Ausführung des Blocks
Gefäßpunktion
Zeitfenster: Während der Ausführung des Blocks
Punktion eines oder mehrerer Blutgefäße, um die Nadel innerhalb des Gefäßes sichtbar zu machen oder um während einer Blockade Blut abzusaugen
Während der Ausführung des Blocks
Parästhesie während des Eingriffs
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Ausführung des Blocks
Parästhesie während des Eingriffs
Zum Zeitpunkt der Ausführung des Blocks
Systemische Toxizität von Lokalanästhetika
Zeitfenster: Während der Ausführung des Blocks und 30 Minuten danach
Systemische Toxizität von Lokalanästhetika
Während der Ausführung des Blocks und 30 Minuten danach
Hämatom
Zeitfenster: Während und unmittelbar nach der Ausführung des Blocks
Hämatom
Während und unmittelbar nach der Ausführung des Blocks
Muskelschwäche
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Subjektive Verringerung der Muskelkraft 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden nach der Operation
Veränderte Empfindlichkeit
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Subjektiv verringerte Empfindlichkeit 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden nach der Operation
Krämpfe postoperativ
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Blockade
Krämpfe innerhalb von 24 Stunden nach der Blockade
24 Stunden nach der Blockade
Einstiche
Zeitfenster: Während des Blocks
Anzahl der Hautpunktionen während der Blockade
Während des Blocks
Zeit für die Durchführung einer Nervenblockade
Zeitfenster: In Minuten: Zeit von der Platzierung des Schallkopfs für den ersten Scan bis zum endgültigen Herausziehen der Nadel
Zeit von der Platzierung des Schallkopfs für den ersten Scan bis zum endgültigen Herausziehen der Nadel
In Minuten: Zeit von der Platzierung des Schallkopfs für den ersten Scan bis zum endgültigen Herausziehen der Nadel

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
CES University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Hospital Pablo Tobón Uribe
Clinica CES

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Marta I Berrio, MD, CES University, Medellín, Antioquia, Colombia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. April 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IACES

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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