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Ein Vergleich von Meperidin für die Analgesie nach einem Kaiserschnitt: Bolus versus Infusion und Bolus

25. September 2017 aktualisiert von: Christy L Morgan, MD, Mercy Research
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob epidurales Meperidin, das über einen patientengesteuerten Bolusknopf verabreicht wird, einer niedrig dosierten Infusion plus patientengesteuertem Bolus entspricht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit, Patientenzufriedenheit und Häufigkeit von Nebenwirkungen der patientenkontrollierten Meperidin-Epiduralanalgesie (PCEA) mit und ohne Basalinfusion zur Analgesie nach einem Kaiserschnitt zu vergleichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
273

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Mercy Hospital St. Louis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien sind wie folgt:

  • Über 18 Jahre alt
  • Unterzieht sich einem nicht dringenden, nicht notfallmäßigen Kaiserschnitt im Mercy Hospital St. Louis

Ausschlusskriterien:

  • nicht englischsprachig
  • geistig behindert
  • Allergie gegen Meperidin
  • Anfallsleiden
  • Nierenfunktionsstörung, definiert als Serumkreatinin > 0,8 mg/dl, oder Patienten, bei denen in der Vergangenheit eine Nierenfunktionsstörung aufgetreten ist
  • Fieber über 101
  • Patienten, die zweimal täglich Heparin mit niedrigem Molekulargewicht in beliebiger Dosis oder unfraktioniertes Heparin in Dosen über 5000 E subkutan erhalten
  • Präeklampsie, die aufgrund der postpartalen Raumzuweisung Magnesium benötigt
  • obstruktive Schlafapnoe aufgrund postpartaler Zimmerzuweisung
  • postpartale Blutung aufgrund postpartaler Zimmerzuweisung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Meperidin PCEA
Epiduraler Meperidin-Bolus (5 mg/ml) von 20 mg, Sperrzeit von 30 Minuten, stündliche Grenze von 50 mg.
Arzneimittel: Meperidin
Andere Namen:
  • Demerol
Experimental: Meperidin PCEA mit Basal
Epidurales Meperidin (5 mg/ml), Basalrate 10 mg/h, Bolus 20 mg, Sperrung 30 Minuten, Stundenlimit 40 mg
Arzneimittel: Meperidin
Andere Namen:
  • Demerol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbaler Schmerz-Score mit Bewegung
Zeitfenster: 36–48 Stunden nach der Operation (bis die Epiduralanästhesie gestoppt wird)
Der verbale Schmerzscore auf einer Skala von 0 bis 10 wird von der Krankenschwester 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44 und 48 Stunden nach der Verlegung auf den Wochenbettboden aufgezeichnet . Auf dieser Skala steht 0 für überhaupt keinen Schmerz und 10 für den schlimmsten Schmerz, den man sich vorstellen kann. Da wir im Rahmen der normalen Patientenversorgung darauf angewiesen waren, dass das Pflegepersonal diese Daten erfasste, wurden Ergebnisse innerhalb einer Stunde vor oder nach der Zielzeit akzeptiert. Für jeden Patienten wurde der Durchschnitt aller Schmerzwerte ermittelt und dieser als der durchschnittliche Schmerzwert während der Verabreichung des epiduralen Meperidins angesehen.
36–48 Stunden nach der Operation (bis die Epiduralanästhesie gestoppt wird)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: 36–48 Stunden nach der Operation (bis die Epiduralanästhesie gestoppt wird)
Die Häufigkeit von Übelkeit und Erbrechen wird durch die Verabreichung von Ondansetron während des Studienzeitraums geschätzt, wie in der Patientenakte dokumentiert.
36–48 Stunden nach der Operation (bis die Epiduralanästhesie gestoppt wird)
Pruritus
Zeitfenster: 36–48 Stunden nach der Operation (bis die Epiduralanästhesie gestoppt wird)
Die Häufigkeit von Pruritus wird durch die Verabreichung von Diphenhydramin oder Nalbuphin während des in der Patientenakte erfassten Studienzeitraums geschätzt.
36–48 Stunden nach der Operation (bis die Epiduralanästhesie gestoppt wird)
Dysphorie
Zeitfenster: 36–48 Stunden nach der Operation (bis die Epiduralanästhesie gestoppt wird)
Das Auftreten von Dysphorie wird erfasst, wenn eine Krankenschwester das Anästhesieteam anruft, um es zu alarmieren. Diese Informationen werden auf dem Rundungsbogen des Arztes erfasst. Die Akte wird auch überprüft, wenn die Epiduralanästhesie vor dem Morgen des zweiten postoperativen Tages abgesetzt wird, um herauszufinden, ob Dysphorie die Ursache war.
36–48 Stunden nach der Operation (bis die Epiduralanästhesie gestoppt wird)
Unzureichende Analgesie
Zeitfenster: 36–48 Stunden nach der Operation (bis die Epiduralanästhesie gestoppt wird)
Patienten erhalten routinemäßig Ibuprofen als Ergänzung zur epiduralen Infusion. Die Akte wird überprüft, um festzustellen, ob Ibuprofen durch Ketorolac ersetzt wird oder ob andere Schmerzmittel wie Paracetamol entweder allein oder in Kombination mit Oxycodon oder anderen narkotischen Schmerzmitteln verabreicht werden. Die Akte wird auch überprüft, wenn die Epiduralanästhesie vor dem Morgen des zweiten postoperativen Tages abgesetzt wird, um herauszufinden, ob eine unzureichende Analgesie die Ursache war.
36–48 Stunden nach der Operation (bis die Epiduralanästhesie gestoppt wird)
Negative Folgen
Zeitfenster: 36–48 Stunden nach der Operation (bis die Epiduralanästhesie gestoppt wird)
Unerwünschte Folgen wie Krampfanfälle oder Atemdepression werden dem Anästhesiepersonal vom Pflegepersonal gemeldet, wenn sie auftreten. Die Patienten werden 24 Stunden lang alle 1 Stunde und dann 24 Stunden lang alle 2 Stunden auf Atemfrequenz und Sedierung überwacht. Puls-, Blutdruck- und neurozirkulatorische Kontrollen werden 24 Stunden lang alle 2 Stunden und dann alle 4 Stunden gemäß unserem Pflegeprotokoll durchgeführt.
36–48 Stunden nach der Operation (bis die Epiduralanästhesie gestoppt wird)
Gesamtdosis des Arzneimittels
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation oder wenn die Epiduralanästhesie beendet wird
Bei der Rückgabe an die Apotheke erstellt die Apotheke einen Bericht über die Medikamentenmenge aus der Pumpe.
48 Stunden nach der Operation oder wenn die Epiduralanästhesie beendet wird
Patientenfragebogen Nr. 1 der American Pain Society
Zeitfenster: Am Untersuchungstag wurde die Epiduralanästhesie gestoppt
Bitte geben Sie auf einer Skala von 0 bis 10 an, wie wenig Schmerzen Sie in den ersten 24 Stunden hatten. 0 steht für keinen Schmerz und 10 für den schlimmsten möglichen Schmerz. 122 Patienten in der Meperidin-PCEA-Gruppe ohne Basaltherapie füllten ihre Fragebögen aus, während 118 Patienten in der Meperidin-PCEA-Gruppe mit Basaltherapie einen Fragebogen ausfüllten. Einige Patienten beantworteten nicht alle Fragen des Fragebogens. Wenn eine Frage leer gelassen wurde, wurde sie für diesen Patienten nicht analysiert, sondern der Rest des Fragebogens wurde einbezogen.
Am Untersuchungstag wurde die Epiduralanästhesie gestoppt
Fragebogen Nr. 2 zum Patientenergebnis der American Pain Society
Zeitfenster: Am Untersuchungstag wurde die Epiduralanästhesie gestoppt
Geben Sie auf einer Skala von 0 bis 10 die schlimmsten Schmerzen an, die Sie in den ersten 24 Stunden hatten. 0 steht für keinen Schmerz und 10 für den schlimmsten möglichen Schmerz. 122 Patienten in der Meperidin-PCEA-Gruppe ohne Basaltherapie füllten ihre Fragebögen aus, während 118 Patienten in der Meperidin-PCEA-Gruppe mit Basaltherapie einen Fragebogen ausfüllten. Einige Patienten beantworteten nicht alle Fragen des Fragebogens. Wenn eine Frage leer gelassen wurde, wurde sie für diesen Patienten nicht analysiert, sondern der Rest des Fragebogens wurde einbezogen.
Am Untersuchungstag wurde die Epiduralanästhesie gestoppt
Fragebogen Nr. 3 zum Patientenergebnis der American Pain Society
Zeitfenster: Am Untersuchungstag wurde die Epiduralanästhesie gestoppt
Wie oft hatten Sie in den ersten 24 Stunden starke Schmerzen (Prozentsatz 0-100 %). 122 Patienten in der Meperidin-PCEA-Gruppe ohne Basaltherapie füllten ihre Fragebögen aus, während 118 Patienten in der Meperidin-PCEA-Gruppe mit Basaltherapie einen Fragebogen ausfüllten. Einige Patienten beantworteten nicht alle Fragen des Fragebogens. Wenn eine Frage leer gelassen wurde, wurde sie für diesen Patienten nicht analysiert, sondern der Rest des Fragebogens wurde einbezogen.
Am Untersuchungstag wurde die Epiduralanästhesie gestoppt
Patientenfragebogen Nr. 4a der American Pain Society
Zeitfenster: Am Untersuchungstag wurde die Epiduralanästhesie gestoppt
Wie stark beeinträchtigten die Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 die Ausführung von Aktivitäten im Bett (Umdrehen, Aufsetzen, Neupositionieren), wobei 0 keine Beeinträchtigung und 10 völlige Beeinträchtigung bedeutet. 122 Patienten in der Meperidin-PCEA-Gruppe ohne Basaltherapie füllten ihre Fragebögen aus, während 118 Patienten in der Meperidin-PCEA-Gruppe mit Basaltherapie einen Fragebogen ausfüllten. Einige Patienten beantworteten nicht alle Fragen des Fragebogens. Wenn eine Frage leer gelassen wurde, wurde sie für diesen Patienten nicht analysiert, sondern der Rest des Fragebogens wurde einbezogen.
Am Untersuchungstag wurde die Epiduralanästhesie gestoppt
Patientenfragebogen Nr. 4b der American Pain Society
Zeitfenster: Am Untersuchungstag wurde die Epiduralanästhesie gestoppt
Wie sehr beeinträchtigten die Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 die Ausübung von Aktivitäten außerhalb des Bettes (Gehen, Sitzen auf einem Stuhl, Stehen am Waschbecken), wobei 0 keine Beeinträchtigung und 10 völlige Beeinträchtigung bedeutet. 122 Patienten in der Meperidin-PCEA-Gruppe ohne Basaltherapie füllten ihre Fragebögen aus, während 118 Patienten in der Meperidin-PCEA-Gruppe mit Basaltherapie einen Fragebogen ausfüllten. Einige Patienten beantworteten nicht alle Fragen des Fragebogens. Wenn eine Frage leer gelassen wurde, wurde sie für diesen Patienten nicht analysiert, sondern der Rest des Fragebogens wurde einbezogen.
Am Untersuchungstag wurde die Epiduralanästhesie gestoppt
Fragebogen Nr. 4c zum Patientenergebnis der American Pain Society
Zeitfenster: Am Untersuchungstag wurde die Epiduralanästhesie gestoppt
Wie stark haben Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 das Einschlafen beeinträchtigt, wobei 0 nicht stört und 10 völlig stört? 122 Patienten in der Meperidin-PCEA-Gruppe ohne Basaltherapie füllten ihre Fragebögen aus, während 118 Patienten in der Meperidin-PCEA-Gruppe mit Basaltherapie einen Fragebogen ausfüllten. Einige Patienten beantworteten nicht alle Fragen des Fragebogens. Wenn eine Frage leer gelassen wurde, wurde sie für diesen Patienten nicht analysiert, sondern der Rest des Fragebogens wurde einbezogen.
Am Untersuchungstag wurde die Epiduralanästhesie gestoppt
Fragebogen Nr. 4d zum Patientenergebnis der American Pain Society
Zeitfenster: Am Untersuchungstag wurde die Epiduralanästhesie gestoppt
Wie sehr haben die Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 das Durchschlafen beeinträchtigt, wobei 0 keine Beeinträchtigung und 10 völlige Beeinträchtigung bedeutet? 122 Patienten in der Meperidin-PCEA-Gruppe ohne Basaltherapie füllten ihre Fragebögen aus, während 118 Patienten in der Meperidin-PCEA-Gruppe mit Basaltherapie einen Fragebogen ausfüllten. Einige Patienten beantworteten nicht alle Fragen des Fragebogens. Wenn eine Frage leer gelassen wurde, wurde sie für diesen Patienten nicht analysiert, sondern der Rest des Fragebogens wurde einbezogen.
Am Untersuchungstag wurde die Epiduralanästhesie gestoppt
Patientenfragebogen Nr. 5a der American Pain Society
Zeitfenster: Am Untersuchungstag wurde die Epiduralanästhesie gestoppt
Auf einer Skala von 0 bis 10, wie stark haben die Schmerzen bei Ihnen Angstgefühle ausgelöst, wobei 0 überhaupt keine Angst und 10 extreme Angst bedeutet. 122 Patienten in der Meperidin-PCEA-Gruppe ohne Basaltherapie füllten ihre Fragebögen aus, während 118 Patienten in der Meperidin-PCEA-Gruppe mit Basaltherapie einen Fragebogen ausfüllten. Einige Patienten beantworteten nicht alle Fragen des Fragebogens. Wenn eine Frage leer gelassen wurde, wurde sie für diesen Patienten nicht analysiert, sondern der Rest des Fragebogens wurde einbezogen.
Am Untersuchungstag wurde die Epiduralanästhesie gestoppt
Fragebogen Nr. 5b zum Patientenergebnis der American Pain Society
Zeitfenster: Am Untersuchungstag wurde die Epiduralanästhesie gestoppt
Auf einer Skala von 0 bis 10, wie stark haben Schmerzen dazu geführt, dass Sie sich deprimiert gefühlt haben, wobei 0 „nicht alles“ und 10 „extrem“ bedeutet. 122 Patienten in der Meperidin-PCEA-Gruppe ohne Basaltherapie füllten ihre Fragebögen aus, während 118 Patienten in der Meperidin-PCEA-Gruppe mit Basaltherapie einen Fragebogen ausfüllten. Einige Patienten beantworteten nicht alle Fragen des Fragebogens. Wenn eine Frage leer gelassen wurde, wurde sie für diesen Patienten nicht analysiert, sondern der Rest des Fragebogens wurde einbezogen.
Am Untersuchungstag wurde die Epiduralanästhesie gestoppt
Fragebogen Nr. 5c zum Patientenergebnis der American Pain Society
Zeitfenster: Am Untersuchungstag wurde die Epiduralanästhesie gestoppt
Wie sehr hat der Schmerz auf einer Skala von 0 bis 10 bei Ihnen Angst ausgelöst, wobei 0 „überhaupt nicht“ und 10 „extrem“ bedeutet? 122 Patienten in der Meperidin-PCEA-Gruppe ohne Basaltherapie füllten ihre Fragebögen aus, während 118 Patienten in der Meperidin-PCEA-Gruppe mit Basaltherapie einen Fragebogen ausfüllten. Einige Patienten beantworteten nicht alle Fragen des Fragebogens. Wenn eine Frage leer gelassen wurde, wurde sie für diesen Patienten nicht analysiert, sondern der Rest des Fragebogens wurde einbezogen.
Am Untersuchungstag wurde die Epiduralanästhesie gestoppt
Fragebogen Nr. 5d zum Patientenergebnis der American Pain Society
Zeitfenster: Am Untersuchungstag wurde die Epiduralanästhesie gestoppt
Wie sehr haben Sie sich durch die Schmerzen hilflos gefühlt, auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 „überhaupt nicht“ und 10 „extrem“ bedeutet? 122 Patienten in der Meperidin-PCEA-Gruppe ohne Basaltherapie füllten ihre Fragebögen aus, während 118 Patienten in der Meperidin-PCEA-Gruppe mit Basaltherapie einen Fragebogen ausfüllten. Einige Patienten beantworteten nicht alle Fragen des Fragebogens. Wenn eine Frage leer gelassen wurde, wurde sie für diesen Patienten nicht analysiert, sondern der Rest des Fragebogens wurde einbezogen.
Am Untersuchungstag wurde die Epiduralanästhesie gestoppt
Patientenfragebogen Nr. 6a der American Pain Society
Zeitfenster: Am Untersuchungstag wurde die Epiduralanästhesie gestoppt
Wie stark war Ihre Übelkeit auf einer Skala von 0–10, wobei 0 „keine“ und 10 „schwer“ bedeutet. 122 Patienten in der Meperidin-PCEA-Gruppe ohne Basaltherapie füllten ihre Fragebögen aus, während 118 Patienten in der Meperidin-PCEA-Gruppe mit Basaltherapie einen Fragebogen ausfüllten. Einige Patienten beantworteten nicht alle Fragen des Fragebogens. Wenn eine Frage leer gelassen wurde, wurde sie für diesen Patienten nicht analysiert, sondern der Rest des Fragebogens wurde einbezogen.
Am Untersuchungstag wurde die Epiduralanästhesie gestoppt
Patientenfragebogen Nr. 6b der American Pain Society
Zeitfenster: Am Untersuchungstag wurde die Epiduralanästhesie gestoppt
Wie stark war Ihre Schläfrigkeit auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 „keine Schläfrigkeit“ und 10 „stark“ bedeutet. 122 Patienten in der Meperidin-PCEA-Gruppe ohne Basaltherapie füllten ihre Fragebögen aus, während 118 Patienten in der Meperidin-PCEA-Gruppe mit Basaltherapie einen Fragebogen ausfüllten. Einige Patienten beantworteten nicht alle Fragen des Fragebogens. Wenn eine Frage leer gelassen wurde, wurde sie für diesen Patienten nicht analysiert, sondern der Rest des Fragebogens wurde einbezogen.
Am Untersuchungstag wurde die Epiduralanästhesie gestoppt
Fragebogen Nr. 6c zum Patientenergebnis der American Pain Society
Zeitfenster: Am Untersuchungstag wurde die Epiduralanästhesie gestoppt
Wie stark war Ihr Juckreiz auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 „kein“ und 10 „stark“ bedeutet. 122 Patienten in der Meperidin-PCEA-Gruppe ohne Basaltherapie füllten ihre Fragebögen aus, während 118 Patienten in der Meperidin-PCEA-Gruppe mit Basaltherapie einen Fragebogen ausfüllten. Einige Patienten beantworteten nicht alle Fragen des Fragebogens. Wenn eine Frage leer gelassen wurde, wurde sie für diesen Patienten nicht analysiert, sondern der Rest des Fragebogens wurde einbezogen.
Am Untersuchungstag wurde die Epiduralanästhesie gestoppt
Fragebogen Nr. 6d zum Patientenergebnis der American Pain Society
Zeitfenster: Am Untersuchungstag wurde die Epiduralanästhesie gestoppt
Auf einer Skala von 0 bis 10, wie stark war Ihr Schwindelgefühl, wobei 0 „überhaupt nicht“ und 10 „extrem“ bedeutet. 122 Patienten in der Meperidin-PCEA-Gruppe ohne Basaltherapie füllten ihre Fragebögen aus, während 118 Patienten in der Meperidin-PCEA-Gruppe mit Basaltherapie einen Fragebogen ausfüllten. Einige Patienten beantworteten nicht alle Fragen des Fragebogens. Wenn eine Frage leer gelassen wurde, wurde sie für diesen Patienten nicht analysiert, sondern der Rest des Fragebogens wurde einbezogen.
Am Untersuchungstag wurde die Epiduralanästhesie gestoppt
Patientenfragebogen Nr. 7 der American Pain Society
Zeitfenster: Am Untersuchungstag wurde die Epiduralanästhesie gestoppt
Wählen Sie den Prozentsatz (von 0 % bis 100 %) der Schmerzlinderung aus, die Sie durch alle medizinischen und nichtmedizinischen Behandlungen in den ersten 24 Stunden erhalten haben. 122 Patienten in der Meperidin-PCEA-Gruppe ohne Basaltherapie füllten ihre Fragebögen aus, während 118 Patienten in der Meperidin-PCEA-Gruppe mit Basaltherapie einen Fragebogen ausfüllten. Einige Patienten beantworteten nicht alle Fragen des Fragebogens. Wenn eine Frage leer gelassen wurde, wurde sie für diesen Patienten nicht analysiert, sondern der Rest des Fragebogens wurde einbezogen.
Am Untersuchungstag wurde die Epiduralanästhesie gestoppt
Patientenfragebogen Nr. 8 der American Pain Society
Zeitfenster: Am Untersuchungstag wurde die Epiduralanästhesie gestoppt
Konnten Sie auf einer Skala von 0 bis 10 so viel an Entscheidungen über Ihre Schmerzbehandlung teilnehmen, wie Sie wollten, wobei 0 „überhaupt nicht“ und 10 „ganz“ bedeutet. 122 Patienten in der Meperidin-PCEA-Gruppe ohne Basaltherapie füllten ihre Fragebögen aus, während 118 Patienten in der Meperidin-PCEA-Gruppe mit Basaltherapie einen Fragebogen ausfüllten. Einige Patienten beantworteten nicht alle Fragen des Fragebogens. Wenn eine Frage leer gelassen wurde, wurde sie für diesen Patienten nicht analysiert, sondern der Rest des Fragebogens wurde einbezogen.
Am Untersuchungstag wurde die Epiduralanästhesie gestoppt
Patientenfragebogen Nr. 9 der American Pain Society
Zeitfenster: Am Untersuchungstag wurde die Epiduralanästhesie gestoppt
Wie zufrieden sind Sie mit den Ergebnissen Ihrer Schmerzbehandlung auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 für äußerst unzufrieden und 10 für äußerst zufrieden steht. 122 Patienten in der Meperidin-PCEA-Gruppe ohne Basaltherapie füllten ihre Fragebögen aus, während 118 Patienten in der Meperidin-PCEA-Gruppe mit Basaltherapie einen Fragebogen ausfüllten. Einige Patienten beantworteten nicht alle Fragen des Fragebogens. Wenn eine Frage leer gelassen wurde, wurde sie für diesen Patienten nicht analysiert, sondern der Rest des Fragebogens wurde einbezogen.
Am Untersuchungstag wurde die Epiduralanästhesie gestoppt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mercy Research

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Christy L Morgan, MD, Mercy Hospital St. Louis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. September 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 371047-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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