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Untersuchung der Wirkung von Testosteron und Estradiol auf NP-Reaktionen auf akute und chronische Salzbelastung

17. Oktober 2017 aktualisiert von: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital

Gonadensteroid-Regulation des natriuretischen Peptidsystems

Es gibt einen Geschlechtsdimorphismus beim kardiovaskulären Risiko, wobei Männer ein höheres Risiko haben als Frauen. Die grundsätzliche Grundlage für die Schutzwirkung des weiblichen Geschlechts bleibt jedoch unklar. Jüngste Daten deuten darauf hin, dass das System der natriuretischen Peptide (NP) eine wichtige Determinante des Blutdrucks ist. Außerdem sind die NP-Spiegel bei Frauen im gebärfähigen Alter doppelt so hoch wie bei Männern, und Gonadensteroide sind wichtige Determinanten für zirkulierende NPs. Dies sind die markanten, aber kaum verstandenen Unterschiede im NP-Status zwischen Männern und Frauen. Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass gonadale Steroide die NP-Freisetzung regulieren, insbesondere dass Testosteron die NP-Achse hemmt und Östrogen aktiviert, was zu Unterschieden sowohl bei den NP-Niveaus im Ruhezustand als auch bei den dynamischen Reaktionen von NP, RAAS und Nieren auf akute und chronische Salzbelastung führt. Das Verständnis der Grundlage für geschlechtsspezifische Unterschiede in der NP-Funktion sollte wichtige Einblicke in die Mechanismen liefern, die Bluthochdruck bei Männern im Vergleich zu Frauen zugrunde liegen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-40 Jahre alt
  • keine Vorgeschichte von Bluthochdruck
  • normaler BMI
  • Männlich: normaler Testosteron- und freier Testosteronspiegel
  • Weiblich: regelmäßige Menstruation, negativer Schwangerschaftstest, keine Therapie mit Sexualsteroiden >/= 3 Mo

Ausschlusskriterien:

  • auf Bluthochdruck, Diuretika oder Insulin
  • mit Diabetes mellitus
  • geschätzte Kreatinin-Clearance
  • frühere Herz-Kreislauf-, Leber- oder Nierenerkrankung
  • Vorgeschichte von hormonell ansprechendem Krebs
  • Erhöhter Leberfunktionstest (LFTs)
  • Vorhofflimmern
  • anormale Natrium- oder Kaliumspiegel
  • Einnahme von Medikamenten, die sich direkt auf das endokrine System auswirken (exogene Hormone, Steroide usw.)
  • Einnahme von Medikamenten, die indirekt das endokrine System beeinflussen (SSRIs, Opioide, Finasterid usw.)
  • mit unbehandelter Hyper- oder Hypothyreose
  • Raucher
  • psychiatrische Geschichte
  • Frauen: nicht bereit, während der Studie auf eine Schwangerschaft zu verzichten, mit anormalem Menstruationszyklus oder Osteoporose
  • Männer: mit Polyzythämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Testosteron

Um die Wirkung von Testosteron auf die NP-Reaktionen auf akute und chronische Salzbelastung zu bestimmen.

Ein Testosteronpflaster (Androderm 5 mg) wurde 14 Tage lang täglich auf jeden männlichen Probanden aufgetragen.

Intervention: Leuprolidacetat und Anastrozol
Arzneimittel: Leuprolidacetat
Beiden Armen verabreicht, um Hypogonadismus zu induzieren
Andere Namen:
  • Lupron-Depot 3,75 mg und 7,5 mg
Arzneimittel: Anastrozol
Wird Männern verabreicht, um die Umwandlung von verabreichtem Testosteron in Östradiol zu verhindern.
Andere Namen:
  • Arimidex
Sonstiges: Östradiol

Bestimmung der Wirkung von Östradiol auf die NP-Reaktionen auf akute und chronische Salzbelastung.

Zwei Östradiol-Pflaster (Vivelle Dot 0,1 mg) werden 2 Wochen lang zweimal pro Woche auf jede weibliche Testperson aufgetragen.

Intervention: Leuprolidacetat
Arzneimittel: Leuprolidacetat
Beiden Armen verabreicht, um Hypogonadismus zu induzieren
Andere Namen:
  • Lupron-Depot 3,75 mg und 7,5 mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NP-Spiegel bei Männern mit Testosteronpflaster und salzarmer Ernährung
Zeitfenster: Am Tag 7 der Woche der Testosterongabe mit salzarmer Diät
Natriuretisches Peptid vom B-Typ (BNP), atriales natriuretisches Peptid (ANP), aminoterminales natriuretisches Peptid des Gehirns (N-BNP), aminoterminales atriales natiuretisches Peptid (N-ANP), zyklisches Guanosinmonophosphat (cGMP)
Am Tag 7 der Woche der Testosterongabe mit salzarmer Diät
NP-Spiegel bei Männern mit Testosteronpflaster und salzreicher Ernährung
Zeitfenster: Am Tag 7 der Woche der Testosterongabe mit salzreicher Ernährung
Natriuretisches Peptid vom B-Typ (BNP), atriales natriuretisches Peptid (ANP), aminoterminales natriuretisches Peptid des Gehirns (N-BNP), aminoterminales atriales natiuretisches Peptid (N-ANP), zyklisches Guanosinmonophosphat (cGMP)
Am Tag 7 der Woche der Testosterongabe mit salzreicher Ernährung
NP-Spiegel bei Frauen mit Östradiolpflaster und salzarmer Ernährung
Zeitfenster: Am Tag 7 der Woche der Östradiolverabreichung mit salzarmer Diät
Natriuretisches Peptid vom B-Typ (BNP), atriales natriuretisches Peptid (ANP), aminoterminales natriuretisches Peptid des Gehirns (N-BNP), aminoterminales atriales natiuretisches Peptid (N-ANP), zyklisches Guanosinmonophosphat (cGMP)
Am Tag 7 der Woche der Östradiolverabreichung mit salzarmer Diät
NP-Spiegel bei Frauen mit Östradiolpflaster und salzreicher Ernährung
Zeitfenster: Am Tag 7 der Woche der Östradiolverabreichung mit salzreicher Diät
Natriuretisches Peptid vom B-Typ (BNP), atriales natriuretisches Peptid (ANP), aminoterminales natriuretisches Peptid des Gehirns (N-BNP), aminoterminales atriales natiuretisches Peptid (N-ANP), zyklisches Guanosinmonophosphat (cGMP)
Am Tag 7 der Woche der Östradiolverabreichung mit salzreicher Diät
NP-Spiegel bei Männern mit Placebo-Pflaster und salzarmer Diät
Zeitfenster: Am Tag 7 der Woche der Placebo-Verabreichung mit salzarmer Diät
Natriuretisches Peptid vom B-Typ (BNP), atriales natriuretisches Peptid (ANP), aminoterminales natriuretisches Peptid des Gehirns (N-BNP), aminoterminales atriales natiuretisches Peptid (N-ANP), zyklisches Guanosinmonophosphat (cGMP)
Am Tag 7 der Woche der Placebo-Verabreichung mit salzarmer Diät
NP-Spiegel bei Männern mit Placebo-Pflaster und salzreicher Ernährung
Zeitfenster: Am Tag 7 der Woche der Placebo-Verabreichung mit salzreicher Diät
Natriuretisches Peptid vom B-Typ (BNP), atriales natriuretisches Peptid (ANP), aminoterminales natriuretisches Peptid des Gehirns (N-BNP), aminoterminales atriales natiuretisches Peptid (N-ANP), zyklisches Guanosinmonophosphat (cGMP)
Am Tag 7 der Woche der Placebo-Verabreichung mit salzreicher Diät
NP-Spiegel bei Frauen mit Placebo-Pflaster und salzarmer Diät
Zeitfenster: Am Tag 7 der Woche der Placebo-Verabreichung mit salzarmer Diät
Natriuretisches Peptid vom B-Typ (BNP), atriales natriuretisches Peptid (ANP), aminoterminales natriuretisches Peptid des Gehirns (N-BNP), aminoterminales atriales natiuretisches Peptid (N-ANP), zyklisches Guanosinmonophosphat (cGMP)
Am Tag 7 der Woche der Placebo-Verabreichung mit salzarmer Diät
NP-Spiegel bei Frauen mit Placebo-Pflaster und salzreicher Ernährung
Zeitfenster: Am Tag 7 der Woche der Placebo-Verabreichung mit salzreicher Diät
Natriuretisches Peptid vom B-Typ (BNP), atriales natriuretisches Peptid (ANP), aminoterminales natriuretisches Peptid des Gehirns (N-BNP), aminoterminales atriales natiuretisches Peptid (N-ANP), zyklisches Guanosinmonophosphat (cGMP)
Am Tag 7 der Woche der Placebo-Verabreichung mit salzreicher Diät

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma-Renin-Aktivität (PRA)-Spiegel bei Frauen, die Östradiol bei einer salzarmen Diät einnehmen
Zeitfenster: Am Tag 7 der Woche der Östradiolverabreichung bei salzarmer Diät
Plasma-Renin-Aktivität (PRA)
Am Tag 7 der Woche der Östradiolverabreichung bei salzarmer Diät
Aldosteronspiegel bei Männern mit Testosteron bei salzarmer Ernährung
Zeitfenster: Am Tag 7 der Woche der Testosteronverabreichung bei salzarmer Diät
Aldosteron
Am Tag 7 der Woche der Testosteronverabreichung bei salzarmer Diät
Plasma-Renin-Aktivität (PRA)-Spiegel bei Frauen, die Östradiol bei salzreicher Ernährung einnehmen
Zeitfenster: An den Tagen 6 und 7 der Woche der Östradiolverabreichung bei salzreicher Diät
Plasma-Renin-Aktivität (PRA)
An den Tagen 6 und 7 der Woche der Östradiolverabreichung bei salzreicher Diät
Plasma-Renin-Aktivität (PRA)-Spiegel bei Frauen unter Placebo bei salzarmer Ernährung
Zeitfenster: Am Tag 7 der Woche der Placebo-Verabreichung bei salzarmer Diät
Plasma-Renin-Aktivität (PRA)
Am Tag 7 der Woche der Placebo-Verabreichung bei salzarmer Diät
Plasma-Renin-Aktivität (PRA)-Spiegel bei Frauen unter Placebo bei salzreicher Ernährung
Zeitfenster: An den Tagen 6 und 7 der Woche der Placebo-Verabreichung bei einer salzreichen Diät
Plasma-Renin-Aktivität (PRA)
An den Tagen 6 und 7 der Woche der Placebo-Verabreichung bei einer salzreichen Diät
Plasma-Renin-Aktivität (PRA)-Spiegel bei Männern mit Testosteron und salzarmer Ernährung
Zeitfenster: Am Tag 7 der Woche der Testosteronverabreichung bei salzarmer Diät
Am Tag 7 der Woche der Testosteronverabreichung bei salzarmer Diät
Plasma-Renin-Aktivität (PRA)-Spiegel bei Männern mit Testosteron und salzreicher Ernährung
Zeitfenster: An den Tagen 6 und 7 der Woche der Testosteronverabreichung bei einer salzreichen Diät
An den Tagen 6 und 7 der Woche der Testosteronverabreichung bei einer salzreichen Diät
Plasma-Renin-Aktivität (PRA)-Spiegel bei Männern unter Placebo bei salzarmer Ernährung
Zeitfenster: Am Tag 7 der Woche der Placebo-Verabreichung bei salzarmer Diät
Am Tag 7 der Woche der Placebo-Verabreichung bei salzarmer Diät
Plasma-Renin-Aktivität (PRA)-Spiegel bei Männern unter Placebo bei salzreicher Ernährung
Zeitfenster: An den Tagen 6 und 7 der Woche der Placebo-Verabreichung bei einer salzreichen Diät
An den Tagen 6 und 7 der Woche der Placebo-Verabreichung bei einer salzreichen Diät
Aldosteronspiegel bei Männern unter Testosteron bei salzreicher Ernährung
Zeitfenster: An den Tagen 6 und 7 der Woche der Testosteronverabreichung bei einer salzreichen Diät
An den Tagen 6 und 7 der Woche der Testosteronverabreichung bei einer salzreichen Diät
Aldosteronspiegel bei Männern unter Placebo bei salzreicher Ernährung
Zeitfenster: An den Tagen 6 und 7 der Woche der Placebo-Verabreichung bei einer salzreichen Diät
An den Tagen 6 und 7 der Woche der Placebo-Verabreichung bei einer salzreichen Diät
Aldosteronspiegel bei Männern unter Placebo bei salzarmer Ernährung
Zeitfenster: Am Tag 7 der Woche der Placebo-Verabreichung bei salzarmer Diät
Am Tag 7 der Woche der Placebo-Verabreichung bei salzarmer Diät
Aldosteronspiegel bei Frauen unter Östradiol bei salzreicher Ernährung
Zeitfenster: An den Tagen 6 und 7 der Woche der Östradiolverabreichung bei salzreicher Diät
An den Tagen 6 und 7 der Woche der Östradiolverabreichung bei salzreicher Diät
Aldosteronspiegel bei Frauen unter Östradiol bei salzarmer Ernährung
Zeitfenster: Am Tag 7 der Woche der Östradiolverabreichung bei salzarmer Diät
Am Tag 7 der Woche der Östradiolverabreichung bei salzarmer Diät
Aldosteronspiegel bei Frauen unter Placebo bei salzreicher Ernährung
Zeitfenster: An den Tagen 6 und 7 der Woche der Placebo-Verabreichung bei einer salzreichen Diät
An den Tagen 6 und 7 der Woche der Placebo-Verabreichung bei einer salzreichen Diät
Aldosteronspiegel bei Frauen unter Placebo bei salzarmer Ernährung
Zeitfenster: Am Tag 7 der Woche der Placebo-Verabreichung bei salzarmer Diät
Am Tag 7 der Woche der Placebo-Verabreichung bei salzarmer Diät
Natriumkonzentration im Urin bei Frauen unter Östradiol bei salzreicher Ernährung
Zeitfenster: 0, 60 und 120 Minuten Kochsalzinfusion am Morgen des 7. Tages der Östradiolverabreichung bei salzreicher Ernährung
0, 60 und 120 Minuten Kochsalzinfusion am Morgen des 7. Tages der Östradiolverabreichung bei salzreicher Ernährung
Natriumkonzentration im Urin bei Frauen unter Placebo bei salzreicher Ernährung
Zeitfenster: 0, 60 und 120 Minuten Kochsalzinfusion am Morgen des 7. Tages der Placebo-Verabreichung bei salzreicher Ernährung
0, 60 und 120 Minuten Kochsalzinfusion am Morgen des 7. Tages der Placebo-Verabreichung bei salzreicher Ernährung
Natriumkonzentration im Urin bei Männern mit Testosteron bei salzreicher Ernährung
Zeitfenster: 0, 60 und 120 Minuten Kochsalzinfusion am Morgen des 7. Tages der Testosteronverabreichung bei salzreicher Ernährung
0, 60 und 120 Minuten Kochsalzinfusion am Morgen des 7. Tages der Testosteronverabreichung bei salzreicher Ernährung
Natriumkonzentration im Urin bei Männern unter Placebo bei salzreicher Ernährung
Zeitfenster: 0, 60 und 120 Minuten Kochsalzinfusion am Morgen des 7. Tages der Placebo-Verabreichung bei salzreicher Ernährung
0, 60 und 120 Minuten Kochsalzinfusion am Morgen des 7. Tages der Placebo-Verabreichung bei salzreicher Ernährung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Massachusetts General Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Karen Miller, MD, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2012P002337

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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