Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus testosteronin ja estradiolin vaikutuksesta NP-vasteisiin akuutissa ja kroonisessa suolakuormituksessa

tiistai 17. lokakuuta 2017 päivittänyt: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital

Natriureettisen peptidijärjestelmän sukupuolirauhasten steroidien säätely

Kardiovaskulaarisessa riskissä on sukupuolidimorfia, ja miehillä on suurempi riski kuin naisilla. Naispuolisen sukupuolen suojaavan vaikutuksen perusta on kuitenkin edelleen epäselvä. Viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että natriureettinen peptidi (NP) on tärkeä verenpaineen määrääjä. Myös lisääntymisiässä olevilla naisilla NP-tasot ovat kaksi kertaa korkeammat kuin miehillä, ja sukurauhasten steroidit ovat tärkeitä verenkierrossa olevien NP:iden määrääviä tekijöitä. Nämä ovat selkeitä, mutta huonosti ymmärrettäviä eroja NP-statuksessa miesten ja naisten välillä. Tutkijat olettavat, että sukurauhasten steroidit säätelevät NP:n vapautumista, erityisesti että testosteroni estää ja estrogeeni aktivoi NP-akselia, mikä johtaa eroihin sekä lepo-NP-tasoissa että NP:n, RAAS:n ja munuaisten dynaamisissa vasteissa akuuttiin ja krooniseen suolakuormitukseen. Sukupuolten välisten erojen ymmärtäminen NP-toiminnassa antaa tärkeitä näkemyksiä miesten ja naisten verenpaineen taustalla olevista mekanismeista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-40 vuotta vanha
  • ei aiempaa verenpainetautia
  • normaali BMI
  • Mies: normaali testosteronitaso ja vapaa testosteroni
  • Nainen: säännölliset kuukautiset, negatiivinen raskaustesti, ei seksisteroidihoitoa >/=3 kk

Poissulkemiskriteerit:

  • verenpainelääkkeillä, diureeteilla tai insuliinilla
  • diabetes mellituksen kanssa
  • arvioitu kreatiniinipuhdistuma
  • aiempi sydän- ja verisuoni-, maksa- tai munuaissairaus
  • hormonaalisesti reagoiva syöpä historia
  • kohonnut maksan toimintakoe (LFT)
  • eteisvärinä
  • epänormaalit natrium- tai kaliumtasot
  • käytät lääkkeitä, jotka vaikuttavat suoraan endokriiniseen järjestelmään (eksogeeniset hormonit, steroidit jne.)
  • käytät lääkkeitä, jotka vaikuttavat epäsuorasti endokriiniseen järjestelmään (SSRI:t, opioidit, finasteridi jne.)
  • hoitamattoman hyper- tai hypotyreoosin kanssa
  • tupakoitsija
  • psykiatrinen historia
  • Naiset: eivät halua välttää raskautta tutkimuksen aikana, joilla on epänormaali kuukautiskierto tai joilla on osteoporoosi
  • Miehet: polysytemia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Testosteroni

Testosteronin vaikutuksen määrittäminen NP-vasteisiin akuutissa ja kroonisessa suolakuormituksessa.

Yksi testosteronilaastari (Androderm 5 mg) kiinnitettiin jokaiselle miespuoliselle henkilölle joka päivä 14 päivän ajan.

Interventio: Leuprolidiasetaatti ja anastrotsoli
Lääke: leuprolidiasetaatti
Annettiin molemmille käsille hypogonadismin aiheuttamiseksi
Muut nimet:
  • Lupron Depot 3,75 mg ja 7,5 mg
Lääke: Anastrotsoli
Annettu miehille estämään annetun testosteronin muuttumista estradioliksi.
Muut nimet:
  • Arimidex
Muut: Estradioli

Estradiolin vaikutuksen määrittäminen NP-vasteisiin akuutissa ja kroonisessa suolakuormituksessa.

Jokaiselle naispotilaalle kiinnitetään kaksi estradiolilaastaria (Vivelle Dot 0,1 mg) kahdesti viikossa 2 viikon ajan.

Interventio: leuprolidiasetaatti
Lääke: leuprolidiasetaatti
Annettiin molemmille käsille hypogonadismin aiheuttamiseksi
Muut nimet:
  • Lupron Depot 3,75 mg ja 7,5 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NP-tasot miehillä, joilla on testosteronilaastari ja vähäsuolainen ruokavalio
Aikaikkuna: Testosteronin viikon 7 päivänä vähäsuolaisella ruokavaliolla
B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP), eteisen natriureettinen peptidi (ANP), aminoterminaalinen aivojen natiureettinen peptidi (N-BNP), aminoterminaalinen eteisen natiureettinen peptidi (N-ANP), syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP)
Testosteronin viikon 7 päivänä vähäsuolaisella ruokavaliolla
NP-tasot miehillä, joilla on testosteronilaastari ja runsaasti suolaa sisältävä ruokavalio
Aikaikkuna: Testosteronin viikon 7 päivänä suolaisen ruokavalion kanssa
B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP), eteisen natriureettinen peptidi (ANP), aminoterminaalinen aivojen natiureettinen peptidi (N-BNP), aminoterminaalinen eteisen natiureettinen peptidi (N-ANP), syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP)
Testosteronin viikon 7 päivänä suolaisen ruokavalion kanssa
NP-tasot naisilla, joilla on estradiolilaastari ja vähäsuolainen ruokavalio
Aikaikkuna: Viikon 7 päivänä estradiolia annettaessa vähäsuolaisella ruokavaliolla
B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP), eteisen natriureettinen peptidi (ANP), aminoterminaalinen aivojen natiureettinen peptidi (N-BNP), aminoterminaalinen eteisen natiureettinen peptidi (N-ANP), syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP)
Viikon 7 päivänä estradiolia annettaessa vähäsuolaisella ruokavaliolla
NP-tasot naisilla, joilla on estradiolilaastari ja runsaasti suolaa sisältävä ruokavalio
Aikaikkuna: Viikon 7 päivänä estradiolia annettaessa runsaasti suolaa sisältävän ruokavalion kanssa
B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP), eteisen natriureettinen peptidi (ANP), aminoterminaalinen aivojen natiureettinen peptidi (N-BNP), aminoterminaalinen eteisen natiureettinen peptidi (N-ANP), syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP)
Viikon 7 päivänä estradiolia annettaessa runsaasti suolaa sisältävän ruokavalion kanssa
NP-tasot miehillä, joilla on lumelaastari ja vähäsuolainen ruokavalio
Aikaikkuna: Viikon 7 päivänä lumelääkettä ja vähäsuolaista ruokavaliota
B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP), eteisen natriureettinen peptidi (ANP), aminoterminaalinen aivojen natiureettinen peptidi (N-BNP), aminoterminaalinen eteisen natiureettinen peptidi (N-ANP), syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP)
Viikon 7 päivänä lumelääkettä ja vähäsuolaista ruokavaliota
NP-tasot miehillä, joilla on lumelaastari ja runsaasti suolaa sisältävä ruokavalio
Aikaikkuna: Viikon 7 päivänä lumelääkettä ja runsaasti suolaa sisältävää ruokavaliota
B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP), eteisen natriureettinen peptidi (ANP), aminoterminaalinen aivojen natiureettinen peptidi (N-BNP), aminoterminaalinen eteisen natiureettinen peptidi (N-ANP), syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP)
Viikon 7 päivänä lumelääkettä ja runsaasti suolaa sisältävää ruokavaliota
NP-tasot naisilla, joilla on lumelaastari ja vähäsuolainen ruokavalio
Aikaikkuna: Viikon 7 päivänä lumelääkettä ja vähäsuolaista ruokavaliota
B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP), eteisen natriureettinen peptidi (ANP), aminoterminaalinen aivojen natiureettinen peptidi (N-BNP), aminoterminaalinen eteisen natiureettinen peptidi (N-ANP), syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP)
Viikon 7 päivänä lumelääkettä ja vähäsuolaista ruokavaliota
NP-tasot naisilla, joilla on lumelaastari ja runsaasti suolaa sisältävä ruokavalio
Aikaikkuna: Viikon 7 päivänä lumelääkettä ja runsaasti suolaa sisältävää ruokavaliota
B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP), eteisen natriureettinen peptidi (ANP), aminoterminaalinen aivojen natiureettinen peptidi (N-BNP), aminoterminaalinen eteisen natiureettinen peptidi (N-ANP), syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP)
Viikon 7 päivänä lumelääkettä ja runsaasti suolaa sisältävää ruokavaliota

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman reniiniaktiivisuuden (PRA) tasot naisilla, jotka käyttävät estradiolia vähäsuolaisella ruokavaliolla
Aikaikkuna: Viikon 7 päivänä estradiolia annettaessa vähäsuolaisella ruokavaliolla
Plasman reniiniaktiivisuus (PRA)
Viikon 7 päivänä estradiolia annettaessa vähäsuolaisella ruokavaliolla
Aldosteronitasot miehillä, joilla on testosteronia vähäsuolaisella ruokavaliolla
Aikaikkuna: Testosteronin viikon 7 päivänä vähäsuolaisella ruokavaliolla
Aldosteroni
Testosteronin viikon 7 päivänä vähäsuolaisella ruokavaliolla
Plasman reniiniaktiivisuuden (PRA) tasot naisilla, jotka käyttävät estradiolia runsaan suolan ruokavaliossa
Aikaikkuna: Viikon 6 ja 7 päivänä estradiolia annettaessa runsaasti suolaa sisältävällä ruokavaliolla
Plasman reniiniaktiivisuus (PRA)
Viikon 6 ja 7 päivänä estradiolia annettaessa runsaasti suolaa sisältävällä ruokavaliolla
Plasman reniiniaktiivisuuden (PRA) tasot naisilla, jotka saavat lumelääkettä vähäsuolaisella ruokavaliolla
Aikaikkuna: Viikon 7 päivänä lumelääkettä vähäsuolaisella ruokavaliolla
Plasman reniiniaktiivisuus (PRA)
Viikon 7 päivänä lumelääkettä vähäsuolaisella ruokavaliolla
Plasman reniiniaktiivisuuden (PRA) tasot naisilla, jotka ovat saaneet lumelääkettä runsassuolaisella ruokavaliolla
Aikaikkuna: Viikon 6 ja 7 päivänä lumelääkettä annettaessa runsaasti suolaa sisältävällä ruokavaliolla
Plasman reniiniaktiivisuus (PRA)
Viikon 6 ja 7 päivänä lumelääkettä annettaessa runsaasti suolaa sisältävällä ruokavaliolla
Plasman reniiniaktiivisuuden (PRA) tasot miehillä, jotka käyttävät testosteronia vähäsuolaisen ruokavalion aikana
Aikaikkuna: Testosteronin viikon 7 päivänä vähäsuolaisella ruokavaliolla
Testosteronin viikon 7 päivänä vähäsuolaisella ruokavaliolla
Plasman reniiniaktiivisuuden (PRA) tasot miehillä, jotka käyttävät testosteronia runsaalla suolalla
Aikaikkuna: Testosteronin viikon päivinä 6 ja 7 runsassuolaisella ruokavaliolla
Testosteronin viikon päivinä 6 ja 7 runsassuolaisella ruokavaliolla
Plasman reniiniaktiivisuuden (PRA) tasot miehillä, jotka saivat lumelääkettä vähäsuolaisella ruokavaliolla
Aikaikkuna: Viikon 7 päivänä lumelääkettä vähäsuolaisella ruokavaliolla
Viikon 7 päivänä lumelääkettä vähäsuolaisella ruokavaliolla
Plasman reniiniaktiivisuuden (PRA) tasot miehillä, jotka saivat lumelääkettä runsassuolaisella ruokavaliolla
Aikaikkuna: Viikon 6 ja 7 päivänä lumelääkettä annettaessa runsaasti suolaa sisältävällä ruokavaliolla
Viikon 6 ja 7 päivänä lumelääkettä annettaessa runsaasti suolaa sisältävällä ruokavaliolla
Aldosteronitasot miehillä, jotka käyttävät testosteronia runsaan suolan ruokavaliossa
Aikaikkuna: Testosteronin viikon päivinä 6 ja 7 runsassuolaisella ruokavaliolla
Testosteronin viikon päivinä 6 ja 7 runsassuolaisella ruokavaliolla
Aldosteronitasot miehillä, jotka saivat lumelääkettä runsaalla suolalla
Aikaikkuna: Viikon 6 ja 7 päivänä lumelääkettä annettaessa runsaasti suolaa sisältävällä ruokavaliolla
Viikon 6 ja 7 päivänä lumelääkettä annettaessa runsaasti suolaa sisältävällä ruokavaliolla
Aldosteronitasot miehillä, jotka saavat lumelääkettä vähäsuolaisella ruokavaliolla
Aikaikkuna: Viikon 7 päivänä lumelääkettä vähäsuolaisella ruokavaliolla
Viikon 7 päivänä lumelääkettä vähäsuolaisella ruokavaliolla
Aldosteronitasot naisilla, jotka käyttävät estradiolia runsaan suolan ruokavaliossa
Aikaikkuna: Viikon 6 ja 7 päivänä estradiolia annettaessa runsaasti suolaa sisältävällä ruokavaliolla
Viikon 6 ja 7 päivänä estradiolia annettaessa runsaasti suolaa sisältävällä ruokavaliolla
Aldosteronitasot naisilla, jotka käyttävät estradiolia vähäsuolaisella ruokavaliolla
Aikaikkuna: Viikon 7 päivänä estradiolia annettaessa vähäsuolaisella ruokavaliolla
Viikon 7 päivänä estradiolia annettaessa vähäsuolaisella ruokavaliolla
Aldosteronitasot naisilla, jotka saavat lumelääkettä runsaan suolan ruokavaliossa
Aikaikkuna: Viikon 6 ja 7 päivänä lumelääkettä annettaessa runsaasti suolaa sisältävällä ruokavaliolla
Viikon 6 ja 7 päivänä lumelääkettä annettaessa runsaasti suolaa sisältävällä ruokavaliolla
Aldosteronitasot naisilla, jotka saavat lumelääkettä vähäsuolaisen ruokavalion aikana
Aikaikkuna: Viikon 7 päivänä lumelääkettä vähäsuolaisella ruokavaliolla
Viikon 7 päivänä lumelääkettä vähäsuolaisella ruokavaliolla
Virtsan natriumpitoisuus naisilla, jotka käyttävät estradiolia runsaan suolan ruokavaliossa
Aikaikkuna: 0, 60 ja 120 minuutin suolaliuos-infuusio estradiolin 7. päivän aamuna runsassuolaisella ruokavaliolla
0, 60 ja 120 minuutin suolaliuos-infuusio estradiolin 7. päivän aamuna runsassuolaisella ruokavaliolla
Virtsan natriumpitoisuus naisilla, jotka saavat lumelääkettä runsaan suolan ruokavaliossa
Aikaikkuna: 0, 60 ja 120 minuutin suolaliuos-infuusio lumelääkehoidon 7. päivän aamuna runsassuolaisella ruokavaliolla
0, 60 ja 120 minuutin suolaliuos-infuusio lumelääkehoidon 7. päivän aamuna runsassuolaisella ruokavaliolla
Virtsan natriumpitoisuus miehillä, jotka käyttävät testosteronia runsaalla suolalla
Aikaikkuna: 0, 60 ja 120 minuutin suolaliuos-infuusio 7. päivän aamuna testosteronin antamisen jälkeen runsassuolan ruokavaliolla
0, 60 ja 120 minuutin suolaliuos-infuusio 7. päivän aamuna testosteronin antamisen jälkeen runsassuolan ruokavaliolla
Virtsan natriumpitoisuus miehillä, jotka saivat lumelääkettä runsaan suolan ruokavaliossa
Aikaikkuna: 0, 60 ja 120 minuutin suolaliuos-infuusio lumelääkehoidon 7. päivän aamuna runsassuolaisella ruokavaliolla
0, 60 ja 120 minuutin suolaliuos-infuusio lumelääkehoidon 7. päivän aamuna runsassuolaisella ruokavaliolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Massachusetts General Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Karen Miller, MD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 13. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 4. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 9. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 19. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2012P002337

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset leuprolidiasetaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia