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Untersuchung der pathophysiologischen Rolle der kortikalen, subthalamischen Kern- und pedunkulo-pontinen Kernoszillation bei der Bewegungsbeendigung von Patienten mit Parkinson-Krankheit

29. Januar 2014 aktualisiert von: Chon-Haw Tsai, China Medical University Hospital
Die ERD- und ERS-Muster der Koordination zwischen den STN- und kortikalen Regionen bei der Beendigung willkürlicher Bewegungen bei PD-Patienten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt wird die Rolle der kortikalen Regionen, des Nucleus subthalamicus und des Nucleus pedunculo-pontine bei der Vorbereitung der Beendigung willkürlicher Bewegungen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) untersuchen, die eine Tiefenhirnstimulation erhalten. Derzeit gibt es zwei Modelle der inhibitorischen Vorbereitung willkürlicher Bewegungen. Der „Rückzugsmechanismus“ postuliert die Erklärung, dass die Bewegungsbeendigung auf das „Abschalten“ der aktivierten neuronalen Schaltkreise zurückzuführen ist, während der „Hemmungsmechanismus“ darauf hindeutet, dass hemmende neurale Strukturen aktiviert werden, um die freiwillige Bewegung zu beenden. Diese Hypothesen wurden aus der Untersuchung von kortikalen Potentialaufzeichnungen im Zusammenhang mit der Kopfhautbewegung abgeleitet und es ist ungewiss, wie die tiefen Strukturen an der Ausführung der Bewegungsbeendigung beteiligt sind. Die Bewegungsvorbereitung vor dem Beginn der Bewegung (Mon) wurde sowohl in Kopfhautaufzeichnungen von MRCP als auch in neueren Studien zu STN bei PD-Patienten angesprochen. Die elektrophysiologischen Informationen zur Rolle von STN bei der Vorbereitung des Bewegungsausgleichs (Moff) sind jedoch weniger bekannt. In unserer Pilotstudie haben wir festgestellt, dass die ereignisbezogene Desynchronisation (ERD) mit hohem Beta früher (3 Sekunden vor Mon) auftrat als die mit niedrigem Beta und Alpha für die phasische Mon-Bewegung. Es gab keine Alpha-ERD für die montonische Bewegung. Alpha-, Low-Beta- und High-Beta-ERD erschienen alle etwa 1 Sekunde vor der Moff-Tonikum-Bewegung. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass STN an der Vorbereitung der willkürlichen Bewegungsbeendigung beteiligt ist, jedoch über einen anderen Mechanismus als bei der Bewegungsinitiierung. Im Gegensatz zu asynchronen ERD-Frequenzbändern, die bei der Bewegungsinitiierung vorhanden sind, kann eine gleichzeitige ERD über breite Frequenzbänder in STN eine entscheidende Rolle bei der Beendigung der Willensbewegung spielen Bewegung. Da eine enge Verbindung zwischen den kortikalen Regionen und STN besteht, ist es faszinierend, die Beziehung dieser Schwingungsmuster zwischen den tiefen und oberflächlichen neuralen Strukturen zu kennen. Im aktuellen Vorschlag werden wir die Muster von ERD und ERS vor Mon und Moff von tonischen Bewegungen sowohl in kortikalen als auch in STN-Regionen untersuchen und die zeitliche Beziehung zwischen ihnen bestimmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital/Neuro Depart.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

PD, der sich einer tiefen Hirnstimulation des Nucleus subthalamicus unterzieht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit Parkinson, die sich einer Tiefenhirnstimulation unterziehen. Die Einschlusskriterien für die Patientenauswahl sind diejenigen mit motorischen Komplikationen (Wearing-off, On-off, medikamenteninduzierte Dyskinesie). Ein Levodopa-Provokationstest wird durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Medikamente bei jedem Patienten gut ansprechen, da dies ein zuverlässiger Indikator zur Vorhersage des DBS-Effekts ist.

Ausschlusskriterien:

  1. Beeinträchtigung der Kognition, die dazu führt, dass die mündlichen Befehle während der Operation nicht vollständig kooperiert werden können,
  2. alle mittelschweren bis schweren medizinischen Störungen wie schlechte Kontrolle des diabetischen Mellitus, Herzinsuffizienz der Funktion III oder höher oder Krebs mit Fernmetastasen usw.,
  3. schwere Stimmungsstörungen wie schwere Depressionen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die ERD- und ERS-Muster der Koordination zwischen den STN- und kortikalen Regionen bei der Beendigung willkürlicher Bewegungen bei PD-Patienten.
Zeitfenster: nach Tiefenhirnstimulation 4. Tag
  1. Es sollte die funktionelle Konnektivität zwischen dem subthalamischen Nucleus und der Großhirnrinde bei der Bewegungsinitiierung und -beendigung bei Parkinson-Patienten untersucht werden.
  2. Untersuchung der phasenführenden Rolle des subthalamischen Kerns und der Großhirnrinde bei der Durchführung willkürlicher Bewegungen, wobei der Schwerpunkt hauptsächlich auf der Bewegungsbeendigung liegen wird.
nach Tiefenhirnstimulation 4. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
China Medical University Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Science Council, Taiwan

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Chon-Haw Tsai, MD, PHD, Department of Neurology, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DMR101-IRB2-005

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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