Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker de patofysiologiske rollene til kortikale, sub-thalamiske kjernefysiske og pedunkulo-pontinske kjernesvingninger i bevegelsesavbrudd hos pasienter med Parkinsons sykdom

29. januar 2014 oppdatert av: Chon-Haw Tsai, China Medical University Hospital
ERD- og ERS-mønstrene for koordinering mellom STN og kortikale regioner ved avslutning av frivillig bevegelse hos PD-pasienter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Prosjektet vil undersøke rollene til kortikale regioner, sub-thalamisk kjerne og pedunculo-pontine kjerne i forberedelsen av frivillig bevegelsesavslutning hos pasienter med Parkinsons sykdom (PD) som mottar dyp hjernestimulering. For tiden er det to modeller for hemmende forberedelse av frivillige bevegelser. "Tilbaketrekkingsmekanismen" antyder forklaringen at bevegelsesavslutning skyldes "avslåing" av den aktiverte nevrale kretsen, mens "inhiberingsmekanismen" antyder at hemmende nevrale strukturer aktiveres for å avslutte den frivillige bevegelsen. Disse hypotesene ble utledet fra studiet av hodebunnsbevegelsesrelaterte kortikale potensielle registreringer og hvordan de dype strukturene involvert i utførelsen i bevegelsesavslutning er usikre. Bevegelsesforberedelse før bevegelsesstart (man) har blitt behandlet i både hodebunnsregistreringer av MRCP og fra nyere studier av STN hos PD-pasienter. Imidlertid er den elektrofysiologiske informasjonen om rollen til STN i utarbeidelsen av bevegelsesoffset (Moff) mindre forstått. I pilotstudien vår har vi funnet at høybeta-hendelsesrelatert desynkronisering (ERD) dukket opp tidligere (3 sekunder før Mon) enn de for lav-beta og alfa for Mon-fasebevegelsen. Det var ingen alfa-ERD for Mon tonic-bevegelsen. Alfa-, lav-beta- og høybeta-ERD dukket alle opp omtrent 1 sekund før Moff-tonic-bevegelsen. Disse funnene antyder at STN deltar i forberedelsen av frivillig bevegelsesavslutning, men via en annen mekanisme enn den ved bevegelsesinitiering. I motsetning til asynkrone ERD-frekvensbånd som er tilstede i bevegelsesinitiering, kan en samtidig ERD over brede frekvensbånd i STN spille en sentral rolle i å avslutte vilje. bevegelse. Siden det er tett forbindelse mellom de kortikale regionene og STN, er det spennende å vite forholdet mellom disse oscillerende mønstrene mellom de dype og overfladiske nevrale strukturene. I det nåværende forslaget vil vi undersøke mønstrene til ERD og ERS før Mon og Moff av toniske bevegelser i både kortikale og STN-regioner og bestemme det tidsmessige forholdet mellom dem.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital/Neuro Depart.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

PD som gjennomgår dyp hjernestimulering av den subthalamiske kjernen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med PD som gjennomgår dyp hjernestimulering. Inklusjonskriteriene for pasientutvalget vil være de med motoriske komplikasjoner (slitasje av, av og på, medikamentindusert dyskinesi). Levodopa-utfordringstest vil bli utført for å sikre god gunstig respons av medisiner hos hver pasient, siden dette er en pålitelig indikator for å forutsi DBS-effekten.

Ekskluderingskriterier:

  1. svekkelse av kognisjon som fører til manglende evne til å samarbeide fullt ut med de muntlige kommandoene under operasjon,
  2. noen moderate til alvorlige medisinske lidelser som dårlig kontroll av diabetisk mellitus, funksjonell III eller over kongestiv hjertesvikt, eller kreft med fjernmetastaser osv.
  3. alvorlige stemningslidelser som alvorlig depresjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ERD- og ERS-mønstrene for koordinering mellom STN og kortikale regioner ved avslutning av frivillig bevegelse hos PD-pasienter.
Tidsramme: etter dyp hjernestimulering 4. dag
  1. For å undersøke den funksjonelle forbindelsen mellom den sub-thalamiske kjernen og hjernebarken ved bevegelsesinitiering og avslutning hos PD-pasienter.
  2. Å undersøke faseledende roller til sub-thalamisk kjerne og cerebral cortex i gjennomføring av viljebevegelser og vil hovedsakelig fokusere på bevegelsesavslutningen.
etter dyp hjernestimulering 4. dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
China Medical University Hospital

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Science Council, Taiwan

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Chon-Haw Tsai, MD, PHD, Department of Neurology, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
21. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
24. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
30. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. januar 2014

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • DMR101-IRB2-005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom; Dyp hjernestimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger