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Indagine sui ruoli fisiopatologici dell'oscillazione nucleare corticale, subtalamica e peduncolo-pontina nell'interruzione del movimento dei pazienti con malattia di Parkinson

29 gennaio 2014 aggiornato da: Chon-Haw Tsai, China Medical University Hospital
I modelli ERD e ERS di coordinamento tra STN e regioni corticali nella cessazione del movimento volitivo nei pazienti con PD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il progetto studierà i ruoli delle regioni corticali, del nucleo subtalamico e del nucleo peduncolo-pontino nella preparazione della cessazione del movimento volitivo in pazienti con malattia di Parkinson (MdP) che ricevono stimolazione cerebrale profonda. Attualmente esistono due modelli di preparazione inibitoria dei movimenti volitivi. Il "meccanismo di ritiro" postula la spiegazione che l'interruzione del movimento è dovuta allo "spegnimento" del circuito neurale attivato, mentre il "meccanismo di inibizione" suggerisce che le strutture neurali inibitorie sono attivate per terminare il movimento volontario. Queste ipotesi sono state dedotte dallo studio delle registrazioni del potenziale corticale correlato al movimento del cuoio capelluto e da come le strutture profonde coinvolte nell'esecuzione nel termine del movimento siano incerte. La preparazione del movimento prima dell'inizio del movimento (Mon) è stata trattata sia nelle registrazioni del cuoio capelluto di MRCP che da recenti studi di STN nei pazienti con PD. Tuttavia, le informazioni elettrofisiologiche relative al ruolo del STN nella preparazione del movimento offset (Moff) sono meno comprese. Nel nostro studio pilota, abbiamo scoperto che la desincronizzazione correlata all'evento (ERD) ad alto beta è apparsa prima (3 secondi prima di Mon) rispetto a quelli a basso beta e alfa per il movimento fasico Mon. Non c'era ERD alfa per il movimento montonico. Alpha, low-beta e high-beta ERD sono apparsi tutti circa 1 secondo prima del movimento tonico Moff. Questi risultati suggeriscono che STN partecipa alla preparazione della cessazione del movimento volitivo, ma attraverso un meccanismo diverso da quello dell'inizio del movimento. A differenza delle bande di frequenza ERD asincrone presenti nell'inizio del movimento, un ERD simultaneo attraverso ampie bande di frequenza in STN può svolgere un ruolo fondamentale nella terminazione volitiva movimento. Poiché esiste una stretta connessione tra le regioni corticali e STN, è interessante conoscere la relazione di questi schemi oscillatori tra le strutture neurali profonde e superficiali. Nella presente proposta, esamineremo i modelli di ERD e ERS prima di Mon e Moff dei movimenti tonici nelle regioni corticali e STN e determineremo la relazione temporale tra di loro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital/Neuro Depart.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

PD sottoposto a stimolazione cerebrale profonda del nucleo subtalamico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con PD sottoposti a stimolazione cerebrale profonda. I criteri di inclusione per la selezione dei pazienti saranno quelli con complicanze motorie (wearing off, on-off, discinesia indotta da farmaci). Test di provocazione con levodopa sarà condotto per garantire una buona risposta benefica del farmaco in ciascun paziente, poiché questo è un indicatore affidabile per prevedere l'effetto DBS.

Criteri di esclusione:

  1. compromissione della cognizione che porta all'incapacità di cooperare pienamente con i comandi orali durante l'operazione,
  2. qualsiasi disturbo medico da moderato a grave come scarso controllo del diabete mellito, insufficienza cardiaca congestizia funzionale III o superiore o cancro con metastasi a distanza ecc.,
  3. gravi disturbi dell'umore come la depressione maggiore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I modelli ERD e ERS di coordinamento tra STN e regioni corticali nella cessazione del movimento volitivo nei pazienti con PD.
Lasso di tempo: dopo stimolazione cerebrale profonda 4° giorno
  1. Indagare la connettività funzionale tra il nucleo subtalamico e la corteccia cerebrale sull'inizio e la fine del movimento nei pazienti con PD.
  2. Esaminare i ruoli guida di fase del nucleo subtalamico e della corteccia cerebrale nella conduzione dei movimenti volitivi e si concentrerà principalmente sulla terminazione del movimento.
dopo stimolazione cerebrale profonda 4° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Chon-Haw Tsai, MD, PHD, Department of Neurology, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

24 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DMR101-IRB2-005

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